一种用于补锌的液体制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及保健品，具体涉及一种用于补锌的液体制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 锌是人体重要的必须微量元素之一，锌分布在人体所有的组织器官中，以肝、肾、 肌肉、视网膜、前列腺内的含量为高，血液中75%~85%的锌分布在红细胞中，3%~5%在 白细胞中，其余在血浆中，锌在体内参与蛋白质合成及细胞生长分裂和分化等过程，并为维 持RNA、DNA多聚酶及逆转录酶活性所必须。锌缺乏可引起RNA、DNA及蛋白质的合成障碍、 细胞分裂减少，导致生长发育停滞、性发育延迟、智能发育迟缓；锌可促进淋巴细胞有丝分 裂，增加T细胞的数量和活力。缺锌会严重损害细胞免疫功能而容易发生感染性疾病；锌与 唾液蛋白结合成味觉素可增进食欲，缺锌可影响味觉和食欲，甚至发生异食癖；缺锌影响视 网膜视黄醛还原酶活性，并参与视黄醛的合成，缺锌可影响感官物质的合成和肝内维生素A 的动员而发生夜盲。所以，锌对儿童的生长发育起着重要的作用。锌能促进儿童生长发育 和智能发育，故血锌浓度较高的儿童增长较快、智商较高。另外，随着年龄的增加，脑细胞功 能的分化与成熟，活动范围及知识面的扩大，智商也逐渐增高。
[0003] 目前国内使用的人体补锌产品，大部分为第一代的无机锌和第二代的普通有机盐 锌，其中第一代补锌剂，实际就是氧化锌或碳酸锌，都呈离子状态，对胃刺激很大，而且对补 充的锌营养难以吸收，如长期使用或过量很容易引起体内结石或消化不良，第二代补锌剂 (普通有机盐补锌剂），此类锌通常为：乳酸锌、葡萄糖锌或甘草锌等，在人体内的吸收率一 般只有30%或更低，与第一类产品相比并没有多大改进。甘氨酸锌（Glycinezinc)是微量 元素氨基酸螯合物，氨基酸螯合锌是一类以二价锌离子与氨基酸中给电子的氨基氮原子形 成配位键，又与给电子的羰基氧原子形成五元或六元环络合物。它集氨基酸与锌元素于一 体，是一种类似动物体内吸收形式和生物功能形式的锌源添加剂，具有适口性好、生物效价 高、稳定性好及能提高机体免疫力等特点。甘氨酸是分子量最小的氨基酸，其与微量元素反 应生成的鳌合物也是分子量最小的氨基酸微量元素鳌合物，能更好的被肌体吸收、利用。由 于氨基酸与锌都具有一定的杀菌作用，又具有相当的营养作用，两者有很好的配伍性。而氨 基酸与锌的螯合结构使甘氨酸锌有良好的化学稳定性与热稳定性，具有抗干扰与缓解矿物 质之间的拮抗作用、入血快、生物利用率高等显著优点。
[0004] 然而将含有甘氨酸锌制品制备成液体制剂的研究较少，多为片剂，不利于儿童和 具有吞咽困难的病人服用，现有的甘氨酸锌液体制剂存在溶解性差、呈色深、人体吸收率 低、工艺复杂、成本高的缺点。由此可见，能否发明出一种含有甘氨酸锌的补锌液体制剂及 其制备方法，使其具有有效含量高，便于儿童和具有吞咽困难的病人服用，且制备工艺简 单，易于产业化生产的优点，成为本领域技术人员亟待解决的技术难题。
【发明内容】
[0005] 本发明为了解决上述技术难题，提供一种用于补锌的液体制剂及其制备方法，该 方法制备工艺简单，成本低，制备出用于补锌的液体制剂颜色均一，稳定性高，无不良气味。
[0006] 为了达到上述技术效果，其技术方案包括：
[0007] -种用于补锌的液体制剂，包括以下质量百分数的组分：
[0011] 进一步的，所述的液体制剂还包括以下质量百分数的组分：
[0012] 柠檬酸锌 0.02~0.08%
[0013] 葡萄糖酸锌 0? 02~0? 08 %。
[0014] 进一步的，所述的液体制剂为口服滴剂、口服液或饮料中的任一种。
[0015] 进一步的，所述的液体制剂的pH值为3. 6~4. 6。
[0016] -种上述用于补锌的液体制剂的制备方法，包括以下步骤：取质量百分数为10~ 30%的赤藓糖醇、0. 1~0.5%的聚葡萄糖和0.01~0. 1 %的阿斯巴甜加水后充分搅拌溶解 得到溶液A，分别取质量百分数为0. 1~0. 5%的山梨酸钾和0. 1~1. 0%的柠檬酸分别加 水溶解后得到溶液B、溶液C，向溶液A中加入质量百分数为0. 2~0. 6%的甘氨酸锌，升温 至80~100°C保持30min，再向其中加入溶液B和溶液C，充分混合得到混合溶液，向所述混 合溶液中加入质量百分数为〇. 01~〇. 1 %的香精、1~10%的羧甲基纤维素钠，并加水补 足至100 %，加温至100°C保持10~20min，测量pH值为3. 6~4. 6,降温至40°C，灌装、灭 菌、封装后进行灯检，灯检合格后包装。
