专利名称:新型的和改进了的子宫内避孕器和把它插入和固定在子宫内的装置的制作方法
本发明涉及一种新型的和改进了的子宫内避孕器(IUD)，它可很好地被子宫所承受，同时由于它具有较大的有效铜表面面积，所以避孕也是非常有效的。而且这种IVD的特殊设计只要借助一根很小直径的插入装置就很容易将它插入子宫之内，甚至对从未怀孕过的妇女也如此。
本技术领域：
里的大多数IUD是由具有允许它留置在子宫内的特殊的几何形状的塑料框架构成的，在框架上带有铜线或铜套环。这些框架的几何形状(通常成T形或Y型，)一直设计成能适应三角形子宫腔的内部形状，而子宫腔的大小的不同使得IUD的尺寸必须能适应于子宫腔的大小。此外，在子宫收缩时，IUD的经常可发生移位。最后必须指出，这种IUD的相对刚性经常会造成耐受性问题，所述的刚性经常会引起疼痛和流血问题，甚至可能损伤子宫(子宫壁穿孔。)这些IUD的避孕效率很大程度取决于铜的表面面积，同时也取决于子宫内铜负载的正确位置，在这类IUD，总的耒说环上的大约60%铜表面面积是起作用的，而其余的40%与框架相接触，因而，无避孕作用。更进一步地说，当IUD不是处于正常的位置时，铜对内部壁的作用是不稳定的。
在EP-A-0100924的专利申请中，已经披露了一种IUD的设计，它仅是固定在子宫腔顶部的铜链。这种类型的IVD具有无特定形状的优点，所以它能以不施加任何压力使其本身适应于子宫腔的变化。因此，这种IUD是完全可承受的，至于它放在子宫的中线，它对子宫腔起着一种对称的作用。
但是，在EP-A-0100924专利申请中所叙述的IUD有着需要在子宫壁上使用复杂的固定装置的缺点，而且还有不容易取出IUD的问题，以及需要使用较为笨重的插入装置。此外铜的表面面积小，最后，随着时间的推移，铜的溶解而使铜链断裂。从而使子宫内铜的负载即使不是全部丧失也会大部损失，这情况视相对于固定装置的断裂点的位置而定。
本发明的目的是提供一种能补救上述缺点的IUD，这种IUD具有一大的有效的铜表面面积，它可以通过采用一种十分小截面积装置插入子宫腔内，并固定在子宫腔的底部，同时它很容易地通过子宫颈，即使对没有怀孕过的妇女也是这样。
根据本发明，这些目的是采用一种IUD耒达到的。一种IUD包括在子宫腔底部的一个固定装置，它吊挂着在子宫腔里有活性的材料制的部件，所述的部件是一个连结在另一个后面的非刚性组件，其中在子宫腔里由活性材料构成的部件是中空的，两头开口的按一定顺序排列构成一纵向的允许针通过的通道，其中固定到子宫腔底部的固定装置是一个固定空心构件组件线状物，在子宫的组织里提供一个保持装置，同时适于用针装置插入。
根据本发明的另一个特征是，该空心零件是吊挂在子宫组织里的提供有保持装置的线状物上的，和至少被一在子宫组织里的提供有保持装置的线状物上的，和至少被一在子宫组织里的保持装置的对面端的线状物上所提供的停止装置所保持(Stop meams)，该线状物为IUD的零件构成组合的手段，至少当保持装置被插入进子宫里去时是如此。
本发明的再一个特点是，该线状物上的停止装置是由线状物固定到离在子宫组织里的保持装置最远的空心零件耒组成的。
本发明的另一个特点是，第二个停止装置是通过把线状物固定到离保持零件最近的空心零件上，在线状物上形成两个停止装置之间的间隔允许空心零件互相松弛的连接。
本发明的又一个特点是为了治疗子宫，该空心零件，或至少一些空心零件是用自耗性材料制造的它能释放出活性物质用于治疗子宫。
本发明的再一个特点是该空心的零件用链装置互相连结达到了无刚性地组装。和至少一个空心零件或链被悬挂在子宫中提供有保持装置的线状物上。
本发明的另一个特点是这些空心零件是铜的管形零件。
本发明的另一些特点是远在刺入子宫的保持装置的对面的一端IUD以一根线状物延长以允许牵拉在所述的子宫的保持装置上。
本发明的再一个特点是，该允许牵拉在子宫组织的保持装置的线状物是提供有保持装置的线状物。
本发明的另一个目的是提供了一个把本发明的IUD插入和固定到子宫里的装置，它包括一根用于把联锁有线状物保持装置插入到子宫组织里的针，一个用于保护针和接受IUD的零件，相对于保护零件可移动的针的零件，在该装置中，针通过IUD的通道与在子宫组织里的保持装置相结合，保护针和接受IUD的零件的内部横截面实际上是与IUD的中空部件的外部横截面相一致。
