专利名称：防治婴幼儿腹泻、厌食症—贴膏及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药的范畴，具体的说涉及一种防治婴幼儿腹泻、厌食症一贴膏及其制备方法。
婴幼儿急慢性腹泻、厌食症是儿科常见病，严重影响着婴幼儿的正常发育和健康。“小儿泻速停”、“消食片”可治疗婴幼儿腹泻、消化不良，是家庭中的常备药物。但此药物的不足之处在于给使用带来不便，它是内服用药，往往因孩子不吃，哭闹，给家长带来极大的烦恼，还往往因食药量不足，带来不佳的治疗效果。
本发明的目的在于提供一种使用方便、计量准确、疗效显著的防治婴幼儿腹泻、厌食症一贴膏及其制备方法。
本发明是以丁香、肉桂、荜茇、凡士林、羊毛脂、甘油、氮酮为原料，经煎煮、浓缩、粉碎、调合、压制成型、冷却、粘丁胶带上制得。
丁香辛温，肉桂辛热，两者温通经脉、和胃化浊，荜茇辛热，可散肠胃寒邪，凡士林、羊毛脂为基质，甘油为增塑剂，氮酮为透皮剂。药物贴敷脐部，脐部又名神阙，气透脾肾，药力可借此达脾肾，起到防病治病功效。
本发明的制备工艺如下原料配比(重量比)为丁香肉桂荜茇＝1∶0.5～1.5∶0.01按配料比称取三味中药，经炮制后混匀，取其总量的1/5～4/5进行加水蒸馏并收集挥发油，然后煎煮两次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩为相对密度为1.20～1.25(60℃)的清膏备用，其余1/5～4/5的中药粉碎成80～140目的细粉，将清膏均匀地拌入上述细粉中，放入烘箱内，在60℃以下进行干燥，使含水量达6%以下，出料，冷却至室温后粉碎成80～140目的细粉并称重。将各占细粉重量1%的甘油、氮酮和占细粉重量50%～100%的凡士林、羊毛脂加入细粉中，在60～80℃的条件下搅拌成糊状，然后在55～60℃的条件下，将收集的挥发油加入到糊状体内，边加边搅拌，待呈色泽均匀的糊状体后，压制成型，冷却，粘于胶带上，包装，即得产品。
规格每贴药量为0.5～2.5克，最佳为1.2克。
性状本品为深褐色半圆球体软膏，气味芳香。
功能及主治健脾温中，散寒止泻，防治婴幼儿食欲不振，消化不良及急慢性腹泻、腹胀、腹痛、胃肠不适，亦可用于妇女痛经及中老年五更泻。
用法用量贴于脐部，一次一贴，2～3日一次。
本发明的优点1、通过药效学试验表明，本药有提高动物体抗疲劳及提高机体耐力的作用。
2、通过动物急性毒性试验表明，本药无毒性表现。
3、通过皮肤刺激、粘膜刺激及皮肤致敏性试验表明，本药无刺激性、无致敏性。
4、通过四所省级医院二年来780例给药临床观察，本药治愈率为85.90%，总有效率95.77%，疗效显著，给药方法简便，使用安全可靠，解决了婴幼儿不宜口服药物的不足。
实施例丁香500克，肉桂400克，荜茇5克，经炮制后混匀，取其总量的3/5即543克进行加水蒸馏，收集挥发油1.5克，然后煎煮两次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为1.23(60℃)的清膏，得量160.5克。其余2/5即362克粉碎成80目的细粉，得356克。将清膏均匀地拌入细粉中，放入烘箱内在58±2℃的条件下烘干，至含水量达6%时，出料冷却至室温，再粉碎成100目的细粉，称量得505.2克。
把5.1克的甘油和5.1克的氮酮与404克的凡士林和羊毛脂加入细粉中，在65±2℃的条件下搅拌成糊状，降温至57±2℃时将挥发油1.5克加入糊状体中，边加边搅拌，使呈色泽均匀的糊状体，称量得920克。取1.2克为一份，压制成型，冷却，粘于PVC医用胶带上，包装。
权利要求
1.一种防治婴幼儿腹泻、厌食症一贴膏，其特征在于以丁香、肉桂、荜茇、凡士林、羊毛脂、甘油、氮酮为原料，经煎煮、浓缩、粉碎、调合、压制成型、冷却、粘于胶带上而制得，其原料配比为(重量比)丁香∶肉桂∶荜茇=1∶0.5～1.5∶0.01
2.根据权利要求1所述的一种防治婴幼儿腹泻、厌食症一贴膏，其特征在于每剂贴膏的药量为0.5～2.5克，最佳为1.2克。
3.生产权利要求1所述的防治婴幼儿腹泻、厌食症一贴膏的制备方法，其特征在于(1)、按配比称取三味中药，经炮制后混匀，取其总量的1/5～4/5进行加水蒸馏并收集挥发油，然后煎煮两次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩为相对密度为1.20～1.25(60℃)的清膏;(2)、将其余1/5～4/5的剩余部分粉碎成80～140目的细粉;(3)、将清膏均匀地拌入上述细粉中，放入烘箱内，在60℃以下进行干燥，使含水量达6%以下，出料，冷却至室温后粉碎成80～140目的细粉并称重;(4)将各占细粉重量1%的甘油、氮酮和占细粉重量50～100%的凡士林、羊毛脂加入细粉中，在60～80℃的条件下搅拌成糊状，然后在55～60℃条件下，将收集的挥发油缓慢加入到糊状体内，边加边搅拌，待呈色泽均匀的糊状体后，压制成型，冷却，粘于胶带上，包装。
全文摘要
本发明属于医药的范畴，它是以丁香、肉桂、荜茇、凡士林、羊毛脂、甘油、氮酮为原料，经煎煮、浓缩、粉碎、调合、压制成型、冷却、粘于胶带上而制成的一种贴剂，功能健脾温中、散寒止泻，主治婴幼儿食欲不振、消化不良、急慢性腹泻、腹胀、腹痛、胃肠不适，亦可用于妇女痛经及中老年五更泻，使用方便，效果显著，解决了婴幼儿不宜口服药物的不足，实为婴幼儿之良药。
文档编号A61K47/44GK1094621SQ9310466
公开日1994年11月9日 申请日期1993年4月24日 优先权日1993年4月24日
发明者朱进忠, 任武贤, 李亚政 申请人:山西省芮城地方国营制药厂