治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备方法与应用与流程

本发明涉及中药，具体涉及一种治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备方法与应用。

背景技术：

1、糖尿病肾病(diabetic kidney disease，dkd)是糖尿病严重的微血管并发症，病程较长。而早期dkd无明显症状和体征，易被忽视，随着病情发展，尿蛋白持续阳性，肾小球滤过率(glomerular filtration rate，gfr)逐渐降低，最终导致晚期肾功能衰竭，肾脏的病理损伤已不可逆转。

2、因此，早期发现、早期诊断是治疗该病的关键，可以有效的保护肾功能，预防肾功能衰竭。

3、现有技术中，对糖尿病肾病的早期治疗或干预并没有非常有效的方法。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明提供了一种治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备方法与应用，以期早期治疗或干预糖尿病肾病。

2、第一方面，本发明提供了一种治疗糖尿病肾病的药物组合物。

3、在一种可选的实施方式中，所述药物组合物按重量份包括以下组分：党参15-25份，茯苓10-20份，姜半夏8-12份，苍术10-14份，柴胡12-18份，桂枝12-18份，黄芩4-8份，制大黄8-12份，丹参13-17份，焦山楂13-17份，草决明10-14份，枸杞子10-14份，白芍10-14份，煅龙骨12-18份，煅牡蛎12-18份和大枣12-18份。

4、在一种可选的实施方式中，所述药物组合物按重量份包括以下组分：党参18-22份，茯苓12-18份，姜半夏9-11份，苍术11-13份，柴胡14-16份，桂枝14-16份，黄芩4-8份，制大黄8-12份，丹参13-17份，焦山楂14-16份，草决明11-13份，枸杞子11-13份，白芍11-13份，煅龙骨14-16份，煅牡蛎14-16份和大枣12-18份；

5、优选地，所述药物组合物由党参、茯苓、姜半夏、苍术、柴胡、桂枝、黄芩、制大黄、丹参、焦山楂、草决明、枸杞子、白芍、煅龙骨、煅牡蛎和大枣组成。

6、在一种可选的实施方式中，所述药物组合物的各组分分别以中药粉末或中药浸膏的形式存在；

7、优选地，所述浸膏为粉末状浸膏。

8、第二方面，本发明还提供了一种所述的治疗糖尿病肾病的药物组合物的制备方法，所述制备方法包括将各组分进行复配；

9、优选地，先分别制备各组分的原料粉或浸膏；再将各组分的原料粉或浸膏进行复配；

10、更优选地，所述复配为物理混合或制备药物制剂。

11、在一种可选的实施方式中，所述原料粉通过下列方法制备：分别将烘干的各味中药粉碎，过筛，得到原料粉；

12、优选地，所述制备方法还包括复配后水煎提取，过滤，得水提液；更优选地，水煎提取至少两次，合并水提液，形成药物组合物；

13、在一种可选的实施方式中，每次提取的料液比为1:10-20(g/ml)，温度为60-90℃，时间为8-15h；

14、优选地，所述提取为微波辅助提取；

15、更优选地，微波功率为220-260w。

16、在一种可选的实施方式中，所述浸膏通过下列方法制备：分别将所述原料粉依次进行提取，固液分离、浓缩和/或干燥，得到浸膏。

17、第三方面，本发明还提供了一种药物制剂，其包含预防和/或治疗有效量的所述的药物组合物；

18、优选地，所述药物制剂还包含一种或多种药学上可接受的辅料；

19、更优选地，所述辅料包括填充剂、湿润剂、助流剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和表面活性剂。

20、第四方面，本发明还提供了一种所述的治疗糖尿病肾病的药物组合物或所述的制备方法得到的治疗糖尿病肾病的药物组合物或所述的药物制剂在制备用于预防或治疗糖尿病肾病的药物中的应用。

21、在一种可选的实施方式中，所述糖尿病肾病为早期2型糖尿病肾病；所述糖尿病肾病由炎症反应相关蛋白引起，所述蛋白包括cys-c、crp、白介素-6、肿瘤坏死因子-α中的至少一种；

