专利名称：颌面骨折用微型钢板固定器的制作方法
技术领域：
本实用新型属于治疗颌面骨折用的微型钢板固定器(包括微型接骨板、微型螺钉、通用工具及专用工具)的改进。
治疗颌面骨折用的微型钢板固定器由微型接骨板、微型螺钉、通用工具及专用工具组成，它是治疗颌面骨折的重要器具。使用这种器具可缩短手术时间、减小病人痛苦和提高治疗效果。本实用新型研制前，国内没有这种产品。国外虽有这种产品，但由于外商追求利润，将大量通用工具掺入这种专用配套器具，因此售价很高，国内至今无人买进。例如，美国Walter lorenz手术器械公司生产的钛系列固定器，每套售价高达7717美元，一个螺钉价值8～9美元。这种昂贵的器具，仿制后经临床试用，发现有以下不足(1)微型接骨板的尺寸不适合东方人颌骨的尺寸；(2)微型接骨板的品种(按形状分)，不能满足东方人颌骨骨折的治疗要求；(3)微型螺钉的螺纹断面为矩形和正三角形，不符合拧入阻力小、抗拉出力大的医用要求；(4)夹持微型螺钉的专用工具为三爪卡头，夹持不可靠，螺钉常掉出，影响手术质量和延长手术时间；(5)对下颌角部和升支部骨折患者，没有确保螺钉与骨面之间垂直度的专用工具。
本实用新型的目的是设计一套适合于东方人颌面骨折使用的微型接骨板，并对国外固定器中的微型螺钉及专用工具作出改进。
本实用新型发明的主要技术内容如下(1)通过大量的实地调查和统计，设计出11种不同形状和尺寸的微型接骨板，供东方患者临床选用；(2)设计出一种新的螺钉螺纹断面，使其拧入阻力小，抗拉出力大，以符合医用要求；(3)设计一种新的专用螺丝刀，供装卸接骨板时拧动微型螺钉用；(4)设计一种软组织隧道镜，以确保微型螺钉与下颌角部和升支骨面之间的垂直度。
本实用新型与同类国外产品比较，具有以下优点(1)提高了微型接骨板的适用性；(2)设计的专用工具使操作更为方便可靠，并缩短了手术时间；(3)微型螺钉螺纹断面的改进使这种螺钉更适于医用要求，从而提高了医疗质量；(4)价格低廉，本实用新型每售价520元，仅为Walter公司销售价的七十分之一，为普遍推广使用创造了有利条件。
以下结合附图详细介绍本实用新型的实施例
图1为11种微型接骨板的形状和尺寸详图；图2为微型螺钉结构示意图；图3为专用螺丝刀结构示意图；图4为软组织隧道镜结构示意图。
图1所示为11种适合于东方人颌面骨折使用的微型接骨板，图中标出了它们的形状和尺寸。图中，1为X型，整个零件对称于纵轴，轴线12－14与13－15的夹角以及15－16与15－17的夹角均为60°，孔14与孔15相距11.5＋0.10，孔14与孔12、孔13，孔15与孔16、孔17相距均为9.8±0.10；2为钝角型，轴线18－19与20－21之间的夹角为100°至110°，孔18与孔21相距20.5±0.10，孔20与孔21、孔19与孔18相距均为5.5±0.10，3为Y型，零件对称于纵轴，轴线22－23与24－25之间的夹角为60°，孔26与孔23、孔25相距均为12.5±0.10，孔23与孔25相距为7.5±0.10；孔23与孔22、孔25与孔24、孔26与孔27相距均为5.5±0.10；4为T型，零件对称于纵轴，横轴与纵轴垂直相交，孔28与孔29相距6.2±0.10，孔28至横轴中心线的距离为15.6±0.10，孔30和孔31相距16.8±0.10；5为正L型，纵轴与横轴垂直相交，孔34与孔35相距9.5±0.10，孔34与孔33相距11±0.10，孔34和孔32相距18±0.10；6为反L型，纵轴和横轴垂直相交，孔38与孔39相距9.5±0.10；，孔38与孔37相距11±0.10，孔38与孔36相距18±0.10；7