专利名称：阻塞装置的制作方法
技术领域：
本发明属于包括X光外科的医学领域，也即属于一种阻塞装置，可用于治疗各种血管病，具体而言可用于治疗血管动脉瘤以及实行血管再造手术。
大脑、心脏和其它器官的血管病是人最流行的疾病之一。血管疾病最有效的治疗方法是外科治疗法。与外科治疗血管病效率很高的同时，其实现常与巨大的外伤、复杂的操作及高昂的价格相联系。在大脑血管中实行外科手术，常会伴有大脑生活的重要结构受到附带的损伤。
近来，X光外科或血管外科得到愈益广泛的推广，它们的特点在于外伤小、可行和术后并发症少。
X光外科的创立和发展，原则上要有能完成手术操作的新型专用设备。
已经知道一系列可在血管中实行X光外科手术的设备，譬如带有尺寸很小、可拆卸的小气囊的导管(法国专利公开FR.A.2361124)。该装置由导管组成，通过套管与可拆气囊相连。可拆气囊有各种不同结构，也即带有位于气囊括约肌对面的加厚壁的;还有带有位于括约肌对面加厚壁中的自勒紧口的。用这种结构的气囊-导管操作，先使它通过穿刺的缝隙进入血管，并将引导它到血管的有病区段，再使气囊膨胀并用快速凝固物质填充有病的血管使其完全阻塞，随后除去导管。由于结构上的不完善，这种装置的应用非常局限，而且也只能用来使血管完全不再流血。用这种装置进行手术会伴有术后并发症，引起血液循环的生理学的失调。
与前述装置相近的另一种阻塞装置也是一种带有可分开气囊的导管(英国专利公开GB.A.2115289)。该装置由能够鼓起来的气囊构成，通过套管与上述导管相连。套管上装有电阻丝，电阻丝借助一根或两根导线与电源相联。靠着把连接用的套管熔断或熔化实现气囊与导管的脱开。
按以下方式可借助上述装置治疗血管病，经过穿刺的缝隙送入此装置，使它沿血管到达发病区段，再将气囊鼓起并用快速凝固物质充填之，从而完全阻塞血管。然后由电源给电阻丝供电，将连接导管和气囊的套管熔化或烧断，在它的导管脱开时与电阻丝和导线一起取出。
由于气囊具有柔性结构，且无法透入动脉瘤的腔室及废弃血管，所以它的应用受到局限。它被用于大动脉血管做全阻塞术，但由于使气囊固定和脱开的结构的不完善，以致在一系列情况下均可导致严重的并发症。
与前述阻塞装置最接近，且又得到广泛的推广和应用的，是一种气囊-导管Debrun(法国专利公开FR.A.2383673)。气囊-导管Debrun由导管和装在导管上又可拆卸的能鼓起的气囊制成。气囊中埋有X光高对比标识，实际上就是一个装在气囊壁较厚部分，与括约肌相对着的金属夹子。气囊的括约肌被做成凹向气囊内部并装在导管的外壁上。导管上配备有另一个可动导管，位于主导管上面。在使动脉瘤血管停止流血时，把气囊与导管分开，然后把二导管从血管中取出。
使血循环发病区段停止流血的手术按以下方式进行。经过穿刺缝隙将气囊-导管Debrun送入血管，并将其引导到发病区段，之后鼓起气囊并用快速凝固物质充填之。在气囊鼓起时，气囊括约肌开始向外面翻转，此时气囊与导管的结合减少。为了完成气囊与导管脱离的操作，在载有气囊的主导管上面套有第二辅助导管，并将它沿着血管推向气囊。这时，鼓起的气囊将牢固地包住血管的余隙。当要取下气囊时，利用朝取出方向的运动，将主导管自血管的槽道中抽出;这时的括约肌是向外翻转的。将第二辅助导管移到气囊的方向，就象从主导管上取下气囊时一样。在使气囊与导管脱开的情况下，把两个导管自血管中取出。气囊-导管Debrun的结构硬度高，不能保证气囊透入报废的血管及动脉瘤腔室，使它的应用领域缩小，而且，用气囊-导管Debrun做的手术，通常是对导通的血管和带动脉瘤血管的固定阻塞，这会导致供血状况的急骤改变和严重的术后并发症。
