一种冷循环型工作端长度可调节针的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别是涉及一种冷循环型工作端长度可调节针。

背景技术：

1、射频消融是继外科手术、放疗、化疗以后，微创治疗肿瘤的重要手段，射频消融治疗是在ct、b超等影像设备的引导下，将消融电极穿刺到病灶部位，释放射频能量，使病灶部位细胞温度升高，发生变性，最终使病变部位组织坏死，通过人体正常代谢吸收清除，达到消除结节、疏通阻塞、治疗肿瘤的目的。

2、射频消融治疗大致分为以下过程：首先在影像下测量病灶的大小，再选择适宜的手术电极、消融参数，最后在影像设备的引导下进行穿刺、消融。其中，选择适宜的手术电极、消融参数可影响消融的速度、安全性和有效性。关于手术电极的选择，有经验的临床医生会根据病灶大小，选择电极工作端长度大于病灶长径的电极，如病灶长径2cm，则选择工作端长度大于2cm的电极；根据组织器官的不同，选择不同直径的电极，如肺部一般选择17g-19g直径的电极，肝脏选择15g-17g直径的电极；在临床治疗过程中，同一个组织器官，往往存在病灶大小不一，或聚集或分散的情况，为缩短手术时间，减少穿刺次数和机体创伤，需要一款针对同一组织器官，不同大小病灶的手术电极，在术中可实时调节工作端长度，通常称之为工作端可调节的射频消融针。它是在常规射频消融针的基础上，去掉固定绝缘层，以可调绝缘层代替固定绝缘层的作用，且可以实时调节裸露工作端的长度，以消融不同大小的病灶。

3、目前，市面上的工作端可调型电极可以分为两大类，一种是外置调节模块，一种是内置调节模块，当电极穿刺到病灶部位，需要调节工作端长度时，外置调节模块因其需要较大外力进行前后推拉绝缘层的动作，可能导致调节长度不精准，力度不合适，改变电极针穿刺的深浅，存在一定安全风险。

4、目前，应用较多的为内置调节模块的射频消融针，如专利一种可调射频装置(授权公告号cn 205234626 u)所示，它本质是一种射频消融针，在手柄处增加了螺母与螺杆结构，将绝缘层固定于螺杆上，随着螺杆旋转并前后移动，螺杆上的绝缘层也一起前后移动和旋转，随着消融的进行，病灶组织固缩，组织与电极针杆接触紧密，绝缘层前后移动的同时，也会产生旋转动作，致密的组织对旋转的绝缘层产生反向扭力，因为绝缘层比较薄，也比较硬，比较脆，所以容易导致绝缘层皱缩、变形、甚至断裂，产生安全风险。

5、因此，亟待提供一种新的射频消融针，以解决现有技术中所存在的上述问题。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种冷循环型工作端长度可调节针，以解决上述现有技术存在的问题，能够避免可调绝缘层在人体组织的反向旋转扭力下引起的起皱甚至断裂，降低安全风险，且能够减小整体长度及重量，防止针尖在冷循环型工作端长度可调节针的整体重力作用下下坠带来安全风险。

2、为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

3、本发明提供一种冷循环型工作端长度可调节针，包括主针体，所述主针体包括内针管和外针管，所述外针管的前端设置有针尖，尾端套设有可调绝缘层，所述外针管还能够与射频消融主机电连接；所述主针体还包括调节结构，所述调节结构包括调节螺杆和调节旋钮，所述调节螺杆滑动套设于所述外针管上，且与所述可调绝缘层连接，所述调节旋钮与所述调节螺杆螺纹连接，通过转动所述调节旋钮能够带动所述调节螺杆以及所述可调绝缘层沿所述外针管轴向滑动，以调节所述冷循环型工作端长度可调节针的工作端长度；其中，所述调节旋钮为中空结构，其内设置有用于供所述调节螺杆前后移动的移动腔体。

4、优选的，所述冷循环型工作端长度可调节针还包括显影结构，所述显影结构为金属镀层显影环，所述金属镀层显影环设置于所述可调绝缘层的前端外表面。

5、优选的，所述外针管套设于所述内针管上，且与所述内针管之间形成流体通道，所述内针管内设置有内针管流道，所述内针管流道的前端与所述流体通道的前端连通，用于供冷却液流通。

6、优选的，所述冷循环型工作端长度可调节针还包括强化冷却结构，所述强化冷却结构包括设置于针尖尾端的针尖内孔，所述针尖内孔与所述流体通道连通。

7、优选的，所述冷循环型工作端长度可调节针还包括手柄，所述手柄设置于所述主针体的尾端，且所述手柄内设置有进水腔和回水腔，所述进水腔与所述回水腔隔开；所述进水腔能够通过进水管与储液装置的出液口连接，所述回水腔能够通过回水管与所述储液装置的回液口连接，所述储液装置内用于存储冷却液；所述内针管的尾端伸入所述进水腔，以使所述内针管流道的尾端与所述进水腔连通，所述流体通道的尾端与所述回水腔连通。

