本发明属于高尿酸血症疾病治疗中药制剂领域，具体是涉及一种治疗高尿酸血症的清热祛湿消瘀中药复方及制备方法。
背景技术：
1、高尿酸血症(hyperuricemia,hua)是一种以尿酸产生过多或排泄减少引起的嘌呤代谢紊乱为特征的代谢异常综合征，久病可导致痛风、痛风性关节炎，从而导致关节畸形和功能障碍。hua影响因素复杂，常由高嘌呤饮食、果糖及酒精摄入过量、骨髓增生性疾病等获得性因素引起，确切发病机制尚不完全清楚。其总体患病率介于14.4％～17.7％之间，且近年呈现明显上升和年轻化趋势。
2、hua是众多代谢紊乱疾病发生的危险因素，包括高血压、胰岛素抵抗、血脂异常、动脉粥样硬化、非酒精性脂肪性肝病等。在临床实践中，hua患者往往在早期没有明显症状，民众对于hua的认知程度普遍不高，很多人甚至不知道这是一种需要治疗的疾病，导致无法及时的发现与治疗，病情加重，造成不可逆的局面。
3、目前，临床上该疾病临床治疗多用西药但可选择的药物有限，且一线药物在治疗hua时存在严重的肝毒性和新肝毒性的风险，这限制了其安全使用。越来越多的研究表明，hua与痛风、慢性肾脏疾病发展、心血管相关死亡率和全因死亡率的增加有密切关系。因此，进一步寻找新的、安全的治疗hua的药物十分必要。
4、中医没有此病名的记载，但因hua会导致痛风，引起关节疼痛不适，故将其归于“痹症”、“历节”等范畴。中医认为此病归因于外湿侵袭、饮食不节致脾肾受损，因此，从中医整体观念出发，辨证施治，对临床患者防治hua具有独到的治疗优势。
技术实现思路
1、本发明的目的在于提供一种有效治疗高尿酸血症的清热祛湿消瘀中药复方及制备方法，通过药理和临床研究遴选可供临床应用的治疗高尿酸血症的有效药物。
2、一种治疗高尿酸血症的清热祛湿消瘀中药复方及制备方法，中药复方的有效成分由如下重量份的中药原料制得：
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5、该治疗高尿酸血症的清热祛湿消瘀中药复方中，各中药的药效如下：
6、金钱草，又名大金钱草、对座草、路边黄、遍地黄、铜钱草、一串钱等，味甘、咸，性微寒。归肝、胆、肾、膀胱经。具有利湿退黄、利尿通淋、解毒消肿的功效。主要用于湿热黄疸，胆胀胁痛，石淋，热淋，小便涩痛。现代药理学研究表明其具有降尿酸、抗炎、促进胆汁分泌的作用。研究发现其主要能够抑制黄嘌呤氧化酶活性，减少尿酸生成；并增加肾脏对尿酸的排泄，促进尿酸从尿液排出体外。
7、丹参，又名红根、大红袍、血参根等，味苦，性微寒。归心、肝经。具有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈的功效。主要用于瘀血阻滞所致的经闭痛经，产后瘀滞腹痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠等。现代药理学研究表明其具有改善微循环、抗炎、抗氧化的作用。研究发现其含有的丹参酮、丹酚酸等成分能够调节尿酸代谢相关的信号通路，促进尿酸的转运和排泄；还可减轻高尿酸血症引发的机体炎症反应，通过改善血液循环，对防治高尿酸血症及其并发症起到积极作用。
8、黄芪，又名绵芪等，味甘，性微温。归脾、肺经。具有补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌的功效。主要用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗等。现代药理学研究表明其具有调节机体免疫功能、增强肾脏滤过和排泄功能、改善机体整体代谢状态的作用。研究发现其能够增强肾脏的滤过和排泄功能，助力尿酸等代谢废物排出体外，同时可纠正高尿酸血症伴随的代谢紊乱情况。
9、薏苡仁，又名薏米、薏仁等，性凉，味甘、淡。归脾、胃、肺经。具有利水渗湿、健脾止泻、除痹、排脓、解毒散结的功效。主要用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈等。现代药理学研究表明其具有调节血脂、改善胰岛素抵抗、利水渗湿的作用。研究发现薏苡仁中的薏苡仁多糖等成分可调节血脂、改善胰岛素抵抗，鉴于高尿酸血症常与代谢综合征相关联，其有助于改善整体代谢环境，间接影响尿酸的生成与排泄。
