专利名称：气血生泡腾冲剂制备方法
技术领域：
本发明是中成药制备工艺，属医药生产技术领域。
贫血是一类内科常见病，如儿童缺铁性贫血，老年骨髓造血功能衰退性贫血，耐力性和大训练量运动员的贫血，失血性贫血，放射疗法造成的白细胞减少，化学品或药物造成的白细胞减少等等都是发病率较高的疾病。目前用于治疗这类血液病的药物多是以化学药物为原料的各种药剂，如含铁制剂，含叶酸、VB12、VB4等制剂，它们对部分营养不良性贫血疗效较好，而对其他类型的贫血和白细胞减少疗效并不理想，且疗程较长，停药后易复发，疗效不如中药巩固。在中药方剂中，以当归补血汤最为著名，根据中医药传统理论，该方取黄芪补脾肺之气以裕生血之源，更用当归益血和营，以使阳生阴长，气旺生血。但此方为一传统汤剂，煎汤服药殊为不便，而且口感不佳，不易为患者接受，尤其是不被幼儿欢迎。该方中无理气消积之品，长期服用可有滋腻碍胃之弊。由于本方补血仅靠当归，而无血肉有情之品，功力尚嫌不足。黄芪虽能补气升阳，鼓舞正气，但若与党参配伍，与党参的补气增力、补血生津相依为用，以资生化之源，其效益彰。中医认为“肾藏精、精生髓”，肾精不足常可出现贫血之类症候。该方中如增滋肾补血之物，则疗效必将更佳。据上述，古方当归补血汤疗效尚不十分满意，治疗范围也不够广泛，长期服用可有腻膈之虞。
本发明的处方重用黄芪和党参，取黄芪之甘温，补气升阳，以鼓舞正气，党参甘平，既能补气增力，又能补血生津，黄芪善走肌表，党参善行五脏，二者相依为用，以资生化之源，其效益彰。方中的阿胶乃血肉有情之品，能补肝血，滋肾水而润肺燥为治血虚之佳品，与当归伍用，补血功能大增。方中的枸杞子滋肾生精，有益血之功，山楂能活血化淤、理气消积，既可防本方中补药久服腻膈，又有行气活血之效。
本发明的产品是一种呈颗粒状，服用时加适量温水即可速溶，并产生气泡，有酸甜爽口之感的泡腾型冲剂;它不仅保留了当归补血汤的功效，而且大大强化了益气补血性能，扩大了应用范围，提高了疗效，并克服了久服腻隔的缺点。它易于贮存运输，使用时剂量准确，服用口感良好，易为患者，尤其是幼儿的欢迎，为复方中成药中首次出现的独特优良剂型。
据中国专利局审查部门检索报告，经检索并无影响本发明新颖性文献。(检索服务委托编号91716)本发明的目的在于提供一种以中药为主要原料，具有益气补血功效的气血生泡腾冲剂的制备方法。气血生泡腾冲剂为固体颗粒剂，剂量准确，酸甜适口，使用方便，而且利于批量生产、包装、贮存及运输。此冲剂在使用时加入适量温开水即可溶解，并产生气泡而呈泡腾状，故称气血生泡腾冲剂。此冲剂可治疗各种贫血和气虚乏力，劳倦内伤，血虚萎黄，食少便溏，眩晕心悸，内热消渴，咯血、吐血、尿血、便血、崩漏以及白细胞减少等症。又由于本品毒性低微，可以长期服用，故亦可作为予防贫血或滋补身体之用。
本发明的制备方法是1、处方组成黄芪、党参、当归、阿胶、山楂、枸杞子、发泡剂、酸味剂、甜味剂、粘结剂、香味剂。
2、制备方法一、分别将中药枸杞子、山楂压扁破碎，以适当溶媒浸泡、渗漉提取(亦可用蒸煮法提取)收集提取液，回收溶媒，再减压浓缩至稠膏状，经减压干燥得干膏，此即酸性干膏。
二、分别将中药黄芪、党参、当归以适当溶媒蒸煮提取数次(亦可用渗漉法提取)，合并提取液，过滤，滤液蒸发浓缩后加入高浓度乙醇，使浓缩物中醇浓度达65%，静置后过滤，滤液减压浓缩，干燥，分别得到黄芪、党参、当归的干膏，此即中性干膏。
三、取酸性干膏与当归干膏或其他中性干膏中的一种，混合后加入酸味剂、甜味剂，混合粉碎成细粉，以适当浓度乙醇制成软材，制粒，湿粒干燥后整粒，即得干颗粒A。
四、取其余中性干膏与阿胶混合，加入发泡剂、甜味剂，混合粉碎成细粉，用适当浓度的乙醇制成软材，制粒，湿粒干燥后整粒，即得干颗粒B。
五、将干颗粒A与B按比例混匀，喷入适量香味剂，密封12小时后包装。亦可利用药物本身香味，不加香味剂直接进行包装。
六、将上述步骤制得的产品进行质量检测，应符合(1)《中国药典1990年版》一部附录冲剂通则的有关规定。(2)卫生部关于中成药卫生标准的有关规定。(3)以凯氏法测定总氮，含氮量不得低于1%。(4)以冷浸法(《中国药典1990年版》一部附录47页规定的方法)测定45%乙醇浸出物，浸出物含量不得少于83%，(5)以上述冷浸法测定乙酸乙酯一无水乙醇(2∶1)浸出物，浸出物含量不得少于3%。
七、将上述步骤制得产品，进行急性毒性试验，结果未发现有急性毒性反应。进行长期毒性试验表明以成人治疗量换算成大白鼠及家兔等效剂量的8倍，连续灌胃给药180天，与对照组比较，未见毒性反应。
3、说明一、处方中所列发泡剂系指碳酸钠、小苏打或其他可供食用的无机碳酸盐。
二、处方中所列酸味剂系指可供食用的有机酸，如乳酸、葡萄糖酸、酒石酸、苹果酸、柠檬酸。
