一种血管植入物的制作方法

本技术属于医疗器械，具体涉及一种血管植入物。

背景技术：

1、作为血管植入物通常具有镂空、中空圆柱形的主体，如图1所述，其纵向轴线方向的端部为开口，存在压缩与扩张两种状态，在压缩状态下通过导管等工具微创的引入患者体内，再通过球囊扩张在治疗位点转换为扩张状态，植入物留在治疗位点处，对该处血管进行长期或是永久性的支撑，从而治疗血管狭窄等问题；当然传统的血管植入物是不可降解，比如镍钛合金、不锈钢等，植入后永久存留在血管中，容易诱发慢性炎症，阻碍血管的内皮化和自然愈合进程，晚期支架贴壁不良，仍有发生晚期血栓的风险，当植入位置的血管发生再狭窄时，必须通过手术处理。

2、为此，现有技术提出了可降解的血管植入物，可降解的血管植入物部分地或全部由生物可降解材料制成，可降解指的是活体中的水解、酶解和其他代谢的诱导的分解过程。术语“生物降解”与“生物腐蚀”同义使用。可降解血管植入物在血管恢复后，能够被人体吸收，避免了再狭窄的问题，现有技术的可降解支架多事采用镁合金、锌合金等，这些可降解金属支架具有一定的支撑强度，但是，其强度远不如钛合金等不可降解的支架，对于用于冠脉的支架，往往是需要较大的支撑强度，如图2所示的就是图1中的支架在植入一段时间后的情况，说明如果直接以现有技术中的结构改为镁合金为材料显然无法满足植入要求，会提前降解而失去支撑作用，另一方面，血管支架在充盈至最大推荐充盈压力时，其两个端部的直径均大于支架近端、远端直径，形似狗骨头，而在临床中需要极力避免这种情况的发生，因为其膨胀的两端更容易损伤血管，造成不必要的损伤。

技术实现思路

1、本实用新型的目的是提供一种血管植入物，通过波环与连接筋的组合实现压缩与扩张两种结构状态，在扩张状态下能够提供足够的径向支撑强度，在收缩以及碰撞状态下均具有良好的形状稳定性，另外，波环的端环与中间环结构不同，其要求有更大的撑开力，能够降低狗骨头效应的发生。

2、为实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案。

3、一种血管植入物，是由在纵向方向上连续布置且彼此连续的波环组成的薄壁管，相邻的波环通过连接筋相互连接成管，所述波环是圆周方向上封闭的环，展开后是波浪状的迂曲结构；所述波环均为波形构成的连续的波浪状迂曲结构，所述波环中位于端部的两个波环为端环，其余的为中间环，所述端环是正弦的波形，而中间环是由多个波形单元相互连接而成；所述波形单元由高筋、低筋、拐折弧组成，高筋、低筋的一端通过拐折弧连接成波峰，若干波形单元首尾连接成周向封闭的环。

4、进一步的，所述连接筋至少两个，沿周向间隔设置，且与波环的连接位置在波环单元的中间部分。

5、进一步的，所述高筋、低筋是具有一定波动的线条，该线条由至少一个迂曲段组成。

6、进一步的，所述波环的数量可以例如在4~20个，优选在5~13个。

7、进一步的，所述波形单元的数量可以例如在2~15个，优选在3~11个。

8、本实用新型至少具有以下有益效果。

9、（1）采用了新的波环以及与之组合的连接筋结构，连接筋从腰部串联不同的波环结构，避免了拐折弧应力集中的问题，而且波环之间并不是严格的径向的对称，各部分能够均匀撑开，且张开或弯曲过程不易相互阻挡。

10、（2）组成波环的波形单元采用了高、低筋的设计，在支架撑开成为扩张状态的过程中，能够平衡受力，同时保持良好的柔顺性。

11、（3）端环采用了与中间环不同的正弦波的波形单元，其撑开力较之于中间环更大，因而在均匀撑开的过程中，能够有效的校正支架展开时的“狗骨头效应”，避免造成血管不必要的损害。

12、（4）本申请采用了可降解的锌合金实现，锌合金具有良好的生物相容性，在成骨细胞内的锌通过激活trna合成酶和刺激基因表达来促进蛋白质的合成，从而促进成骨细胞新骨生成和矿化，锌通过促成骨和抑制骨吸收最终使骨质量增加，与其他微量元素相比，锌在骨的新陈代谢中的毒性最小，且锌合金的降解速度适中，更契合血管的修复周期。

技术特征：

1.一种血管植入物，是由在纵向方向上连续布置且彼此连续的波环组成的薄壁管，相邻的波环通过连接筋相互连接成管，所述波环是圆周方向上封闭的环，展开后是波浪状的迂曲结构，其特征在于：

2.根据权利要求1所述的一种血管植入物，其特征在于：所述连接筋至少两个，沿周向间隔设置，且与波环的连接位置在波环单元的中间部分。

3.根据权利要求1所述的一种血管植入物，其特征在于：所述高筋、低筋是具有一定波动的线条，该线条由至少一个迂曲段组成。

4.根据权利要求1所述的一种血管植入物，其特征在于：所述波环的数量为5~13个。

5.根据权利要求1所述的一种血管植入物，其特征在于：所述波形单元的数量为3~11个。

技术总结
本技术公开了一种血管植入物，该血管植入物具有在纵向方向上连续布置的多个镂空、中空的波环，通过连接筋将不同的波环相互连接，波环是圆周方向上封闭的环，展开后是波浪状的迂曲结构，具有压缩与扩张两种状态，其中端环位于两端，其波形不同与中间环，并具有相对较大的撑开力，从而降低狗骨头相应的发生，该植入物在使用时被卷曲到导管的球囊上，然后通过带气囊的导管引入患者体内，并在治疗位点进行扩张，血管植入物扩张撑开而紧固到血管壁，本申请的植入物是可降解材料制成，在体内服役一段时间后开始降解，无须手术取出。

技术研发人员：李亚飞,赵志义,郝进,左海,刘江
受保护的技术使用者：湖南华翔医疗科技有限公司
技术研发日：20230706
技术公布日：2024/4/17