一种导丝的制作方法

本申请涉及介入式手术配套工具中的导丝。

背景技术：

1、导丝和其他医疗器械通常需要可变刚度轮廓，通常在远侧端部处具有最柔性部分，而同时保持用于在曲折解剖结构中的可跟踪性和递送的良好扭矩传输。在导丝的远侧末端处，重要的是确保末端可以弯曲到较小半径以赋予辅助血管应有的弯曲形状。

2、典型的导丝包括芯线，该芯线在远侧段中逐渐变细，并且锥形部分在远端处被加强并接合到芯线以产生无创伤的尖端。通常，导丝已经使用金属线圈作为加强件。

3、因此，现有的导丝通常柔性较差且难以实现较小的弯曲半径，导致容易对血管造成损伤进而损伤神经等。

技术实现思路

1、本申请涉及经过微加工的导丝，使用了经过微加工的海波管（hypotubes），能在平衡人体血管系统的复杂的弯曲刚性需求、拉伸强度需求和扭转强度需求的同时，根据需要改变导丝的形状时获得较小的弯曲半径。

2、本申请采用了管状的海波管结构，以特定的图案从该管状结构去除部分材料，从而在增强了管状结构的柔顺性，同时为管状结构的进一步弯曲提供了空间，使得导丝实现了更小的弯曲半径，当使用该导丝时，由于该管状结构增强的柔性和更小的弯曲半径，使得在导丝过颅内远端迂曲的血管时能够避免转弯处的碰撞以致导丝弯曲半径过大而不能达到预期病变位置。

3、由于导丝具有增强的柔性，因此，可以减少导丝贴近血管壁的现象，从而降低输送过程中的摩擦力。这一点尤其在输送至颅内血管时具有显著效果，这是因为颅内血管没有肌肉的牵拉保护，导致结构更加的脆弱，如果导丝的柔性较差，则有较高的可能性导致血管穿孔或者使得血管被拉直，进而对神经产生损伤。本申请的导丝由于采用了海波管，该海波管的一部分材料被去除以形成截面为梯形或者三角形等形状的从外侧向内侧宽度逐渐减小的凹部，因此柔性较高，从而能够顺应血管的迂曲的解剖结构，进而减少对血管的摩擦力、牵拉和对神经的损伤。

4、本申请实施例提供了一种导丝，包括：芯丝，所述芯丝在远端部处随着朝向远端侧延伸而逐渐变细；线圈，所述线圈围绕所述芯丝的所述远端部；以及海波管，所述海波管套设在所述线圈和所述芯丝的一部分上，其中，所述海波管包括：本体部，所述本体部形成为管状以套设在所述线圈以及所述芯丝的一部分上；多个凹部，所述多个凹部中的每个凹部在所述本体部中沿所述本体部的周向延伸，并且所述多个凹部沿所述本体部的轴向间隔开地排列，其中，所述多个凹部形成为以从所述本体部的外周表面向径向内侧宽度减小的方式凹入，所述宽度为所述凹部在所述海波管的轴向方向上相对的两侧面之间的距离，其中，所述本体部的位于所述多个凹部中的相邻凹部之间的部分形成为环部，当所述导丝的所述远端部弯曲时，从所述本体部的外周表面向径向内侧宽度减小的所述凹部为相邻的所述环部提供彼此靠近的额外空间，以避免相邻的所述环部彼此抵靠，并且其中，在经过所述海波管的轴心的截面图中，所述凹部的在所述海波管的轴向方向上相对的所述两侧面之间的最大夹角在5°至25°的范围内。

5、在一个实施例中，在经过所述海波管的轴心的截面图中，所述凹部的在所述海波管的轴向方向上相对的所述两侧面之间的最大夹角在10°至20°的范围内。

6、在一个实施例中，其中，所所述凹部的在所述海波管的轴向方向上相对的所述两侧面之间的最大夹角为5°、10°、15°、20°或25°。

7、在一个实施例中，所述多个凹部中的每个凹部形成为从所述本体部的外周表面至所述本体部的内周表面的贯通的开口。

8、在一个实施例中，在经过所述海波管的轴心的截面图中，所述开口形成为具有梯形的截面形状。

9、在一个实施例中，所述多个凹部中的每个凹部形成为从所述本体部的外周表面至所述本体部的内部的非贯通的孔隙。

10、在一个实施例中，在经过所述海波管的轴心的截面图中，所述孔隙形成为具有三角形的截面形状。

11、在一个实施例中，所述多个凹部包括沿所述海波管的轴向交替排列的多个第一凹部和多个第二凹部，其中，所述多个第一凹部和所述多个第二凹部形成在所述本体部的周向上的不同位置处。

12、在一个实施例中，其中，所述多个第一凹部中的每个第一凹部包括沿所述海波管的周向间隔地设置的多个第一子凹部，所述多个第一子凹部彼此等间距且等长度地形成，并且其中，所述多个第二凹部中的每个第二凹部包括沿所述本体部的周向间隔地设置的多个第二子凹部，所述多个第二子凹部彼此等间距且等长度地形成。

13、在一个实施例中，所述凹部是通过激光切割去除所述本体部的一部分而形成的。

14、在一个实施例中，所述凹部是通过蚀刻去除所述本体部的一部分而形成的。

15、在一个实施例中，所述凹部形成为在经过所述海波管的轴心的截面图中具有梯形截面形状。

16、在一个实施例中，所述凹部形成为在经过所述海波管的轴心的截面图中具有三角形截面形状。

17、在一个实施例中，在经过所述海波管的轴心的截面图中，所述凹部的在所述海波管的轴向方向上相对的所述两侧面具有曲线形状。

18、在一个实施例中，在经过所述海波管的轴心的截面图中，所述凹部的在所述海波管的轴向方向上相对的所述两侧面具有阶梯形状。

技术特征：

1.一种导丝，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，

3.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，

4.根据权利要求3所述的导丝，其特征在于，

5.根据权利要求4所述的导丝，其特征在于，其中

6.根据权利要求3所述的导丝，其特征在于，

7.根据权利要求6所述的导丝，其特征在于，

8. 根据权利要求3所述的导丝，其特征在于，其中，

9. 根据权利要求8所述的导丝，其特征在于，

10.根据权利要求1至9的任意一项所述的导丝，其特征在于，

11.根据权利要求3所述的导丝，其特征在于，

12.根据权利要求11所述的导丝，其特征在于，

13.根据权利要求11所述的导丝，其特征在于，

14.根据权利要求11所述的导丝，其特征在于，

15.根据权利要求11所述的导丝，其特征在于，

技术总结
一种导丝，包括芯丝、线圈和海波管，其中，海波管包括：本体部，所述本体部形成为管状；多个凹部，所述多个凹部中的每个凹部沿所述本体部的周向延伸，并且所述多个凹部沿所述本体部的轴向间隔开地排列，其中，所述多个凹部形成为以宽度逐渐减小的方式从所述本体部的外周表面向径向内侧凹入，在经过所述海波管的轴心的截面图中，所述凹部的在所述海波管的轴向方向上相对的所述两侧面之间的最大夹角在5°至25°的范围内。该导丝能够在增强了柔性的同时，为进一步弯曲提供了空间以实现导丝更小的弯曲半径，从而提高对血管的顺应性，避免血管牵拉和神经损伤。

技术研发人员：乔恩·沙伯特,王佳绪,亚历克斯·库巴奇
受保护的技术使用者：北京深瑞达医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/27