专利名称:海蛇痹宁薄膜衣片及其制作方法
所属技术领域：
本发明涉及一种治疗寒湿阻络和瘀血阻络型痹病的海蛇痹宁薄膜衣片及其制作方法。
背景技术：
目前临床使用的治疗寒湿阻络和瘀血阻络型痹病的海蛇痹宁胶囊，由于主药海蛇醇提物易挥发，造成了储存过程中主药含量降低，影响了药物的质量，且海蛇醇提物气味病人难于接受，给病人服用海蛇痹宁胶囊带来了极大的不便。
发明内容本发明的目的是提供一种治疗寒湿阻络和瘀血阻络型痹病的海蛇痹宁薄膜衣片及其制作方法。
本发明所设计的海蛇痹宁薄膜衣片是由海蛇(干品)、荆芥、防风、独活、桂枝、当归、川芎(酒制)、羌活、威灵仙、秦艽、香附、防己、苍术、制川乌、地龙、延胡索、土鳖虫、甘草经制作成片芯后再用药用薄膜包衣材料进行薄膜包衣而成。其中片芯的各种成分所占重量份配比为海蛇(干品)200、荆芥40、防风40、独活33、桂枝26.9、当归26.9、川芎(酒制)33、羌活16.5、威灵仙33、秦艽33、香附33、防己33、苍术33、制川乌33、地龙26.9、延胡索33、土鳖虫33、甘草16.5。
本发明所提出的制作海蛇痹宁薄膜衣片的制作方法包括中药制作过程、片芯生产过程、薄膜衣包衣过程。在中药制取工艺过程中，先按比例取土鳖虫、地龙、制川乌、延胡索、苍术、甘草、防己等七味，粉碎成细粉，高压灭菌0.5小时，备用。取海蛇加50％乙醇加热回流提取后滤过，减压回收乙醇，得海蛇提取液。另取防风、荆芥、独活、川芎、桂枝、当归、羌活等七味用水蒸气蒸馏法提取挥发油，备用，蒸馏后的水溶液另器收集；将提取挥发油后的药渣与威灵仙、秦艽、香附等药材，加水煎煮后滤过，合并滤液，加入海蛇提取液及提取挥发油后的水溶液浓缩，得稠膏。在片芯生产过程中，将所得稠膏加入备用细粉，混匀，制成颗粒，干燥。再将备用挥发油用乙醇稀释后，喷入颗粒，混匀，密闭数小时，压制而成海蛇痹宁薄膜衣片芯。在薄膜衣包衣过程中，将压制好的片芯放入到12转/分滚动的高效包衣机内，用喷枪喷雾的方式将药用薄膜包衣材料制成的薄膜包衣液均匀地喷洒在滚动着的片芯表面，当包衣锅受热后，溶剂挥发，药用薄膜包衣材料便在片芯表面形成薄膜层，完成包衣过程。后，溶剂挥发，药用薄膜包衣材料便在片芯表面形成薄膜层，完成包衣过程。
本发明所指的药用薄膜包衣材料包括成膜剂、增塑剂、辅助添加剂。
本发明所指的成膜剂是指羟丙甲纤维素、聚乙烯吡咯烷酮醋酸乙烯酯(6∶4)共聚物。
本发明所指的增塑剂是指聚乙二醇4000。
本发明所指的辅助添加剂是指滑石粉、钛白粉中的一种或其混合物。
本发明提供的海蛇痹宁薄膜衣片质量稳定，储存时间长，病人愿意服用，治疗效果好。
具体实施方式以下详细对本发明做进一步描述1、中药制取工艺过程。按比例取土鳖虫、地龙、制川乌、延胡索、苍术、甘草、防己等七味，粉碎成细粉，高压(121.3℃，0.1kg/cm2)灭菌0.5小时，备用。取海蛇加50％乙醇加热回流提取两次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，得海蛇提取液。另取防风、荆芥、独活、川芎、桂枝、当归、羌活等七味用水蒸气蒸馏法提取挥发油，备用，蒸馏后的水溶液另器收集；将提取挥发油后的药渣与威灵仙、秦艽、香附等药材，加水煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，加入海蛇提取液及提取挥发油后的水溶液浓缩，得稠膏，备用。
2、片芯生产过程。按比例取备用稠膏加入备用细粉，混匀，制成颗粒，干燥。再将备用挥发油用乙醇稀释后，喷入颗粒，混匀，密闭48小时，压制而成海蛇痹宁薄膜衣片芯3、薄膜衣包衣过程。以水为溶剂将药用薄膜包衣材料配成溶液固含量为10％-18％的薄膜包衣溶液，把压制好的片芯置于转速为12转/分的高效包衣锅内，然后用喷枪喷雾的方法将薄膜包衣液均匀地喷洒在片芯表面，当包衣锅受热后，溶剂挥发，薄膜包衣材料便在片芯表面形成薄膜层，如此反复操作，直至形成不透气的薄膜衣。
