专利名称：祛斑美容制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于以天然动植物药材配制而成的中药制剂，具体涉及一种祛斑美容中药制剂。
损容性皮肤病，尤其是颜面皮肤病如痤疮、雀斑、黄褐斑、老年斑、扁平疣等严重地影响了美观，常会给人带来精神上极大的痛苦。市场上一些较好的祛斑美容制剂，长时间的涂敷可以暂时改善或消除症状，但外涂药物并没有消除病因，所以不可能根治，往往停止涂敷药物不久，斑疮重又出现，要根治必须针对病因进行治疗，目前用以治疗上述疾病较好的驻颜不老双芝丸，由熟地、石斛、肉苁蓉、菟丝子、牛膝、黄芪、沉香、杜仲、五味子、薏苡仁、麝香、麝角霜、白茯苓、天麻、干山药、复盆子、人参、木瓜及秦艽等药物采用传统的酒浸、炒、焙、研末、炼蜜为丸的方法配制而成。该方剂重在补肾填精，防衰驻颜，而祛疾之力不足，加之采用传统的配制方法，药效较差，因此疗效不理想，病人往往难以长期坚持服用。
本发明的目的在于提供一种既能有效防治损容性皮肤病，又能润肤美容的祛斑美容制剂。
本发明所述的损容性皮肤病，主要指雀斑、黄褐斑、老年斑、痤疮、扁平疣、脂溢性皮炎、脱发以及皮肤枯燥、起皱等，原因在于肾虚精亏，气血不和，经络不畅，肌肤失养。肾虚精亏，肾气不足，肾之本色外露，即出现面部黑斑，雀斑诸症，气血不和，经络不畅，运行失调，肌肤失养则面黄，发枯皮肤枯燥，起皱甚干瘪等。
本发明的祛斑美容制剂，针对损容性皮肤病及影响美容的发病机制，主选蚂蚁，配以补肾填精、补益气血、疏通经络、营养肌肤类药物，意在补肾填精、补气养血、通络润肤，从而达到预期的祛斑美容作用。
本发明根据损容性皮肤病及影响美容的起因选用被医学界公认的滋补肝肾、益气养血、祛风通络，又以微型营养宝库的蚂蚁为主药，按君臣佐使的原则，配以补肾填精、补益气血、疏通经络及营养肌肤类药物，可使肾精充足，经络畅通，气血运行通顺，肾精充足，肾气充盈，则有病得以恢复正常，无病则防病。经络畅通，气血运行通顺，滞留于皮肤的色素得以排除，肌肤营养得以保证，从而保持皮肤滑润、健美。
本发明的祛斑美容制剂，由天然动植物药材加工配制而成，其特征在于至少包含有以下组成范围(重量百分数)的药物蚂蚁25-45益肾填精药(A)15-25
补益气血类药(B)13-23疏通经络类药(C)8-16肌肤营养类药(D)8-16上述A类药是指如熟地、黄精、何首乌、枸杞子、桑椹、肉苁蓉、女贞子、五味子、丹皮等补肾填精中药中至少一种;B类药是指如蜂花粉、人参、黄芪、山药、当归、白术、薏苡仁、茯苓、龙眼肉、柏子仁等补益气血类中药中的至少一种;C类药是指如丹参、丝瓜络、白芷、花椒、浮萍、白僵蚕、川芎、香附、益母草、白附子等疏通经络类中药中的至少一种;D类药是指如乌梅、牡蛎、白及、珍珠、桃仁、玉竹、半夏、麦冬、牵牛子、瓜萎等肌肤营养类中药中的至少一种。
本发明在组方时，按君臣佐使的组方原则分别选用蚂蚁为君以及补肾填精、补益气血为臣，疏通经络为佐，营养肌肤为使类药物中的至少一种，除蚂蚁外，每一类药最好选用多种同类药物的组配，发挥多种药物的协同作用，取得更好的疗效。
