专利名称：多用途负压旋切活检针的制作方法
技术领域：
本实用新型属于一种医疗器械，可用于睾丸、肌肉、脂肪组织、肿瘤、淋巴结、甲状腺等的组织活检。
目前，临床上用于以上所述的组织活检的活检针最为先进的是梁氏睾丸活检针。这种活检针属于套管针，它是利用负压从活检针芯的侧孔把组织吸入活检针芯内，然后通过旋转活检针芯，利用外套针和活检针芯两针针头缺槽缺孔的刃缘剪切吸入的组织而进行活检的。该针设有限深装置，穿入组织的深度固定，取材成功率高达100％。但梁氏睾丸活检针由三根针构成，用于填塞外套针针头缺孔的实心针在穿入组织后需要拨出，然后更换活检针芯才能进行活检，过程仍有繁琐之嫌。此外，更换针芯使造成感染的机会增加。梁氏睾丸活检针外套针上的进针深度调节螺栓是固定的，如需要增加工作长度(进针深度超过25mm，例如作肌肉活检时)，则需要更换另一支不设限深器的活检针。因此，一支梁氏睾丸活检针不能满足不同深度穿刺活检的需要。
本实用新型的目的是提供一种不需要更换针芯，一穿入组织即能进行切割活检的活检针。本实用新型还设有可装卸的进针深度调节装置，既能进行一些需要限制穿入深度的组织的活检(如作睾丸组织活检)，也能进行一些较深部组织的活检。成为一种取材成功率达100％，损伤小，能满足各种软组织活检需要的新型多用途活检针，完全可以替代传统的切开法和其他活检针穿刺法活检。
本实用新型是由外套针9和活检针芯10两部分构成。外套针9尾部针管上设有可装卸的进针深度调节螺栓1，逼紧螺母2，深度调节螺母3。
以下结合附图对本实用新型的实施作出描述。
图1是本实用新型外套针9及其附件深度调节螺栓1、逼紧螺母2、深度调节螺母3和活检针芯10的各自正面图，以及外套针9和活检针芯10的各自针头局部放大正面图。
图2是本实用新型装上限深装置进行工作时的活检状态正面图以及外套针9和活检针芯10配合时两针针头配合状态局部放大正面图。
图3是本实用新型卸下限深装置进行较深部组织活检时外套针9和活检针芯10配合状态正面图以及针头局部放大正面图。
根据
图1所示，用不锈钢等材料制成外套针9、活检针芯10、深度调节螺栓1、逼紧螺母2、深度调节螺母3。外套针9针管外径为2mm，长度为87mm，其针管头部为实心结构并磨成尖棱5，实心尖棱针头下开有一长7mm，宽1.4mm的和针尾“20”字样处于同一方向的刃缘缺孔。针管末端固定有一长5mm外开螺纹的套筒8(图3所示)，用于和深度调节螺栓1的内开螺纹装卸组合。深度调节螺栓1外开螺纹用于逼紧螺母2、深度调节螺母3组合，调节进针深度。活检针芯10的外径为1.6mm，长度为96mm，其针头为园形盲端7，距针头盲端下1mm和针尾标志“16”同一方向处开有一长6mm，宽1.2mm，和外套针9缺孔4相应的刃缘长方形缺孔6。
本实用新型是这样使用的。
第一种情况(图2所示)，活检组织较浅而且要限制进针深度防止误伤如作睾丸活检等。首先把深度调节螺栓1组合到外套针9的螺纹套筒8上(图3所示)，然后把逼紧螺母2和深度调节螺母3组合到深度调节螺栓1的外螺纹上。根据不同需要调节好进针深度，把活检针芯10插入外套针9内径中，即形成穿刺状态，穿入组织后，对准两针针尾标志“20”和“16”字样。这时，两针针头的缺孔4和6相对应，用10毫升注射器在活检针芯10加负压，把活检组织吸入缺孔4中，负压下旋转活检针芯10，利用两针对应的缺孔4和6的刃缘切割吸入的组织，取出活检针芯10观察取材情况，同一穿刺点可以重复取材，直到满意后把活检针芯10插回外套针9中，以穿刺状态拨出整个活检针。
第二种情况(图3所示)，要对较深部组织进行活检如肌肉组织等，需要增加进针深度时，可以卸下限深装置，其活检过程同第一种情况，此时最大有效活检深度达70mm。
临床使用证明，用本活检针作睾丸、肌肉、脂肪组织、浅表肿瘤、淋巴结、甲状腺等组织活检时，针头锋利，穿刺针口是由小到大撑开而非切断情况，减少了组织损伤特别是皮下血管损伤造成出血的现象。本实用新型穿入组织后马上可以进行负压旋切活检，免去了梁氏睾丸活检针的更换针芯的步骤，过程更为简化，减少了感染的机会。本实用新型和梁氏睾丸活检针一样，一个穿刺口可以重复多次取材，杜绝了取材失败需要再次穿刺的情况，取材能满足各种检测需要，保证了活检成功率达100％，这是目前其他各种活检针所不具备的特别优点。本实用新型的限深装置是可以拆卸的，可以满足各种深度组织穿刺活检，装上限深装置后可使穿入深度固定，有效地防止了误伤，和梁氏睾丸活检针相比，本针作到了一支针多用途。
权利要求1.一种由针管上设有固定的外螺纹套管安装螺旋限深器的外套针，实心针，活检针芯三部分组成的多用途负压旋切活检针，其特征在于(1)多用途负压旋切活检由外套针9和活检针芯10两针组成；(2)在多用途负压旋切活检针外套针9针管上设有可卸的活动的深度调节螺栓1、逼紧螺母2、深度调节螺母3，可以根据需要同时安装和拆卸。
2.根据权利要求1所述的多用途负压旋切活检针其特征在于外套针9的针头是实心的尖棱结构，并在其尖棱针头下设有一长方形刃缘缺孔4。
专利摘要多用途负压旋切活检针属于一种医疗器械。应用于睾丸、肌肉、表浅肿瘤、淋巴结、甲状腺等组织活检。它是由针管上设有可根据需要安装或拆卸的活动的限深装置的外套针9和活检针芯10两部分组成。外套针9针头特征是实心尖棱结构。两针配合后一起穿入组织，利用注射器在活检针芯10加负压，然后旋转活检针芯10利用两针针头缺孔的刃缘旋切组织。本针应用范围广，使用方便迅速，安全，损伤小，取材成功率达100％。
文档编号A61B10/00GK2142325SQ9222622
公开日1993年9月22日 申请日期1992年6月28日 优先权日1992年6月28日
发明者梁季鸿 申请人:梁季鸿