为长四孔型，零件对称于纵轴，孔41与孔42相距11.5±0.10，孔40与孔43相距22.5±0.10；8为两孔型，孔44与孔45相距13.8±0.10；9为均六孔型，零件对称于纵轴，孔48与孔49相距5.5±0.10，孔47与孔50相距17.5±0.10，孔46与孔51相距28.5±0.10；10为均四孔型，零件对称于纵轴，孔53与孔54相距5.5±0.10；孔52与55相距17.5±0.10；11为均八孔型，零件对称于纵轴，孔59与孔60相距5.5±0.10，孔58与孔61相距17.5±0.10，孔57与孔62相距28.5±0.10，孔56与孔63相距39.5±0.10。它们厚度为0.80～0.86毫米，孔径均为2＋0.05，打孔部分钢板外径Φ4.2＋0.10，钢板宽2.5。
参看图2，图中A－A断面所示为新设计的螺钉螺纹断面形状，螺纹拧入面B为R2的螺旋面，退出面C为垂直于轴线的螺旋平面，这种形状拧入阻力小，抗拉出力大，称倒钩形，符合医用要求。螺钉长度分别为5、7、9、11、13(毫米)共五种，螺纹的直经均为M2(毫米)。
参看图3，由图可知，螺丝刀本体由螺丝刀头(64)、手柄(65)和柄盖(66)组装而成。在螺丝刀头(64)上固定一个销钉(69)，套在螺丝刀头(64)上的套管(68)上开有一个导槽，销钉(69)穿入导槽内并可在槽内运动，套管(68)和螺丝刀头(64)沿螺丝刀头外表面可作相对滑动。套管(68)左端(按图示位置，以下同)装有一个用螺纹连接的调节套(67)，拧动螺纹，调节套(67)和套管(68)可作轴向相对运动。调节套(67)的左端部开有一个豁口，微型螺钉的头部可以进入。使用时，先拧动套管(68)上的滚花螺纹，使调节套(67)向外伸出，直至螺丝刀头(64)缩进、不影响螺钉头装入为止。然后反向拧动滚花螺纹，使螺丝刀头(64)的头部进入螺钉头上的小槽内。这时螺钉被专用螺丝刀牢牢夹住。然后拧入伤骨内，拧到调节套(67)的端部接触骨面时为止。再退出螺丝刀，用普通螺丝刀予以拧紧。销钉(69)的作用是当手握手柄(65)作顺时针向旋转时，销钉(69)卡在套管(68)上的导槽内，带动套管(68)一起转动，作专用螺丝刀用；当一手握住套管(68)，另一手使手柄(65)作逆时针向转动时，销钉(69)可从套管(68)上的导槽内退出，并可取下套管(68)，作普通螺丝刀用。
参看图4，由图可知，软组织隧道镜由定位杆(70)和导向管(71)组成，两者用螺纹构成活动连接。使用方法为在下颌骨下缘皮肤上开一小口，将导向管(71)上制有螺纹的一端穿入，达口内的手术切口，然后，将定位杆(70)制有螺孔的一端放入口腔大手术切口内，置于需打孔的下颌角部骨表面，然后，将导向管(71)的螺纹端拧入定位杆(70)的螺孔内，连成一体。再由一助手手持定位杆，医生在导向管(71)的管内完成打孔和拧紧螺钉的工作。
本实用新型的全部工具由上述11种微型接骨板、五种微型螺钉、两件通用工具(一把钻头和一把螺丝刀)和两件专用工具(一把专用螺丝刀和一把软组织隧道镜)组成。微型接骨板采用国产316型不锈钢制成，专用螺丝刀和软组织隧道镜采用普通不锈钢制成。
权利要求1.一种包括两件通用工具一把钻头和一把螺丝刀在内的治疗颌面骨折用的微型钢板固定器，其特征在于该固定器还包括(1)十一种适合于东方颌面骨折患者使用的接骨板，即X型、钝角型、Y型、T型、正L型、反L型、长四孔、两孔、均六孔、均四孔和均八孔；(2)五种长度不同、螺纹断面均为倒钩形的微型螺钉，五种微型螺钉的长度分别为5、7、9、11、13(毫米，以下同)，螺纹直径均为M2，螺纹断面均为倒钩形，即拧入螺旋面(B)为R2的螺旋面，退出面(C)为垂直于轴线的螺旋平面；(3)一把专用螺丝刀专用螺丝刀由手柄(65)、与手柄(65)用螺纹连结成一体的螺丝刀头(64)和柄盖(66)、与螺丝刀头(64)相固定的销钉(69)、套在螺丝刀头(64)头部并有一导槽与销钉(69)滑动配合的套管(68)以及与套管(68)用螺纹连接的调节套(67)组成；(4)一把软组织隧道镜软组织隧道镜由定位杆(70)、与定位杆(70)用螺纹连结的导向套(71)组成。
