一种软雾剂触发器及使用方法与流程

本发明涉及医疗器械，尤其是一种软雾剂触发器及使用方法。

背景技术：

1、软雾剂是一种药械组合吸入制剂产品，是将具有活性成分的药液盛装于软雾剂瓶中，软雾剂瓶口设有喷嘴结构和按钮开关，当使用者口含软雾剂药械的喷药口并按压按钮开关时，具有活性成分的药液从喷嘴中喷出并随着使用者的呼吸吸入至肺部。

2、然而，现有的软雾剂喷射过程一般均由使用者或相关医护人员根据经验进行按钮开关的按压以实现软雾剂的喷射，同时，由于软雾剂是需要随使用者的呼吸进入肺部，然而，现有的操作难以掌握使用者的呼吸状态，进而容易造成软雾剂无法有效的进入肺部，从而影响药剂效果。

3、同时，在进行药物仿制进行一致性评价时，需要控制受试者吸药时吸气流速和持续时间的相对稳定，以便于获得可靠的试验数据，评价参比药与试验药间是否满足评价标准。

技术实现思路

1、本发明针对上述问题而提出了一种软雾剂触发器。

2、本发明采用的技术手段如下：

3、一种软雾剂触发器，包括：

4、主机箱；

5、设于所述主机箱上用于对软雾剂药械进行夹持的软雾剂药械夹具；

6、设于所述主机箱上用于获取使用者的入肺气流流量的入肺气流检测模块；

7、设于所述主机箱内用于根据所述入肺气流检测模块获取的入肺气体流量控制软雾剂药械触发装置运动的控制模块；以及，

8、设于所述主机箱上用于在所述控制模块的控制下触发软雾剂药械的开关的软雾剂药械触发装置。

9、进一步地，所述入肺气流检测模块包括入肺气流检测壳体，所述入肺气流检测壳体内设有气流检测腔，所述气流检测腔内设有压差传感器，所述气流检测腔一端为进气口，另一端为与软雾剂药械的气流入口相对的检测口。

10、进一步地，所述入肺气流检测壳体上还设有用于与软雾剂药械外径卡合的软雾剂药械卡爪。

11、进一步地，所述软雾剂药械触发装置包括直线丝杠电机、压力传感器以及推杆；

12、所述直线丝杠电机安装在所述主机箱内，所述直线丝杠电机的输出轴上连接有所述推杆，所述直线丝杠电机能够驱动所述推杆沿所述直线丝杠电机的输出轴轴线方向运动实现所述推杆与安装在所述软雾剂药械夹具中的软雾剂药械的开关可选择的接触或分离，所述直线丝杠电机的输出轴与所述推杆之间设有所述压力传感器。

13、进一步地，所述主机箱内还设有限位开关，所述限位开关与所述直线丝杠电机的输出轴位置相对应，且所述限位开关位于直线丝杠电机远离设有推杆的一侧。

14、进一步地，还包括软雾剂药械夹具调节装置，所述软雾剂药械夹具调节装置为十字滑台装置ⅰ，所述十字滑台装置ⅰ设置在所述主机箱上，所述软雾剂药械夹具设置在所述十字滑台装置ⅰ上。

15、进一步地，还包括入肺气流检测模块调节装置和入肺气流检测模块安装座，所述入肺气流检测模块调节装置为十字滑台装置ⅱ，入肺气流检测模块安装座包括十字滑台装置ⅰ连接部和十字滑台装置ⅱ安装部，十字滑台装置ⅰ连接部安装在所述十字滑台装置ⅰ上，软雾剂药械夹具设置在所述十字滑台装置ⅰ连接部上；

16、所述十字滑台装置ⅱ安装在所述十字滑台装置ⅱ安装部上，所述入肺气流检测模块安装在所述十字滑台装置ⅱ上。

17、进一步地，还包括多路音频发声器。

18、进一步地，所述软雾剂药械夹具包括上夹具体和下夹具体，所述上夹具体和所述下夹具体之间设有软雾剂药械夹持腔；所述上夹具体和所述下夹具体之间设有夹具锁紧机构。

19、一种本申请所述软雾剂触发器的使用方法，

20、步骤1、将软雾剂药械夹持在软雾剂药械夹具中，使得软雾剂药械的气流入口与入肺气流检测模块的检测口相对应；

21、步骤2、在软雾剂药械的喷药口安装吸气泵，并通过吸气泵对软雾剂药械的喷药口进行吸气，获取吸气泵的不同流量与入肺气流检测模块的检测结果，根据所述吸气泵的流量和所述入肺气流检测模块的检测结果获得喷药口流量与入肺气流检测模块的检测结果对应关系，并将喷药口流量与入肺气流检测模块的检测结果对应关系存储至控制模块；