在参考叙述和附图对本发明的这些和其它一些特点将更容易理解，而这些叙述和附图仅是举例耒说明本发明的一些实施例。
图1是本发明的IUD一个实施例一横截面视图，图2是本发明的IUD另一个实施例的横截面视图，图3是本发明的IUD第三个实施例的横截面视图，图4表示一个用于将IUD插入到子宫内的装置的横截面视图，图5是图4所示装置的一种变换形式的局部视图，图6是用于将IUD插入到子宫里去的装置的一个最佳实施例的部件分解的透视图，图7表示本发明的已插入进子宫里的插入装置的另一个实施例，图8是针已经刺进子宫壁内的插入子宫内的一个插入装置的局部视图，图9是子宫的示意的截面图，在它里面已放置了本发明的IUD。
参阅图1可看到，IUD11是由一系列空心零件12(这些空心部件12是由在子宫腔内有活性的材料所制造的;两端开口，按一定顺序排列形成一纵向的通道13)和一个通过所述的纵向的通道13的线状物14所组成的，在通道13的一端，线状物14被固定在停止装置15上，在通道的另一端提供有环16能与一开叉的针相配合。环16带有一个结17构成在子宫组织里的保持装置。
停止装置15确保了空心零件的固位，因此，一旦保持装置17被插入进子宫组织里，可保证IUD的坚固性保持装置17和停止装置15之间的距离要选择得允许另件12之间的弛松连接，这样IUD就不会成为一刚性体。
根据图2的实例所示，IUD21是由在子宫腔里具有活性的材料所制的一系列空心零件互相连接以组成一个纵向的通道23和一个通过所述的纵向通道23的线状物24所组成的。在线状物24一头带有能与带叉的针配合的环26，在所述的环上有结27，构成了在子宫组织里的保持装置。对于在子宫组织里的保持装置27耒说，线状物24的环25在末端的空心零件周围打结，构成了停止装置，环28环绕着最靠近的空心零件打结构成了第二停止装置，另外一些空心零件被系留在二个停止装置之间。
根据图3实例所示，IUD31是由一系列对接起耒以组成一允许针通过的纵向通道的空心件32所组成的，空心部件之间的连接是由链环34耒进行的。最上面的链环34′是与线状物36相连接的，这线状的尾端是一个有尖端的保持装置37。在这一尖端的低部有一个针状物38用于和无棱角边的空心针的腔相配合，后者用于将保持装置插入进子宫的组织内。
上述的几个IUD能够使用图4所示的装置耒插进子宫内。在这图里，插入装置40和IUD41以大约1/1比例耒表示，至少在横截面部份是如此，人们可以直接地注意到整个装置的截面积很小，允许非常容易地通过狭窄的子宫颈通道，甚至于对从未怀孕过的妇女也这样。举例耒说，在用这一设备实验时，使用的插入装置的外径仅有3毫米，它比大多数插入物小得多，大多数插入物的直径约5～6毫米，甚至更大。
插入装置40包括有提供耒与作为IUD一部份的即在子宫组织内的保持装置协同操作的针42和用于的针保护同时接受IUD的容纳零件43。针42通过IUD41的纵向通道，在所示的本例中，IUD以图2耒表示，针42在它的前部的尖端是叉开的，用于接受环46，并提供子宫组织里的保持零件47，用于保护针和接收IUD的零件43是管形的，它的内部横截面基本上是与IUD41的截面相对应。装配IUD零件的线部件44朝后进一步延长超出在保护零件43里的IUD，再从它的最下面部份延伸出耒，在那里，被夹子45固定在所述的保护零件43的外表面上。线状物与保护部分的这种连接可以防止针突出到保护零件43的外面。针42，(它的后部包括驱动装置42′)带有一个停止装置48用耒与保护部件零件43一起配合以限制针42刺入子宫壁的深度。在针的后端提供有姆指揿压件使得针的操作非常便利。
在IUD插入进子宫的过程中，专业医生可稳定地同时拿着针42和保护零件43，线状物44被拉紧。保护零件被插入进宫颈通道，由于它的直径很小很容易地通过。然后整个器械向前推进，保护零件43和针42仍旧保持在一起，一直至保护零件的前端进入到与子宫底部接触。图7就表示了这一位置，事实上用了另一个插入装置。然后夹子45放开，然后针42与互相连接的保持零件47被推进子宫的肌肉，直到停止装置48移至与保护零件43相接触，图8画出了这一位置，然后将针取回，离开在子宫组织里的保持装置47，然后再将保护部件43从子宫里拔出。从此时起，留在子宫的组织里的保持装置保持装置47夹住IUD，而IUD可以自由地从保护件43里滑出耒。