22、所述蛋白包括cys-c和/或crp。

23、所述糖尿病肾病的临床表现包括尿蛋白为阳性；

24、所述糖尿病肾病的临床表现包括24h尿白蛋白为30～300mg/24h，或者，尿白蛋白/肌酐为30～300μg·mg-1。

25、与现有技术相比，本发明的有益效果为：

26、本发明的药物组合物包括党参、茯苓、姜半夏、苍术、柴胡、桂枝、黄芩、制大黄、丹参、焦山楂、草决明、枸杞子、白芍、煅龙骨、煅牡蛎和大枣，所述中药组合物针对糖尿病肾病具有积极的治疗作用。其中，党参健脾益气为君药；臣药为茯苓、姜半夏、苍术、柴胡、黄芩、桂枝、白芍；以茯苓利水渗湿，姜半夏、苍术燥湿化痰，柴胡、黄芩一升一降，疏散少阳湿热，桂枝、白芍一收一散，调和营卫；制大黄内泄阳明湿浊，兼有活血化滞之能，丹参活血祛瘀，焦山楂消食健胃、行气解郁，草决明清肝润肠，枸杞子补益肝肾，煅龙骨合煅牡蛎平抑肝气，上药均为佐药；大枣补中，合白芍柔肝护胃、滋养营阴，兼能调和诸药，为使药。综观全方，共奏健脾益肾、化痰泻浊、活血祛瘀之功。

27、尤其对早期2型糖尿病肾病具有更好的疗效。同时，所述中药组合物作用靶点多样，不易产生耐药性，且无不良反应或不良反应较少，具有广阔的开发及推广前景。

技术特征：

1.一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物按重量份包括以下组分：党参15-25份，茯苓10-20份，姜半夏8-12份，苍术10-14份，柴胡12-18份，桂枝12-18份，黄芩4-8份，制大黄8-12份，丹参13-17份，焦山楂13-17份，草决明10-14份，枸杞子10-14份，白芍10-14份，煅龙骨12-18份，煅牡蛎12-18份和大枣12-18份。

2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物按重量份包括以下组分：党参18-22份，茯苓12-18份，姜半夏9-11份，苍术11-13份，柴胡14-16份，桂枝14-16份，黄芩4-8份，制大黄8-12份，丹参13-17份，焦山楂14-16份，草决明11-13份，枸杞子11-13份，白芍11-13份，煅龙骨14-16份，煅牡蛎14-16份和大枣12-18份；

3.根据权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中含有党参多糖、大黄酸、白芍总苷、丹参多酚酸b和桂皮醛；

4.根据权利要求1-3任一所述的治疗糖尿病肾病的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括将各组分进行复配；

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述原料粉通过下列方法制备：分别将烘干的各味中药粉碎，过筛，得到原料粉；

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，每次提取的料液比为1:10-20(g/ml)，温度为60-90℃，时间为8-15h；

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述浸膏通过下列方法制备：分别将所述原料粉依次进行提取，固液分离、浓缩和/或干燥，得到浸膏。

8.一种药物制剂，其包含预防和/或治疗有效量的权利要求1-3中任一项所述的药物组合物。

9.根据权利要求1-3任一所述的治疗糖尿病肾病的药物组合物或权利要求4-7任一所述的制备方法得到的治疗糖尿病肾病的药物组合物或权利要求8所述的药物制剂在制备用于预防或治疗糖尿病肾病的药物中的应用。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述糖尿病肾病为早期2型糖尿病肾病；

技术总结
本发明涉及中药技术领域，涉及一种治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备方法与应用，药物组合物以党参、茯苓、姜半夏、苍术、柴胡、桂枝、黄芩、制大黄、丹参、焦山楂、草决明、枸杞子、白芍、煅龙骨、煅牡蛎和大枣为主要原料，党参健脾益气为君药；臣以茯苓、姜半夏、苍术、柴胡、黄芩、桂枝、白芍；制大黄、丹参、草决明、枸杞子、煅龙骨、煅牡蛎均为佐药；大枣补中，合白芍柔肝护胃、滋养营阴，兼能调和诸药，为使药。共奏健脾益肾、化痰泻浊、活血祛瘀之功；制成的中药组合物针对糖尿病肾病具有积极的治疗作用。

技术研发人员：余宏伟
受保护的技术使用者：马鞍山市中医院
技术研发日：
技术公布日：2024/5/10