[0017] 进一步的，所述的灭菌方法为高温灭菌，于110~125°C灭菌30~40min。
[0018] 进一步的，所述溶液A中还加入有质量百分数为0.02~0.08 %的柠檬酸锌和 0. 02~0. 08%的葡萄糖酸锌。
[0019] 本发明的有益效果包括：本发明提供一种用于补锌的液体制剂及其制备方法，所 述液体制剂中，甘氨酸锌有效成分的含量最高可达到6mg/ml，便于儿童和具有吞咽困难的 病人服用，易于被人体吸收，有效实现儿童补锌，解决了以往补锌产品吸收率低的问题，增 强集体免疫作用，在临床药理实验中其补锌效果好。本发明的用于补锌的液体制剂可作为 饮料、食品或保健品的成份，具有较大的应用价值。本发明的制备方法简单，制备的产品质 量稳定，适合工业化生产。通过药理、毒理和稳定性研究、临床应用研究证明，本发明的一种 用于补锌的液体制剂有效且安全无毒，通过合理筛选制备工艺中的温度参数，及灭菌条件， 使得本发明的液体制剂感官及口感好，且甘氨酸锌在制备工程中不易因温度条件不适宜而 发生崩解。
【具体实施方式】
[0020] 下文将具体详细描述本发明具体实施例。应当注意的是，下述实施例中描述的技 术特征或者技术特征的组合不应当被认为是孤立的，它们可以被相互组合从而达到更好的 技术效果。
[0021] 实施例1
[0022] -种用于补锌的液体制剂，包括以下重量份数的组分：
[0023]
[0024] 所述的液体制剂为口服滴剂、口服液或饮料中的任一种。
[0025]-种用于补锌的液体制剂的制备方法，包括以下步骤：包括以下步骤：取质量百 分数为30 %的赤藓糖醇、0. 1 %的聚葡萄糖和0. 1 %的阿斯巴甜加水后充分搅拌溶解得到 溶液A，分别取质量百分数为0. 1 %的山梨酸钾和I. 0 %的柠檬酸分别加水溶解后得到溶液 B、溶液C，向溶液A中加入质量百分数为0. 2%甘氨酸锌，升温至80°C保持30min，再向其中 加入溶液B和溶液C，充分混合得到混合溶液，向所述混合溶液中加入质量百分数为0. 01 % 的香精、10%的羧甲基纤维素钠，并加水补足至100%，加温至l〇〇°C保持lOmin，测量pH值 为3. 6~4. 6,降温至40°C，灌装、灭菌、封装后进行灯检，灯检合格后包装。所述的灭菌方 法为高温灭菌，于IlCTC灭菌40min。
[0026] 实施例2
[0027] -种用于补锌的液体制剂，包括以下重量份数的组分：
[0030]所述的液体制剂为口服滴剂、口服液或饮料中的任一种。
[0031] -种用于补锌的液体制剂的制备方法，包括以下步骤：包括以下步骤：取质量百 分数为20%的赤藓糖醇、0. 2%的聚葡萄糖和0. 08%的阿斯巴甜加水后充分搅拌溶解得到 溶液A，分别取质量百分数为0. 2%的山梨酸钾和0. 8%的柠檬酸分别加水溶解后得到溶液 B、溶液C，向溶液A中加入质量百分数为0. 3%的甘氨酸锌、0. 02%的柠檬酸锌和0. 08%的 葡萄糖酸锌，升温至90°C保持30min，再向其中加入溶液B和溶液C，充分混合得到混合溶 液，向所述混合溶液中加入质量百分数为〇. 02%的香精、8%的羧甲基纤维素钠，并加水补 足至100%，加温至l〇〇°C保持13min，测量pH值为3. 6~4. 6,降温至40°C，灌装、灭菌、封 装后进行灯检，灯检合格后包装。所述的灭菌方法为高温灭菌，于115°C灭菌38min。
[0032] 实施例3
[0033] -种用于补锌的液体制剂，包括以下重量份数的组分：
[0034]
[0035]所述的液体制剂为口服滴剂、口服液或饮料中的任一种。
[0036] -种用于补锌的液体制剂的制备方法，包括以下步骤：包括以下步骤：取质量百 分数为18%的赤藓糖醇、0. 3%的聚葡萄糖和0. 07%的阿斯巴甜加水后充分搅拌溶解得到 溶液A，分别取质量百分数为0. 3 %的山梨酸钾和0. 5 %的柠檬酸分别加水溶解后得到溶 液B、溶液C，向溶液A中加入质量百分数为0. 4%的甘氨酸锌，升温至95°C保持30min，再 向其中加入溶液B和溶液C，充分混合得到混合溶液，向所述混合溶液中加入质量百分数为 0. 05%的香精、7%的羧甲基纤维素钠，并加水补足至100%，加温至100°C保持19min，测量 pH值为3. 6~4. 6,降温至40°C，灌装、灭菌、封装后进行灯检，灯检合格后包装。所述的灭 菌方法为高温灭菌，于12CTC灭菌32min。
[0037] 实施例4
[0038] -种用于补锌的液体制剂，包括以下重量份数的组分：
[0039]
[0040] 所述的液体制剂为口服滴剂、口服液或饮料中的任一种。
[0041] 一种用于补锌的液体制剂的制备方法，包括以下步骤：包括以下步骤：取质量百 分数为15%的赤藓糖醇、0. 4%的聚葡萄糖