无感觉异常的脊髓刺激系统的制作方法

本技术涉及植入式医疗设备(imd)，通常涉及脊髓刺激器，并且更具体地，涉及控制此类设备的方法。

背景技术：

1、植入式神经刺激器设备是生成并递送电刺激到身体神经和组织以用于治疗各种生物性紊乱的设备，诸如治疗心律失常的起搏器、治疗心脏纤颤的除颤器、治疗耳聋的耳蜗刺激器，治疗失明的视网膜刺激器、产生协调肢体运动的肌肉刺激器、治疗慢性疼痛的脊髓刺激器、治疗运动和心理障碍的皮层和深部脑刺激器，以及治疗小便失禁、睡眠呼吸暂停、肩关节半脱位等的其他神经刺激器。以下描述将大体上聚焦本发明在脊髓刺激(scs)系统内的使用，诸如在美国专利6,516,227中所公开的。但是，本发明可以找到任何植入式神经刺激器设备系统的适用性。

2、scs系统通常包括在图1中示出的植入式脉冲发生器(ipg)10。ipg 10包括生物相容性设备壳体12，其容纳ipg运行所需的电路和电池14。ipg 10经由形成电极阵列17的一个或多个电极引线15耦合到电极16。电极16被配置为接触患者的组织并且被承载在柔性体18上，柔性体18还容纳被耦合到每个电极16的单独引线20。引线20也被耦合到近端触点22，其可以插入被固定在ipg 10上的头部23内的引线连接器24中，该头部可以包括例如环氧树脂。一经插入，近端触点22就连接到引线连接器24内的头部触点，其进而由馈通引脚通过壳体馈通(feedthrough)耦合到壳体12内的电路，虽然这些细节并未示出。

3、在所示ipg 10中，存在在两个引线15之间拆分的十六个引线电极(e1至e16)，其中头部23包含2x1阵列的引线连接器24。然而，在ipg中的引线和电极的数量是应用特定的并且因此可以变化。导电壳体12也可以包括电极(ec)。在scs应用中，电极引线15通常被植入在脊髓中线的左右两侧上的患者的脊柱中的硬膜附近。近端电极22通过患者的组织隧穿到远处诸如植入了ipg壳体12的臀部，在该点处它们被耦合到引线连接器24。在被设计用于直接植入在需要刺激的部位处的其他ipg示例中，ipg可以是无引线的，具有16个电极替代地出现在ipg的主体上以用于接触患者的组织。ipg引线15在其他ipg方案中可以与壳体12集成并且永久地连接壳体12。scs治疗的目的是为了提供来自电极16的电刺激以缓解患者的症状，最显著的是慢性背痛。

4、ipg 10可以包括允许其与多个外部设备进行双向通信的天线26a，如图4中所示。如图1中描绘的天线26a被示出为壳体12内的导电线圈，虽然线圈26a也可以出现在头部23中。当天线26a被配置为线圈时，与外部设备的通信优选地使用近场磁感应发生。ipg也可以包括射频(rf)天线26b。在图1中，rf天线26b被示出在头部23内，但是其也可以在壳体12内。rf天线26b可以包括贴片、槽或电线，并且可以作为单极或双极来操作。rf天线26b优选地使用远场电磁波进行通信。rf天线26b可以根据任何数量的已知rf通信标准(诸如蓝牙、zigbee、wifi、和mics等)进行操作。

5、在ipg 10中的刺激通常由脉冲来提供，如图2中所示。刺激参数通常包括：脉冲的幅度(a；无论电流还是电压)；脉冲的频率(f)和脉冲宽度(pw)；被激活以提供此类刺激的电极16(e)；以及此类激活电极的极性(p)，即，激活电极是充当阳极(产生(source)到组织的电流)还是阴极(吸收(sink)来自组织的电流)。一并考虑的这些刺激参数包括ipg 10可执行以向患者提供治疗刺激的刺激程序。

6、在图2的示例中，电极e5已经被选择作为阳极，并且因此提供了产生到组织的幅度为+a的正电流的脉冲。电极e4已经被选择作为阴极，并且因此提供吸收来自组织的幅度为-a的相应负电流的脉冲。这是双极刺激的示例，在其中仅两个基于引线的电极(一个阳极、一个阴极)被用于向组织提供刺激。然而，多于一个电极可以在给定时间充当阳极，并且多于一个电极可以在给定时间充当阴极(例如，三极刺激、四极刺激等)。

7、如图2中所示的脉冲是双相的，包括第一相位30a，其后紧跟着具有相反极性的第二相位30b。众所周知，双相脉冲的使用可用于有效电荷恢复。例如，到组织的每个电极的电流路径可以包括串联连接的dc阻断电容器，见例如美国专利申请公开2016/0144183，其将在第一相位30a期间充电并且在第二相位30b期间放电(被恢复)。在所示示例中，第一相位30a和第二相位30b具有相同的持续时间和幅度(虽然极性相反)，这确保了在两个相位期间相同的电荷量。然而，如果这两个相位的幅度和持续时间的积分在大小上相等，则第二相位30b也可以与第一相位30a充电平衡，如众所周知的。每个脉冲的宽度pw在此被定义为第一脉冲相位30a的持续时间，虽然脉冲宽度也还可以指第一脉冲相位30a和第二脉冲相位30b的总持续时间。注意，在两个相位30a与30b之间可以提供相间周期(ip)，在这期间无刺激提供。

