妇科再造口服制剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药领域，具体涉及一种妇科再造口服制剂的制作方法。
【背景技术】
[0002]中药炮制是中药制药中常用的一种方法，不同的药物，炮制的方法不同，炮制后达到的效果不同；目前炮制药物的目的主要体现在:1、降低或消除药物的毒副作用，保证用药安全；2、增强药物的作用，提高临床疗效；3、改变药物的性能或功效，使之更能适应病情的需要；4、改变药物的某些性状，便于贮存和制剂；5、除去杂质和非药用部分，使药材纯净，保证药材品质和用量准确；6、矫臭、矫味，以便于服用。
[0003]妇科再造丸是著名的治疗妇科病的药物，由42味地道药材组成，具有养血调经，补益肝肾，暖宫止痛的功效，用于月经先后不定期，带经日久，淋漓出血，痛经，带下等症。
[0004]现有技术中，没有酒炙地榆的记载。而妇科再造丸所用原料中，地榆采用酒炙。生产厂家原先采用的酒炙地榆方法为:取地榆片，用大火蒸10分钟后，喷醋，炒干，每地榆100kg，用黄酒10kg。但是发明人在研宄过程中发现，采用所述炮制工艺制成的地榆，制成的妇科再造制剂中，地榆的有效成分不易测出。
【发明内容】
[0005]本发明提供了一种妇科再造口服制剂的制作方法，尤其是其中地榆的炮制方法，对其具体工艺参数进行了改进，使地榆的有效成分容易测出，且测出的地榆的有效成分高。可以有效的提尚妇科再造口服制剂的药效。
[0006]为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案:
[0007]所述妇科再造口服制剂按照重量份计算，由以下成分制成:酒当归60-70份、醋香附60-70份、白芍40-50份、熟地黄15-30份、阿胶5-20份、茯苓60-70份、党参15-30份、黄芪15-30份、山药25-40份、白术10-20份、(酒蒸)女贞子40-50份、龟甲(醋炙)25-40份、山茱萸15-30份、续断15-30份、盐杜仲15-30份、肉苁蓉5_20份、覆盆子10-20份、鹿角霜2-10份、川芎40-50份、丹参15-30份、牛膝10-20份、益母草15-30份、延胡索10-20份、二七(油酥)2_10份、艾叶(醋炙)40-50份、小茴香15-30份、藁本15-30份、海螺虫肖25-40份、地榆(酒炙)25-40份、益智5_20份、泽泻15-30份、荷叶(醋炙)10-20份、秦艽15-30份、地骨皮15-30份、白薇40-50份、椿皮25-40份、琥珀2_10份、酒黄芩25-40份、酸枣仁5-20份、制远志10-20份、陈皮25-40份、甘草15-30份。
[0008]具体地说，所述妇科再造口服制剂按照重量份计算，由以下成分制成:酒当归65.14份、醋香附65.14份、白芍43.43份、熟地黄21.71份、阿胶10.86份、茯苓65.14份、党参21.71份、黄芪21.71份、山药32.57份、白术16.28份、酒女贞子43.43份、龟甲(醋炙)32.57份、山茱萸21.71份、续断21.71份、盐杜仲21.71份、肉苁蓉10.86份、覆盆子16.28份、鹿角霜5.43份、川芎43.43份、丹参21.71份、牛膝16.28份、益母草21.71份、延胡索16.28份、三七(油酥)5.43份、艾叶(醋炙)43.43份、小茴香21.71份、藁本21.71份、海螵蛸32.57份、地榆(酒炙)32.57份、益智10.86份、泽泻21.71份、荷叶(醋炙)16.28份、秦艽21.71份、地骨皮21.71份、白薇43.43份、椿皮32.57份、琥珀5.43份、酒黄芩32.57份、酸枣仁10.86份、制远志16.28份、陈皮32.57份和甘草21.71份。
[0009]所述口服制剂的制作方法为:将黄芪、盐杜仲、熟地黄、续断、秦艽、肉苁蓉、牛膝、地骨皮加水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩；另取阿胶加水烊化与上述浓缩液合并，浓缩成浸膏；然后将其余药物粉碎成细粉，过筛，混匀；与上述浸膏混匀，按照常规工艺制成口服制剂。
[0010]具体地说，所述口服制剂的制作方法为:将黄芪、盐杜仲、熟地黄、续断、秦艽、肉苁蓉、牛膝、地骨皮加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩；另取阿胶加水烊化与上述浓缩液合并，浓缩至80°C时相对密度为1.10的浸膏；然后将其余药物粉碎成细粉，过筛，混匀；与上述浸膏混匀，按照常规工艺制成口服制剂。