使气囊与承载气囊的导管脱开必须施加大的作用力，这同样也是很危险的。在将气囊-导管Debrun透入大的动脉瘤腔室(颈部很宽的动脉瘤)的成功尝试中，为停止流血，必须向动脉瘤腔室送进10个气囊。由于处在动脉瘤腔室中的气囊彼此不固定，也不能相对于动脉瘤壁定位，从而会导致它们在动脉瘤腔室中的移动和由其中的血流冲蚀，因而造成最重要的术后并发症，如不同程度的局部贫血症以及组织和器官的坏死，各种语言障碍及上肢、下肢的运动障碍，复杂形式的感觉紊乱，而在一系列情况下会有致命的结果。用这种已知气囊做动脉瘤止血，会复发重复流血。由于结构过于坚硬，上述气囊-导管应用的可能性受到很大的局限，无法透过内颈动脉的弯曲处(呼吸管)。气囊的这种结构致其难以进入动脉瘤腔室。与此相关，用这种气囊-导管来使囊状(Мещотчатые)动脉瘤停止流血和进行再造手术就很受限制。
本发明的任务在于形成一种阻塞装置，依靠它的气囊结构可使小血管和中血管停止流血，并可进行再造手术而不破坏生理供血。
该任务是这样解决的，在具有可拆又可鼓起来的气囊的阻塞装置中，气囊中带有X光高对比标识，并以括约肌与置入的导管相连。按照本发明，气囊壁至少有一个环形加厚部分制做于括约肌周围。
这样就能利用血流沿血的扰动渗入二级血管和三级血管，渗入这些血管的囊状动脉瘤，可靠地使之中止流血而又不破坏这些血管内的血循环生理作用。这样就有可能进行再造手术，以及使假创伤性动脉瘤停止流血。
较为合适的是在气囊中至少制做一个隔离性元件，该元件填以粘性物质，并在其外壁上制出贯通的穿孔。
这样可使粘稠的栓性物质到达动脉瘤腔室，让气囊可靠地封住小尺寸动脉瘤的腔室，并使其可靠地保持在动脉瘤腔室中，从而避免气囊在动脉瘤腔室中由血流的冲蚀而引起的术后并发症，避免堵塞重要的血管。
尽可能还让气囊至少配备一个辅助的环形加厚部分。
这样能保证提高大、中尺寸动脉瘤止血手术的可靠性，可避免因气囊在动脉瘤腔室中固定牢靠性的提高造成气囊与血栓及动脉瘤内壁的大面积粘连所引起疾病复发。
尽可能还在气囊表面上建造至少一个定位元件，这个元件做成中空的凸起形式，侧面有孔。
这样做能保证对带有宽颈和窄颈的小尺寸及中尺寸的动脉瘤的可靠封闭，防止由于血栓体透进凸起部分，以致使血栓与气囊的接合力增大，引起气囊因动脉瘤腔室的冲蚀。
尽可能还将气囊的导管做成分支形的。
这样做使得在具有大的延伸的血管槽道的难以接近的区段内得以实行X光手术。
下面将通过具体的实施例和
本发明，其中图1表示本发明所述阻塞装置的总体图(纵剖面);
图2表示本发明所述的阻塞装置正在起作用的情况;
图3表示本发明所述带隔离元件的阻塞装置(纵剖面);
图4表示本发明所述带隔离元件的阻塞装置在动脉瘤腔室内的情况;
图5表示本发明所述带一些辅助环形加厚部分的阻塞装置(纵剖面);
图6表示如图5所示本发明所述阻塞装置处在工作位置时的情况;
图7表示如图5所示本发明所述阻塞装置在动脉瘤腔室内的情况;
图8表示本发明所述侧面带有凸起的阻塞装置(纵剖面);
图9表示本发明所述侧面带有凸起的阻塞装置处在动脉瘤腔室内。
图10表示本发明所述带分支导管的阻塞装置(带有局部剖视);
图11表示按照本发明断开脊椎-基底第三脑室(Вертебробазиллярный бассейн)血管动脉瘤的阻塞装置。
申请取得专利的阻塞装置包括可拆卸又能鼓起的气囊1(图1)，气囊中带有X光高对比标识2，该气囊1经括约肌3与插入的导管4相连，按照本发明，气囊1的壁上有一环形加厚部分5，它制做于括约肌3的周围。在沿着导管4通过血管6将气囊1送进动脉瘤7时(图2)，向气囊1的腔室内送入空气。这时气囊1的端部被鼓起并被血流带入动脉瘤7的腔室中;气囊1的增原端5维持自身尺寸不变。此后把插进动脉瘤7的气囊端部鼓得更大些并伸进动脉瘤7中。这时的X光高对比标识2自由的配置于占满动脉瘤7的气囊1中。
