专利名称：一种祛龋材料及其除垢组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种牙科用配制品，尤其是一种在填补缺损的牙齿，如牙齿龋洞前使用的祛龋材料及其清除牙齿上的结石的除垢组合物。
在填补缺损的牙齿如牙齿龋洞前，需要祛除龋洞内的龋蚀物并对龋洞表面进行预处理，以使填补材料与牙齿牢固粘结，多年来牙科领域均使用牙科钻机，用钻磨的方法祛除龋洞内的龋蚀物，采用牙科钻机钻磨对患者的听觉、神经等都是一种强刺激，特别不适于老者、儿童及心血管疾病的患者。
为避免这些缺点，一种公知的方法是用强酸如磷酸腐蚀牙质以祛除龋蚀物(Zidan et al scand.J.Dental Res.88，348—351<1980>)；另一种公知的方法是利用PH值在0.1到3.5之间含有一种酸和一种两性氨基化合物的水溶液处理牙质龋洞(CN88102433A)；其作用机理是利用酸性溶液与牙质中钙起化学反应，以达到脱钙、祛龋的目的。采用上述方法，酸性溶液对口腔组织有刺激，并且酸性溶液极易渗入牙质深部，造成牙质深层组织疏松及对牙髓的刺激，这种对牙质的破坏及对牙髓组织的刺激很难恢复，甚至造成坏死，因此难以为公众接受；调节上述酸性溶液PH值至适于人体的中性范围，则脱钙能力整，不能达到脱钙祛龋的目的。此已成为困挠该项技术进一步发展的主要的制约因素。
本发明的目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供一种无毒无刺激，仅在牙质龋洞表层起作用不损伤牙髓的祛龋材料，使用该祛龋材料可控制牙质的腐蚀程度，以形成适宜的洞形。
本发明的目的还在于利用上述祛龋材料的脱钙作用制成以多种口腔组合物为基质的清除牙结石的除垢组合物。
本发明的目的可通过以下措施实现一种祛龋材料，为含有氨及铵盐的水溶液与植物油、乳化剂生成的乳剂，该乳剂PH值大于4.5；该乳剂PH值最佳范围在5.5—6.5之间。
本发明的目的还可通过如下措施实现该乳剂中还含有一种或几种具有羟基(＞-OH)或酮基(＞＝O)活性基团的有机化合物。
本发明还可在口腔组合物中加入抑制剂量的上述祛龋材料，以制成清除牙结石的除垢组合物。
本发明的乳剂所用的氨为氨的水溶液(NH4·H2O)。
本发明的乳剂所用的铵盐为强无机酸如盐酸、硫酸、硝酸、磷酸等与铵(NH4+)生成的盐如氯化铵、硫酸铵、硝酸铵、碳酸铵等。
本发明的乳剂所用的植物油有花生油、菜籽油、茶籽油、棉籽油、蓖麻油、棕榈油等。
本发明的乳剂所用的乳化剂有阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、白芨胶、羟甲基纤维素纳、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、甘油酸酯、环糊精类等；本发明的乳剂所用的具有羟基(＞-OH)或酮基(＞＝O)活性基团的有机化合物，包括酚类、环酮类、醌类、环状醇类，如苯酚、丁香酚、棉籽油酚、樟脑、环己酮、苯乙酮、萘醌、蒽醌、薄荷脑、环己醇、苯甲醇等。
本发明的除垢组合物所用的口腔组合物有牙膏、含漱剂、糖锭剂、口香糖等。
本发明是在氨(NH9+)与铵(NH4+)的水溶液中加入植物油，一种或几种乳化剂，形成水包油、油包水以及水/油/水、水/油/水/油等多种类型乳滴组成的PH值大于4.5的乳剂；根据已知的生理解剖知识，骨质(包括牙本质)是由骨胶构成网架，以磷酸氢钙填于其中构成，上述乳剂中乳滴中的油质易于和同为有机质的骨胶亲和，至使乳滴中油质与水质间界面膜破裂，乳滴水质中溶有的氨及铵盐与骨胶网架上的磷酸氢钙发生化学反应，从而使骨质(包括牙本质)软化、矿化；同时龋质也溶于乳剂中，以达到祛龋和对龋洞表面进行预处理的要求。该种乳剂适用于釉质或牙本质的龋洞。尤其适用于牙本质的龋洞。
上述提到的乳滴水质中溶有的氨和铵盐的脱钙反应，是以铵盐(NH4+)在非水介质(氨的水溶液)中与钙质发生化学反应以生成钙离子(Ca++)并产生氢(H2)为脱钙作用机理，其反应式如下
氨和铵盐生成的溶液可调节其PH值至按近中性以适于人体组织的适应范围。
本发明的乳剂，由于乳剂中多种类型乳滴的“包含”作用，使氨和铵盐形成的脱钙溶液与牙本质的反应平和、缓慢，仅在龋壁浅层起软化、祛龋及矿化作用，比直接用酸液腐蚀龋洞易于控制侵蚀程度；并且乳滴具有的集团结构和油质的阻尼作用，可阻止酸液渗入牙本质深部，防止损伤深部牙本质及牙髓。
在上述乳剂中加入具有羟基(＞-OH)或酮基(＞＝O)活性基团的有机化合物，如酚类中含有丁香酚的丁香罗勒油(OLEUM OCIMIGRATISSIMI)、环酮类中的樟脑(CAMPIIORA)，环醇类中的薄荷脑(MENTHOLUM)等均为牙科常用消毒剂，该类物质具有与多种有机质如细菌、龋蚀物起氧化还原作用的特性，从而增强祛龋效果，并起到消毒杀菌的作用，该种乳剂适用于釉质或牙本质的龋洞，特别适用于牙本质上的龋洞。
