一种可辅助肺部发育的仿生子宫系统的制作方法

本技术属于医疗器械，具体涉及为一种可辅助肺部发育或完成其他手术的仿生子宫系统。

背景技术：

1、早产儿指胎龄小于37周的新生儿(早产儿又根据胎龄的不同进行分类，极早早产儿是指胎龄小于28周的早产儿，早期早产儿是指胎龄在28周到32周的早产儿，晚期早产儿的胎龄在32-37周)。早产儿各系统发育不成熟(呼吸系统发育不成熟容易引起呼吸窘迫综合征、呼吸暂停、支气管肺发育不良。循环系统容易发生低血压、动脉导管开放。消化系统容易出现喂养不耐受、坏死性小肠结肠炎。神经系统容易出现颅内出血、脑发育异常等，还可能出现低体温，贫血，感染等情况)，所以需要住院治疗。

2、为保证早产儿存活率，现有技术都是将新生儿防止到保育箱内完成出生后的救治工作，但过程中需要检测及辅助的器械非常多，非常耗费医务人员经历，且稍有不慎就会对早产儿造成极大损伤，且现有的保育箱存在以下不足：1)不利于心肺、皮肤发育(呼吸方式、周围环境改变)，2、因体位、湿热易出汗等原因导致新生儿皮肤破损，出现湿疹皮炎等症状，3、无法通过羊水吸收母体养分，免疫力低下等问题。且对胎龄小于28周、体重低于1000g的早产儿存活率无显著提高的缺点。

3、而随着生物袋的出现，在伦理范围内，将出生的早产儿放置到仿生子宫生物袋内治疗也是未来救治新生儿的一个方式。现有技术如202080026003.6用于早产婴儿的基于液体的孵育系统；其解决的是如何有效配置液体孵育系统的方向，解决的技术问题为如何有效模拟子宫环境的问题。而早产儿在进入到生物袋内治疗时，存在当胎儿在生物袋内时，肺部分泌的液体会在胎儿的气道内排出，液体排出后肺部会停止发育，所以需要置入胎儿气道一个球囊来防止液体流出，这会导致液体在未出生胎儿的肺部积聚，来自液体的压力导致肺部生长；因此需要给将球囊置入到生物袋内的早产儿体内，以解决早产儿肺部发育不良的问题。

4、本实用新型针对上述问题，提供一种可辅助肺部发育仿生子宫系统。

技术实现思路

1、为了克服背景技术中提出的问题，本实用新型采用如下技术方案：

2、一种可辅助肺部发育仿生子宫系统，其包括生物袋；生物袋设置能够使球囊引导结构进入且不漏液的防漏进入器械；

3、防漏进入器械设置在生物袋对应早产儿头部的区域。

4、防漏进入器械为设有实现球囊引导结构进入的引导通道及防漏液单向阀的器械。

5、或者，防漏进入器械包括第一防漏结构与第二防漏结构；第一防漏结构与第二防漏结构组合设置在生物袋上；第一防漏结构与第二防漏结构上设置实现球囊引导结构进入的引导通道，且生物袋上设置保证球囊引导结构进入的手术器械置入孔。通过设置双层防漏液结构的设置保证了在胎儿支气管镜通过套管针穿过生物袋进入胎儿气道时，生物袋不会出现漏液的现象，不会造成生物袋内感染。

6、进一步，所述第一防漏结构与生物袋固定连接，所述第二防漏结构设置在第一防漏结构上。

7、进一步，所述手术器械置入孔的直径大于球囊引导结构的直径，保证球囊能够轻松进入。

8、进一步，第一防漏结构与第二防漏结构组合后为密封的组合方式。

9、进一步，第一防漏结构与第二防漏结构通过对应的螺纹结构组合或者通过套接胶粘的方式组合。

10、进一步，第一防漏结构包括第一圆柱块和挡板，所述挡板设置在第一圆柱块上，挡板与第一圆柱块活动连接，上述设置保证了第一圆柱块可从固定片上拆下；通过挡板向内侧张开的方式实现球囊引导结构进入生物袋内。

11、进一步，所述第一圆柱块第一侧设置第一凹槽，所述第一凹槽为圆形，第一凹槽的直径小于第一圆孔的直径。

12、进一步，在所述第一圆柱块第一凹槽上部设置第二凹槽，所述第二凹槽形状为矩形，所述第二凹槽长度小于第一凹槽的直径，第二凹槽与第一凹槽深度相同。上述设置可将挡板安装在第一凹槽和第二凹槽内。

