妇科再造口服制剂的制作工艺的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种妇科再造口服制剂的制作工艺。
【背景技术】
[0002] 中药炮制是中药制药中常用的一种方法，不同的药物，炮制的方法不同，炮制后 达到的效果不同；目前炮制药物的目的主要体现在：1、降低或消除药物的毒副作用，保证 用药安全；2、增强药物的作用，提高临床疗效；3、改变药物的性能或功效，使之更能适应病 情的需要；4、改变药物的某些性状，便于贮存和制剂；5、除去杂质和非药用部分，使药材纯 净，保证药材品质和用量准确；6、矫臭、矫味，以便于服用。
[0003] 妇科再造丸是著名的治疗妇科病的药物，由42味地道药材组成，具有养血调经， 补益肝肾，暖宫止痛的功效，用于月经先后不定期，带经日久，淋漓出血，痛经，带下等症。
[0004] 现有技术中，荷叶一般采用炭炮制，没有醋制荷叶的记载。而妇科再造丸所用原料 中，荷叶采用醋制。生产厂家原先采用的荷叶醋制方法为：取洗净的荷叶，照炒碳法炒至表 面焦黑色，喷醋，炒干。每l〇〇kg艾叶，用醋10kg。但是发明人在研宄过程中发现，采用所述 炮制工艺制成的荷叶，制成的妇科再造制剂中，荷叶的有效成分不易测出。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种妇科再造口服制剂的制作工艺，尤其是其中荷叶的炮制方法， 对其具体工艺参数进行了改进，使荷叶的有效成分容易测出，且测出的荷叶的有效成分高。 可以有效的提尚妇科再造口服制剂的药效。
[0006] 为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0007] 所述妇科再造口服制剂按照重量份计算，由以下成分制成：酒当归60-70份、醋香 附60-70份、白芍40-50份、熟地黄15-30份、阿胶5-20份、茯苓60-70份、党参15-30份、 黄芪15-30份、山药25-40份、白术10-20份、（酒蒸）女贞子40-50份、龟甲（醋炙）25-40 份、山茱萸15-30份、续断15-30份、盐杜仲15-30份、肉苁蓉5-20份、覆盆子10-20份、鹿 角霜2-10份、川芎40-50份、丹参15-30份、牛膝10-20份、益母草15-30份、延胡索10-20 份、二七（油酥）2_10份、艾叶（醋炙）40-50份、小茴香15-30份、藁本15-30份、海螺虫肖 25-40份、地榆（酒炙）25-40份、益智5-20份、泽泻15-30份、荷叶（醋炙）10-20份、秦艽 15-30份、地骨皮15-30份、白薇40-50份、椿皮25-40份、琥珀2-10份、酒黄芩25-40份、酸 枣仁5-20份、制远志10-20份、陈皮25-40份、甘草15-30份。
[0008] 具体地说，所述妇科再造口服制剂按照重量份计算，由以下成分制成：酒当归 65. 14份、醋香附65. 14份、白芍43. 43份、熟地黄21. 71份、阿胶10. 86份、茯苓65. 14份、 党参21. 71份、黄芪21. 71份、山药32. 57份、白术16. 28份、酒女贞子43. 43份、龟甲（醋 炙）32. 57份、山茱萸21. 71份、续断21. 71份、盐杜仲21.71份、肉苁蓉10. 86份、覆盆子 16. 28份、鹿角霜5. 43份、川芎43. 43份、丹参21. 71份、牛膝16. 28份、益母草21. 71份、延 胡索16. 28份、三七（油酥）5. 43份、艾叶（醋炙）43. 43份、小茴香21. 71份、藁本21. 71份、 海螵蛸32. 57份、地榆（酒炙）32. 57份、益智10. 86份、泽泻21. 71份、荷叶（醋炙）16. 28 份、秦艽21. 71份、地骨皮21. 71份、白薇43. 43份、椿皮32. 57份、琥珀5. 43份、酒黄芩 32. 57份、酸枣仁10. 86份、制远志16. 28份、陈皮32. 57份和甘草21. 71份。
[0009] 所述口服制剂的制作工艺为：将黄芪、盐杜仲、熟地黄、续断、秦艽、肉苁蓉、牛膝、 地骨皮加水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩；另取阿胶加水烊化与上述浓缩液合并，浓缩成浸膏； 然后将其余药物粉碎成细粉，过筛，混匀；与上述浸膏混匀，按照常规工艺制成口服制剂。
[0010] 具体地说，所述□服制剂的制作工艺为：将黄芪、盐杜仲、熟地黄、续断、秦艽、肉苁 蓉、牛膝、地骨皮加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩；另取阿胶加水烊化 与上述浓缩液合并，浓缩至80°C时相对密度为1. 10的浸膏；然后将其余药物粉碎成细粉， 过筛，混匀；与上述浸膏混匀，按照常规工艺制成口服制剂。
