一种骨髓血采集回输一体化装置

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种骨髓血采集回输一体化装置。

背景技术：

1、健康供者的骨髓血采集及回输，是造血干细胞移植中关键技术。由于采集的骨髓血中含有大量的脂肪滴、造血岛细胞团、巨噬细胞及纤维细胞所组成的骨髓小颗粒，直接输入患者体内后容易引起栓塞等并发症，所以必须在骨髓血采集过程中过滤掉这些物质。

2、目前，当前骨髓血的过滤主要采用针头过滤法，医生先在注射器内预先抽吸肝素溶液，再连接骨穿刺针抽吸骨髓血，采集出来（一次约10毫升），装有骨髓血的注射器交给护士，护士先用12号针头扎入另一个空注射器中完成第一次过滤， 再用9 号针头将经过第一次过滤的骨髓血注射进入血袋，再将骨髓血送入病房护士将血袋倒置30min，等待骨髓血和脂肪分离，连接输血器，回输回患者体内。针头过滤法虽然操作简单，但需经过多次过滤和转移，需要2名以上护士参与配合，容易导致骨髓血污染及交叉感染。此外还有采用不锈钢网过滤，这种过滤方式骨髓血处理全过程处于开放状态，也存在污染的风险，同时使用不锈钢网过滤，需要利用骨髓血自身重力穿过滤网，过程时间长。基于此，提出一种骨髓血采集回输一体化装置，可以降低骨髓血采集和输注过程中的安全风险，并提升骨髓血过滤效率。

技术实现思路

1、本发明的目的是至少提供一种集骨髓血过滤、传送、封闭、输注、脂肪隔离功能的一体化装置，既保证采集过程的密闭性及安全性，也保障输注的科学性和有效性，并将在后面说明本发明的其他优点。

2、本发明提供了以下技术方案：一种骨髓血采集回输一体化装置，包括

3、用于采集骨髓血的第一容器，该第一容器具有第一输入端，该第一输入端与外部的骨穿刺针可释放地接合；该第一容器连接有用于过滤骨髓血中颗粒杂质的过滤装置，该过滤装置连接有第二容器，该第二容器用于储存经过过滤装置过滤的骨髓血；该第二容器连接有输注端、用于将第二容器中的骨髓血回输进患者体内，该输注端至少包括该与第二容器连通的输液管、和向患者投放骨髓血的穿刺针；该骨髓血采集回输一体化装置还包括，设置在第一容器上的驱动接口，用于连接外部压力调节装置以向第一容器施加负压和/或正压，使得与骨穿刺针连接的第一输入端在第一容器内的负压作用抽吸骨髓血至第一容器内，第一容器内的骨髓血在正压作用下经过过滤装置储存在第二容器内。

4、作为优选的实施例方案，该第一输入端包括具有第一位置的导管，该第一位置可释放地插设在骨穿刺针内用于骨髓血输送的通道或接口处，该第一位置的外壁与骨穿刺针内用于骨髓血输送的通道或接口处的内壁之间呈滑动密封配合，使得导管从骨穿刺针的通道或接口处抽取骨髓血时，避免外界空气进入导管或骨穿刺针内。

5、作为优选的实施例方案，该第一位置的外壁与骨穿刺针内用于骨髓血输送的通道或接口处的内壁之间存在摩擦力，该摩擦力确保在抽取骨髓血时，第一位置不会在随意牵引力作用下从骨穿刺针内滑脱；同时，在完成采集后，医务人员可以相对轻松地拆除第一位置与骨穿刺针之间的连接。

6、作为优选的实施例方案，该导管还具有靠近第一容器的第二位置，该第一位置和/或第二位置处设有单向瓣膜a，该单向瓣膜a允许骨髓血由骨穿刺针向第一容器方向流动，并禁止第一容器内的骨髓血返回骨穿刺针（5）内。

7、作为优选的实施例方案，该导管为透明材质的软管，该第一输入端靠近第二位置处设有流量计，该流量计用于计量单次采集进入第一容器内的骨髓血量，该第一输入端还具有用于向所述第一容器内通入抗凝剂的注药口，该注药口处配合设置有肝素帽。

8、作为优选的实施例方案，还包括管道接头，用于将过滤装置可拆卸地连接在第一容器和第二容器之间。

9、作为优选的实施例方案， 该过滤装置具有相互连通的第一通道和第二通道，该第一通道的内径与12号针头的内径相同，该第二通道的内径与9号针头的内径相同，该第一容器中的骨髓血在正压驱动下，先经过第一通道，再经过第二通道至第二容器中，完成过滤。

10、作为优选的实施例方案，该第一通道与第二通道之间设有第一滤腔，该第一滤腔的内径大于第一通道的管径，骨髓血中无法通过第二通道的颗粒杂质截留在第一滤腔内。

11、作为优选的实施例方案，该过滤装置包括具有多个第一通道的第一过滤部，和具有多个第二通道的第二过滤部，该第一过滤部连通第一容器，该第二过滤部连通第二容器，该第一滤腔设置在第一过滤部和第二过滤之间。