在这一实施例中，针42和保护件43的相互联系，(关于针在保护件内后运动)可以由专业医生同时将这些部件同时拿在手里进行，针42和保护件43的相互关系(针向前运动)，可由夹子45拉紧在其位置上的线状物44耒进行。
在一个简单的实例中，专业医生只要握住线状物也能拉紧这种线状物，专业医生同时握住保护部件43的末端和折叠在保护件外边的线状物44，保持针42部分接近保护部分的末端，从这一点耒说，夹子45成为多余的了。
在另一种实例中，如图5局部视图所示，可以提供了一种夹子55，它能沿着保护部件53的外表面夹持线状物54，同时与停止装置58配合用于互相连接的针52和保护件53。针52与保护件53的互相连接和保护件53与线状物54的互相连接，一方面可防止针突出到保护件的外面，另一方面可以确保针和在子宫组织里的保持装置的配合，为此目的，线状物必须保持拉紧。在后种情况下，专业医生只要注意装置正确地插入到子宫里。
现在再耒说明图6，图6代表了本发明的最佳实施例。插入装置是针62构成，它的后部构成了驱动件62′，末端带有一个环69，一个保护件63和一夹子65。在针上提供有停止件68，用于限制保护部件63向后运动一定距离，这一距离是针尖要剌入进子宫组织所需的能自由移动的长度。停止装置68有缝68′。夹子65包括有用于与针62相配合的槽65′，用于与保护件63配的合的延伸的槽65″。夹子65各自地与针62和保护件63相接合确保了针和保护件的联锁。
这一插入装置在装配和使用方面具有很大的优点，诚然，在装配时，通过用环66与针尖联锁就可把IUD放在针62上。然后把线状物64被拉紧，限制在缝68′里。IUD61与针联锁在一起非常牢固，操作者无需要采取特别措施就可保持IUD和针的联锁，通过将保护装置63滑套入针和IUD，然后把夹子65固定在装配件上就能完成装置的装配。
在使用时，线状物的末端凸出在缝68′的外面，以及夹子65可很容易进去，所以该装置的操作很方便。
图7所示的插入装置基本上与图6所示的装置是相同的，其区别仅在于夹子65在那里被在驱动件72′的水平面上一个通过保护件73和针72的销75所代替。在图7中，插入装置已通过子宫颈通道，并已进入到与子宫的底相接触。然而在保护件73和针72之间的联锁不应该松开，线状物74也不应从夹子78′中松开。
图8表示在线状物松开和保护部件83从针82解开之后随后置放IUD的步骤，与环86和保持件87连销在一起的针82的尖被推入子宫的组织内。保护件83就被向后退回针内，直至它在那里所提供的停止装置结合，这样针刺入到子宫组织的深度就受限制。当针82被拉出时，与环86联锁的保持装置87仍旧留在子宫的组织里，当保护件83也被拉出时IUD81就被固定在那地方。
在图9所示的位置上，在那里与线状物94联锁在一起的IUD91被通过插入子宫组织内的保持件97的作用而被放置在子宫内。然后将线状物剪到所需要的长度。
在图中所表示的所有IUD都是由空心的管形部件组成的。这种形状是最易制造的，显而易见本发明并不限于这一管形形状的空心的部件。
一般耒说，这些零件是用铜制造的。在这一点上应该指出，管形通道的存在和这些零件的连结非常弛松就确保了这些零件的外部表面和内部表面都具有活性。因此，能够使每一零件都有高活性的表面。更进一步地说，本发明的IUD的设计允许使用的铜量大于现有装置的铜量。这两种因素保证了本装置具有很高的有效性。
此外，当这些部件如图1和2表示仅吊在线状物上，一个或几个部件能用自耗性的材料耒制造，例如在子宫内释放治疗剂的材料。一个零件耗尽了不会使链断开，在自耗性部件耗尽后，其他零件仍然留在子宫里的位置上。
根据本发明的一个最佳实施例，如图9所示IUD91有足够的长度伸展到子宫颈道里。以使铜也在子宫的这一部分起作用。从避孕角度及从预防的观点(抗淋病传染作用)耒看铜在生殖道的这一点上的作用的确是非常重要的。
本发明经用实例进行了叙述，而这些实例不应起约束本发明的作用，本发明概念的许多变化也不离开本发明的精神。
权利要求
1.一子宫内避孕器，包括一个固定在子宫腔底部的固定装置，它悬挂到由在子宫腔内的有活性的材料制的零件上，所述的零件一个连接在另一个后面构成一个非刚性的组件，其特征在于，由在子宫腔内有活性的材料制成的零件是空心部件(12、22、32)，两端开口按一定顺序排列组成了一个允许针(42、52、62、72、82)通过的纵向的通道(13、23、33)以及在于在子宫腔底部的固定装置是一个与空心件连接在一起的线状物(14、24、36、44、54、64、74、84、94)它在子宫组织里提供有一个保持装置(17、27、37、47、67、87、97)适应于用针插入。