本发明在组方时，选择方剂的成份固然重要，确定各类药物的相对含量也很重要，临床试验及药理研究表明，本发明的祛斑美容制剂，在以下的含量范围蚂蚁∶A∶B∶C∶D＝100∶45-55∶42-50∶28-35∶28-35;(重量份数)效果更佳。在此范围内，本发明推荐选用以下两组配方蚂蚁100熟地9-12黄精7-9何首乌13-18枸杞子11-15桑白皮4-7蜂花粉13-17人参4-7黄芪4-6山药9-12当归9-12丹参4-7丝瓜络7-9白芷4-6花椒3-5浮萍4-6乌梅7-9牡蛎4-6白及3-4珍珠4-6桃仁3-5柿子2-3杏仁3-5旋复花2-3。
蚂蚁100桑椹11-14肉苁蓉5-7女贞子7-9丹皮7-9五味子8-10白术7-9薏苡仁7-9茯苓8-10龙眼肉9-12柏子仁7-9白僵蚕7-9川芎4-7香附4-7益母草7-9白附子2-3玉竹7-9半夏3-5麦冬4-6瓜萎4-7牵牛子2-3地榆2-3红花2-3菊花7-9鸡血藤2-3白蒺藜4-6本发明的祛斑美容制剂还可以添加适量的调养脾胃药如砂仁、肉豆蔻等，增强本发明制剂的补益气血的功能;祛风、清热、润燥药如天麻、皂荚、马齿苋、苦参、人乳汁、天冬等，增强本发明制剂的祛火、通络、润肤的功能。
为了充分发挥本发明的祛斑美容制剂中每味药物的药效，本发明采用了不同于传统中药的配制方法，特点主要在于各种不同类型的药材分类加工，且细粉化，再使用豆类及麦芽作为引料的“似发酵”生产工艺，充分提取了本发明所选用的各种天然动植物药材的有效成份，使药物的效用得以充分发挥，易消化吸收，服用量小，且剂型多样。具体加工方法包括1.将似发酵工艺的发酵引料黄豆2-4%、黑豆0.5-2%、麦芽0.5-2%，在20-40度容器内发酵24-36小时后用胶体磨研磨成糊(即引料)。
2.将新鲜的蚂蚁等动物类药加去离子水，用胶体磨研磨成糊。
3.将粘性及油脂性药料放于干燥箱内，在60-80度干燥12-24小时。
4.将2、3以外的其它药物放于干燥箱内在25-35度干燥12-24小时，然后将其混合粉碎至70-80目。
5.将3之药料陆续掺于4中混合均匀，一起粉碎至90-100目，以下称之为全粉末。
6.将引料糊分别加到2之蚂蚁等动物类药糊及5之全粉末中，分别加入去离子水后，前者于常温下浸泡12-24小时称动物糊，后者于28-40度浸泡24-36小时称全粉糊。
将上述6经浸泡后的动物糊及全粉糊混合后研磨，再加入去离子水，于常温下浸泡2-5小时，搅拌过滤，滤渣再加入去离子水后常温下浸泡1-2小时，煎煮开锅一小时后过滤，两次滤液混合后减压浓缩得浓缩液，再加入9-11%经细滤的炼蜜，装瓶、热压灭菌、包装制成口服液。
将上述6经浸泡后的动物糊及全粉糊混合后再经干燥得混合药料。
1)散剂将上述混合药料粉碎到80-100目，过筛、包装。成品辐射灭菌。
2)丸剂将上述混合药料粉碎至100-120目，每100克细粉用炼蜜50克与适量的水泛丸、干燥即得。成品辐射灭菌。
3)片剂将上述混合药料粉碎至80-100目，加入准山药细粉作为稀释剂、吸收剂和崩解剂，并配少许乳糖[或淀粉7份、糊精1份、糖份1份混合]作为稀释剂，以蒸馏水为润湿剂，直接压片或包糖衣，成品辐射灭菌，按药典进行全面质量检查，合格后用于临床。
4)胶囊剂(硬胶囊剂)。
将上述混合原料粉碎至100-120目，于60-70度烘干2小时，装入胶囊，成品辐射灭菌。
