用于保持导管放置系统或医疗装置的一部分的导管容纳装置的制作方法

本技术涉及医疗器械领域，更具体地涉及用于保持导管放置系统或医疗装置的一部分的导管容纳装置。

背景技术：

1、中心静脉导管(cvc)通常通过塞丁格技术引入患者体内并推进通过其脉管系统。塞丁格技术利用了许多步骤和医疗装置(例如，针、手术刀、导丝、导引器护套、扩张器、cvc等)。虽然塞丁格技术是有效的，但是大量步骤是耗时的，处理大量医疗装置是困难的，并且上述两者都会导致患者创伤和/或增加的感染风险。由于在塞丁格技术期间需要更换的医疗装置的数量，存在相对高的接触污染的可能性。这样，已经开发了先进的导管放置系统以减少将诸如cvc的导管放置到患者体内所涉及的步骤和医疗装置的数量。

2、示例性的先进导管放置系统可包括例如可快速插入式中心导管(ricc)放置系统。ricc包括布置在远侧并且具有第一直径的单内腔进入段、布置在近侧并具有大于第一直径的第二直径的多腔导管段，以及布置在它们之间并在第一直径和第二直径之间延伸的锥形扩张段。

3、无论使用传统的塞丁格技术还是使用ricc放置系统，通常，需要临床医生在将导管的远侧尖端放置在脉管系统内时稳定导管放置系统的近侧部分(例如，衬套、延伸腿、导丝等)。这防止导管放置系统的这些近侧部分缠结或落到无菌区之外。然而，保持这些近侧部分会降低临床医生的灵活性和/或变得纠缠，从而使手术复杂化。此外，这些近侧部分存在落在无菌区之外、污染装置并导致临床医生中止放置过程的风险。因此，需要一种导管容纳系统，其允许临床医生在放置期间固定导管放置系统的近侧部分，而不降低临床医生的灵活性并缓解这些近侧部分落到无菌区之外。本文公开的实施方案涉及解决至少上述问题。

技术实现思路

1、本文公开了一种用于保持导管放置系统的一部分的导管容纳装置，包括：主体，其限定沿着第一轴线纵向延伸的通道，该通道配置为保持导管放置系统的该部分，并且具有纵向延伸的开口，该开口配置为允许沿着与通道的第一轴线成角度延伸的第二轴线进入或离开；以及手柄，其联接至主体并且配置为由临床医生的手指抓握。

2、在一些实施方案中，导管放置系统的该部分包括导管主体、导管衬套、延伸腿、鲁尔锁或导丝中的一个。

3、在一些实施方案中，主体包括配置为保持第一延伸腿的第一通道和配置为保持第二延伸腿的第二通道。在一些实施方案中，主体包括配置为保持第一延伸腿和第二延伸腿的第一通道。

4、在一些实施方案中，主体包括沿着通道的第一轴线延伸的第一通道，以及沿着与通道的第一轴线成角度的第三轴线延伸的第二通道。

5、在一些实施方案中，通道的内径等于或略小于导管放置系统的该部分的外径。在一些实施方案中，通道的开口的宽度小于导管放置系统的该部分的外径。

6、在一些实施方案中，主体和手柄中的一个或两个由基本上刚性或弹性的材料形成，该材料选自由塑料、聚合物、金属、合金或复合物组成的组。

7、在一些实施方案中，主体和手柄中的一个或两个由柔性的、可延展的或可弹性变形的材料形成，该材料选自由塑料、聚合物、弹性体、橡胶、硅橡胶、金属、合金、形状记忆材料、超弹性材料、镍钛诺、复合物组成的组。

8、在一些实施方案中，手柄由具有基本上刚性或弹性的材料性质的第一材料形成，并且包括布置在其上的第二材料，该第二材料具有相对更软或更柔性的材料性质。

9、在一些实施方案中，手柄是限定孔并且配置为接收一个或多个穿过其中的手指的环。

10、在一些实施方案中，手柄铰接地、可旋转地或可枢转地联接至主体。

11、在一些实施方案中，手柄相对于通道的第一轴线成角度地从主体延伸。

12、在一些实施方案中，导管容纳装置还包括以第一方向从主体延伸的第一手柄以及以与第一方向相反的第二方向从主体延伸的第二手柄。

13、在一些实施方案中，手柄包括布置在手柄的与主体相对的端部处的插塞或横杆中的一个。

14、还公开了一种用于保持医疗装置的一部分的导管容纳装置，包括：主体，其限定在水平平面上方延伸的盘形并且限定顶表面和底表面；以及装置通道，其沿着平行于顶表面或底表面中的一个的轴线延伸，并且包括与顶表面或底表面中的一个连通的开口，该装置通道配置为在其中接收医疗装置的一部分。

