本发明涉及妇用凝胶，具体的，涉及一种重组胶原蛋白妇用阻菌凝胶及其制备方法。
背景技术：
1、女性健康一直是人们关注的问题，如宫颈炎和阴道炎都是成年女性中常见妇科疾病，它能引起身体各种不适，对人体危害很大，能引起不孕不育及一系列并发症等，需要及时治疗；
2、经检索，申请公布号为cn115590877a的一种卡波姆妇科凝胶，该发明含有卡波姆，能够提供愈湿环境促进创面的愈合；诱导糜烂组织细胞产生低分子糖蛋白内源性干扰素，抗病毒、调节免疫力、消炎，促进愈合，有效应用于妇科疾病的治疗；
3、现有的原理主要是通过卡波姆等原料在阴道壁形成一层保护膜，从而防止病原微生物定植；
4、但是上述现有的妇用阻菌凝胶及其制备方法应用效果差，其膜状结构中带有较大的空隙，仍然存在部分空隙，部分较小的病原微生物会通过空隙进入人体，为此，我们提出了一种重组胶原蛋白妇用阻菌凝胶及其制备方法。
技术实现思路
1、本发明提出一种重组胶原蛋白妇用阻菌凝胶及其制备方法，解决了背景技术中提到的现有妇用阻菌凝胶及其制备方法应用效果差，其膜状结构中带有较大的空隙，仍然存在部分空隙，部分较小的病原微生物会通过空隙进入人体的问题。
2、本发明的技术方案如下：
3、一种重组胶原蛋白妇用阻菌凝胶，其成分各组分的重量百分比如下：
4、卡波姆0.1-1.9；
5、重组胶原蛋白0.8-1.1；
6、羟乙基纤维素1-1.5；
7、氢氧化钠0.1-0.3；
8、低聚异麦芽糖0.2-1.5；
9、丙二醇3-8；
10、尼泊金乙酯钠0.1-1；
11、尼泊金乙酯钠0.1-1；
12、纯化水80-95；
13、用于治疗宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多；
14、制作成的凝胶位于给凝胶器中，通过给凝胶器给药，使用时直接打开包装，将本品直接用于外阴或阴道内即可，每日1～2次。
15、本发明还包括一种重组胶原蛋白妇用阻菌凝胶的制备方法，制备方法包括如下步骤：
16、s1原料验收检验；
17、s2领料；
18、s3称量、配料；
19、s4配制；
20、s5灌装；
21、s6内包装；
22、s7外包装；
23、s8入库；
24、其中，s4配制具体是：
25、预制混合粉：
26、①取卡波姆、羟乙基纤维素进行混匀，备用；
27、②将上述物料通过压缩空气加料装置，通过五点蛇形法加入丙二醇水中进行分散，分散完成后进行搅拌、均质和加热，参数控制如下：
28、搅拌时间：40分钟，搅拌速度65转/分-75转/分；
29、均质时间：40分钟，2000±100转/分；
30、加热时间：40分钟，45℃～50℃；
31、③加碱水，具体是将氢氧化钠溶解于配方总水量的十分之一的水中后，取上述溶液1/3份，加入，再进行搅拌、均质和加热，参数控制如下；
32、搅拌时间：10分钟，搅拌速度65转/分-75转/分；
33、均质时间：0分钟；
34、加热时间：停止；
35、④加蛋白水，具体是加入重组胶原蛋白水，重组胶原蛋白水的添加量是总水量1份水进行溶解；
36、⑤加碱水，具体是添加碱水，碱水的添加量是③步骤中碱液的1/3，再次进行搅拌和均质，参数控制如下：
37、搅拌时间：10分钟，搅拌速度65转/分-75转/分；
38、均质时间：5分钟，1000±100转/分；
39、⑥加糖水，添加低聚异麦芽糖，添加量是总水量1份水溶解；
40、⑦加碱水，碱水的添加量是③步骤中剩余的碱液量；
41、搅拌时间：10分钟，搅拌速度65转/分-75转/分；
42、均质时间：5分钟，500±50转/分；
43、s5灌装具体是：
44、通过灌装设备将配置的凝胶灌装入给凝胶器中，并检查灌装后的中间产品是否满足产品技术要求中规定的装量。
45、作为本发明进一步的技术方案，s1原料验收检验具体是：工作人员检查进场的原料，检查、验收后入库；
46、s2领料具体是：生产车间根据生产指令按操作规程进行领料，领料后物料按管理规程将物料运至原料暂存室、包材暂存室或领入岗位；
47、s3称量、配料具体是：
48、(1)操作人员按生产指令核对待生产的重组胶原蛋白妇用阻菌凝胶的品名、批号、数量等项目信息，与生产指令一致无误后，将原料领至称量配料间；
49、(2)称量配料岗位操作工按批生产指令对每份物料进行称重；称量时由复核人对称量物料进行独立复核，称量过程中不得交叉称量，防止称错，混料。
50、作为本发明进一步的技术方案，s6内包装具体是：领取内包材、中间品，做准备工作，之后通过机器自动将给凝胶器放入内包材中；
51、s7外包装具体是：通过机器自动将内包材放入外包装中，并进行试打码，工序班长和qa按照批生产指令单及质量标准要求进行复核，确认已打印样品的打印质量符合要求，开始进行打码生产操作，在打码过程中检出漏打大箱及时进行补打；将打码不符合质量要求的大箱，挑出放于规定位置，统一处理；将合格打码的大箱整齐放于规定位置，做好物料标识，统一转给装盒人员；
52、装盒人员装盒验收完成后进行装箱，装箱完成后统一打包。
53、s8入库具体是：成品包装检验合格后，由工序班长按要求填写《成品入库单》，与库管员交接，按《成品入库、待验、贮存、出库标准操作规程》办理成品入库手续，由车间主任签字后入库。
54、作为本发明进一步的技术方案，称量配料、配制、灌装和内包工序在d级洁净区，洁净区温湿度要求：温度18℃～26℃，湿度45％～65％。
55、作为本发明进一步的技术方案，外包装在一般生产区，温湿度要求：温度10℃～30℃，湿度25％～75％。
56、作为本发明进一步的技术方案，d级洁净区是指洁净服应当将头发、胡须等相关部位遮盖；应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套；采取适当的措施，以避免带入洁净区外的污染物。
57、本发明的工作原理及有益效果为：
58、1、本发明中通过重组胶原蛋白妇用阻菌凝胶的制备应用，能够有效的在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，对于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状具有较好的量小，同时可以减少白带增多。
59、2、本发明获得的重组胶原蛋白妇用阻菌凝胶成膜性好，凝胶成膜后更加的致密，最终成膜后的隔离细菌性能更强；其不仅成膜性好，且修复能力强，配方更加科学，最终制成的重组胶原蛋白妇用阻菌凝胶的应用效果更好；同时通过在配方中添加益生元，能够有效调节凝胶成形后的微生态平衡，可以快速恢复腔道的ph值环境，凝胶的ph值保持在微酸状态，更有利于腔道恢复最佳的生理性ph，达到人体快速恢复自洁能力的目的；添加益生元(低聚异麦芽糖)成膜的同时，也让菌群平衡，恢复最佳生理性状态；通过添加具有益生元特性的低聚糖，能够被双歧杆菌、乳酸菌等有益菌代谢利用，促进有益菌的增殖，起到调解腔道内菌群平衡，恢复微生态环境的作用。