8、ipg 10包括刺激电路28，其可以被编程为根据刺激程序所定义的在电极处产生刺激脉冲。刺激电路28可以例如包括在以下中描述的电路：均于2016年9月10日提交的序列号为62/386,000和62/393,003的美国临时专利申请、或usp 8,606,362和8,620,436。

9、图3示出了可以在将ipg 10植入患者内之前的外部试验刺激环境。在外部试验刺激期间，可以在不至于植入ipg 10的情况下尝试对预期的植入患者进行刺激。与此形成对照，一个或多个试验引线15’在目标位置34处被植入患者的组织32中，诸如在先前所说明的脊柱内。一个或多个试验引线15’的近端端部离开切口36并且被连接到外部试验刺激器(ets)40。ets 40通常模仿ipg 10的操作，并且因此可以向患者的组织提供刺激脉冲，如以上所说明的。见例如公开了一种针对ets的设计的9,259,574。ets 40通常在短时间内(例如，两周)由患者从外部穿戴，这允许患者和其临床医师以不同刺激参数进行试验以尝试并且找到缓解患者的症状(例如，疼痛)的刺激程序。如果外部试验刺激证明成功，则移出一个或多个试验引线15’，并且如以上所述的植入完整的ipg 10和一个或多个引线15；如果不成功，则仅移出一个或多个试验引线15’。

10、类似ipg 10，ets 40可以包括能够与外部设备进行双向通信的一个或多个天线，关于图4进一步说明。此类天线可以包括近场磁感应线圈天线42a，和/或远场rf天线42b，如先前所描述的。ets 40也可以包括刺激电路44，其能够根据刺激程序形成刺激脉冲，该电路可以类似于存在于ipg 10中的相同刺激电路28或者包括刺激电路28。ets 40还可以包括用于操作功率的电池(未示出)。

11、图4示出了可以与ipg 10和ets 40无线地传送数据的各种外部设备，包括患者的手持式外部控制器45和临床医师编程器50。设备45和50都可以被用于将刺激程序发送到ipg 10或ets 40—即，用于将其刺激电路28和44编程为产生先前描述的具有期望形状和时序的脉冲。设备45和50也可以都被用于调节ipg 10或ets 40当前正执行的刺激程序的一个或多个刺激参数。设备45和50也可以从ipg 10或ets 40接收信息，诸如各种状态信息等。

12、外部控制器45可以如例如在美国专利申请公开2015/0080982中所述，并且可以包括被配置为与ipg 10一起工作的任一专用控制器。外部控制器45也可以包括通用移动电子设备诸如移动电话，其已经被编程有允许其作为ipg 10或ets 40的无线控制器工作的医疗设备应用程序(mda)，如美国专利申请公开2015/0231402中所描述的。外部控制器45包括用户接口，其包括用于输入命令的装置(例如，按钮或图标)和显示器46。外部控制器45的用户接口使患者能够调节刺激参数，虽然其在与更强大的临床医师编程器50相比时可能具有受限的功能，稍后介绍。

13、外部控制器45可以具有能够与ipg 10和ets 40通信的一个或多个天线。例如，外部控制器45可以具有近场磁感应线圈天线47a，其能够与ipg 10或ets 40中的线圈天线26a或42a进行无线通信。外部控制器45也可以具有远场rf天线47b，其能够与ipg 10或ets 40中的rf天线26b或42b进行无线通信。

14、外部控制器45也可以具有控制电路48，诸如微处理器、微计算机、fpga、能够执行电子设备的指令的其他数字逻辑结构等。控制电路48可以例如接收对刺激参数的患者调节，并且创建将被无线地发射到ipg 10或ets 40的刺激程序。

15、临床医师编程器50在美国专利申请公开2015/0360038中进一步描述，并且仅在此简要说明。临床医师编程器50可以包括：计算设备51，诸如台式机、便携式电脑、笔记本电脑、平板电脑、移动智能电话、个人数字助理(pda)型移动计算设备等。在图4中，计算设备51被示出为便携式计算机，其包括典型计算机用户接口装置，诸如屏幕52、鼠标、键盘、扬声器、触针、打印机等，为了方便不将其全部示出。在图4中还示出了用于临床医师编程器50的附属设备，其通常专用于其作为刺激控制器的操作，诸如通信“棒”54、和操纵杆58、其可耦合到计算设备51上的适当端口，诸如例如usb端口59。

16、在临床医师编程器50中用于与ipg 10或ets 40通信的天线可以取决于在那些设备中包含的天线的类型。如果患者的ipg 10或ets 40包括线圈天线26a或42a，则棒54可以同样地包括用于在近距离处建立近场磁感应通信的线圈天线56a。在该实例中，可以诸如通过将棒54放置在可由患者穿戴并且在患者的ipg 10或ets 40附近的带或套中而将棒54紧邻患者固定。