8、优选的，所述调节旋钮的前端套设于所述外针管上，尾端与所述手柄转动连接；且所述调节旋钮的尾端内孔上安装有调节螺母，所述调节螺母与所述调节螺杆螺纹连接。

9、优选的，所述手柄上沿所述外针管的轴向开设有滑槽，所述调节螺杆的尾端设置有端部凸起，所述端部凸起伸入所述滑槽内，以使所述调节螺杆能够沿所述外针管的轴向移动，并限制所述调节螺杆和所述外针管的相对转动。

10、优选的，所述端部凸起设置有刻度指示线，所述手柄上设置有显示窗口，所述显示窗口与所述刻度指示线对应设置，且所述显示窗口上设置有刻度标尺，所述刻度指示线用于实时显示所述工作端的调节长度。

11、优选的，所述外针管的尾端设置有限位块，所述限位块位于所述调节螺杆的尾端，用于限制所述调节螺杆向后的移动距离，进而限制所述工作端的最大调节长度；所述限位块通过连接条连接有刻度指示条，所述刻度指示条与所述刻度指示线平行，用于指示所述工作端的最大调节长度。

12、优选的，所述限位块为导电块，且所述限位块通过射频线电连接有射频插头，所述射频插头用于与射频消融主机电连接。

13、优选的，所述针尖的尾端直径大于所述外针管的直径，且所述针尖的尾端直径与所述可调绝缘层的外径相同，所述可调绝缘层远离所述针尖的一端伸入所述调节螺杆的内孔，并与所述调节螺杆的内孔孔壁固定。

14、本发明相对于现有技术取得了以下技术效果：

15、1)工作端长度调节结构：本发明通过转动调节旋钮能够带动调节螺杆以及可调绝缘层沿外针管轴向滑动，以调节工作端长度，在调节过程中，可调绝缘层不会产生旋转，因可调绝缘层与人体组织紧密接触，可以避免可调绝缘层在人体组织的反向旋转扭力下引起的起皱甚至断裂，降低安全风险；

16、2)调节范围限位结构：本发明在手柄内部增加限位块，根据电极的应用场景不同，如肝脏消融需要电极针工作端长度的可调节范围为10-40mm，肺消融电极针工作端长度的可调节范围为10-30mm，甲状腺消融电极针工作端长度的可调节范围为5-15mm，不同的病灶，需要的最大可调节范围不同，对工作端长度的可调节范围进行限位，防止可调绝缘层向后过度调节，增加裸露工作端长度，损伤正常组织，引起安全风险；

17、3)工作端长度实时显影结构：本发明可调绝缘层外表面镀有金属镀层显影环，在影像下显影清晰，结合金属针尖，在影像设备下可直观观察到工作端调节的长度，保证穿刺的精准度；

18、4)双刻度显示结构：本发明在端部凸起的上表面设置有刻度指示线，用于实时显示工作端调节长度，限位块通过连接条连接有刻度指示条，刻度指示条与刻度指示线平行，用于指示工作端的最大调节长度，采用双重显示结构，让操作者做到心中有数，精准调节，实时显示；

19、5)手柄小巧轻便：本发明中调节旋钮为中空结构，其内设置有用于供调节螺杆前后移动的移动腔体，可充分利用调节旋钮的内部空间，有效减小手柄的长度，从而能够减轻手柄的重量，防止锋利的针尖在手柄重力的作用下下坠穿刺到正常组织，带来安全风险；而且使手柄的长度减小，便于通过小口径的ct影像机，且方便术中握持；

20、6)针尖做大，穿刺顺畅，防止可调绝缘层起皱：本发明将电极针尖做大，即三棱针尖尾端的直径大于外针管的直径，在穿刺过程中通过三棱针尖建立一个大于裸露外针管直径的通道，方便可调绝缘层沿穿刺通道顺畅进入病灶，减小可调绝缘层穿刺进入组织的阻力；同时，针尖尾端的直径与可调绝缘层的外径一致，防止穿刺过程中可调绝缘层起皱；

21、7)针尖内孔设计，冷却到底：本发明在针尖尾端设置针尖内孔，冷却液可到达针尖内部，对针尖及其周围组织进行冷却，防止周围组织碳化粘连在针尖上，能保持针尖的锋利度，便于多点穿刺多点消融，特别是针对多发的、具有硬质结节的病灶，病灶周围组织又比较软的情况，针尖上粘连碳化组织后将很难穿刺，本发明中针尖内孔的设计，加强了冷却效果，使针尖临近组织不会碳化粘连，能够保证穿刺效果；而且在针对多发病灶时，能够便于术中移动消融部位。