15、在一些实施方案中，主体还包括双凹形横截面，该双凹形横截面具有在顶表面上方延伸的第一手指通道和在底表面上方延伸的第二手指通道中的一个，第一手指通道或第二手指通道中的一个相对于装置通道成角度延伸。

16、在一些实施方案中，装置通道配置为保持导管主体、导管衬套、延伸腿、鲁尔锁或导丝中的一个。

17、在一些实施方案中，主体包括配置为保持第一延伸腿的第一装置通道以及平行于第一装置通道延伸并配置为保持第二延伸腿的第二装置通道。

18、在一些实施方案中，第一装置通道配置为保持第一延伸腿和第二延伸腿。

19、在一些实施方案中，装置通道的内径等于或略小于医疗装置的该部分的外径。在一些实施方案中，装置通道的开口的宽度小于医疗装置的该部分的外径。

20、在一些实施方案中，主体由基本上刚性或弹性的材料形成，该材料选自由塑料、聚合物、金属、合金或复合物组成的组。

21、在一些实施方案中，主体由柔性的、可延展的或可弹性变形的材料形成，该材料选自由塑料、聚合物、弹性体、橡胶、硅橡胶、金属、合金、形状记忆材料、超弹性材料、镍钛诺、复合物组成的组。

22、在一些实施方案中，主体由具有基本上刚性或弹性的材料性质的第一材料形成，并且包括布置在其上的第二材料，该第二材料具有相对更软或更柔性的材料性质。

23、还公开了一种放置导管的方法，包括，提供导管放置系统，该导管放置系统包括针、血液回流系统、导管和导丝，该导管包括导管主体、布置在导管主体的近端处的衬套，以及从衬套向近侧延伸的延伸腿，该导丝延伸穿过导管的内腔；将导管或导丝的一部分固定在容纳装置的通道中；使导管容纳装置与第一只手的手指接合以保持导管容纳装置和与其固定的导管或导丝的部分；以及利用第一只手操纵导管放置系统以将导管放置在脉管系统内。

24、在一些实施方案中，导管的该部分包括导管主体的近侧部分、导管衬套、延伸腿、鲁尔锁或导丝的近侧部分。

25、在一些实施方案中，导管容纳装置包括限定通道的主体和配置为接合第一只手的手指的手柄。

26、在一些实施方案中，该方法还包括以过盈配合(interference fit)、压制配合或卡扣配合接合中的一种将导管或导丝的该部分与通道接合。

27、在一些实施方案中，手柄由具有基本上刚性或弹性的材料性质的第一材料形成，并且包括布置在其上的第二材料，该第二材料具有相对更软或更柔性的材料性质。

28、在一些实施方案中，手柄是限定孔并且配置为接收一个或多个穿过其中的手指的环。

29、在一些实施方案中，接合的步骤还包括利用第一只手的第一手指压缩第一手柄，并且利用第一只手的第四手指压缩第二手柄。

30、在一些实施方案中，接合的步骤还包括利用第一只手的第一手指抵靠第一手柄的第一横杆施加径向向外的压力，并且利用第一只手的第四手指抵靠第二手柄的第二横杆施加径向向外的压力。

31、在一些实施方案中，接合的步骤还包括在第一只手的两个或更多个手指之间压缩主体、手柄或联接至手柄的横杆中的一个。

32、还公开了一种用于保持导管放置系统的一部分的导管容纳装置，包括：主体，其限定沿着纵向轴线延伸的通道，该通道配置为永久地保持导管放置系统的该部分；以及手柄，其联接至主体并且配置为由临床医生的手指抓握。

33、在一些实施方案中，导管放置系统的该部分包括永久地附着于主体的导丝的近端。在一些实施方案中，导管放置系统的该部分包括与主体可滑动地接合的导丝的近侧部分。