17、如果ipg 10或ets 40包括rf天线26b或42b，则棒54、计算设备41或这两者可以同样地包括rf天线56b以在更远距离处建立与ipg 10或ets 40的通信。(在此情况下棒54可以不是必要的)。临床医师编程器50也可以无线地或经由在以太网或网络端口处提供的有线链接来与其他设备和网络(诸如英特网)建立通信。

18、为了对ipg 10或ets 40的刺激程序或参数进行编程，临床医师与在计算设备51的显示器52上提供的临床医师编程器图形用户界面(gui)64进行对接。如所本领域技术人员所理解的，gui 64可以通过执行计算设备51上的临床医师编程器软件66来呈现，该软件可以被存储在设备的非易失性存储器68上。本领域技术人员还将意识到可以由控制电路70(诸如微处理器、微计算机、fpga、能够在计算设备中执行程序的其他数字逻辑结构等)来促进在计算设备51中的临床医师编程器软件66的执行。此类控制电路70除了执行临床医师编程器软件66和呈现gui 64以外，还可以实现经由天线56a或56b的通信，以通过gui 64将选定的刺激参数传送给患者的ipg 10。

19、在图5中以一个示例示出了gui 64的一部分。本领域技术人员将理解的是，gui 64的细节将取决于临床医师编程器软件66在其执行中的位置，这将取决于临床医师已经做出的gui选择。图5示出了一点处的gui 64，以允许针对患者设置刺激参数并且将其存储为刺激程序。在左边示出了程序界面72，其如‘038公开中进一步说明的那样允许针对患者命名、加载和保存刺激程序。在右边示出的为刺激参数界面82，在其中可以针对刺激程序定义指定的刺激参数(a、d、f、e、p)。与波形形状(a；在此示例中，电流)、脉冲宽度(pw)和频率(f)有关的刺激参数的值被示出在波形参数界面84中，其包括临床医师可使用来增大或减小这些值的按钮。

20、与电极16有关的刺激参数(被激活的电极e和其极性p)可在电极参数界面86中作出调节。电极刺激参数也是可见的并且可以在以下引线界面92中操控，其显示了引线15(或15’)大致在其相对于彼此的适当位置中，例如，在脊柱的左侧或右侧上。光标94(或其他选择装置诸如鼠标指针)可以被用于在引线界面92中选择特定电极。在电极参数界面86中的按钮允许所选电极(包括壳体电极ec)被指定为阳极、阴极或关闭。电极参数界面86还允许按百分比x来指定所选电极的阳极电流或阴极电流的相对强度。如果如‘038公开中所说明的，多于一个电极在给定时间处充当阳极或阴极，则这是特别有用的。根据在图2中示出的示例波形，如引线界面92中所示，电极e5已经被选择作为产生电流的唯一阳极，并且此电极接收x＝100％的指定阳极电流+a。同样地，电极e4已经被选择作为吸收电流的唯一阴极，并且该电极接收x＝100％的该阴极电流-a。

21、如所示的gui 64指定了仅第一脉冲相位30a的脉冲宽度pw。运行gui 64并且从其接收输入的临床医师编程器软件66仍将确保ipg 10和ets 40被编程为在将使用双相脉冲时使刺激程序呈现为双相脉冲。例如，临床医师编程软件66可以自动确定脉冲相位30a和30b两者的持续时间和幅度(例如，每个具有pw的持续时间，并且具有相反极性+a和-a)。高级菜单88还可以被用于(除其他方面外)定义脉冲相位30a和30b的相对持续时间和幅度，并且允许其他更高级的修改，诸如设置刺激脉冲的占空比(接通/断开时间)，以及刺激达到其被编程的幅度(a)所经过的上升时间等。模式菜单90允许临床医师选择用于确定刺激参数的不同模式。例如，如在‘038公开中所描述的，模式菜单90可以被用于实现电子拖拽(trolling)，其包括自动编程模式，该模式通过以双极方式移动阴极来执行沿电极阵列的电流导向。

22、虽然gui 64被示出为在临床医师编程器50中操作，但是外部控制器45的用户界面也可以提供类似的功能。

技术实现思路

1、在第一示例中，公开了一种用于对具有包括阵列的多个电极的脊髓刺激器进行编程的方法，其可以包括：对植入患者的脊髓刺激器进行编程以向多个电极中的至少两个电极生成包括频率和脉冲宽度的形状的刺激脉冲，其中频率和脉冲宽度基于以下信息来选择，该信息与形成用以向患者提供疼痛缓解而无感觉异常的刺激脉冲所处的频率和脉冲宽度相关。

2、刺激脉冲可以在患者的组织中形成双极。脊髓刺激器可以被编程为向多个电极中的至少三个电极生成刺激脉冲以在患者的组织中形成虚拟双极。

3、脊髓刺激器还可以包括控制电路，其中信息被存储在控制电路中。频率可以被提供到控制电路，并且可以使用信息来确定脉冲宽度。脉冲宽度可以被提供到控制电路，并且可以使用信息来确定频率。信息可以被存储在用于对脊髓刺激器进行编程的外部设备的控制电路中。控制电路可以使用信息来确定形成用以提供疼痛缓解而无感觉异常的刺激脉冲所处的频率或脉冲宽度中的至少一个，并且控制电路还将频率或脉冲宽度中的至少一个无线地发送到脊髓刺激器。可以使用信息来将频率和脉冲宽度选择为针对刺激脉冲需要最低功率量的频率和脉冲宽度。

