专利名称：神经生长因子生产技术的制作方法
技术领域：
本发明涉及到一种生化药品的生产技术，特别是一种治疗神经系统疾病生化药品的生产技术。
神经生长因子是治疗神经系统疾病的生化药品。目前生产药用人体神经生长因子的技术是首先从动物组织中提取神经生长因子基因，然后通过复杂的基因工程方法，将其导入哺乳动物细胞或昆虫细胞，经过一段时间的培养，再从这些细胞中提取、纯化神经生长因子。这种采用基因工程生产神经生长因子的技术时间长，产品价格昂贵。
本发明的目的是提供一种生产神经生长因子的新技术，采用该技术生产神经生长因子周期短，工艺不复杂，生产出来的神经生长因子成本低，保留了神经生长因子活性。
本发明的技术解决方案是这样的它采用哺乳动物胚胎组织或刚出生的动物组织为原料，在充分保障神经生长因子活性的前提下，充分裂解组织细胞来制取神经生长因子生化药品。
其具体制作工艺如下a、在无菌的环境下取集哺乳动物胚胎组织或者是刚出生的动物组织;
b、将取集的哺乳动物胚胎组织或刚出生的动物组织剪碎，用匀浆器将其搅拌成组织匀浆;
c、在组织匀浆中加入4℃无菌注射用水，其组织匀浆(重量)与水的比例是1∶1～1∶4，然后拌匀;
d、在0℃以下的温度条件下将组织匀浆冻结，然后在17℃～20℃的室温下自然解冻，反复三次;
e、将解冻后的组织匀浆用低温离心机在不高于10℃的温度条件下离心30分钟以上，离心机转速不低于5000转/分;
f、收集离心后的上清液，即获得神经生长因子生化药品，然后分装在安瓶中。
也可以将获得的上清液通过真空冷冻后干燥，制成神经生长因子原料粉剂。
上述生产过程都应严格按照无菌条件操作，其生产环境空气洁净级别为10000级，局部粒径大于或等于0.5μm的尘埃小于3.5个/升，菌落数平均≤1。
采用本发明技术生产的神经生长因子生化药品成本低，产量高，无任何副作用。经临床试验，对神经系统疾病具有很好的疗效。
实施例一用乳鼠组织为原料，采用上述a～f生产工艺，其组织匀浆与无菌注射用水的最佳比率为1∶1～1∶2。
实施例二用家狗胚胎组织为原料，采用上述a～f生产工艺，其组织匀浆与无菌注射用水的最佳比率为1∶3～1∶4。
权利要求
1.一种神经生长因子生化药品生产技术，其特征是(a)在无菌的环境下取集哺乳动物胚胎组织或者是刚出生的动物组织；(b)将取集的哺乳动物胚胎组织或刚出生的动物组织剪碎，用匀浆器将其搅拌成组织匀浆；(c)在组织匀浆中加入4℃无菌注射用水，其组织匀浆(重量)与水的比率是1∶1～1∶4，加水后拌匀；(d)在0℃以下的温度条件下将组织匀浆冻结，然后在17℃～20℃的室温下自然解冻，反复三次；(e)将解冻后的组织匀浆用低温离心机在不高于10℃的温度条件下离心30分钟以上，离心机转速不低于5000转/分；(f)收集离心后的上清液，即获得神经生长因子生化药品，然后分装在安瓶中。
2.一种如权利要求1所述的神经生长因子生化药品生产技术，其特征是将获得的上清液通过真空冷冻后干燥，制成神经生长因子原料粉剂。
全文摘要
本发明提供了一种生产药用人体神经生长因子生化药品的新技术。它采用哺乳动物胚胎组织或刚出生的动物组织为原料，在充分保障神经生长因子活性的前提下，充分裂解组织细胞来制取神经生长因子。采用本发明技术生产的神经生长因子生化药品成本低、产量高、无任何副作用。经临床试验，对神经系统疾病具有很好的疗效。
文档编号A61K35/50GK1088440SQ9211177
公开日1994年6月29日 申请日期1992年12月22日 优先权日1992年12月22日
发明者李玉波, 欧阳贵, 黄智伟 申请人:李玉波