12、作为优选的实施例方案，该过滤装置包括，具有第一过滤部、第二过滤部和第一滤腔的过滤通道；该过滤通道呈纺锤状，依次包括扩张段、中间段和缩紧段，该扩张段由端口至靠近中间段一端的管径逐渐增加，该中间段保持等径，该缩紧段由靠近中间段的一端至远离中间段的一端管径逐渐减小，该第一过滤部设置在该中间段内，该第二过滤部设置在缩紧段远离中间段的端部，该缩紧段与第一过滤部和第二过滤部之间形成所述第一滤腔，该扩张段与第一过滤部之间形成有与第一输出端连通的第二滤腔。

13、相比现有技术本技术的有益效果：

14、其一、本技术提供了一种骨髓血采集回输一体化装置，设置有第一容器、过滤装置、第二容器和输注端，待过滤的骨髓血直接采集在第一容器内，可通过过滤装置一次完成骨髓血的全部过滤，过滤完成的骨髓血存储在第二容器内，再利用与第二容器连接的输注端回输进患者体内，与当前的处理流程相比，全程在一体化装置内完成，有效减少骨髓血在采集和输注过程中受到外界污染的风险，保证骨髓血的纯度和质量。

15、其二、传统的骨髓血采集方式，过滤需要两名护士配合，其中12号针头扎入另一个注射器的过程中，存在护士受针刺伤的风险。为了减小这种风险，往往需要额外的培训和指导，确保操作安全。与此不同的是，本技术将骨髓血采集在第一容器中后，后续的过滤处理不需要多人配合，避免了反复穿刺的过程，取消了针刺伤风险，减小了护士的操作步骤和难度，降低了操作失误的可能性。在操作上更加简便、安全和可靠，即使是没有经验的护士也可以更加轻松地掌握这种过滤方式，无需额外的培训和指导。

16、其三、本技术提供的骨髓血采集回输一体化装置，整体驱动部分通过在第一容器上设置驱动接口和外接压力调节装置实现，利用第一容器内正压与负压的切换，控制第一容器与骨穿刺针配合采集骨髓血，或者驱动第一容器中的骨髓血通过过滤装置完成过滤，不仅操作方便，有效减少驱动器械的数量，降低生产成本。

17、其四、本技术提供的骨髓血采集回输一体化装置，利用导管与骨穿刺针配合抽取骨髓血，导管与骨穿刺针之间的滑动密封设置，避免外界空气进入导管和骨穿刺针内部，从而保证了骨髓血的纯净度，导管与骨穿刺针之间的摩擦力可以确保第一位置不会在随意牵引力作用下从骨穿刺针内滑脱，从而保证了采集的骨髓血量的准确性。采集完成后，医务人员可以相对轻松地拆除第一位置与骨穿刺针之间的连接，有效地提高采集效率，缩短患者的等待时间；总体的，本技术装置通过导管与骨穿刺针配合抽取骨髓血时，可以提供准确、纯净和稳定的采集过程，操作简便、高效。

18、其五、本技术提供的骨髓血采集回输一体化装置中，过滤装置可拆卸设置在第一容器和第二容器之间，当过滤装置在发生堵塞时，可直接将过滤装置拆卸出来进行清洁和维护，无需拆解整个装置，能够更加方便地保持过滤装置的良好工作状态，减少停机时间，提高过滤效率。

19、其六、本技术提供的骨髓血采集回输一体化装置中，过滤装置利用与12号针头的内径相同的第一通道和与9号针头的内径相同的第二通道进行过滤，第一容器中的骨髓血直接经过第一通道和第二通道即可完成过滤，相较于当前分别使用12号针头和9号针头过滤，有效地简化了操作，缩短了过滤时间。

20、其七、本技术在第一通道和第二通道之间引入第一滤腔，无法通过第二通道杂质会堆积在第一滤腔中，降低第一通道出现堵塞的概率，减少过滤装置更换频率，从而降低骨髓血受污染的风险。

21、其八、本技术过滤装置通过第一过滤部和第二过滤部的设置，提供了的冗余性，即使其中一个第一通道或第二通道发生故障或堵塞，其他通道仍然可以正常工作，保证了系统的连续运行，增加了过滤装置的可靠性和稳定性，减少过滤装置的维护频率和维护成本。

22、其九、本技术过滤通道呈纺锤状，包括扩张段、中间段和缩紧段，一方面利用扩张段的设计促进骨髓血和肝素液之间的混合和扩散，以减少骨髓血内聚集体或血栓的形成，保证骨髓血在过滤装置内的顺畅流动，提高待移植骨髓血的纯度和质量；同时，利用扩张段和中间段降低骨髓血在过滤通道内的流速，使得流体更容易通过第一过滤部，以在一定程度上降低对骨髓血的驱动压力，减少血细胞受到损害的风险，从而提高骨髓血的质量；另一方面，利用缩紧段的设计更快速清除骨髓血中的小颗粒，减少了小颗粒抵达第二过滤部的数量，并降低第二过滤部出现堵塞的风险；最后，利用缩紧段和扩张段的管径变化，使得骨髓血中的杂质沉积在特定区域，保证过滤管道轴向中部位置始终畅通，提高了过滤装置的可靠性。