4、刺激脉冲中的每个可以包括双相脉冲，其具有：第一相位，具有第一极性；以及第二相位，具有与第一极性相反的第二极性；其中第一相位和第二相位由脊髓刺激器中的刺激电路主动驱动。刺激脉冲中的每个可以包括对称的双相脉冲，其中第一相位的持续时间等于第二相位的持续时间，并且其中第一相位的幅度等于第二相位的幅度但具有与第二相位的幅度相反的极性。脉冲宽度可以包括(i)第一相位和第二相位的总持续时间，或者(ii)第一相位或第二相位的持续时间。

5、该频率可以为1khz，或低于1khz。形成用以提供疼痛缓解而无感觉异常的刺激脉冲所处的频率和脉冲宽度在由以下点定义的线性界定区域之上或之内：

6、(10hz,265μs)、(10hz,435μs)、(50hz,370μs)和(50hz,230μs)、

7、(50hz,230μs)、(50hz,370μs)、(100hz,325μs)和(100hz,195μs)、

8、(100hz,195μs)、(100hz,325μs)、(200hz,260μs)和(200hz,160μs)、

9、(200hz,160μs)、(200hz,260μs)、(400hz,225μs)和(400hz,140μs)、

10、(400hz,140μs)、(400hz,225μs)、(600hz,200μs)和(600hz,120μs)、

11、(600hz,120μs)、(600hz,200μs)、(800hz,175μs)和(800hz,105μs)、或者

12、(800hz,105μs)、(800hz,175μs)、(1000hz,150μs)和(1000hz,90μs)。形成用以提供疼痛缓解而无感觉异常的刺激脉冲所处的频率和所述脉冲宽度不包括与在低于1khz下恒定的频率和脉冲宽度相关的占空比。

13、频率可以在1khz至10khz的范围内。形成用以提供疼痛缓解而无感觉异常的刺激脉冲所处的频率和脉冲宽度在由以下点定义的一个或多个线性界定区域之上或之内：

14、(i)(1khz,98.3μs)、(1khz,109μs)、(4khz,71.4μs)和(4khz,64.6μs)；或(ii)(4khz,71.4μs)、(4khz,64.6μs)、(7khz,44.2μs)和(7khz,48.8μs)；或

15、(iii)(7khz,44.2μs)、(7khz,48.8μs)、(10khz,29.9μs)和(10khz,27.1μs)。

16、或者

17、(i)(1khz,96.3μs)、(1khz,112μs)、(4khz,73.8μs)和(4khz,62.2μs)；或(ii)(4khz,73.8μs)、(4khz,62.2μs)、(7khz,43.6μs)和(7khz,49.4μs)；或

18、(iii)(7khz,43.6μs)、(7khz,49.4μs)、(10khz,30.0μs)和(10khz,27.0μs)。

19、或者

20、(i)(1khz,69.6μs)、(1khz,138.4μs)、(4khz,93.9μs)和(4khz,42.1μs)；或

21、(ii)(4khz,93.9μs)、(4khz,42.1μs)、(7khz,33.4μs)和(7khz,59.6μs)；或

22、(iii)(7khz,33.4μs)、(7khz,59.6μs)、(10khz,35.2μs)和(10khz,21.8μs)。

23、或者

24、(i)(1khz,50.0μs)、(1khz,200.0μs)、(4khz,110.0μs)和(4khz,30.0μs)；或

25、(ii)(4khz,110.0μs)、(4khz,30.0μs)、(7khz,30.0μs)和(7khz,60.0μs)；或

26、(iii)(7khz,30.0μs)、(7khz,60.0μs)、(10khz,40.0μs)和(10khz,20.0μs)。

27、该方法还可以包括对多个电极之间的电流进行导向以调节向患者施加刺激脉冲的位置。该方法还可以包括基于经调节的向患者施加刺激脉冲的位置来调节刺激脉冲的幅度。

28、频率、脉冲宽度和幅度可以包括被用于生成刺激脉冲的一组刺激参数中的三个，并且该方法还可以包括响应于指令使刺激参数中的至少一个降低到一定量或百分比、或者使刺激参数中的至少一个降低一定量或百分比。刺激电路响应于指令可以将刺激脉冲的幅度降低到一定量或百分比、或者使刺激脉冲的幅度降低一定量或百分比。

29、频率和脉冲宽度可以包括被用于生成一组刺激脉冲的两个刺激参数，并且该方法还可以包括响应于患者的位置或活动的改变来调节刺激参数中的至少一个。可以在编程会话期间对脊髓刺激器编程，并且，刺激脉冲可以在编程会话期间的一小时或更少的一段时间中洗入，以向患者提供疼痛缓解而无感觉异常。

30、在第二示例中，公开了一种系统，其可以包括：脊髓刺激器，包括刺激电路，所述刺激电路被编程为向多个电极中的至少一个电极生成包括频率和脉冲宽度的形状的刺激脉冲，其中频率和脉冲宽度基于以下信息来选择，其与形成用以提供疼痛缓解而无感觉异常的刺激脉冲所处的频率和脉冲宽度相关。