申请专利的阻塞装置的气囊1至少有一个隔离元件8(图3)。图3所示的该元件制做在气囊1的上部，但必须指出，该元件8也可制做于任何其它部位，此外还可以做出几个。朝着血流的方向，气囊1的外壁上有贯通的穿孔9。隔离元件8中装有粘性物质10，它能在动脉瘤7的腔室内迅速形成血栓，使气囊1与动脉瘤7的内壁可靠的粘连。
把送入动脉瘤7腔室内的气囊1鼓起来，并送入快速固化的物质11(图4)。膨胀使气囊1的尺寸增大，并使隔离元件8变形。元件8变形使得贯通的穿孔9打开，粘性物质10经过此孔进入动脉瘤7的腔室，使动脉瘤7的内壁与气囊1构成可靠的粘连。
申请专利的阻塞装置的气囊1至少有一个附加环形增厚部分12(图5)。按照本发明，图5及6提供的是在气囊1外部有两个这样的环形加厚部分12。须指出的是，这样的环形加厚部分12可以有几个，相互间距离可为各种各样的。
用快速固化的物质11填充被送入动脉瘤7腔室中的气囊1(图7)。
这时，气囊1鼓起，同时获得由环形加厚部分12的大小以及其间间隙所确定的固定形状。张开的隔离元件8变形，使贯通的穿孔9打开，粘性物质10经过此孔流入动脉瘤7的腔室，使位于动脉瘤7腔室中的血形成血栓13。形成的血栓与气囊1及动脉瘤7的内壁粘连在一起，使动脉瘤7可靠地中止流血。
阻塞装置同时还可以至少配置一个定位元件14，该元件做成中空的，带有侧孔15，向外凸起的形式。图8提供的是制做在气囊1侧面的中空定位元件14及隔离元件8。定位元件14可做成任意形状，但应当是中空的且带有贯通的孔15。定位元件14的个数及其间的相互位置，以及在气囊1上的位置可以是各种各样的。
用快速固化的物质充填被送入动脉瘤7腔室内的气囊1(图9)。这时，X光标识2在气囊1所占的位置是任意的。鼓起气囊1，将动脉瘤7的颈部封住;使隔离元件8张紧，将贯穿孔9打开，使粘性物质10流入动脉瘤7腔室而形成血栓13。
所形成的血栓13将与气囊1粘连在一起，经过贯穿孔15进入定位元件14。从而产生额外的接合而使气囊1牢靠地保持在动脉瘤7的腔室中。
阻塞装置可以有分支导管。图10所示的导管4带有两个通道16和17。导管4的通道16和17在单通道的导管中有平滑的过渡。单通道导管与分支导管间的大小关系可为各种各样的。
经胯股动脉18，再经腹动脉19和脊椎动脉20，将气囊1送入脊椎-基底第三脑室动脉瘤7的腔室。为了监控动脉瘤7的填充状况，沿导管4的通道16供给X光高对比物质，而且当气囊1得到它时，将导管4的通道17关闭。在将X光高对比物质自气囊1取出时，导管4的两条通道16和17都是敞开的。在管道4的通道16敞开甚至其中有不大的负压的条件下，沿管道4的通道17用快速固化物质11充填气囊1。以快速固化物质11部分地填充气囊1之后，关闭导管4的通道16，然后再用快速固化物质11将气囊1完全填满。
在诊断大尺寸动脉瘤，而且动脉瘤的开口大小正常的情况下，选择带有两个环形加厚部分的气囊(图5和6)。用特制的针穿刺动脉。将用粘稠的栓性物质10充填隔离元件8的阻塞装置经穿刺缝隙送入动脉6，通过手动操作将血流输送到动脉瘤7的开口处。
