专利名称：医用超声波诊断仪探头用接触剂的制作方法
技术领域：
本发明属于一种混合试剂，在进行超声波检查时用作涂于超声诊断仪探头和人体表面之间的接触剂，起传导超声波之作用。
医用超声波诊断仪探头与人体检测部位之间所需的接触剂不仅要求声传导好、声衰减小，而且应有一定粘度、不滴流、易擦净、对人体皮肤无刺激并不损坏探头。在本发明作出之前，医用超声诊断仪探头接触剂为含油脂的乳剂或用进口的耦合剂，如“药学通报”1986年第一期发表武汉市传染病院研制的“B型超声诊断仪探头接触剂”即由50%石腊油和15%吐温-80加水配制而成。该接触剂虽然声传导良好，有一定粘度不滴流，但石腊油和吐温均属油脂类，涂抹人体表面后不易擦去，易玷污衣物，不受病人欢迎，且长期使用对探头有一定的损坏作用。美国产超声诊断仪探头用耦合剂为胶冻状，这种耦合剂声衰减性能差，粘度大不易倾倒，在使用时胶内往往出现气泡难以排除，给使用者带来不便。目前国内大量进口这种耦合剂，以每月用量5000g的中等大小医院为计，则需外汇228美元。
本发明的任务是，配制一种不玷污衣物，对人体无害，声衰减小的超声诊断仪探头用接触剂，这种接触剂以水和羧甲基纤维素钠为主要成份，成本低，配方及工艺简单，使用方便。
实现本发明的方法是以水、羧甲基为主要成份，加入食用靛兰和少许香精，即可配制成超声诊断仪探头用接触剂。已知水是声传导好，声衰减小的物质，但水无粘度，易滴流，无法直接作为接触剂使用，而羧甲基纤维素钠则在制药工业中广泛用作乳化剂、粘合剂和延效剂，其PH呈中性，易溶于水，对人体无任何刺激性，有时还可以内服作缓泻剂。为此本发明以高分子化合物羧甲基纤维素钠代替油脂成份以增加水的粘度防止低流，这种既保证了声传导好，声衰减小又达到了便于擦净，不玷污病人衣物，使用方便的目的。
本发明的组成配方是羧甲基纤维素钠23g，2%食用靛兰和香精各0.5ml，水1000ml，配制时只需将羧甲基纤维素钠撒于水之表面，待其完全溶解后加入靛兰、香精后摇匀即成。
本发明与市售美国产医用超声诊断仪探头用耦合剂相比(见下表)，虽然声速传导慢100m/s，但声衰减小0.23dB/cm，故使用本接触剂时，超声诊断仪图像的清晰度与使用美国产耦合剂时相同，另外此种新型接触剂可以随使用者和仪器的需要改变羧甲基纤维素钠的用量从20-25g/1000ml蒸馏水中就可以改变其粘度并不影响其使用效果。
类型 PH 比重(22.5℃) 声速(22.5℃)声衰减5MHZ粘度水 6.50.99181495m/s0.17dB/cm本发明6.5 1.00211510m/s 0.47dB/cm y=31.81泊(20c)美国产耦合剂 6.7 1.1400 16 10m/s 0.7dB/cm y=8.76×103泊50c检测上述指标所用的设备和方法为(1)XBI标准信号发生器(2)2100L宽带功率放大器(3)TF2370频率分析仪(4)SR69双迹示波器声衰减用脉冲衰减法测定声速用替代法测量(蒸馏水为标准介质)密度用比重并法，粘度用落球法并按y= ((PO-P)gd2)/(18VO) 公式计算出厘泊。
此种新型接触剂性能稳定，虽未加任何防腐剂，但室温下放量半年其物理性能无改变。经临床应用8个月未见探头有任何受损现象，并可用于各种超声诊断仪器如A型、B型、M型、D型等;适用于人体各个部位包括妇产科和新生儿在内，匀无不良反应，与市售每1000ml48元的乳剂相比，其价格十分低廉，每1000ml成本费仅为0.23元。
配制本新型超声诊断仪探头用接触剂无需特殊设备，在温度为25-80℃时，羧甲基纤维素钠撒于蒸馏水的表面，30-10分钟后即可全部溶解。羧甲基纤维素钠完全溶解后，其水溶液即成半透明的糊状液体，然后加入香精和靛兰各0.5ml轻轻摇匀即成。
权利要求
1.一种医用超声诊断仪探头用接触剂，其特征是该接触剂由20-25g羧甲基纤维素纳/1000ml蒸馏水及2%食用靛兰和香精各0.5ml组成。
2.根据权利要求1所述的超声诊断仪探头用接触剂，其特征是，先将羧甲基纤维素钠撒于25-80℃的蒸馏水表面，待其完全溶解后，再加食用靛兰和香精。
全文摘要
一种医用超声诊断仪探头用接触剂，是以羧甲基纤维素钠水溶液为主要组份的高分子混合物，代替了现有的乳化剂和耦合剂，其声衰减性能好，图像清晰，成本低廉，工艺简单，性能稳定，使用方便。
文档编号A61K49/00GK1032107SQ8710653
公开日1989年4月5日 申请日期1987年9月23日 优先权日1987年9月23日
发明者田淑云, 王梦琴 申请人:陕西省人民医院科研教育科