31、刺激脉冲可以被配置为在患者的组织中形成双极。刺激电路可以被编程为向多个电极中的至少三个电极生成刺激脉冲，以在患者的组织中形成虚拟双极。脊髓刺激器还可以包括控制电路，其中信息被存储在控制电路中。频率可以被提供到控制电路，并且脉冲宽度可以使用该信息来确定。脉冲宽度可以被提供到控制电路，并且频率可以使用该信息来确定。

32、该系统还可以包括外部设备，其包括控制电路，其中信息被存储在控制电路中。控制电路可以被配置为使用该信息来确定形成用以提供疼痛缓解而无感觉异常的刺激脉冲所处的频率或脉冲宽度中的至少一个，并且其中控制电路还被配置为将频率或脉冲宽度中的至少一个无线地发送到脊髓刺激器。

33、使用该信息将频率和脉冲宽度选择为针对刺激脉冲需要最低功率量的频率和脉冲宽度。

34、刺激脉冲中的每个可以包括双相脉冲，其具有：第一相位，具有第一极性；和第二相位，具有与第一极性相反的第二极性；其中第一相位和第二相位由脊髓刺激器中的刺激电路主动驱动。刺激脉冲中的每个可以包括对称的双相脉冲，其中第一相位的持续时间等于第二相位的持续时间，并且其中第一相位的幅度等于第二相位的幅度但具有与第二相位的幅度相反的极性。脉冲宽度可以包括(i)第一相位和第二相位的总持续时间，或者(ii)第一相位或第二相位的持续时间。

35、频率可以为1khz或者低于1khz。形成用以提供疼痛缓解而无感觉异常的刺激脉冲所处的频率和脉冲宽度由以下点定义的线性界定区域之上或之内：

36、(10hz,265μs)、(10hz,435μs)、(50hz,370μs)和(50hz,230μs)、(50hz,230μs)、(50hz,370μs)、(100hz,325μs)和(100hz,195μs)、(100hz,195μs)、(100hz,325μs)、(200hz,260μs)和(200hz,160μs)、(200hz,160μs)、(200hz,260μs)、(400hz,225μs)和(400hz,140μs)、(400hz,140μs)、(400hz,225μs)、(600hz,200μs)和(600hz,120μs)、(600hz,120μs)、(600hz,200μs)、(800hz,175μs)和(800hz,105μs)、或者

37、(800hz,105μs)、(800hz,175μs)、(1000hz,150μs)和(1000hz,90μs)。

38、形成用以提供疼痛缓解而无感觉异常的刺激脉冲所处的频率和脉冲宽度不包括与在10hz至1khz范围内恒定的频率和脉冲宽度相关的占空比。

39、该频率可以在1khz至10khz的范围内。形成用以提供疼痛缓解而无感觉异常的刺激脉冲所处的频率和脉冲宽度在由以下点定义的一个或多个线性界定区域之上或之内：

40、(i)(1khz,98.3μs)、(1khz,109μs)、(4khz,71.4μs)和(4khz,64.6μs)；或(ii)(4khz,71.4μs)、(4khz,64.6μs)、(7khz,44.2μs)和(7khz,48.8μs)；或

41、(iii)(7khz,44.2μs)、(7khz,48.8μs)、(10khz,29.9μs)和(10khz,27.1μs)。

42、或者

43、(i)(1khz,96.3μs)、(1khz,112μs)、(4khz,73.8μs)和(4khz,62.2μs)；或(ii)(4khz,73.8μs)、(4khz,62.2μs)、(7khz,43.6μs)和(7khz,49.4μs)；或

44、(iii)(7khz,43.6μs)、(7khz,49.4μs)、(10khz,30.0μs)和(10khz,27.0μs)。

45、或者

46、(i)(1khz,69.6μs)、(1khz,138.4μs)、(4khz,93.9μs)和(4khz,42.1μs)；或

47、(ii)(4khz,93.9μs)、(4khz,42.1μs)、(7khz,33.4μs)和(7khz,59.6μs)；或

48、(iii)(7khz,33.4μs)、(7khz,59.6μs)、(10khz,35.2μs)和(10khz,21.8μs)。

49、或者

50、(i)(1khz,50.0μs)、(1khz,200.0μs)、(4khz,110.0μs)和(4khz,30.0μs)；或

51、(ii)(4khz,110.0μs)、(4khz,30.0μs)、(7khz,30.0μs)和(7khz,60.0μs)；或

52、(iii)(7khz,30.0μs)、(7khz,60.0μs)、(10khz,40.0μs)和(10khz,20.0μs)。

53、刺激电路可以被配置为对多个电极之间的电流进行导向以调节向患者施加刺激脉冲的位置。刺激电路还可以被配置为基于经调节的向患者施加刺激脉冲的位置来调节刺激脉冲的幅度。

54、频率、脉冲宽度和幅度可以包括被用于生成刺激脉冲的一组刺激参数中的三个刺激参数，其中刺激电路可被配置为响应于指令来使刺激参数中的至少一个降低到一定量或百分比、或者使刺激参数中的至少一个降低一定量或百分比。

