具有无损伤尖端的医疗系统的制作方法

本技术涉及医疗器械领域，更具体地涉及具有无损伤尖端的医疗系统。

背景技术：

1、在将医疗设备放置在患者体内的过程中，对医疗设备的位置监测有助于确保根据限定的治疗进行适当的放置。过去，医疗设备(例如，导丝和导管)的某些脉管内引导例如已经将荧光检查方法用于跟踪医疗设备的尖端并确定远侧尖端是否被适当地定位在其目标解剖结构中。然而，这样的荧光检查方法使患者和他们的主治医生暴露于有害的x射线辐射。此外，在一些情况下，患者暴露于荧光检查方法所需的潜在有害的造影剂。

2、电磁跟踪系统也用于跟踪医疗设备，例如，涉及管心针的设备。电磁跟踪系统消除了与荧光检查方法相关的辐射暴露，并且不需要现场线。然而，电磁跟踪系统通常需要多个部件来生成磁场、感测磁场并解释磁信号。此外，电磁跟踪系统还会受到附近其他电子设备产生的电磁场干扰。此外，电磁跟踪系统受到信号丢失的影响，依赖于外部传感器，并且被限定在有限的深度范围内。

3、在一些情况下，细长医疗设备在插入患者身体或沿着患者身体的内腔推进的过程中会对患者造成创伤或伤害。

4、因此，需要一种系统来评估医疗设备在患者体内的位置，克服上述负面影响。

技术实现思路

1、简而言之，根据一些实施方案，本文公开了一种医疗系统。该系统通常包括医疗设备。该医疗设备包括细长探针，该细长探针配置用于插入患者身体，其中，细长探针包括在近端与远端之间沿着细长探针延伸的内腔。光纤布置在内腔内，并且无损伤尖端布置在远端。无损伤尖端限定了沿着细长探针的远侧尖端部分布置的两个或更多个患者接触表面，其中，两个或更多个患者接触表面中的任意两个之间的横向分离距离大于细长探针的直径。

2、在一些实施方案中，可以额外地包括可操作地与医疗设备联接的控制台，该控制台包括：光源；光接收器；一个或多个处理器；以及其上存储有逻辑的非暂时性计算机可读介质，该逻辑在由一个或多个处理器执行时导致系统的操作。这些操作包括(i)远离细长探针的远端投射光和(ii)确定细长探针在患者身体内的物理状态中的至少一个。

3、在一些实施方案中，远侧尖端部分形成为环。在其他实施方案中，无损伤尖端包括线圈构件，线圈构件具有围绕远侧尖端部分缠绕的多个线圈绕圈。在进一步的实施方案中，远侧尖端部分形成为卷曲，其中，卷曲包括围绕垂直于细长探针的纵向轴线取向的缠绕轴缠绕的多个卷曲绕圈。在更进一步的实施方案中，远侧尖端部分包括径向扩展部分，其中，径向扩展部分限定的直径大于细长探针的直径，并且其中，在一些实施方案中，径向扩展部分限定球形。

4、在一些实施方案中，无损伤尖端限定了细长探针与光纤之间的附接。

5、在一些实施方案中，远侧尖端部分比主探针部分限定更大的弯曲柔性，其中，主探针部分远离远侧尖端部分向近侧延伸。

6、在一些实施方案中，远侧尖端部分包括沿着远侧尖端部分的长度变化的弯曲柔性，其中，变化的柔性包括邻近远侧尖端部分的近端的第一弯曲柔性向邻近远侧尖端部分的远端的第二弯曲柔性转变，并且其中，第二弯曲柔性大于第一弯曲柔性。

7、在一些实施方案中，细长探针包括邻近近端的致动器，其中，致动器可操作地与远侧尖端部分联接。致动器配置为基于临床医生对致动器的操纵，使远侧尖端部分在第一形状与第二形状之间横向偏转，其中，第二形状不同于第一形状。

8、在一些实施方案中，远侧尖端部分包括形状记忆材料，形状记忆材料的形状转变温度在约20℃和37℃之间。在这样的实施方案中，远侧尖端部分限定低于转变温度的第一转变形状和高于转变温度的第二转变形状，其中，第二转变形状不同于第一转变形状。

9、在一些实施方案中，光纤包括沿着光纤的纵向长度延伸的一个或多个芯纤维，一个或多个芯纤维中的每个包括沿着纵向长度分布的多个传感器，并且其中，多个传感器中的每个传感器配置为(i)基于在近端处接收到的入射光反射不同光谱宽度的光信号，以及(ii)基于光纤经历的状况改变反射光信号的特性，以便于确定细长探针在患者身体内的物理状态。