13、进一步，所述第二凹槽两侧分别设置第二圆孔，上述设置保证挡板可设置在第二圆孔内，挡板沿着第二圆孔活动。

14、进一步，所述第一圆柱块中间设置第三圆孔，所述第三圆孔为通孔，所述第三圆孔的直径小于第一凹槽的直径。

15、进一步，所述第一圆柱块第二侧设置第三凹槽，所述第三凹槽直径大于第三圆孔，上述设置保证了球囊可放在第三凹槽和第二防漏结构之间。

16、进一步，所述第一圆柱块外侧设置螺纹。

17、进一步，所述挡板主体为圆板，所述圆板直径大于第三圆孔，所述圆板上部设置矩形板，所述矩形板厚度与圆板的厚度相同，所述矩形板顶部中心设置第四凹槽，所述第四凹槽内设置一连接杆。

18、进一步，所述矩形板的两侧分别设置圆柱杆，所述圆柱杆直径与第二圆孔直径相同，圆柱杆可安装在第二圆孔内部，进而挡片可以绕着第二圆孔转动。

19、进一步，所述连接杆上设置扭转弹簧，所述扭转弹簧第一端压在挡片上，扭转弹簧第二端压在第一圆柱块上，扭转弹簧将挡板和第一圆柱块压紧，挡板压在第一圆柱块第三圆孔上。

20、进一步，所述挡板与第一圆柱块接触的一侧设置密封垫，所述密封垫直径大于第三圆孔，所述密封垫为软质材料，可选地密封垫选用橡胶材质。

21、进一步，第一防漏结构底部设置固定片，固定片固定在生物袋上。

22、进一步，所述固定片为任意形状，固定片中间设置第一圆孔，所述第一圆孔直径大于手术器械置入孔，保证了球囊可以轻松置入生物袋。

23、进一步，所述固定片上设有黏胶，固定片可直接粘附在生物袋上；所述固定片与第一圆柱块为可拆卸连接，且固定片上的第一圆孔与第一圆柱块的第三圆孔对应。

24、进一步，所述第二防漏结构包括第二圆柱块、圆杆和防漏块；所述圆杆第一端与第二圆柱块固定连接，圆杆第二端与防漏块固定连接。

25、进一步，所述第二圆柱块底部设置第四凹槽，所述第四凹槽内部设有与第一圆柱块外侧螺纹适配的螺纹，第二圆柱块可通过螺纹连接固定在第一圆柱块上。

26、进一步，所述圆杆内部设置供支气管镜(套管针)进入的通道。

27、进一步，所述防漏块为圆柱形，顶部设置第五凹槽，所述第五凹槽内固定一防漏片，所述防漏片中间设置十字开口，可阻断液体流出并且可以伸入支气管镜(套管针)。

28、进一步，所述防漏块为软质材料。

29、或者，在所述生物袋中部位置设置一腹腔镜置入孔，所述腹腔镜置入孔的直径大于腹腔镜的直径，保证腹腔镜能够轻松进入，适用于一些胸腔/腔内长有恶性肿瘤的胎儿。

30、或者，在所述生物袋液体入口侧的任意位置设置一热凝胶注射孔，所述热凝胶注射孔的直径大于腹腔镜的直径，保证腹腔镜能够轻松进入，适用于一些胸腔/腔内长有恶性肿瘤的胎儿。

31、使用时，先将第二防漏结构在第一防漏结构上拧下，将球囊连接在支气管镜上，支气管镜后端穿过第二防漏结构，使得球囊在第一防漏结构和第一防漏结构之间，将第二防漏结构连接第一防漏结构上，推后端的支气管镜，球囊即可通过第一防漏结构进入生物袋，可适用于大小不同的气囊，具体根据胎儿的情况选择，腹腔镜等其他仪器也可使用。

32、进一步，所述生物袋上设置一双轨道自封式开口，可在所述双轨道自封式开口处放入胎儿，然后密封。

33、进一步，所述生物袋第一端设置液体入口，生物袋第二端设置液体出口。

34、进一步，所述胎儿置入生物袋中后，头部放置在液体出口，尾部放置在液体入口。

35、进一步，所述生物袋外部连接微流控氧合器动静脉回路、羊水输入结构和防漏液结构；所述微流控氧合器动静脉回路与生物袋可拆卸连接，所述羊水输入结构与生物袋可拆卸连接。

36、进一步，所述羊水输入结构包括蠕动泵、流量传感器和过滤器；蠕动泵、流量传感器和过滤器通过管路固定连接，过滤器后端管路连接在生物袋第一端的液体入口上。

37、本实用新型的有益效果：本实用新型结构合理；首先基生物袋创建生命体羊水环境，并控制羊水流量、压力及温度；其次基于膜肺氧合的原理，利用微流控芯片技术开发新型高效低阻氧合器，实现生命体氧气供应及二氧化碳排出；然后以膜肺氧合器为核心搭建无泵驱动的体外动静脉管路，并且留出营养液供给回路，实现生命体氧气及营养的供给，实现长时程生命发育支持；通过设置防漏液结构，保证了在往生物袋内置入球囊时不会发生漏液。