55、频率和脉冲宽度可以包括被用于生成一组刺激脉冲的两个刺激参数，并且其中，刺激电路可被配置为响应于患者的位置或活动的改变来调节刺激参数中的至少一个。

56、脊髓刺激器可以被配置为可在编程会话期间编程，并且其中，脊髓刺激器被配置为在编程会话期间的一小时或更少的一段时间中洗入刺激脉冲，以向患者提供疼痛缓解而无感觉异常。

57、在第三示例中，公开了一种用于对具有包括阵列的多个电极的脊髓刺激器编程的方法，其可以包括：(a)向脊髓刺激器提供多个不同的第一刺激参数组，其中每个第一刺激参数组导致脊髓刺激器在电极中的至少两个处形成双相测试脉冲，其中每个双相测试脉冲包括具有第一极性的第一相位和具有与第一极性相反的第二极性的第二相位，其中第一脉冲相位和第二脉冲相位都由脊髓刺激器中的刺激电路主动驱动，并且其中每个第一刺激参数组导致超感知刺激在相对于阵列的不同位置处发生；(b)确定治疗患者的疼痛症状的一组第一刺激参数，所确定的第一刺激参数组对应于相对于阵列的治疗位置；以及(c)向脊髓刺激器提供用于导致脊髓刺激器在电极中的至少两个处形成治疗脉冲的一组第二刺激参数，其中第二刺激参数组导致亚感知刺激在治疗位置处发生。

58、双相测试脉冲被形成在130hz或更低处。第一相位的电荷可以等于第二相位的电荷。第一相位的持续时间可以不同于第二相位的持续时间，并且第一相位的幅度可以不同于第二相位的幅度。双相测试脉冲可以包括对称的双相脉冲，其中第一相位的持续时间等于第二相位的持续时间，并且其中第一相位的幅度等于第二相位的幅度但具有与第二相位的幅度相反的极性。第一相位的电荷可以不等于第二相位的电荷。

59、治疗脉冲可以包括双相脉冲，其具有：第一相位，具有第一极性；和第二相位，具有与第一极性相反的第二极性。治疗脉冲可以包括对称双相脉冲，其中第一相位的持续时间等于第二相位的持续时间，并且其中第一相位的幅度等于第二相位的幅度但具有与第二相位的幅度相反的极性。

60、可以在不相对于阵列调节刺激位置的情况下通过调节所确定的第一刺激参数组的刺激参数中的至少一个来确定第二刺激参数组。所确定的第一刺激参数组可以包括：患者使用其对疼痛症状的治疗有利地响应的一组刺激参数。

61、每个第一刺激参数组可以导致超感知刺激在不同位置处作为多极发生。第一刺激参数组中的至少一些或全部可以导致超感知在不同位置处作为双极发生。第一刺激参数组中的至少一些可以导致超感知在不同位置处作为虚拟双极发生。第二刺激参数可以导致亚感知刺激在治疗位置处作为多极发生。第二刺激参数可以导致亚感知刺激在治疗位置处作为双极发生。第二刺激参数可以导致亚感知刺激在治疗位置处作为虚拟双极发生。

62、所确定的第一刺激参数组可以通过使用来自患者的反馈来确定。所确定的第一刺激参数组可以包括测试脉冲的幅度，并且其中第二刺激参数组包括治疗脉冲的幅度，并且其中治疗脉冲的幅度低于测试脉冲的幅度。所确定的第一刺激参数组与第二刺激参数组的不同之处可以在于仅测试脉冲与治疗脉冲的幅度。

63、每个第一刺激参数组和第二刺激参数组可以包括：至少两个电极中的哪个是激活的的指示，至少两个电极的极性的指示以及在至少两个电极处的电流的幅度的指示。

64、第二刺激参数组可以包括治疗脉冲的频率和脉冲宽度，其中频率为10khz或更低，并且选择频率和脉冲宽度中的至少一个以导致亚感知刺激发生。所选择的频率和脉冲宽度可以处于由以下点定义的一个或多个线性界定区域之上或之内：

65、(i)(10hz,265μs)、(10hz,435μs)、(50hz,370μs)和(50hz,230μs)；或者

66、(ii)(50hz,230μs)、(50hz,370μs)、(100hz,325μs)和(100hz,195μs)；或者

67、(iii)(100hz,195μs)、(100hz,325μs)、(200hz,260μs)和(200hz,160μs)；或者

68、(iv)(200hz,160μs)、(200hz,260μs)、(400hz,225μs)和(400hz,140μs)；或者

69、(v)(400hz,140μs)、(400hz,225μs)、(600hz,200μs)和(600hz,120μs)；或者

70、(vi)(600hz,120μs)、(600hz,200μs)、(800hz,175μs)和(800hz,105μs)；或者

71、(vii)(800hz,105μs)、(800hz,175μs)、(1000hz,150μs)和(1000hz,90μs)。

72、所选择的频率和脉冲宽度可以处于由以下点定义的一个或多个线性界定区域之上或之内：

73、(i)(1khz,98.3μs)、(1khz,109μs)、(4khz,71.4μs)和(4khz,64.6μs)；或(ii)(4khz,71.4μs)、(4khz,64.6μs)、(7khz,44.2μs)和(7khz,48.8μs)；或

