专利名称：生发促进用外用液体制剂及其制法的制作方法
技术领域：
本发明涉及生发促进用液体制剂，更详细的说，涉及使含有半夏、丁香、覆盆子、山椒、蔓荆子、丹参和柏子仁的粉末分别在油和醇中沉积，熟化一定时间后，用其提取物制得的外用液体制剂，即生发促进用液体制剂，它直接适用于各种脱发现象，不仅促进毛发生长和防止脱发的效果优良，而且由于是生药成分，因而对人体没有副作用。
一般，脱发是指毛发脱落稀疏或消失的状态，也称为秃顶或秃头。代表性的脱发例如圆形脱发。
毛发大多都有寿命，不断在脱落后新生，因此1天脱掉70～80根头发是生理现象。不正常的大量脱落、毛发变稀疏或部分区域毛发大量脱落，变成秃头时称为脱发。如果严重脱发，往往是全身性疾病的一种，必须到皮肤科进行诊治。
作为这种脱发的原因，分为普通遗传性原因引起的先天性脱发以及受其它环境影响的后天性脱发。目前，作为直接的原因可以举出压力过大、头皮肌肉紧张、男性激素中雄激素分泌过剩(相对女性激素分泌减少)、脂溢性皮炎和特应性体质、物理刺激等。特别是摄取过多的脂肪以及公害等是主要原因。
目前，作为脱发的预防和治疗药，公开了以万灵草提取物作有效成分的方法(韩国专利公开第91-106号)、利用松针提取物的生发促进剂(韩国专利公开第96-40346号)、利用石英斑岩的生发促进剂(韩国专利公开第90-64号)以及利用蚕的生发促进剂(韩国专利公开第90-2757号)。
但是，由于上述生发促进剂不能发挥期待的促进生发和防止脱发效果，因此实际情况要求对此进行改善。
作为这种研究的一个环节，本发明的目的在于提供一种生发促进用外用液体制剂，它是通过使各种生药成分在油和乙醇中沉积，将其提取物混合制得的外用液体制剂，不仅促进毛发生长和防止脱发的效果优良，而且由于是生药成分，因而对人体没有副作用。
本发明的特征在于它是将半夏、丁香、覆盆子、山椒、蔓荆子、丹参和柏子仁混合，含有其提取物作为有效成分的生发促进用外用液体制剂。
另外，本发明还包括生发促进用液体制剂的制备方法，其特征在于分别使含有半夏、丁香、覆盆子、山椒、蔓荆子、丹参和柏子仁的有效粉末20～40重量份在100重量份的油和100重量份的乙醇中沉积，熟化5～10天，将得到的油提取物和醇提取物按照1∶10～15重量％混合。
下面更详细地说明本发明。
本发明涉及将半夏、丁香、覆盆子、山椒、蔓荆子、丹参和柏子仁混合后分别在油和乙醇中沉积，将其提取物混合，以该提取物作为有效成分的生发促进用外用液体制剂。
本发明首先将生药成分半夏、丁香、覆盆子、山椒、蔓荆子、丹参和柏子仁制成粉末形态。对上述生药成分加以详细说明。
半夏(Pinclliae Rhizoma)是除去半夏〔Pinellia ternateBreitcnbach(天南星科Araceae)〕的软木层得到的块茎。半夏全国分布，夏秋采集，晒干后称为生半夏，用明矾调制后称为清半夏，用生姜和明矾调制后称为姜半夏。另外，加入明矾、石灰、甘草和生姜炮制后称为法半夏；将姜半夏研成粉末，加入小麦粉、红小豆和杏仁等制曲后称为半夏曲。而且，半夏具有燥湿化痰、降逆止呕等功效，临床上的用量主要为3～10g／日，取适量生品研成粉末后外用。
另一种生药成分丁香(Carophlli Flos)是利用丁香〔Eugeniacaryophyllata Thumb(丁香科Myrtaceae)〕的花蕾，在中国习惯上称为公丁香。一般，丁香主要产于坦桑尼亚、马来西亚、印度等地，在中国的广东也有栽培。通常在9月到次年3月间，花蕾由青转为红时采收，除去花梗等，晒干后直接使用。丁香具有温中降逆、暖肾助肠的功效，临床上的用量为1～3g。