10、厚朴，又名厚皮、重皮、赤朴、烈朴等，味苦、辛，性温。归脾、胃、肺、大肠经。具有行气消积、燥湿除满、降逆平喘的功效。主要用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳等。现代药理学研究表明其具有抗炎、抗氧化以及调节胃肠功能的作用。研究发现厚朴中的厚朴酚等成分通过改善胃肠道的消化和吸收功能，可减少内源性尿酸的生成，并且能调节机体的代谢节奏，辅助维持尿酸代谢的平衡，对于高尿酸血症的治疗起到一定的辅助功效，同时也有助于减轻因高尿酸血症可能伴随的机体炎症反应。
11、车前草，又名虾蟆衣、牛遗、胜舄等，味甘，性寒。归肝、肾、肺、小肠经。具有清热利尿通淋、祛痰、凉血、解毒的功效。主要用于热淋涩痛，水肿尿少，暑湿泄泻，痰热咳嗽，吐血衄血，痈肿疮毒等。现代药理学研究表明其具有显著利尿以及抑制肾小管对尿酸重吸收的作用。研究发现其可增加尿量，促使尿酸随尿液排出体外，而且能抑制肾小管对尿酸的重吸收，进一步提高尿酸的排泄效率，在降低血尿酸水平方面发挥着积极的作用。
12、白术，又名于术、冬术、浙术、山蓟、山精。味苦、甘，性温；归脾、胃经具有补气健脾，燥湿利水，止汗，安胎的功效。主治脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。现代药理学研究表明其具有调节肠道菌群、调节免疫、抗炎、抗氧化、改善代谢紊乱等作用。研究发现白术内酯a、b及糖类(主要为甘露糖、果糖)等可调节肠道菌群，改善肠道微生态环境，因肠道菌群与尿酸代谢密切相关，通过调节肠道菌群平衡，有助于抑制尿酸的产生，同时其能增强脾胃运化功能。
13、石菖蒲，又名菖蒲、九节菖蒲等，味辛、苦，性温。归心、胃经。具有开窍豁痰、醒神益智、化湿开胃的功效。主要用于神昏癫痫，健忘失眠，耳鸣耳聋，脘痞不饥，噤口下痢等。现代药理学研究表明其具有抗氧化、抗炎以及对神经系统有一定调节作用。研究发现石菖蒲的提取物具有抗氧化、抗炎作用，能够减轻高尿酸血症导致的机体氧化应激和炎症损伤，并且其对神经系统的调节作用，也有助于改善因高尿酸血症可能引发的一些神经功能异常等情况，从多个角度辅助治疗高尿酸血症。
14、苍术，又名赤术、青术等，味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。具有燥湿健脾、祛风散寒、明目的功效。主要用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹙，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲等。现代药理学研究表明其具有调节胃肠功能、促进消化液分泌以及调节机体代谢的作用。研究发现苍术含有挥发油等成分，可调节胃肠功能、促进消化液分泌，能增强脾胃运化水湿的能力，减少体内湿气积聚，进而减少尿酸生成的相关因素，同时其对机体代谢的调节作用，也有利于维持尿酸的正常代谢水平，辅助改善高尿酸血症所存在的病理状态。
15、黄柏，又名檗木、黄檗等，味苦，性寒。归肾、膀胱经。具有清热燥湿、泻火解毒、除骨蒸的功效。主要用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮等。现代药理学研究表明其具有抗炎、抗菌以及调节糖脂代谢的作用。研究发现黄柏中的黄连素等成分具有抗炎、抗菌以及调节糖脂代谢等作用，通过抗炎可减轻高尿酸血症伴随的炎症反应，调节糖脂代谢有助于改善整体代谢状况，间接影响尿酸的代谢过程，而且其清热燥湿的功效有助于营造不利于尿酸沉积的体内环境，利于尿酸的排泄和病情的控制。
16、益母草，又名茺蔚、坤草等，味辛、苦，性微寒。归肝、心包、膀胱经。具有活血调经、利尿消肿、清热解毒的功效。主要用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少，疮疡肿毒等。现代药理学研究表明其具有改善微循环、增加肾脏血流量以及活血化瘀的作用。研究发现益母草能够改善微循环、增加肾脏血流量，促进肾脏对尿酸的滤过和排泄，同时其活血化瘀的功效能够改善因高尿酸血症导致的血液高凝状态，减少尿酸盐结晶沉积等相关并发症的发生风险，对高尿酸血症的治疗起到多方面的积极作用。
17、杏仁，又名苦杏仁等，味苦，性微温。归肺、大肠经。具有降气止咳平喘、润肠通便的功效。主要用于咳嗽气喘，胸满痰多，肠燥便秘等。现代药理学研究表明其具有保护呼吸系统、抗氧化、抗肿瘤、调节代谢等多方面的潜力。研究发现杏仁中的不饱和脂肪酸能够调节机体水液代谢，从而改善糖代谢和尿酸排泄。