本发明的祛斑美容制剂，针对损容性疾病如黄褐斑、雀斑、老年斑、粉刺等病变机制，根据中医药理论和临床经验选用医学界公认的滋补肝肾、益气养血、祛风、通络、又是微型营养宝库的蚂蚁为主药，配以补肾填精、补益气血、疏通经络及营养肌肤类药物，使患者肾精充足、经络畅通、气血运行通顺、从而达到祛病、美容、润肤的作用，而且由于本发明采用了不同于传统的新的“似发酵”生产工艺充分提取了天然药材中的有效成份，因此本发明的祛斑美容制剂的临床疗效十分理想。
实施例一1.将2公斤黄豆、0.5公斤黑豆、0.5公斤麦芽加入3.75公斤去离子水，置于容器内，在37±1℃下发酵26小时，用胶体磨研磨成糊，以下称为引料。
2.将38公斤活的拟黑多刺蚂蚁，加3.8公斤去离子水，用胶体磨研磨成糊。以下称为动物糊。
3.将4公斤熟地、3公斤黄精、5公斤枸杞子、1公斤柿子、4公斤当归、1.5公斤杏仁、1.5公斤桃仁放入远红外线干燥箱内于60±1℃干燥24小时。
4.将6公斤何首乌、2公斤桑白皮、6公斤蜂花粉、2公斤人参、2公斤黄芪、4公斤山药、2公斤丹参、3公斤丝瓜络、2公斤白芷、1.5公斤花椒、2公斤浮萍、3公斤乌梅、2公斤牡蛎、1.5公斤白及、2公斤珍珠粉、1公斤旋复花放入远红外线干燥箱内于30±1℃干燥24小时，然后将其混合粉碎，其细度为75目。
5.将3之药料陆续掺入4之混合粉中，一起粉碎至95目，以下称之为全粉末。
6.将1之6.75公斤引料分别(1)加入动物糊中2.56公斤，再加入19.57公斤去离子水于常温下浸泡16小时。
(2)加入全粉末中4.19公斤，再加入159.65公斤去离子水于37±1℃温度下似发酵26小时。
将上述6(1)、(2)经加工后的药料混合后研磨，再加入309公斤的去离子水于常温下浸泡3小时，搅拌后过滤，滤渣再加入剩渣量1倍的去离子水于常温下浸泡1.5小时，煎煮开锅1小时后过滤，两次滤液混合后减压浓缩(65℃)，并细滤得药液量为270公斤，再加入细滤的炼蜜30公斤，搅拌混合均匀后，静置沉淀12小时，细滤，装瓶，热压灭菌，包装即得祛斑美容口服液Ⅰ号。
病历摘要1.张某、女、36岁、广东省三水市人。
患者于24岁因妊娠面部出现淡黑色的斑，呈不规则斑片，对称分布于面部、以颧部、前额、两颊最突出，无自觉症状，分娩后一致不退。每因季节的变化、日晒等因素稍有变化，经多方治疗效果不佳。于1991年6月服用本发明的祛斑美容口服液Ⅰ号每次20毫升，一日二次，3个月后面部色素斑完全消退，致今2年多未复发。
2.刘某、男、24岁、山东省临沂市人。
患者于18岁，面颊、额部、鼻颊沟出现针尖至粟米大小黑头粉刺，挤压后出线状膏脂，头黑体黄，无自觉症状，经多方治疗效果不佳。半年后，上胸部、背部又出现初期粟米大小黑头粉刺，后皮疹肿大，则顶出脓头，破出白粉汁，伴痛，消退后结疤，经多方治疗效果不佳。于1989年2月服用本发明的祛斑美容口服液Ⅰ号每日二次，每次20毫升，1个半月后上述症状减轻，3个半月后上述诸症状消失。