10、在配置有控制台的实施方案中，操作包括确定物理状态，其中，确定物理状态包括：(i)向光纤提供入射光信号；(ii)接收由多个传感器中的一个或多个反射的入射光的不同光谱宽度的反射光信号；以及(iii)处理与一个或多个芯纤维相关联的反射光信号，以确定物理状态。进一步根据这样的实施方案，物理状态包括细长探针的三维(3d)形状、细长探针经历的温度、施加在细长探针上的压力、以及邻近细长探针的流体流动中的一项或多项。

11、在一些实施方案中，光纤还包括：(i)一个或多个照明芯纤维，其中，一个或多个照明芯纤维中的每个配置为在近端处接收来自控制台的照明光，并且远离远端投射照明光；以及(ii)一个或多个成像芯纤维，其中，一个或多个成像芯纤维中的每个配置为在远端处接收成像光，并且沿着光纤将成像光从远端传播到控制台。

12、进一步概括，本文还公开了一种医疗系统，该医疗系统包括医疗设备。该医疗设备包括细长探针，细长探针配置用于插入患者身体，其中，细长探针包括(i)在近端与远端之间沿着细长探针延伸的内腔以及(ii)布置在内腔内的光纤。布置在远端的无损伤尖端包括远侧尖端部分，远侧尖端部分比主探针部分限定更大的弯曲柔性，其中，主探针部分远离远侧尖端部分向近侧延伸。

13、在一些实施方案中，可以额外地包括控制台，其可操作地与医疗设备联接，并且包括：光源；光接收器；一个或多个处理器；以及其上存储有逻辑的非暂时性计算机可读介质，该逻辑在由一个或多个处理器执行时导致系统的操作。这些操作包括(i)远离细长探针的远端投射光和(ii)确定细长探针在患者体内的物理状态中的至少一个。

14、在一些实施方案中，远侧尖端部分包括沿着远侧尖端部分的长度变化的弯曲柔性，其中，变化的柔性包括邻近远侧尖端部分的近端的第一弯曲柔性朝向邻近远侧尖端部分的远端的第二弯曲柔性转变，并且其中，第二弯曲柔性大于第一弯曲柔性。

15、在一些实施方案中，细长探针包括邻近近端的致动器，致动器可操作地与远侧尖端部分联接，其中，致动器配置为基于临床医生对致动器的操纵，使远侧尖端部分在第一形状与第二形状之间横向偏转，并且其中，第二形状不同于第一形状。

16、在一些实施方案中，远侧尖端部分包括形状记忆材料，形状记忆材料的形状转变温度在约20℃和37℃之间。根据这样的实施方案，远侧尖端部分限定低于转变温度的第一转变形状和高于转变温度的第二转变形状，其中，第二转变形状不同于第一转变形状。

17、在一些实施方案中，远侧尖端部分或其一部分形成为环。在其他实施方案中，无损伤尖端包括线圈构件，线圈构件具有围绕远侧尖端部分缠绕的多个线圈绕圈。在进一步的实施方案中，远侧尖端部分或其一部分形成为卷曲，其中，卷曲包括围绕垂直于远侧尖端部分的纵向轴线取向的缠绕轴线缠绕的多个卷曲绕圈。在更进一步的实施方案中，远侧尖端部分包括径向扩展部分，其中，扩展部分限定的直径大于细长探针的直径。

18、在一些实施方案中，无损伤尖端限定了细长探针与光纤之间的附接。

19、在一些实施方案中，光纤包括沿着光纤的纵向长度延伸的一个或多个芯纤维，其中，一个或多个芯纤维中的每个包括沿着纵向长度分布的多个传感器，并且其中，多个传感器中的每个传感器配置为(i)基于在近端处接收到的入射光反射不同光谱宽度的光信号，以及(ii)基于光纤经历的状况改变反射光信号的特性，以便于确定细长探针在患者身体内的物理状态。

20、在配置有控制台的实施方案中，操作包括确定物理状态，其中，确定物理状态包括：(i)向光纤提供入射光信号；(ii)接收由多个传感器中的一个或多个反射的入射光的不同光谱宽度的反射光信号；以及(iii)处理与一个或多个芯纤维相关联的反射光信号，以确定物理状态。进一步根据这样的实施方案，物理状态包括细长探针的三维(3d)形状、细长探针经历的温度、施加在细长探针上的压力、以及邻近细长探针的流体流动中的一项或多项。

21、在一些实施方案中，光纤还包括：(i)一个或多个照明芯纤维，其中，一个或多个照明芯纤维中的每个配置为在近端处接收来自控制台的照明光，并且远离远端投射照明光；以及(ii)一个或多个成像芯纤维，其中，一个或多个成像芯纤维中的每个配置为在远端处接收成像光，并且沿着光纤将成像光从远端传播到控制台。

22、考虑到更详细地公开这些概念的特定实施方案的附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特性对于本领域技术人员将变得更明显。