一种己酮可可碱缓释片及其制备方法与流程

文档序号:39107541发布日期:2024-08-21 11:32阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种己酮可可碱缓释片,由片芯和包衣层组成,其特征在于,所述片芯由以下质量份数的原料制备而成:己酮可可碱原料药350~500份、缓释材料140~150份、粘合剂10~15份、润滑剂2~3份、助流剂12.5~17.5份,所述缓释材料至少包括羟乙纤维素。

2.根据权利要求1所述的己酮可可碱缓释片,其特征在于,所述缓释材料的粘度为1500~5500mpa·s。

3.根据权利要求2所述的己酮可可碱缓释片,其特征在于,所述缓释材料的粘度为3500~5500mpa·s。

4.根据权利要求3所述的己酮可可碱缓释片,其特征在于,所述缓释材料可包含卡波姆、羟丙甲纤维素、羟甲基纤维素钠、海藻酸钠、十八醇、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯或乙基纤维素中的一种或多种。

5.根据权利要求4所述的己酮可可碱缓释片,其特征在于,所述粘合剂为聚维酮k25。

6.根据权利要求5所述的己酮可可碱缓释片,其特征在于,所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇和月桂醇硫酸镁中的一种或多种。

7.根据权利要求6所述的己酮可可碱缓释片,其特征在于,所述助流剂选自滑石粉、二氧化硅和胶态二氧化硅中的一种或多种。

8.根据权利要求5所述的己酮可可碱缓释片,其特征在于,所述聚维酮k25购自巴斯夫股份有限公司(basf aktiengesellschaft)。

9.根据权利要求1~8任一项所述的己酮可可碱缓释片,由以下质量份数的原料制备而成:己酮可可碱原料药400份、羟乙纤维素140份、聚维酮k25 10份、硬脂酸镁2.5份、滑石粉12.5份。

10.权利要求1~9任一项所述的己酮可可碱缓释片的制备方法,包括如下步骤:


技术总结
本申请公开了一种己酮可可碱缓释片,由片芯和包衣层组成,所述片芯由以下质量份数的原料制备而成:己酮可可碱原料药350~500份、缓释材料140~150份、粘合剂10~15份、润滑剂2~3份、助流剂12.5~17.5份,所述缓释材料至少包括羟乙纤维素,所述缓释材料的粘度为1500~5500mPa·s,优选为3500~5500mPa·s,通过筛选和优化药物来源、缓释材料以及助剂的选择与配比,本发明实现了己酮可可碱平缓和持久地释放,并且加速条件下的有关物质含量低,同时药物的吸收情况良好。

技术研发人员:张俊波,王燕敏,古国领,王琨,马元战,张海龙
受保护的技术使用者:国药集团容生制药有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/8/20
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