实施例二将以下含量(公斤)的天然药材，2公斤黄豆，0.5公斤黑豆，0.5公斤麦芽为引料，按实施例一的方法制成祛斑美容口服液Ⅱ号，蚂蚁38桑椹5肉苁蓉2.5女贞子3丹皮3五味子3.5白术3薏苡仁3云苓3.5龙眼肉4柏子仁3白僵蚕3川芎2香附2益母草3白附子1玉竹3半夏1.5麦冬2栝楼2牵牛子1地榆1红花1菊花3鸡血藤1白蒺藜2其中蚂蚁、白僵蚕为动物类;桑椹、龙眼肉、肉苁蓉、玉竹、五味子、女贞子、川芎、柏子仁为含粘性及油脂性药料;
病历摘要廖某、女、16岁、广东省深圳市人。
患者于6岁时面部，特别是鼻和两颊出现较多米粒大孤立存在的褐黑色斑，无不适，后逐渐增多，经多方治疗效果不佳。于1992年3月，经人介绍服用本发明的祛斑美容口服液Ⅱ号，1月后上述症状明显好转，2月后色素斑已似隐似现，3个半月后各处色素斑已基本消失。
权利要求
1.一种由天然动植物药材加工制备而成的祛斑美容制剂，其特征在于至少包含有以下组成(重量百分数)范围的药物蚂蚁25-45补肾填精类药(A)15-25补益气血类药(B)13-23疏通经络类药(C)8-16肌肤营养类药(D)8-16上述A类药是指如熟地、黄精、何首乌、枸杞子、桑白皮、桑椹、肉苁蓉、女贞子、五味子、丹皮等补肾填精类中药中至少一种；B类药是指如蜂花粉、人参、黄芪、山药、当归、白术、薏苡仁、云苓、龙眼肉、柏子仁等补益气血类中药中的至少一种；C类药是指如丹参、丝瓜络、白芷、花椒、浮萍、白僵蚕、川芎、香附、益母草、白附子等疏通经络类中药中的至少一种；D类药是指如乌梅、牡蛎、白及、珍珠、桃仁、玉竹、半夏、麦冬、牵牛子、瓜蒌等肌肤营养类中药中的至少一种。
2.如权利要求1所述的祛斑美容制剂，其特征在于所述的A、B、C、D类原药分别各自选用其中的多种。
3.如权利要求1或2所述的祛斑美容制剂，其特征在于其中的蚂蚁∶A∶B∶C∶D＝100∶45-55∶42-50∶28-35∶28-35(重量份数)。
4.如权利要求3所述的祛斑美容制剂，其特征在于其组方(重量份数)为蚂蚁100熟地9-12黄精7-9何首乌13-18枸杞子11-15桑白皮4-7蜂花粉13-17人参4-6黄芪4-6山药9-12当归9-12丹参4-7丝瓜络7-9白芷4-6花椒3-5浮萍4-6乌梅7-9牡蛎4-6白及3-4珍珠4-6桃仁3-5柿子2-3旋复花2-3杏仁3-5
5.如权利要求3所述的祛斑美容制剂，其特征在于其组方(重量份数)为蚂蚁100桑椹11-14肉苁蓉5-7女贞子7-9丹皮7-9五味子8-10白术7-9薏苡仁7-9云苓8-10龙眼肉9-12柏子仁7-9白僵蚕7-9川芎4-7香附4-7益母草7-9白附子2-3玉竹7-9半夏3-5麦冬4-6瓜萎4-7牵牛子2-3地榆2-3红花2-3菊花7-9鸡血藤2-3白蒺藜4-6。
全文摘要
一种以医学界公认的具有滋补肝肾，益气养血，祛风通络、营养丰富的蚂蚁为主药，以补肾填精、补益气血、疏通经络及营养肌肤类天然动植物药物的辅药，采用不同于传统的新的“似发酵”生产工艺配制而成的祛斑美容制剂，可使患者肾精充足、肾气充盈、经络畅通、气血运行通顺、肌肤得以营养、临床表明，能有效防治损容性皮肤病，达到有病祛病，无病美容、润肤的目的。
文档编号A61K35/56GK1113753SQ94107069
公开日1995年12月27日 申请日期1994年6月17日 优先权日1994年6月17日
发明者殷广全 申请人:殷广全