另外，作为另一种生药成分使用的覆盆子(Rubi Fructus)是覆盆子莓〔Ruib coreanus Miq．(蔷薇科Rosaceac)〕的未成熟果实。夏季采摘未成熟的果实，用沸水稍稍使之成熟，晒干后使用。覆盆子具有补肾固精、缩尿止遗等功效，临床上的用量为3～10g。
山椒(Zanthoxyli Fructus)是川椒(Zanthoxylum piperitumD．C．)或其它同属近缘植物(山椒科Rutaceae)的果皮。是尽量从该果皮除去落下的种子得到的物质，秋季成熟后采摘果实，晒干，选取后直接使用，或制成干草后使用。一般，山椒具有温中止痛、燥湿杀虫、益火平喘等功效，临床上的用量为3～6g，外用。
蔓荆子(Viticis Fructus)是蔓荆〔Vitex rotundifolias L．fil(马鞭草科Verbenaceae)〕的果实。一般夏季采摘，阴干或煎成黄色后使用。蔓荆子具有疏散风热、清利头目的功效。通常，以3～6g／日的用量外用。
丹参(Salviae)主要产于中国的安徽、江苏、四川，具有凉血消肿等功效。通常是5～15g煎服。
最后，柏子仁(Thujiac Semen)是侧柏〔Thuja orientalis Linne(侧柏科Cupressaccar)〕的种子，初冬成熟时采集，除去种皮，仅取出种仁，晒干后使用。通常分布在韩国和中国的全国各地，特别是韩国忠北的堤川和中国的山东、河南、河北是主要产地。上述药物具有养心安神、润脏通便的功效，一般服用10～20g。
本发明的特征在于首先用砂磨机(bead mill)将以上说明的7种生药成分制成80～100目(mesh)的粉末后，使含有上述生药成分的有效粉末20～40重量份分别沉积在100重量份的油和100重量份的乙醇中，充分熟化5～10天，提取有效成分。
这时，上述生药成分的总含量限定为相当于100重量份油和100重量份乙醇分别为20～40重量份。理由是其含量如果低于20重量份，则生药的提取效率低，如果超过20重量份并不能期待提高药效，这不是经济方面的问题。
上述生药成分的含量比优选各种生药成分在1∶10的范围内混合，优选分别使之按同一重量比含有。这时，油优选将选自按照常规方法制得的胡麻油、荏麻子油和柏子仁油中1种以上混合。特别是最优选将50重量％的胡麻油、20重量％的荏麻子油和30重量％的柏子仁油混合。
本发明通过将按照上述方法作为有效成分提取出的油提取物和乙醇提取物按1∶10～15重量％的比例混合制备本发明的外用液体制剂。
油提取物提取出挥发性的丁香和山椒成分，乙醇提取物提取出半夏、覆盆子、蔓荆子、丹参和柏子仁成分，因此其混合物，即生发促进用外用液体制剂不仅促进生发和防止脱发的效果优良，而且由于是生药成分，对人体没有副作用。
以上制备的本发明的制剂是外用的液体形态，具有使用时非常便利的优点。另外，给药时优选使用1000～3000mg。因此，优选以1～3cc的用量1日1～2次涂敷于皮肤。
以下结合下述实施例更详细的说明本发明，但本发明并不仅限于此。