[0011 ] 所述地榆酒炙的方法为:
[0012]步骤一:净洗:取地榆洗净，晾干；
[0013]步骤二:黄酒闷润:取晾干后的地榆，置于润药容器内用喷淋的方法喷淋黄酒，边喷淋边搅拌至均匀匀，闷润25-35分钟至黄酒被地榆吸尽；
[0014]步骤三:炒药:将润透的地榆置于炒药机内用文火加热，炒至断面呈棕褐色时，取出，放凉；
[0015]步骤四:干燥:将经炒制后的地榆置于洁净的烘盘内，放入烘房干燥85-105小时，期间每12小时翻药一次。
[0016]前述的妇科再造口服制剂的制作方法中风，所述步骤二中，地榆与食醋的重量比为 5:1。
[0017]前述的妇科再造口服制剂的制作方法中风，所述步骤二中，闷润时间为30分钟。
[0018]前述的妇科再造口服制剂的制作方法中风，所述步骤四中，烘盘内的地榆每盘装盘高度不超过5cm。
[0019]前述的妇科再造口服制剂的制作方法中风，所述步骤四中，干燥温度为45?75。。，
[0020]前述的妇科再造口服制剂的制作方法中，所述步骤四中，干燥时间为96小时。
[0021 ] 前述妇科再造口服制剂的制作方法中，所述口服制剂为胶囊剂、颗粒剂、丸剂或片剂。
[0022]所述丸剂的制作方法为:将黄芪、盐杜仲、熟地黄、续断、秦艽、肉苁蓉、牛膝、地骨皮加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩；另取阿胶加水烊化与上述浓缩液合并，浓缩至80°C时相对密度为1.10的浸膏；然后将其余三十三味药物粉碎成细粉，过筛，混匀；用上述浸膏泛丸，制成浓缩丸，60-80°C干燥，包糖衣，打光，即得。
[0023]本发明妇科再造口服制剂由酒当归、醋炙香附、白芍、熟地黄、阿胶、茯苓、党参、黄芪、山药、白术、酒蒸女贞子、醋炙龟甲、山茱萸、续断、盐杜仲、肉苁蓉、覆盆子、鹿角霜、川芎、丹参、牛膝、益母草、延胡索、油酥三七、醋炙艾叶、小茴香、藁本、海螵蛸、酒炙地榆、益智、泽泻、醋炙荷叶、秦艽、地骨皮、白薇、椿皮、琥珀、酒黄芩、酸枣仁、制远志、陈皮和甘草制成。其中，当归，(学名:Angelica sinensis，)为伞形科多年生草本植物当归的根。性味:甘、辛、温。《吴普本草》:神农、黄帝、桐君、扁鹊:甘，无毒。岐伯、雷公:辛、无毒。李氏:小温。补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；瘘痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。香附，Cyperusrotundus L.，中药名。为莎草科植物莎草的干燥根茎。性味:辛、微苦、微甘，平。用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经。白芍药(学名:Peonia lactiflora Pall.)也称白花芍药，是毛茛科芍药属植物。白芍性凉，味苦酸，微寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。对心血管系统的作用。扩张冠状动脉，降低血压(d-儿茶精和没食子酸乙酯有抗血栓和抗血小板聚集作用)，护肝作用。对四氯化碳、黄曲霉毒素B1、D-半乳糖胺所致肝损伤有明显保护作用。镇痛作用。能抑制小鼠扭体、撕叫、热板反应，对吗啡抑制扭体反应有协同作用，并能对抗戊四唑所致惊厥。白芍渴治疗肝阳亢盛引起的头晕、眩晕，阴血不足引起的月经不调、崩漏带下，也可治疗营养不良、表虚自汗。地黄(拉丁学名:Rehmannia glutinosa(Gaetn.)Libosch.ex Fisch.et Mey.)，玄参科地黄属多年生草本植物，高可达30厘米，根茎肉质，鲜时黄色，在栽培条件下，茎紫红色。直径可达5.5厘米，叶片卵形至长椭圆形，叶脉在上面凹陷，花在茎顶部略排列成总状花序，花冠外紫红色，内黄紫色，药室矩圆形，蒴果卵形至长卵形，花果期4-7月。功能主治:地黄性凉，味甘苦，具有滋阴补肾、养血补血、凉血的功效。凡阴虚血虚肾虚者食之，颇有益处。此外，地黄有强心利尿、解热消炎、促进血液凝固和降低血糖的作用。阿胶，补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，心烦不眠，肺燥咳嗽。呈长方形块、方形块或丁状。黑褐色，有光