[0011] 所述口服制剂中，醋炙荷叶的炮制方法为：
[0012] 步骤一：净洗：对荷叶进行净洗，晾干；
[0013] 步骤二：醋液闷润：取荷叶置润药容器内，用喷淋的方法喷洒食醋，边喷洒边搅拌 直至搅拌均匀，接着闷润15~25分钟至醋液完全被荷叶药材吸尽；
[0014] 步骤三：炒药：将闷润完毕的荷叶置炒药机内用文火加热，炒至由灰绿色变为黄 绿颜色略干时，取出放凉；
[0015] 步骤四：干燥：将经过炒制的荷叶置洁净的烘盘内，放入烘房干燥85~105小时， 期间每12小时翻药一次。
[0016] 前述妇科再造口服制剂的制作工艺中，所述步骤二中，荷叶与食醋的重量比为 100:20。
[0017] 前述妇科再造口服制剂的制作工艺中，所述步骤二中，闷润时间为20分钟。
[0018] 前述妇科再造口服制剂的制作工艺中，所述步骤四中，烘盘内每盘荷叶装盘高度 不超过5cm 〇
[0019] 前述妇科再造口服制剂的制作工艺中，所述步骤四中，干燥温度为45~75°C。
[0020] 前述妇科再造口服制剂的制作工艺中，所述步骤四中，干燥时间为96小时。
[0021] 前述妇科再造口服制剂的制作工艺中，所述口服制剂为胶囊剂、颗粒剂、丸剂或片 剂。
[0022] 所述丸剂的制作工艺为：将黄苗、盐杜仲、熟地黄、续断、秦充、肉苁蓉、牛膝、地骨 皮加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩；另取阿胶加水烊化与上述浓缩液 合并，浓缩至80°C时相对密度为1. 10的浸膏；然后将其余三十三味药物粉碎成细粉，过筛， 混匀；用上述浸膏泛丸，制成浓缩丸，60-80°C干燥，包糖衣，打光，即得。
[0023] 本发明妇科再造口服制剂由酒当归、醋炙香附、白芍、熟地黄、阿胶、茯苓、党参、黄 芪、山药、白术、酒蒸女贞子、醋炙龟甲、山茱萸、续断、盐杜仲、肉苁蓉、覆盆子、鹿角霜、川 芎、丹参、牛膝、益母草、延胡索、油酥三七、醋炙艾叶、小茴香、藁本、海螵蛸、酒炙地榆、益 智、泽泻、醋炙荷叶、秦艽、地骨皮、白薇、椿皮、琥珀、酒黄芩、酸枣仁、制远志、陈皮和甘草制 成。其中，当归，（学名：Angelica sinensis，）为伞形科多年生草本植物当归的根。性味： 甘、辛、温。《吴普本草》：神农、黄帝、桐君、扁鹊：甘，无毒。岐伯、雷公：辛、无毒。李氏：小 温。补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏； 虚寒腹痛；瘘痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。香附，Cyperus rotundus L.，中药名。为莎草科植物莎草的干燥根茎。性味：辛、微苦、微甘，平。用于肝郁 气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经。 白芍药（学名：Peonia lactiflora Pall.)也称白花芍药，是毛茛科芍药属植物。白芍性 凉，味苦酸，微寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗等功效，适用于阴虚发热、 月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。对心血管系统的 作用。扩张冠状动脉，降低血压（d-儿茶精和没食子酸乙酯有抗血栓和抗血小板聚集作 用），护肝作用。对四氯化碳、黄曲霉毒素B1、D-半乳糖胺所致肝损伤有明显保护作用。镇 痛作用。能抑制小鼠扭体、撕叫、热板反应，对吗啡抑制扭体反应有协同作用，并能对抗戊四 唑所致惊厥。白芍渴治疗肝阳亢盛引起的头晕、眩晕，阴血不足引起的月经不调、崩漏带下， 也可治疗营养不良、表虚自汗。地黄（拉丁学名：Rehmannia glutinosa(Gaetn.)Libosch. ex Fisch. etMey.)，玄参科地黄属多年生草本植物，高可达30厘米，根茎肉质，鲜时黄色，在 栽培条件下，茎紫红色。直径可达5. 5厘米，叶片卵形至长椭圆形，叶脉在上面凹陷，花在茎 顶部略排列成总状花序，花冠外紫红色，内黄紫色，药室矩圆形，蒴果卵形至长卵形，花果期 4-7月。功能主治：地黄性凉，味甘苦，具有滋阴补肾、养血补血、凉血的功效。凡阴虚血虚 肾虚者食之，颇有益处。此外，地黄有强心利尿、解热消炎、促进血液凝固和降低血糖的作 用。阿胶，补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，心烦不眠，肺燥咳嗽。呈长方形 块、方形块或丁状。黑褐色，有光泽。质硬而脆，断面光亮，碎片对光照视呈棕色半透明状。 气微，味微甘。茯苓，中药名。为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