本发明的除垢组合物，是利用上述乳剂中氨及铵盐的水溶液的脱钙作用，以抑制剂量加入牙膏，含漱剂、糖锭剂、口香糖等口腔组合物中形成，适于牙体表面结石的预防和清除。
制备本发明的乳剂，在只有一种乳化剂时，一般只将油质与乳化剂混合，或油质与少量脱钙液体混合时加入乳化剂，制成初乳，再加入脱钙液体，或余量的脱钙液体，剧烈搅拌成乳剂；在有两种或两种以上乳化剂时，一般先将部分脱钙液体和油质、一种或两种乳化剂搅拌混合加工成一级乳，再加入另一种乳化剂及余量脱钙液体，剧烈搅拌成复乳。
制备本发明的除垢组合物，是将上述乳剂以抑制剂量加入口腔组合物中，制成具有除垢功效的牙膏、含漱剂、糖锭剂、口香糖等。
在使用时，将本发明的乳剂直接置于龋洞内作用60秒，即可达到祛龋的目的；若处理后形成的洞形不适宜填补，可用氧化锌粉等垫底材料保护洞底部及已形部分，再重复上述操作，即可得到适宜填补的洞形，然后用无菌棉卷或小勺除去祛龋材料，用清水冲洗干净，常规干燥，例如热空气干燥，按常规对窝洞进行消毒后，即可补牙。
本发明的祛龋材料经临床验证，对1°、2°龋及2°—3°龋均适用；使用中患者无疼痛感，无其他不舒适感，对口腔粘膜也无刺激，不损伤牙髓，不影响对牙髓使用安扶剂或施行间接盖髓术。
本发明的祛龋材料与粘固性较强的新型补牙材料配合使用，效果更好，例如与玻璃离子粘固剂配合使用，可收到很好的效果。
本发明具有如下优点和积极效果1、本发明使用时，无刺激、无痛感、无毒，与传统的钻磨法相比，患者有舒适安全感，乐于接受治疗，尤其适用于老者，儿童、有心血管病的患者及对钻磨牙有恐惧感的患者；2、本发明使用时无须昂贵的牙科专用器械配套，操作简便，为受条件限制或医疗条件落后地区的牙病治疗提供了一种新方法；3、本发明与垫底材料配套使用，可使龋洞形成所需的适于填补的形状；
4、本发明制造工艺简单、成本低廉，适于推广。
本发明实施例示如下1、氨液0.25％(重量)、氯化铵20％(重量)、樟脑2.5％(重量)、薄荷脑3.5％(重量)、环糊精50％(重量)、水23.75％(重量)。PH＝5.5。
2、氨液1.5％(重量)、硫酸铵10％(重量)、花生油50％(重量)、阿拉伯胶10％(重量)、水28.5％(重量)。PH＝6.5。
3、氨液1.5％(重量)、硝酸铵10％(重量)、樟脑2.5％(重量)、薄荷脑2.5％(重量)、环糊精60％(重量)、水23.5％(重量)。PH＝5.8。
4、氨液0.26％(重量)、硫酸铵10％(重量)、环己酮5％(重量)、环糊精60％(重量)、水24.74％(重量)。PH＝6.5。
5、氨液0.25％(重量)、氯化铵20％(重量)、薄荷脑3.5％(重量)、羟甲基纤维素钠2.5％(重量)、花生油20％(重量)、环糊精30％(重量)、水23.75％(重量)。PH＝5.5。
6、氨液1.5％(重量)、硫酸铵10％(重量)、菜籽油30％(重量)、阿拉伯胶10％(重量)、环糊精20％(重量)、水28.5％(重量)。PH＝6.5。
7、氨液2.6％(重量)、氯化氨10％(重量)、丁香油5％(重量)、羟丙甲纤维素10％(重量)、花生油20％(重量)、环糊精30％(重量)、水22.4％(重量)。PH＝6.5。
8、氨液0.25％(重量)、碳酸铵20％(重量)、樟脑3.5％(重量)、羟丙纤维素2.5％(重量)、花生油20％(重量)、环糊精30％(重量)、水23.75％(重量)。PH＝5.7。
9、牙膏基质85％(重量)、实施例1至8任一项构成的乳剂15％(重量)，制成除垢牙膏。
10、口香糖基质90％(重量)、实施例1至8任一项构成的乳剂10％(重量)，制成除垢口香糖。
权利要求
1.一种祛龋材料，为含有氨及铵盐的水溶液与植物油、乳化剂生成的乳剂，该乳剂PH值大于4.5。
2.根据权利要求1所述的祛龋材料，其特征在于该乳剂PH值在5.5—6.5之间。
3.根据权利要求1或2所述的祛龋材料，其特征在于该乳剂中还含有一种或几种具有羟基(＞-OH)或酮基(＞＝O)活性基团的有机化合物。
4.一种除垢组合物，由口腔组合物中加入抑制剂量的权利要求1或2或3所述的祛龋材料组成。
全文摘要
本发明涉及一种牙科用配制品，尤其是一种在填补缺损的牙齿前使用的祛龋材料及其清除牙齿上结石的除垢组合物，为含有氨及铵盐的水溶液与植物油、乳化剂生成的乳剂，该乳剂的pH值大于4.5，及抑制剂量的该乳剂加入牙膏、含漱剂、糖锭剂、口香糖等口腔组合物中制成的除垢组合物，本发明的该乳剂中还可加入具有羟基或酮基活性基团的有机化合物，本发明对1°、2°龋及2°-3°龋均适用，对人体无刺激，可减少患者的痛苦。
文档编号A61P1/02GK1115230SQ9410847
公开日1996年1月24日 申请日期1994年7月21日 优先权日1994年7月21日
发明者王群善 申请人:王群善