74、(iii)(7khz,44.2μs)、(7khz,48.8μs)、(10khz,29.9μs)和(10khz,27.1μs)。

75、或者

76、(i)(1khz,96.3μs)、(1khz,112μs)、(4khz,73.8μs)和(4khz,62.2μs)；或(ii)(4khz,73.8μs)、(4khz,62.2μs)、(7khz,43.6μs)和(7khz,49.4μs)；或

77、(iii)(7khz,43.6μs)、(7khz,49.4μs)、(10khz,30.0μs)和(10khz,27.0μs)。

78、或者

79、(i)(1khz,69.6μs)、(1khz,138.4μs)、(4khz,93.9μs)和(4khz,42.1μs)；或

80、(ii)(4khz,93.9μs)、(4khz,42.1μs)、(7khz,33.4μs)和(7khz,59.6μs)；或

81、(iii)(7khz,33.4μs)、(7khz,59.6μs)、(10khz,35.2μs)和(10khz,21.8μs)。

82、或者

83、(i)(1khz,50.0μs)、(1khz,200.0μs)、(4khz,110.0μs)和(4khz,30.0μs)；或

84、(ii)(4khz,110.0μs)、(4khz,30.0μs)、(7khz,30.0μs)和(7khz,60.0μs)；或

85、(iii)(7khz,30.0μs)、(7khz,60.0μs)、(10khz,40.0μs)和(10khz,20.0μs)。

86、频率和脉冲宽度可以基于以下信息来选择，该消息与形成用以导致亚感知刺激在治疗位置处发生的治疗脉冲所处的频率和脉冲宽度相关。第一刺激参数组和第二刺激参数组可以通过外部设备提供到脊髓刺激器，并且其中该信息被存储在外部设备上。该信息可以被存储在脊髓刺激器中。频率和脉冲宽度可以使用该信息而被选择为针对治疗脉冲需要最低功率量的频率和脉冲宽度。

87、该方法还可以包括对多个电极之间的电流进行导向，以相对于阵列将治疗位置调节到新治疗位置。该方法还可以包括基于新治疗位置调节治疗脉冲的幅度。

88、所确定的第一刺激参数组可以包括测试脉冲的第一幅度，并且该方法还可以包括：响应于指令，通过针对治疗脉冲将第一幅度降低到第二幅度来从所确定的第一刺激参数组导出第二刺激参数组。第一幅度可以被降低到第二幅度，减少到一定量或百分比或减少一定量或百分比。

89、该方法还可以包括响应于患者的位置或活动的改变来调节第二刺激参数组中的刺激参数中的至少一个。脊髓刺激器可以在编程会话期间被编程，并且治疗脉冲可以在编程会话期间的一小时或更少的一段时间中洗入，以导致亚感知刺激发生在治疗位置处。

90、在第四示例中，一种用于对具有包括阵列的多个电极的脊髓刺激器进行编程的系统，其可以包括：外部系统，非暂时性计算机可读介质，其包含在执行时允许向脊髓刺激器提供多个不同刺激参数组的指令，其中每个第一刺激参数组导致脊髓刺激器在电极中的至少两个处形成双相测试脉冲，其中每个双相测试脉冲包括具有第一极性的第一相位和具有与第一极性相反的第二极性的第二相位，其中第一脉冲相位和第二脉冲相位都由脊髓刺激器中的刺激电路主动驱动，并且其中每个第一刺激参数组导致超感知刺激在相对于阵列的不同位置处发生；其中在确定治疗患者的疼痛症状的一组第一刺激参数后，所确定的第一刺激参数组对应于相对于阵列的治疗位置，该指令在执行时还允许外部设备向脊髓刺激器提供一组第二刺激参数，以导致脊髓刺激器在电极中的至少两个处形成治疗脉冲，其中第二刺激参数组导致亚感知刺激在治疗位置处发生。

91、双相测试脉冲被形成在130hz或更低处。第一相位的电荷可以等于第二相位的电荷。第一相位的持续时间可以不同于第二相位的持续时间，并且第一相位的幅度可以不同于第二相位的幅度。双相测试脉冲可以包括对称的双相脉冲，其中第一相位的持续时间等于第二相位的持续时间，并且其中第一相位的幅度等于第二相位的幅度但具有与第二相位的幅度相反的极性。第一相位的电荷可以不等于第二相位的电荷。

92、治疗脉冲可以包括双相脉冲，其具有：第一相位，具有第一极性；和第二相位，具有与第一极性相反的第二极性。治疗脉冲可以包括对称双相脉冲，其中第一相位的持续时间等于第二相位的持续时间，并且其中第一相位的幅度等于第二相位的幅度但具有与第二相位的幅度相反的极性。

93、非暂时性计算机可读解释可以被配置为在不调节相对于阵列的治疗位置的情况下通过调节所确定的第一刺激参数组中的刺激参数的至少一个来确定第二刺激参数组。所确定的第一刺激参数组可以包括患者对疼痛症状的治疗有利地响应所针对的一组刺激参数。