三、处方中所列甜味剂系指可供食用的甜味剂，如白糖、麦芽糖、葡萄糖、甜菊甙、糖精、阿司帕坦、甘草甜素。
四、处方中所列粘结剂系指糊精、环糊精或其他可供食用的粘结剂。
五、制备方法中所述溶媒系指水、乙醇或其他低级脂肪醇。
本发明与现有技术比较有如下优点1、本发明的气血生泡腾冲剂，改变了传统当归补血汤的剂型。本冲剂使用方便，剂量准确，服用时酸甜爽口，易为病患者所接受，尤其适合儿童服用。
2、本发明的气血生泡腾冲剂，扩大了当归补血汤临床应用范围，提高了疗效，减少了副作用。
3、本发明的气血生泡腾冲剂，便于大规模制造，质量控制严格，可保证疗效。
4、本发明的气血生泡腾冲剂是一种固体干燥颗粒，易于包装、贮存及运输，而且不易变质。
5、本发明的气血生泡腾冲剂服用时加入温开水即溶解形成汤剂，不但保存了汤剂的一切优点，而且溶液中残留的微量二氧化碳有益于胃肠功能。
6、本发明的气血生泡腾冲剂有明确可靠的质量检测规定，可以控制并保证产品质量。
7、毒理试验表明气血生泡腾冲剂无毒，可以长期服用，这对须长期用药的慢性患者无疑是极为有利的。
8、气血生泡腾冲剂可作为补药使用，且具有碳酸饮料风味，对需要滋补身体者是一种优良的中药饮料。
本发明的最佳实施例1、将黄芪250克、党参250克、当归150克分别加适量水浸泡，煎煮三次，合并三次煎液，过滤，滤液浓缩至1毫升浓缩物相当于原药材1克，加乙醇使浓缩物含醇量达65%，滤取清液，回收乙醇后，减压浓缩，干燥，分别得黄芪、党参、当归干膏。
2、将枸杞子100克、山楂150克压扁破碎，用8倍量45%乙醇渗漉，收集渗漉液，回收乙醇后减压浓缩，干燥，即得干膏。
3、将枸杞子与山楂干膏加入当归干膏后，再加适量柠檬酸、糊精、白糖，混合粉碎成细粉，用乙醇制成软材，制粒，湿粒经干燥整粒后，即得干颗粒A。
4、将黄芪和党参干膏加入阿胶150克，再加适量小苏打、白糖，混合粉碎制成细粉，用乙醇制软材，制粒，湿粒经干燥整粒后，即得干颗粒B。
5、将干颗粒A与B按比例混合后进行包装，每袋20克，铝塑袋装。
权利要求
1.一种气血生泡腾冲剂的制备方法，其特征在于采取下列步骤将中药黄芪、党参、当归分别以溶媒提取，提取液经蒸发、浓缩、沉淀、过滤、减压浓缩、干燥，制成三种中性干膏。另取中药枸杞子、山楂分别破碎后，以溶媒提取，提取液减压浓缩，干燥后制成酸性干膏。然后将酸性干膏与任一种中性干膏组合加入酸味剂，甜味剂，粘结剂制成颗粒A。将其余二种中性干膏与中药阿胶混合，再加入发泡剂、甜味剂、粘结剂制成颗粒B。取颗粒A及B混合，喷入香味剂(或不加香味剂)制成泡腾冲剂。
2.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于所述溶媒系指水、乙醇或其他低级脂肪醇。
3.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于所述甜味剂系指可供食用的甜味剂，如白糖、麦芽糖、葡萄糖、甜菊甙、糖精、阿司帕坦、甘草甜素。
4.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于所述酸味剂系指食用酸，如乳酸、葡萄糖酸、酒石酸、苹果酸、柠檬酸。
5.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于所述发泡剂系指碳酸钠、小苏打或其他可供食用的无机碳酸盐。
6.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于所述香味剂系指食用香精，如桔子香精、柠檬香精，亦可利用本方法所使用药物本身的香味而不另加香味剂。
7.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于以枸杞子、山楂、当归组合以制备颗粒A;以黄芪、党参、阿胶组合以制备颗粒B。
8.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于各种原料最佳比例是黄芪25份 党参25份 当归15份 阿胶15份山楂15份 枸杞子10份 发泡剂适量 甜味剂适量酸味剂适量 粘结剂适量 香味剂适量
9.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于采用泡腾冲剂作为气血生的剂型。
全文摘要
气血生泡腾冲剂制备方法，属医药生产技术领域。
文档编号A61K9/46GK1067816SQ91107958
公开日1993年1月13日 申请日期1991年12月17日 优先权日1991年12月17日
发明者张兆旺 申请人:张兆旺