2.如权利要求1所说的固定器，其特征在于十一种结骨板的最佳尺寸为厚度均为0.80～0.86(毫米，以下同)，孔径均为φ2＋0.05，打孔部分钢板外径φ4.2＋0.10，钢板宽2.5，其余尺寸为(1)X型零件对称于纵轴，轴线12－14与13－14，15－16与15－17之间的夹角均为60°，孔14与孔15相距11.5±0.10，孔14与孔12、孔13，孔15与孔16、孔17相距均为9.8±0.10；(2)钝角型轴线18－19与20－21之间的夹角100°至110°，孔18与孔21相距20.5±0.10，孔20与21、孔19与孔18相距均为5.5±0.10；(3)Y型零件对称于纵轴，轴线22－23与24－25之间的夹角为60°，孔26与孔23、孔25相距均为12.5±0.10，孔23与孔25相距为7.5±0.10；孔23与孔22、孔25与孔24、孔26与孔27相距均为5.5±0.10；(4)T型零件对称于纵轴，横轴与纵轴垂直相交，孔28与孔29相距6.2±0.10；孔28至横轴中心线的距离为15.6±0.10，孔30和31相距16.8±0.10，(5)正L型纵轴与横轴垂直相交，孔34与孔35相距9.5±0.10，孔34与孔33相距11±0.10，孔34与孔32相距18±0.10；(6)反L型纵轴和横轴垂直相交，孔38与孔39相距9.5±0.10，孔38与孔37相距11±0.10，孔38与孔36相距18±0.10，(7)长四孔型零件对称于纵轴，孔41与42相距11.5±0.10，孔40与43相距22.5±0.10；(8)两孔型孔44与45相距13.8±0.10；(9)均六孔型零件对称于纵轴，孔48与孔49相距5.5±0.10；孔47与孔50相距17.5±0.10，孔46与孔51相距28.5±0.10；(10)均四孔型零件对称于纵轴，孔53与孔54相距5.5±0.10，孔52与孔55相距17.5±0.10，(11)均八孔型零件对称于纵轴，孔59与孔60相距5.5±0.10，孔58与孔61相距17.5±0.10；孔57与孔62相距28.5±0.10，孔56与63相距39.5±0.10。
3.如权利要求1所说的固定器，其特征在于套管(68)上有一个与销钉(69)配合的导槽，调节套(67)的一端刻有螺纹，另一端加工有一个供螺钉头进入的豁口。
4.如权利要求1所说的固定器，其特征在于微型钢板和微型螺钉用国产316型不锈钢制成，专用螺丝刀和软组织隧道镜用普通不锈钢制成。
专利摘要本实用新型提供一套适合于东方人颌骨骨折使用的微型钢板固定器，其特征在于十一种微型接骨板的品种和尺寸齐全；五种微型螺钉具有拧进阻力小和抗拉出力大的性能；配有一种能牢固夹住螺钉头部的专用螺丝刀和一种能保证螺钉与下颌角部或升支骨面之间垂直度的专用工具——软组织隧道镜。本实用新型使用方便，成本低廉，适合于我国口腔医疗部门推广使用。
文档编号A61B17/068GK2091138SQ9120334
公开日1991年12月25日 申请日期1991年3月9日 优先权日1991年3月9日
发明者王永海, 毛天球, 斯方杰, 刘钢 申请人:中国人民解放军第四军医大学口腔医院