18、大黄，又名将军、黄良等，味苦，性寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。具有泻下攻积、清热泻火、凉血解毒、逐瘀通经、利湿退黄的功效。主要用于实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，跌打损伤，湿热痢疾，黄疸尿赤等。现代药理学研究表明其具有促进肠道蠕动、抗炎、调节血脂的作用。研究发现大黄可促进肠道蠕动，加快肠道内代谢废物包括尿酸及其前体物质等排出体外，减少肠道对尿酸的重吸收，并且其具有的抗炎、调节血脂等作用，也有助于改善高尿酸血症伴随的代谢紊乱和炎症状态，对控制血尿酸水平有着积极的辅助作用。
19、中医认为，外湿侵袭，或饮食伤脾，运化失常，气化不利，则日渐湿浊内蕴，此为发病之基石。正如《素问·痹论》所讲“饮食自倍，肠胃乃伤”，现代人常过食肥甘厚味、大量饮酒，超出脾胃运化能力，致水谷精微不能正常输布，聚湿化热，湿热蕴结体内，且易留滞下焦影响水液代谢，阻碍尿酸排泄，正如《丹溪心法·痛风》中提及相关情况，饮食所生之热与外受寒湿等相搏结而渐成湿热内蕴态。情志失调方面，《灵枢·本神》云“愁忧者，气闭塞而不行”，长期情志不舒致肝气郁结化火，横逆犯脾影响脾胃运化，水湿代谢失常，湿与肝郁化火交结，随气血循行周身，扰乱体内代谢，致尿酸生成与排泄失衡。外感湿热时，长夏等时节外界湿热之邪易侵袭人体，若正气不足，内外相引，困阻脾胃、阻滞气机，影响三焦气化，使尿酸等代谢产物难排出，湿热内蕴加重。湿热久羁，会阻滞气血，正如《血证论·瘀血》说“气结则血凝”，其黏滞重浊使气血运行不畅，血行受阻成瘀血，瘀血又影响气血运行，与湿热搏结，致尿酸盐结晶易沉积，加重机体损害。久病入络，依叶天士“初病在经，久病入络”理论，高尿酸血症病程长，邪气入络，络脉瘀滞，气血津液运行受阻，加重湿热蕴结与瘀血内生，形成恶性循环。中医治以清热祛湿化瘀，以获良效。
20、该治疗高尿酸血症的清热祛湿消瘀中药复方中，金钱草、丹参共为君药，金钱草可利湿退黄、利尿通淋、解毒消肿，使湿热之邪从小便排出；丹参，清热活血祛瘀，可消除瘀血阻滞，二者协同作用标本兼顾，祛湿化瘀并行。臣药协同发挥作用，黄芪补气助运化，增强机体代谢功能，既能辅助金钱草利湿，又能协助丹参活血化瘀，其利尿之功也利于尿酸排泄；薏苡仁协助金钱草清热利湿，同时健脾杜绝生湿之源，助湿邪从小便排出以促进尿酸排出；厚朴燥湿行气，助君臣药化湿，调理气机使气行则湿化，还能防止诸药寒凉太过损伤脾胃阳气；车前草辅助金钱草清热利尿，增强尿酸排泄作用，也有助于清解湿热之邪。佐药白术与薏苡仁、黄芪配合，增强健脾之力，从根本上改善脾胃运化功能，防止湿邪内生；石菖蒲化湿醒脾，助力脾胃运化，利用其芳香走窜之性通利经络，以解久病瘀滞；苍术燥湿之力强，与厚朴、白术等配伍，增强燥湿运脾之功，去除体内湿邪；黄柏清热燥湿，和金钱草、车前草等联用，增强清热之力，避免诸药温燥太过；益母草既助丹参活血化瘀，又可利尿消肿，协助排出体内湿浊及尿酸。杏仁、大黄共为使药，前者宣降肺气，因肺主通调水道，肺气通畅则水道通利，有助于湿热之邪从小便排出，且防止诸药下行太过；大黄通腑泄热，使湿热之邪从大便而去，增强全方泄浊排毒之力，同时助力丹参活血化瘀。以上诸药共用，共奏清热利湿、活血化瘀、泄浊排毒之效。整体配伍固本与祛邪兼顾，使津液输布畅达，从而痹证得解。
21、因此，本发明将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，能够有效治疗高尿酸血症，副作用小。该中药复方具有清热祛湿，活血化瘀的功能，治疗高尿酸血症的疗程短、见效快、治愈后不易复发，而且价格低廉、使用方便。
22、作为本发明一种治疗高尿酸血症的清热祛湿消瘀中药复方的优选技术方案，其有效成分由如下重量份的中药原料制得：
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24、本发明还提出了一种该清热祛湿消瘀中药复方的制备方法，步骤如下：
25、1)、将13味药材洗净，按比例混合后每次加6～8倍重量的70％乙醇回流提取2次，每次1h，过滤后合并提取液，浓缩得到60℃时比重为1.0～1.2的流浸膏；
26、2)、采用常规制备工艺，将流浸膏制成凝胶剂、凝胶膏剂、软膏剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液、丸剂、糖浆剂、分散片或泡腾片。