目前，国内市售的生发剂是改善头皮毛囊周围血流进行治疗的制品。这些制品例如美国食品及药品管理局(FDA)于1979年前后唯一作为生发促进剂允许市售的长压定制剂，国内市售的有Bordumine(中外制药)、Moxidil(韩美制药)、长压定(现代药品)、Dottamo(太平洋制药)、Gurobis(京仁制药)和中国的101、华佗生发精。将上述制品在相同条件下，以药物副作用或放射外漏引起的脱发患者10人为对象，分别用于其脱发部位，确认效果在期望值以下。实验例2用于特应性皮炎引起的脱发部位时一般，特应性体质的人其特征是不仅容易患有特应性皮炎，而且容易患有特应性脱发。因此，按照与上述实验例1相同的条件和期间，将上述实施例制得的外用液体制剂用于特应性皮炎引起的脱发部位。结果，确认不仅有治疗特应性皮炎的效果，而且有固定新生毛囊的效果。比较实验例2用于特应性皮炎引起的脱发部位时按照与上述实验例1相同的条件和期间，将上述比较实验例1使用的生发剂用于特应性皮炎引起的脱发部位。结果，确认没有治疗特应性皮炎的效果。实验例3用于圆形脱发的脱发部位时按照与上述实验例1相同的条件和期间，将上述实施例制得的外用液体制剂用于圆形脱发的脱发部位。结果确认即使肉眼观察效果也很优良。比较实验例3用于圆形脱发的脱发部位时按照与上述实验例1相同的条件和期间，将上述比较实验例1使用的生发剂用于圆形脱发的脱发部位。结果，确认上述生发剂用肉眼观察对于圆形脱发没有优良的治疗效果。实验例4皮肤毒性试验由于本发明的生发促进用外用液体制剂含有半夏、丁香、覆盆子、山椒、蔓荆子、丹参和柏子仁这些中药成分，确认没有任何副作用和毒性。
由上述试验结果可以确认将本发明的生发促进用外用液体制剂由于患者皮肤，约15天后脱发现象显著减少。另外，对于服用药物或放射治疗引起的脱发部位具有优良的效果，用于特应性皮炎引起的脱发部位时，不仅可以治疗特应性皮炎，也可以预防特应性脱发现象。另外，确认用于圆形脱发的脱发部位时也有特别优良的效果。
此外，本发明的生发促进用外用液体制剂由于使用生药成分作为有效成分，因此具有使用时几乎不会产生副作用的优点。
权利要求
1．生发促进用外用液体制剂，其特征在于含有半夏、丁香、覆盆子、山椒、蔓荆子、丹参和柏子仁的提取物作为有效成分。
2．如权利要求1所述的生发促进用外用液体制剂，分别按同一重量比含有上述有效成分。
3．如权利要求1或2所述的生发促进用外用液体制剂，上述有效成分含有油提取物和乙醇提取物的1∶10～15重量％的混合物。
4．如权利要求3所述的生发促进用外用液体制剂，上述油提取物中的油成分是选自胡麻油、荏麻子油和柏子仁油中的1种以上。
5．生发促进用外用液体制剂的制备方法，其特征在于分别使含有半夏、丁香、覆盆子、山椒、蔓荆子、丹参和柏子仁的粉末20～40重量份在100重量份的油和100重量份的乙醇中沉积，熟化5～10天，将得到的油提取物和乙醇提取物按照1∶10～15重量％混合。
6．如权利要求5所述的生发促进用外用液体制剂的制备方法，分别按同一重量比含有上述有效成分。
全文摘要
本发明涉及生发促进用液体制剂,更详细的说,涉及使含有半夏、丁香、覆盆子、山椒、蔓荆子、丹参和柏子仁的粉末分别在油和乙醇中沉积,熟化一定时间后,用其提取物制得的外用液体制剂,即生发促进用液体制剂,它直接适用于各种脱发现象,不仅促进毛发生长和防止脱发的效果优良,而且由于是生药成分,因而对人体没有副作用。
文档编号A61K8/00GK1292673SQ98814008
公开日2001年4月25日 申请日期1998年7月31日 优先权日1998年4月1日
发明者朴孝石 申请人:朴孝石