权利要求
1.海蛇痹宁薄膜衣片，其特征在于它是用下述重量份配比的原料和方法制取的药物，海蛇(干品)200 荆芥40 防风40 独活33 桂枝26.9当归26.9 川芎(酒制)33 羌活16.5 威灵仙33 秦艽33香附33 防己33 苍术33 制川乌33 地龙26.9延胡索33 土鳖虫33 甘草16.5 药用薄膜包衣材料14a在中药制取工艺过程中，先按比例取土鳖虫、地龙、制川乌、延胡索、苍术、甘草、防己等七味，粉碎成细粉，高压灭菌0.5小时，备用。取海蛇加50％乙醇加热回流提取后滤过，减压回收乙醇，得海蛇提取液。另取防风、荆芥、独活、川芎、桂枝、当归、羌活等七味用水蒸气蒸馏法提取挥发油，备用，蒸馏后的水溶液另器收集；将提取挥发油后的药渣与威灵仙、秦艽、香附等药材，加水煎煮后滤过，合并滤液，加入海蛇提取液及提取挥发油后的水溶液浓缩，得稠膏。b在片芯生产过程中，将所得稠膏加入备用细粉，混匀，制成颗粒，干燥。再将备用挥发油用乙醇稀释后，喷入颗粒，混匀，密闭数小时，压制而成海蛇痹宁薄膜衣片芯。c在薄膜衣包衣过程中，将压制好的片芯放入到12转/分滚动的高效包衣机内，用喷枪喷雾的方式将药用薄膜包衣材料制成的薄膜包衣液均匀地喷洒在滚动着的片芯表面，当包衣锅受热后，溶剂挥发，薄膜包衣材料便在片芯表面形成薄膜层，完成包衣过程。
2.根据权利要求
1所述的海蛇痹宁薄膜衣片，其特征在于它是一种薄膜衣片制剂。
3.根据权利要求
2所述的海蛇痹宁薄膜衣片的制备方法，其特征在于配比称取所需原料并以下述步骤进行，a在中药制取工艺过程中，先按比例取土鳖虫、地龙、制川乌、延胡索、苍术、甘草、防己等七味，粉碎成细粉，高压灭菌0.5小时，备用。取海蛇加50％乙醇加热回流提取后滤过，减压回收乙醇，得海蛇提取液。另取防风、荆芥、独活、川芎、桂枝、当归、羌活等七味用水蒸气蒸馏法提取挥发油，备用，蒸馏后的水溶液另器收集；将提取挥发油后的药渣与威灵仙、秦艽、香附等药材，加水煎煮后滤过，合并滤液，加入海蛇提取液及提取挥发油后的水溶液浓缩，得稠膏。b在片芯生产过程中，将所得稠膏加入备用细粉，混匀，制成颗粒，干燥。再将备用挥发油用乙醇稀释后，喷入颗粒，混匀，密闭数小时，压制而成海蛇痹宁薄膜衣片芯。c在薄膜衣包衣过程中，将压制好的片芯放入到12转/分滚动的高效包衣锅内，用喷枪喷雾的方式将药用薄膜包衣材料制成的薄膜包衣液均匀地喷洒在滚动着的片芯表面，当包衣锅受热后，溶剂挥发，薄膜包衣材料便在片芯表面形成薄膜层，完成包衣过程。
4.根据权利要求
3所述的海蛇痹宁薄膜衣片的制备方法，其特征在于其中的药用薄膜包衣材料包括成膜剂、增塑剂、辅助添加剂。
5.根据权利要求
4所述的海蛇痹宁薄膜衣片的药用薄膜包衣材料，其特征在于其中的成膜剂是指羟丙甲纤维素、聚乙烯吡咯烷酮醋酸乙烯酯(6∶4)共聚物。
6.根据权利要求
4所述的海蛇痹宁薄膜衣片的药用薄膜包衣材料，其特征在于其中的增塑剂是指聚乙二醇4000。
7.根据权利要求
4所述的海蛇痹宁薄膜衣片的药用薄膜包衣材料，其特征在于其中的辅助添加剂是指滑石粉、钛白粉中的一种或其混合物。
专利摘要
本发明涉及一种治疗寒湿阻络和瘀血阻络型痹病的海蛇痹宁薄膜衣片及其制作方法。它是用海蛇(干品)、荆芥、防风、独活、桂枝、当归、川芎(酒制)、羌活、威灵仙、秦艽、香附、防已、苍术、制川乌、地龙、延胡索、土鳖虫、甘草、药用薄膜包衣材料为原料，运用现代中药加工技术制取的药物。本发明制成的海蛇痹宁薄膜衣片质量稳定，储存时间长，病人愿意服用，治疗效果好。
文档编号A61K9/30GK1994418SQ200610166863
公开日2007年7月11日 申请日期2006年12月19日
发明者张荣辉 申请人:福建济生堂药业发展有限公司导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan