鼻胃管支托架的制作方法

专利名称：鼻胃管支托架的制作方法
技术领域：
本发明总的涉及一种一次性医用装置，特别是涉及一种在病人鼻孔的位置上支托鼻胃管和类似物的管支托架。
医学领域内长期以来已经实施了把鼻胃管、喂食管、抽取管或类似的管子插入病人体内，这种管子从病人的鼻腔插入、经咽喉、食道进入胃里，本发明主要是关于鼻胃管的描述，应该看到，这同样可用于其他管子。
管子插入后，典型地把管子固定在病人身上的方法是用常规粘结条的一端在鼻子的下面缠住管子，将粘结条的另一端固定在鼻子、面颊或前额上。目前，已经使用的管支托架和夹子是用外科粘结条缠在或粘在病人身上。常规的装置有许多缺点，其中最主要的是，管支托器的水基粘结条遇到体液分泌物会丧失粘结性能，因此就得化时间重新缠粘或更换。更重要的是，当鼻胃管被挤到一侧和粘结带落下时，因管子压到鼻孔周围的组织表面上，而产生压力使病人的皮肤受到刺激，从而需要重新插入病人的另一鼻孔中，除非由医务人员加以照料，否则这种刺激将会是很严重的。
为了克服上述缺点，人们虽然对装置的结构已做了大量的改进尝试，然而它们过分地复杂，或者使用麻烦，且还暴露出其他缺点。
例如，诺维克(Nowak)的4，932，943号美国专利描述了一种鼻胃管支托架，它包括一个贴在病人鼻子上的垫块，和一个连锁爪形式的支管托架，它由垫块边缘支承并可绕之转动，然而，这种装置的另部件太多、造价高、且还产生其他的问题。
拉斯科迪(Laskody)的4，804，374号美国专利公开了一种鼻管支托架，它包括一个预成形的形状与病人鼻子一致的粘结部件，一个用于夹持鼻胃管的紧固结构，和一个用于在离粘结部件一定距离上系住紧固结构的弹性连接器。这种装置能移按预定量在纵向上移动管子，且防止管的过量位移。
摩尔(Moor)的4，120，304号美国专利公开了一种鼻胃管支托装置，它包括一个管支托夹，一个粘结到病人鼻子上粘性部件，和一个连接件。然而，当这种装置紧固鼻胃管时，它的稳定性不足，缺乏一种使鼻胃管稳固地保持在病人鼻孔中的装置。
在743，173号美国专利申请中，发明者迈克尔M.迪伦(MichaelM.Dillon)提供了一种改进结构，它具有一个把鼻胃管插入较为刚性的园柱形夹内的整体成形的粘结部件。
甚至考虑到如前所述的在已有技术的装置中作出的改进，上面所说的问题也没有满意地获得解决，例如，按上述的装置用在纵向上不能移动的方式固定鼻胃管，在病人鼻子和粘性垫块之间建立的粘性连接由于受到管的纵向位移所施加的压力而破坏。粘性连接破坏的问题在已有技术的装置中一般都是无可挽回的。此外，这种管支托架在如果不将装置卸掉、或者使病人极端不愉快，就不便于快速地简单地对病人作再插入。已经发现这种结构会当病人睡眠时或在床上翻身时被弄乱，甚至和床单或衣服缠结在一起。因此在医学领域里仍需要一种简单、价廉的和易于定位的鼻胃管支托架。此外这些尝试却又产生其它一些问题。由于它们包括了众多的另部件，使安装置结构过分复杂，使用时十分麻烦。
因此，本发明的一个目的在于提供一种改进的用于把鼻胃管固定在病人身上的装置。
本发明的另一个目的在于提供一种改进的用于把鼻胃管固定在病人身上的装置，该装置是简单的、廉价的，而且是非常高效的。
本发明的又一个目的是在于提供一种改进的用于把鼻胃管固定在病人身上的装置，该装置是采用粘结件把装置固定到病人鼻子上。
本发的的再一目的在于提供一种改进的用于把鼻胃管固定在病人身上的装置，该装置使鼻胃管能纵向位移，并在保持该装置与病人鼻子粘结在一起时防止皮肤受到刺激。
本发明还有一个目的在于提供一种改进的用于把鼻胃管装在病人身上的装置，该装置能保证鼻胃管稳定地对准病人鼻孔的中心，由此而消除了通常因鼻腔和管之间的长期接触所此起的皮肤刺激。
本发明再有一个目的在于提供一种改进的用于把鼻胃管固定在病人身上的装置，该装置符合上面所述的目的，且是整体结构的。
就上述目的和其它目的，本专业技术领域的普通技术人员很容易发现，本发明的一个方面在于提供一种装置，以便把鼻胃管与托在病人鼻孔位置上的同时，允许病人有适当的自由度进行活动而不会明显感到不舒服。
本发明的鼻胃管支托架包括一个用于能与病人鼻子粘性接触且通常呈鼻子形状的，具有粘性下表面的平面状柔性件。本发明还包括一个持管夹，该夹呈套筒形式，它具有一个贯穿套筒的中心孔和在套筒侧壁的长度方向上有一条缝。缝的内侧还有一条凹脊，用于把持管夹分开，以便能在长度方向上插入、保持、和从孔中取出鼻胃管，并以压紧和摩擦方式裹住鼻胃管。柔性件和持管夹之间通过具有保持回弹能力的可弯曲的连接件连接。所说的连接件是与柔性件和持管夹形成一个整体。连接件的一端以叠合方式沿柔性件的中心线连接到柔性件上，连接件的另一端连接到持管夹上。此外，连接件与柔性件之间成一角度以便使弹性相连的持管夹正好对准病人的鼻孔。
作为上述元件组合的结果，鼻胃管可以插入病人的任何一个鼻孔。此外，为了防止发生皮肤刺激，连接件可以按照病人的活动适当地作横向及纵向的移动。而且由于连接件位于柔性件的中心线上，减轻了落在柔性件边缘上的应力，由此而防止了粘性连接遭到破坏。
柔性件最好是由软的，可弯曲的塑料树脂或类似于橡胶的材料制成，以便能呈现鼻子的形状，且是软的，对病人既不感到不适，也无害。所提供的柔性件可以是扇面状的或是翼状的，以便有助于与鼻子和面部的形状匹配。柔性件最好具有孔眼，以便允许空气和湿气通过，由此使病人的皮肤能够“呼吸”，并减少或消除对皮肤的刺激。
由于整个结构组件的协调性和它们可以很好地在病人身上定位，并可将鼻胃管按预期要求可拆卸地保持住，本发明具有下列优点，因使用多孔或带通孔的材料而消除了表皮刺激，并使皮肤能够有效地“呼吸”，因采取允许鼻胃管在病人鼻腔内适当的纵向移动而防止了鼻中隔溃疡，但又防止它的过量位移以免医务人员重新定位鼻胃管;因本发明的元件能快速的装配，且当需要时可以在不取掉管支托架的情况下，简单地对鼻胃管重新定位或再插入。
本发明包括结构上的特征、元件组合的特征和另件排列上的特征，它们将在下面的优选实施例和附图中举例说明。本发明的保护范围将在权利要求书中表明。
为了更全面地了解本发明，将参照附图对本发明作出更为详细地说明，其中

图1是放大的病人装有本发明实施例的鼻胃管支托架的透视图;
图2是放大的图1所示支托架的部分剖面的底视图;
图3是支托架的底视图;
图4是套筒(夹)的透视图。
按照本发明，预成形的鼻胃管支托架，在图中以标号10表示，它通常包括三个主要另件，即，用于粘性连接病人鼻子的薄的、平面状柔性件12，靠摩擦和压紧夹持胃管18的持管夹14，和用于连接柔性件12和持管夹14的挠性连接件16。
柔性件12可以用，例如硅橡胶材料，医用橡胶或其它塑性树脂材料注塑成形，这些材料具有多孔的性能，以便使皮肤能“呼吸”。医用硅橡胶和橡胶材料对本专业技术人员是公知的，且也很容易通过商业医药供应渠道购得。柔性件12的底部或正对的表面20可以，最优选地，包括一层粘性涂覆材料22，它至少覆盖整个底面的一部分，以便把鼻胃管支托架10粘到图1所示位置的鼻子上，应该注意，制造柔性件的材料可以是多孔的，尽管它优选地是可以穿好多孔24，以便使粘有柔性件12的皮肤能有效地“呼吸”。穿孔还会使柔性件更加柔软，使它能更好地与鼻子的形状相一致。凭借采用这种结构，由于与粘性材料长期接触所致的皮肤刺激将实质上减少或消除，因此保证使病人更舒服。按此方法，可以使用价廉的非多孔材料制成多另件的整体结构，却与用昂贵的多孔外科材料制成的结构具有同样的优点。
粘结层22可以是大量的无过敏反应的粘结剂中的任何一种，例如，包括聚甲基丙烯酸酯、聚乙烯乙酯、聚丙烯酸酯和丙烯酸酯共聚物。这些早已使用的粘结剂显示出良好的粘结性能，对表皮组织实际上是无刺激的，且当接触水和体液时不会损坏。为了存储和运输，粘结层上可以覆盖一层非粘性塑料片26。
持管夹14包括一个具有两端开口的，具有一个中空内孔30的管状套筒28，如果需要，从它的外端朝它的内端可以成锥形，以便更易于夹持管18。套筒的纵向有一条缝32，最好开在沿它的整个长度的底部上(即当装在鼻子上时，靠近鼻子的一边)。缝的侧壁是斜切的，如图4所示，以便在套筒的表面提供足够大的空间使使用者能插入他的手指易于掰开，使之能够接纳、夹紧或取出管18。缝32沿其侧壁的边上具有向内凸起的凸脊34。如图2所示，持管夹14具有一个较厚的壁36，以便具有比柔性件12和连接件16较低的柔性。由于这种较低的柔性使靠近病人鼻子处的鼻胃管可以有很好的稳定性而不会歪斜和对鼻腔引起刺激。由于持管夹的壁36相当地厚，它具有弹性记忆能力，且可以很容易裹紧鼻胃管18，使凸脊34能可靠地支托管18就位。持管夹壁26的内圆表面上的凸脊的位置不是严格的，它可以制作在任何方便的位置上。
重要的是缝32和孔30的横向尺寸应该比管18的横向尺寸略小，使持管夹14可以压紧方式夹住管18的外表面，而不致将管18压扁。如果需要的话，还可以防止可能的滑动或它们之间的相对运动。由于鼻胃管和持管夹采用了互相类似的塑性材料，所以依靠它们之间的摩擦力可以减少管18的滑动。
从下面对连接件16的说明可以看出，虽然管支托架可以很容易地从病人鼻子上取下，但当它就位后却可把管保持在实际上固定和对准的位置上。这样就减轻了管18对病人鼻孔内部组织的摩擦，同样也避免了对鼻边缘的刺激。因此由于管18对持管夹14的内表面的粘性摩擦而使管18的发生滑动的可能性被减少了。
以标号16表示的连接件被压制成固定的形状，使它的一对平展的腿38和40保持互相垂直并且分别连接到柔性件12的上表面和持管夹14上。持管夹14的位置是保持在柔性件12的平面的下方，以便对准所选插管的鼻孔。连接件16最好与柔性件12和持管夹14做成一个整体，例如，注塑模压成型，因此有助于把结构做成优良的装置且费用低廉，它比使用具有多个元件类型的先有装置更为简单。
正如在图中所看到的，柔性件12稍为有一点成钟的形状，尽管这种形状不是严格的。柔性件的整个横向尺寸最好比鼻子的左或右侧表面稍小一些。使之可以放在整个鼻子的左侧或右侧的位置上。按照这种方法，同一个装置可以适用于左鼻孔或右鼻孔。
正如图中清楚地表明的那样，连接件是沿着柔性件12的中心线C-C装配的。连接件的这种装配方式可以减轻施加到柔性件12边上的压力，而与之安置在鼻子的哪一侧无关。连接件16比柔性件12具有较大的厚度。由于柔性件12可弯曲，且很容易与病人鼻子的形状相一致，而另一方面连接件16却能保持它的形状特征。为了实现这个目的，本发明的鼻胃管支托架的一个重要方面是连接件16以叠接的方式装到柔性件12的上表面20上，而不是仅仅从柔性件12的边缘延伸。这样，柔性件12增加的柔度并不会减少连接件16的回弹能力。反之，因柔性件12有重叠部分，而使壁42的厚度增加，于是减少了任何铰键作用和减轻柔性件上的应力。
在使用时，本发明的支托架使内科大夫在事先没有将管18装在支托架内的情况下，能通过病人的鼻子插入鼻胃管，如果需要的话，管18还可以事先固定到病人身上。一旦管18已通过病人鼻腔插入，则可以简单地用分开持管夹14的方法沿它的缝32嵌入管18，并使之夹紧管18。这样管18就连接到支托架10上了，然后再将柔性件12装到病人鼻子上，如果它这时尚未事先安置在那里的话。
按照本发明的管支托架具有约0.16厘米(1/16英寸)厚的柔性件，持管夹14具有1.27厘米(1/2英寸)的外径和0.32(1/8英寸)的内径，孔的里面部分可以成锥形而降到0.48厘米(3/16英寸)，本发明的支托架从前到后沿中心线长约7.72厘米(3英寸)。
前面已经对本发明作出了说明和详细地说明了优选的实施例，应该明白，为了说明本发明的实质，对元件、材料和另部件的排列都已作了详细的说明和图示，对于本专业的普通技术人员而言，阅读了上述材料之后，可以显而易见地作出不同的改变，而都属于本发明的构思的范围之中。
本发明对需要插入鼻胃管的病人的治疗是十分有用的。
权利要求
1.一种用于把鼻胃管装到病人鼻孔位置上的鼻胃管支托架，其特征在于一个具有上、下表面的，平面状的，可弯曲的柔性件，当所说的下表面粘到病人鼻子上时它通常呈现病人鼻子一部分的形状；一个持管夹，它包括一个具有中心孔的套筒，在沿它长度方向上开一条缝，用于把所说的持管夹分开，以便能沿长度方向把所说的鼻胃管嵌入和保持在其中以及从孔中取出鼻胃管，并用以将嵌入其中的管裹住；和一个具有回弹能力以保持形状的连接件，在其一端集成地以重叠方式沿所说柔性件的中心线装到所说柔性件上，在另一端集成地装到所说持管夹上，且与所说柔性件成一个角度以将持管夹保持在与病人的鼻孔对准的位置上；因此，连接件能随着病人在持管夹附近活动时作适当地横向和纵向移动却又使所支托的鼻胃管在鼻内保持稳定，从而防止了皮肤受刺激和任何过量的移动，另外，还由于连接件配置在沿柔性件的中心线上而使粘性连接不致遭到破坏。
2.按权利要求1所述的鼻胃管支托架，其特征在于所说的持管夹的孔的内表面上有纵向延伸的向内隆起的凸脊。
3.按权利要求1所述的鼻胃管支托架，其特征在于是一个整体结构，其中所说的柔性件、所说的持管夹和所说的连接件是彼此集成地组成一个整体结构。
4.按照权利要求1所述的鼻胃管支托架，其特征在于所述的柔性件的下表面上包括一层粘性涂层，由此使所说的柔性件粘性地固定到病人鼻子外部皮肤的表面上，并可取下。
5.按权利要求1所述的鼻胃管支托架，其特征在于所说的柔性件、所说的持管夹和所说的连接件是用柔性的、有回弹能力的、可模压的材料制成。
6.按权利要求5所说的鼻胃管支托架，其特征在于所说的柔性件具有许多贯穿其表面的通孔。
7.按权利要求1所说的鼻胃管支托架，其特征在于所说的持管夹和所说的连接件不如所说的柔性件那样易于弯曲，其中所说的连接件和所说的持管夹分别具备固有的弹性记忆性能，此外，其中所说的持管夹的尺寸和结构便于沿它的长度方向可卸掉或夹紧所说的鼻胃管。
8.按权利要求1所述的鼻胃管支托架，其特征在于所说的孔从近端到远端有一锥度。
9.按权利要求4所说的鼻胃管支托架，其特征在于包括一个覆盖在所说的粘性涂层上的可取下的保护片。
10.按权利要求1所述的鼻胃管支托架，其特征在于所说的连接件包括一对垂直配置的腿，其中一条腿是与柔性件连成整体，另一条腿是与持管夹连成整体;所说的一条腿是置于所说柔性件的上表面上，而所说的另一条腿则悬在所说的柔性件的平面的下方。
11.一种用于把鼻胃管装到病人鼻孔位置上的鼻胃管支托架，其特征在于一个具有上、下表面的、平面状的、可弯曲的柔性件，其中所说的下表面上包括一层粘性涂层，当所说的下表面粘性连接到病人鼻子上时，所说的柔性件通常呈现病人鼻子一部分的形状;一个持管夹，它包括一个套筒，具有贯穿的中心孔和沿长度方向上的缝，缝内具有纵向延伸向内凸起的凸脊，用于把所说持管夹分开，以使能沿长度方向把所说的鼻胃管嵌入其中，保持住、和从孔中取出所说的鼻胃管，和用于裹住嵌入其中的管，以便借摩擦和压紧方式紧固所说的管，其中所说的持管夹的尺寸和结构便于沿其长度方向可卸下或夹紧所说的鼻胃管;一个具有回弹能力以保持形状的连接件，在其一端集成地以叠合方式沿所说的柔性件的中心线装到所说的柔性件上，在另一端集成地装到所说的持管夹上，其与所说的柔性件成一个角度，以便把持管夹装置保持在与病人鼻孔对准的位置上;其中所说的柔性件、所说的持管夹和所说的连接件集成地组成一个可弯曲的具有回弹能力的整件结构，且所说的持管夹具有固有的弹性记忆能力。
12.按权利要求11所述的鼻胃管支托架，其特征在于所说的柔性件的下表面上包括一层粘性涂层，以便所说的柔性件能粘性固定到病人鼻子外面的皮肤表面上，并可卸掉。
13.按权利要求11所述的鼻胃管支托架，其特征在于所说的连接件包括一对互相垂直配置的腿，一条腿与柔性件连成整体，而另一条腿与持管夹连成整体，所说的一条腿固定在所说的柔性件的上表面上，而另一条腿则悬在所说的平面的下方。
14.按权利要求11所述的鼻胃管支托架，其特征在于所说的孔从近端到远端是有锥度的。
全文摘要
一个在两端成圆柱形开口的持管夹，其一端装到一个连接件上，该连接件上有一个粘性元件以便装到病人鼻子上。圆柱体沿其长度方面有一条缝，以便使管能自由进入，并以弹性夹持管子。连接件以一角度固定着指向鼻孔的持管夹，并与鼻孔对准。
文档编号A61M25/02GK1080876SQ93103690
公开日1994年1月19日 申请日期1993年3月1日 优先权日1992年2月28日
发明者斯考特·贝伯利, 亨利J·阿雷多 申请人:医疗器械新技术公司