22、步骤3、去除吸气泵，取出软雾剂药械夹具中的软雾剂药械，旋转软雾剂药械以打开软雾剂药械的开关的保险扣，再次将软雾剂药械夹持在软雾剂药械夹具中，使得软雾剂药械的气流入口与入肺气流检测模块的检测口相对应，使用者口含软雾剂药械的喷药口进行吸气，获取入肺气流检测模块的检查结果，控制模块根据入肺气流检测模块的检查结果获取喷药口当前流量；

23、步骤4、当喷药口当前流量达到设置值时，控制模块驱动软雾剂药械触发装置运动，软雾剂药械触发装置触发软雾剂药械的开关，软雾剂药械通过喷药口向使用者肺部喷入软雾剂，并记录吸药过程中触发药械开关时流速和持续时间数据。

24、与现有技术比较，本发明公开的软雾剂触发器具有以下有益效果：本发明公开的软雾剂触发器由于设有入肺气流检测模块和软雾剂药械触发装置，入肺气流检测模块能够实时获取使用者的入肺气体流量，进而根据使用者的入肺气体流量控制软雾剂药械触发装置触发软雾剂药械的开关，即本发明公开的软雾剂触发器能够保证针对每一个使用者处于设定的入肺气体流量时触发触发软雾剂药械的开关，从而保证了入肺药量的精确，进而保证了药剂效果或测试结果。

技术特征：

1.一种软雾剂触发器，其特征在于：包括：

2.根据权利要求1所述的软雾剂触发器，其特征在于：所述入肺气流检测模块包括入肺气流检测壳体，所述入肺气流检测壳体内设有气流检测腔，所述气流检测腔内设有压差传感器，所述气流检测腔一端为进气口，另一端为与软雾剂药械的气流入口相对的检测口。

3.根据权利要求2所述的软雾剂触发器，其特征在于：所述入肺气流检测壳体上还设有用于与软雾剂药械外径卡合的软雾剂药械卡爪。

4.根据权利要求1至3任意一项所述的软雾剂触发器，其特征在于：所述软雾剂药械触发装置包括直线丝杠电机、压力传感器以及推杆；

5.根据权利要求4所述的软雾剂触发器，其特征在于：所述主机箱内还设有限位开关，所述限位开关与所述直线丝杠电机的输出轴位置相对应，且所述限位开关位于直线丝杠电机远离设有推杆的一侧。

6.根据权利要求1所述的软雾剂触发器，其特征在于：还包括软雾剂药械夹具调节装置，所述软雾剂药械夹具调节装置为十字滑台装置ⅰ，所述十字滑台装置ⅰ设置在所述主机箱上，所述软雾剂药械夹具设置在所述十字滑台装置ⅰ上。

7.根据权利要求6所述的软雾剂触发器，其特征在于：还包括入肺气流检测模块调节装置和入肺气流检测模块安装座，所述入肺气流检测模块调节装置为十字滑台装置ⅱ，入肺气流检测模块安装座包括十字滑台装置ⅰ连接部和十字滑台装置ⅱ安装部，十字滑台装置ⅰ连接部安装在所述十字滑台装置ⅰ上，软雾剂药械夹具设置在所述十字滑台装置ⅰ连接部上；

8.根据权利要求1所述的软雾剂触发器，其特征在于：还包括多路音频发声器。

9.根据权利要求1所述的软雾剂触发器，其特征在于：所述软雾剂药械夹具包括上夹具体和下夹具体，所述上夹具体和所述下夹具体之间设有软雾剂药械夹持腔；所述上夹具体和所述下夹具体之间设有夹具锁紧机构。

10.一种权利要求1至9任意一项所述软雾剂触发器的使用方法，其特征在于：

技术总结
本发明公开了一种软雾剂触发器及使用方法，其中软雾剂触发器包括：主机箱；设于主机箱上用于对软雾剂药械进行夹持的软雾剂药械夹具；设于主机箱上用于获取使用者的入肺气流流量的入肺气流检测模块；设于主机箱内用于根据入肺气流检测模块获取的入肺气体流量控制软雾剂药械触发装置运动的控制模块；以及，设于主机箱上用于在控制模块的控制下触发软雾剂药械的开关的软雾剂药械触发装置。本发明公开的软雾剂触发器能够保证针对每一个使用者处于设定的入肺气体流量时触发软雾剂药械的开关，从而保证了入肺药量的精确，进而保证了药剂效果或测试结果。

技术研发人员：张福成,肖大伟,张艺馨,徐洁,程凤,周东颖
受保护的技术使用者：大连思攀科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/5/6