利用血流的血液动力学特性将气囊1送入动脉瘤7的腔室内。沿导管4将X光高对比物质部分地充填气囊1，根据充填情况，也根据X光高对比标识2来监控气囊1在动脉瘤7腔室中的位置。随后沿导管4自气囊1取出X光高对比物质，再借助注射器将快速固化物质11经导管4送入气囊1。气囊1被鼓起后尺寸增大，充塞在动脉瘤7的内腔中。由于环形增厚部分12的存在，使得气囊1的壁受到不同程度的张紧，并使气囊具有很复杂的形状(图6)。予先充以粘性的栓性物质10的隔离元件8，将发生变形;粘性栓性物质10经贯通的穿孔9进入动脉瘤7的腔室，形成血栓13，环绕在气囊1物体的周围并将其牢靠地固定在动脉瘤7的腔室中(图7)。导管4靠括约肌3固定气囊1。经轻微的手动操作(支撑起导管4)可从气囊1中取出导管4，而括约肌3是张紧的。本发明推荐的阻塞装置与所有其它已知的气囊-导管的差别在于，它可对任何部位的动脉血管动脉瘤止血，只要瘤的直径大小超过0.5毫米且其颈部又容许将气囊送入动脉瘤腔室即可。
特别有价值的是，借助本专利所述的阻塞装置多数情况下都能实现再造手术，也就是一种理想化的手术，具体讲即能够阻塞动脉的动脉瘤腔室不致流血，并保持带动脉瘤的大脑及其它器官的动脉畅通。大量的、多年积累的治疗患有动脉瘤病人的经验表明，他们的血管内止血是最合乎生理学的、高效率的和可靠的，而且是在手术创伤最小的条件下进行的，具体讲即保留了亲缘血管;而且，对动脉瘤腔室的堵塞是一种动脉瘤血管内手术的性质全新的思想。
借助本专利所述的阻塞装置，能够在各种颈动脉-海绵状连接情况下顺利地实现再造手术，成功地断开各种动脉-窦的连接，对腹、主动脉瘤器官血管的动脉瘤进行治疗。
借助本专利所述的可分开的气囊-导管作血管内手术，在内颈动脉-海绵状部位假创伤性动脉瘤情况下，对多数病人能够做再造手术及作手术选择，因为在这种动脉瘤的情况下只有借助这种可分的气囊-导管才能实现再造手术。
用易分开的气囊-导管可成功地切断各种颅骨内和外头盖动-静脉动脉瘤。在治疗动脉内动脉瘤方面，已经积累了大量的、多年的用血管内手术方法的正面经验。
此外，本专利所述的阻塞装置，可广泛地用于治疗颈动脉-海绵状连接，以及动脉-窦的连接，用于封闭血管分布丰富的脑膜瘤的血管。它曾卓有成效地用来堵塞各种内脏器官的动脉，堵塞颈及大脑血管。
本专利所述的阻塞装置，能保证可靠地予防因动脉瘤重复破裂而造成出血，实际上能够避免动脉瘤壁及血管的破裂，以及血管与器官及组织的断开。
权利要求
1.一种阻塞装置，包括可拆卸而又能鼓起的气囊(1)，气囊(1)中带有X光高对比标识(2)，该气囊经括约肌(3)与插入的导管(4)相连，其特征在于气囊(1)的壁上至少有一个环形加厚部分(5)，它制做于括约肌(3)的周围。
2.如权利要求1所述的阻塞装置，其特征在于气囊(1)至少有一个附加环形增厚部分(12)。
3.如权利要求1、2所述的阻塞装置，其特征在于气囊(1)至少有一个隔离元件(8)，其中填充粘性物质(10)，外壁上有贯通的穿孔(9)。
4.如权利要求1、2所述的阻塞装置，其特征在于气囊(1)的表面至少配置一个定位元件(14)，该元件做成中空的，带有侧孔(15)，向外凸起的形式。
5.如上述任一权利要求所述的阻塞装置，其特征在于导管(4)做成分支形的。
全文摘要
一种包括能鼓起的气囊(1)的阻塞装置，通过括约肌(3)与插入的导管(4)相连，上述气囊(1)的壁上至少有一个环形加厚部分围绕在括约肌周围。
文档编号A61B17/12GK1048974SQ8910670
公开日1991年2月6日 申请日期1989年7月26日 优先权日1989年7月26日
发明者维克托·伊万诺维奇·谢格洛夫, 亚历山大·格里戈里埃维奇·萨万柯(已死), 赛尔盖伊·安德烈维奇·罗莫达诺夫, 费多尔·安德烈维奇·赛尔维南柯, 阿力克赛伊·瓦西里也维奇·柯夫切也夫 申请人:基辅神经外科科学研究所