一种治疗糖尿病肾脏疾病中药组合物及其制备方法

本发明属于中药制剂，尤其涉及一种治疗糖尿病肾脏疾病中药组合物及其制备方法。

背景技术：

1、糖尿病肾脏疾病(diabetic kidney disease，dkd)是糖尿病最常见和最严重的慢性微血管并发症之一，也已成为导致终末期肾脏病的首要原因，严重威胁着患者的生命健康。糖尿病患者已超过全球人口的8％，其中超过40％的糖尿病患者有可能发展为dkd。

2、目前，尚无针对dkd治疗的特效药，仅限于降糖、降压、降脂等对症处理。强化降糖治疗在糖尿病期可以防止微血管并发症的发生，但过度严格的降糖治疗(hba1c＜6.5％)有可能导致死亡风险升高。acei/arb类等药物在dkd治疗中的应用能在一定程度上减轻尿蛋白，降低血肌酐翻倍和终末期肾脏病发生的风险，但对死亡率没有影响。新型药物如sglt2抑制剂类药物的加入虽然也展现了肾脏保护作用，与安慰剂相比，能一定程度上延缓dkd进展，减少透析和血肌酐翻倍的风险，但此类药物会带来泌尿系感染风险上升的副作用，在dkd疾病过程中，也有可能加重疾病进展。因此，对于dkd患者，发现确有疗效的治疗方法是迫切且必要的临床需求。

技术实现思路

1、本发明的目的是为了解决治疗糖尿病肾脏疾病临床疗效以及安全性较差的技术问题，提供了一种治疗糖尿病肾脏疾病中药组合物及其制备方法。

2、第一方面，一种治疗糖尿病肾脏疾病中药组合物，采用如下技术方案：

3、一种治疗糖尿病肾脏疾病中药组合物，所述中药组合物包括以下原料：黄芪、地黄、丹参、三七、海藻、鳖甲、牛蒡子。

4、本发明以内热为诱发dkd发病的因素，提出“内热致癥”为dkd的核心病机，随着糖尿病病程日久，热邪逐步损伤肾络，导致“络胀”、“络痹”、“络积”，形成肾络癥瘕。因而，基于dkd“内热致癥”核心病机，该中药组合物中鳖甲、牛蒡子清热解毒；生地黄滋阴润燥；丹参活血通络，散络中之瘕；三七、海藻、鳖甲软坚散结，消络中之癥；黄芪补益元气，使气旺血行络通。诸药合用，使伏热去，痞者消，积者散，以达到消散无形之瘕聚，软化有形之癥积。一方面应用牛蒡子和鳖甲清热解毒，透气分之热出于血分，使内伏之热清，热积之毒除；另一方面应用三七、海藻、鳖甲消癥散结，消络中之癥积，散无形之瘕聚，全方凉而不滞、散而不凝，临床疗效较优。

5、优选的，以重量份计，所述中药组合物包括以下原料：黄芪25-35份、地黄13-18份、丹参13-18份、三七2-4份、海藻10-14份、鳖甲8-12份、牛蒡子8-12份。

6、优选的，以重量份计，所述中药组合物包括以下原料：黄芪30份、地黄15份、丹参15份、三七3份、海藻12份、鳖甲10份、牛蒡子10份。

7、第二方面，一种治疗糖尿病肾脏疾病中药组合物制备方法，采用如下技术方案：

8、一种治疗糖尿病肾脏疾病中药组合物制备方法，包括以下步骤：将所述原料浸泡至水中，进行煎煮，固液分离后，将药渣进行重复煎煮，合并煎煮得到的药液，即得所述中药组合物。

9、进一步地，所述原料和水的重量比为1：(5-15)。

10、优选的，所述中药组合物原料和水的重量比为1:10。

11、进一步地，所述煎煮时间为1-3h。

12、优选的，所述煎煮时间为2h。

13、进一步地，所述重复煎煮次数为1-2次。

14、优选的，所述重复煎煮次数为1次。

15、本发明的有益效果：

16、(1)本发明提供的中药组合物对糖尿病肾脏疾病具有较好的临床疗效，可降低24小时尿蛋白定量，改善肾功能下降，提高生活质量，并显著改善糖尿病肾脏疾病患者临床症状。

17、(2)本发明提供的中药组合物具有透解伏热、消癥散结、益气活血之功效，对肝功能无明显损伤，安全性较高。

18、(3)本发明提供的中药组合物联合西医基础治疗，与西医基础治疗(如缬沙坦)相比，对降低蛋白尿、保护肾功能治疗糖尿病肾脏疾病效果更优，在糖尿病肾脏疾病治疗领域具有广阔的应用前景。

19、(4)本发明提供的中药组合物对于糖尿病肾脏疾病临床蛋白尿期患者表现内热证候积分显著者的治疗效果更优，可明显延缓疾病进展。

技术特征：

1.一种治疗糖尿病肾脏疾病中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下原料：黄芪、地黄、丹参、三七、海藻、鳖甲、牛蒡子。

2.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病肾脏疾病中药组合物，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物包括以下原料：黄芪25-35份、地黄13-18份、丹参13-18份、三七2-4份、海藻10-14份、鳖甲8-12份、牛蒡子8-12份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病肾脏疾病中药组合物，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物包括以下原料：黄芪30份、地黄15份、丹参15份、三七3份、海藻12份、鳖甲10份、牛蒡子10份。

4.一种治疗糖尿病肾脏疾病中药组合物制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将所述原料浸泡至水中，进行煎煮，固液分离后，将药渣进行重复煎煮，合并煎煮得到的药液，即得所述中药组合物。

5.根据权利要求4所述的一种治疗糖尿病肾脏疾病中药组合物制备方法，其特征在于，所述原料和水的重量比为1：(5-15)。

6.根据权利要求5所述的一种治疗糖尿病肾脏疾病中药组合物制备方法，其特征在于，所述中药组合物原料和水的重量比为1:10。

7.根据权利要求4所述的一种治疗糖尿病肾脏疾病中药组合物制备方法，其特征在于，所述煎煮时间为1-3h。

8.根据权利要求7所述的一种治疗糖尿病肾脏疾病中药组合物制备方法，其特征在于，所述煎煮时间为2h。

9.根据权利要求4所述的一种治疗糖尿病肾脏疾病中药组合物制备方法，其特征在于，所述重复煎煮次数为1-2次。

10.根据权利要求9所述的一种治疗糖尿病肾脏疾病中药组合物制备方法，其特征在于，所述重复煎煮次数为1次。

技术总结
本发明属于中药制剂技术领域，尤其涉及一种治疗糖尿病肾脏疾病中药组合物及其制备方法。一种治疗糖尿病肾脏疾病中药组合物，所述中药组合物包括黄芪、地黄、丹参、三七、海藻、鳖甲、牛蒡子。本发明还提供了所述中药组合物制备方法，包括以下步骤：将所述中药组合物原料浸泡至水中，进行煎煮，固液分离后将药渣进行重复煎煮，合并煎煮得到的药液，即得。本发明提供的一种治疗糖尿病肾脏疾病中药组合物解决了治疗糖尿病肾脏疾病临床疗效以及安全性较差的技术问题。

技术研发人员：王耀献,孙卫卫,郑慧娟,魏蜀吴,张佳乐,李春瑶
受保护的技术使用者：北京中医药大学东直门医院
技术研发日：
技术公布日：2024/4/24