94、每个第一刺激参数组可以导致超感知刺激在不同位置处作为为多极发生。第一刺激参数组中的至少一些或全部可以导致超感知在不同位置处作为双极发生。第一刺激参数组中的至少一些可以导致超感知在不同位置处作为虚拟双极发生。第二刺激参数可以导致亚感知刺激在治疗位置处作为多极发生。第二刺激参数可以导致亚感知刺激在治疗位置处作为双极发生。第二刺激参数可以导致亚感知刺激在治疗位置处作为虚拟双极发生。

95、所确定的第一刺激参数组可以通过使用来自患者的反馈来确定。所确定的第一刺激参数组可以包括测试脉冲的幅度，并且其中第二刺激参数组包括治疗脉冲的幅度，并且其中治疗脉冲的幅度低于测试脉冲的幅度。所确定的第一刺激参数组与第二刺激参数组的不同之处可以在于仅测试脉冲与治疗脉冲的幅度。

96、每个第一刺激参数组和第二刺激参数组可以包括：至少两个电极中的哪个是激活的的指示，至少两个电极的极性的指示以及在至少两个电极处的电流的幅度的指示。

97、第二刺激参数组可以包括治疗脉冲的频率和脉冲宽度，其中频率为10khz或更低，并且选择频率和脉冲宽度中的至少一个由计算机可读介质来选择以导致亚感知刺激发生。所选择的频率和脉冲宽度可以处于由以下点定义的一个或多个线性界定区域之上或之内：

98、(i)(10hz,265μs)、(10hz,435μs)、(50hz,370μs)和(50hz,230μs)；或(ii)(50hz,230μs)、(50hz,370μs)、(100hz,325μs)和(100hz,195μs)；或

99、(iii)(100hz,195μs)、(100hz,325μs)、(200hz,260μs)和(200hz,160μs)；或

100、(iv)(200hz,160μs)、(200hz,260μs)、(400hz,225μs)和(400hz,140μs)；或

101、(v)(400hz,140μs)、(400hz,225μs)、(600hz,200μs)和(600hz,120μs)；或

102、(vi)(600hz,120μs)、(600hz,200μs)、(800hz,175μs)和(800hz,105μs)；或

103、(vii)(800hz,105μs)、(800hz,175μs)、(1000hz,150μs)和(1000hz,90μs)。

104、所选择的频率和脉冲宽度可以处于由以下点定义的一个或多个线性界定区域之上或之内：

105、(i)(1khz,98.3μs)、(1khz,109μs)、(4khz,71.4μs)和(4khz,64.6μs)；或(ii)(4khz,71.4μs)、(4khz,64.6μs)、(7khz,44.2μs)和(7khz,48.8μs)；或

106、(iii)(7khz,44.2μs)、(7khz,48.8μs)、(10khz,29.9μs)和(10khz,27.1μs)。

107、或者

108、(i)(1khz,96.3μs)、(1khz,112μs)、(4khz,73.8μs)和(4khz,62.2μs)；或(ii)(4khz,73.8μs)、(4khz,62.2μs)、(7khz,43.6μs)和(7khz,49.4μs)；或

109、(iii)(7khz,43.6μs)、(7khz,49.4μs)、(10khz,30.0μs)和(10khz,27.0μs)。

110、或者

111、(i)(1khz,69.6μs)、(1khz,138.4μs)、(4khz,93.9μs)和(4khz,42.1μs)；或

112、(ii)(4khz,93.9μs)、(4khz,42.1μs)、(7khz,33.4μs)和(7khz,59.6μs)；或

113、(iii)(7khz,33.4μs)、(7khz,59.6μs)、(10khz,35.2μs)和(10khz,21.8μs)。

114、或者

115、(i)(1khz,50.0μs)、(1khz,200.0μs)、(4khz,110.0μs)和(4khz,30.0μs)；或

116、(ii)(4khz,110.0μs)、(4khz,30.0μs)、(7khz,30.0μs)和(7khz,60.0μs)；或

117、(iii)(7khz,30.0μs)、(7khz,60.0μs)、(10khz,40.0μs)和(10khz,20.0μs)。

118、频率和脉冲宽度可以由计算机可读介质基于以下信息来选择，所述信息与形成用以导致亚感知刺激在治疗位置处发生的治疗脉冲所处的频率和脉冲宽度相关。频率和脉冲宽度可以使用该信息而被选择为针对治疗脉冲需要最低功率量的频率和脉冲宽度。

119、计算机可读介质可以包含以下指令，其在执行时允许外部设备对多个电极之间的电流进行导向以相对于阵列将治疗位置调节到新治疗位置。计算机可读介质还可以包含以下指令，其在执行时允许外部设备基于新治疗位置而调节治疗脉冲的幅度。计算机可读介质还可以包括以下指令，其在执行时允许外部设备将第二刺激参数组中的刺激参数中的至少一个降低到一定量或百分比或者将其降低一定量或百分比。

120、计算机可读介质还可以包括以下指令，其在执行时允许外部设备响应于患者的位置或活动的改变来调节第二刺激参数组中的刺激参数中的至少一个。计算机可读介质还可以包含以下指令，其在执行时允许外部设备在编程会话期间对脊髓刺激器编程，并且其中该指令被配置为在编程会话期间的一小时或更少的一段时间中洗入治疗脉冲，以致使亚阈值刺激在治疗位置处发生。