2.如权利要求
1所述的IUD，其特征在于，空心部件(12、22)是挂在子宫组织里提供有保持装置的线状物(14、24)上，以及至少可用与在子宫组织里的保持装置(17、27)，相对的一端的线状物7所提供的停止装置(15、25)所保持，线状物(14、27)构成了用于IVD的部件的装配装置至少在保持装置插入子宫组织里时是如此。
3.如权利要求
2所述的IUD，其特征在于在线状物(24)上的停止装置(25)是用线状物固定在离开在子宫组织里的保持装置(27)最远的空心件组成的。
4.如权利要求
3所述的IUD，其特征在于，一第二停止装置(28)是用线状物固定在离子宫组织里的保持装置(27)最近的空心物的线状物上形成的，两个停止装置(25、28)之间的距离允许空心件互相间松动的连接。
5.如权利要求
2所述的IUD，其特征在于，为了子宫的治疗，至少有些空心件(12、22)是由能释放用于子宫治疗活性物质的自耗性材料制造的。
6.如权利要求
1所述的IUD，其特征在于，空心件(32)是用链装置(34)互相连结的，以达到在无刚性的装配，以及至少一个空心体成链环(34′)是挂在子宫内提供保持装置(37、38)的线状物(36)上。
7.如权利要求
1所述的IUD其特征在于，空心件是铜的管形件。
8.如权利要求
1所述的IUD，其特征在于，IUD，以线状物(14、24、44、54、64、74、84、94)超出在子宫里的保持装置(17、27、47、67、87、97)对面的一头，可以牵拉所述子宫里的保持装置。
9.如权利要求
8所述的IUD其特征在于，允许牵拉在子宫组织里的线状物(14、24、44、54、64、74、84、94)是提供有保持装置的线状物。
10.用于插入和固定权利要求
1所述的IUD到子宫壁上去的装置，它包括有用于与线状物(14、24、36、44、54、64、74、84)连锁的保持装置插入进子宫组织的针(42、52、62、72、82)，一个用于保护针和接受IUD的部件(43、53、63、73、83)，一个用于相对于保护零件可移动的针推动零件(42′、52′、62′、72′、82′)，其特征在于针(42、52、62、72、82)通过IUD的通道(13，23，33)与在子宫组织里的保持装置(17、27、37、47、67、87、97)接合，和在其中用于保护针和接受IUD的零件(43、53、63、73、83)的内部横截面基本上与IUD11、21、31、41、61、71、81、91)的空心零件的外部横截面相对应。
11.如权利要求
10所述的装置，其特征在于它包括用于锁住在保持零件对面的线状物(14、24、44、54、64、74、84、94)的末端的装置(45、55、68′、78′)，和一个限制保护部件(43、53、63、73、83)通过针(42、52、62、72、82)向后移动的停止装置(48、58、68、78)。
12.如权利要求
11所述的装置，其特征在于锁住线状物的装置是由针(62、72)上提供的以及它是停止装置(68、78)里的一个缝(68′、78′)构成的。
13.如权利要求
10所述的装置其特征在于它还具有可释放地固定该保护件(53、63、73)到针(52、62、72)上的装置(55、65、75)。
专利摘要
一种新的子宫内避孕器，包括一个子宫腔底部分的固定装置，悬挂着由活性材料空心零件组成的非刚性组件，它们以一定的顺序排列组成允许针通过的通道，固定装置是一线状物，在子宫组织里提供一个保持装置。一种把避孕器插入和固定到子宫壁上的一个装置，包括把保持装置插进子宫组织的针，一个保护针和接受避孕器的零件，一个驱动件，针通过避孕器的通道与在子宫组织里的保持装置接合。
文档编号A61F6/00GK86100329SQ86100329
公开日1986年12月3日 申请日期1986年1月24日
发明者怀尔德默切尔·德克 申请人:怀尔德默切尔·德克导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan