专利名称：宫腔内用止血消炎药的制作方法
技术领域：
本发明属于药品。
子宫出血和感染是妇女的常见、多发病，目前国内外治疗的药物多数为针剂或口服药，无论是静脉点滴，肌肉注射及口服，其给药途径都是经过全身作用而发挥药效，由于在子宫附件达不到有效浓度而影响治疗效果，而且还存在治愈时间长，费用高的问题。目前开始使用的物理疗法如冷冻，超短波疗法，因需一定的设备，目前尚未大面积推广。腔道用药只限于阴道，对宫腔疾病疗效不理想。
本发明的目的在于提供一种新剂型的宫腔内用止血消炎药，改变目前的给药途径，从而开辟一种新型的治疗手段。
本发明的技术构思是选择一种具有明显止血、消炎效果，易于子宫内膜吸收的处方以及能够较长时间滞留在宫腔内的剂型。本发明的配方为止血芳酸30-40%，甲硝唑26-40%，庆大霉素6-7%，基液24-30%，基液由甘油、明胶和水配制而成，比例为甘油60-80%，明胶0.25-0.3%，水19.75-39.7%，本药品的剂型为乳液。止血芳酸能够抑制纤维蛋白溶酶的形成，从而抑制纤维蛋白的溶解而起到止血作用。止血芳酸的止血效果比六氨基己酸强4-5倍，排泄较慢，不易形成血栓。甲硝唑为杀滴虫药，但它对阿米巴尔原虫在体外有直接杀灭作用，同时甲硝唑对厌氧菌也有杀灭作用。庆大霉素为广谱抗生素，与甲硝唑相配伍可以抑制各种感染。因而本处方具有明显的止血消炎效果。本发明的基液含有甘油和明胶，制成的剂型为混悬液，使用时用注射器注入宫腔内。本剂型具有一定的粘滞度，这种粘滞性使得药剂挂壁(宫腔)效果好，延长了药物在宫腔内的停留时间，由于甘油不易挥发，因而能较长时间的维持治疗浓度使药效缓慢释放。本药剂的出现提供了一种新的治疗手段。临床应用表明疗效显著，总有效率达96.67%，尤其对宫内IUP出血及子宫内膜炎等止血、抗炎效果好，优于全身用药，且疗法简便，药价低廉，本药品的另一个突出优点是治愈时间短，临床试验表明3天以内治愈或好转占33.8%;3-6天占16.9%;6-10天占48.8%，10天以上为0;未愈1例。而且对照组则分别为1.7%;18%;10%;24.9%，15天以上还占53.8%，未愈5例。本药品可广泛地用于预防及治疗计划生育手术后(人工流产，放置避孕环等)的出血、感染提高计划生育手术效果。可用于治疗妇女功能失调性子宫出血及子宫附件的急慢性炎症。
本药品毒理实验结果表明，该药对大白鼠体重无显著影响，与对照组相比P＞0.05。从病理实验结果看，心、肝、脾、肺、肾、肾上腺无明显异常。
实施例一配制药品1000克，止血芳酸300克，甲硝唑400克、庆大霉素60克、基液240克、基液配比为甘油144克、明胶0.72克、水95.28克。
实施例二配制药品500克，止血芳酸200克、甲硝唑140克、庆大霉素35克、基液125克、基液配比为甘油100克，明胶0.31克、水24.69克。
权利要求
1.一种宫腔内用止血消炎药，其特征在于它由止血芳酸、甲硝唑、庆大霉素和基液组成，其配比为止血芳酸占30-40%；甲硝唑占26-40%；庆大霉素占6-7%，基液占24-30%；基液由甘油、明胶和水配制而成，其配比为甘油占60-80%、明胶占0.25-0.3%；水占19.75-39.7%；本药的剂型为乳液。
全文摘要
一种宫腔内用止血消炎药。本药由止血芳酸、甲硝唑、庆大霉素和基液组成。具有一定的粘滞性，使用时用注射器注入宫腔内。本药的挂壁效果好，延长了药物在宫腔内的停留时间，能较长时间的维持治疗浓度。本药提供了一种新的治疗手段，具有治愈时间短，治疗成本低的优点，疗效显著，总有效率为96.6％。
文档编号A61K31/70GK1094285SQ93111078
公开日1994年11月2日 申请日期1993年4月26日 优先权日1993年4月26日
发明者吴世来, 常婉莹 申请人:中国人民武装警察部队吉林省总队医院