专利名称：孕安优生口服液的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用天然中药材制成的保健治疗口服液，特别是用于孕妇、产妇健康，优生、优育的保健治疗口服液。
随着社会的进步，人们对优生保健越来越重视，孕妇在孕期的科学孕育和健康保健对优生起着至关重要的作用，一般来说，一个健康的孕妇能孕育出先天足的胎儿，生产过程则是瓜熟蒂落，但往往孕妇在妊娠期机体抵抗力较弱，易患病，如早孕反应严重、厌食，早产、流产等危胁孕妇健康和胎儿正常发育，因此历代妇科名验方如《伤科补要》、《妇幼良方大全》、《医学参西录》中收集的《安胎和气饮》、《安胎寄生汤》、《胶艾安胎饮》、《寿胎丸》等主要由黄芪、黄苓、砂仁、白芍、生地黄、杜仲、陈艾叶、黄精片、霍香、茯芩、炙甘草等中药材组方，煎熬服用，起解毒安胎、止血、行气开胃、消食止呕、通络健胃和胃健脾等作用，有一定疗效，但在补气、补血、固肾益气、养阴润肺、滋养肝肾方面较为薄弱，且煎熬中药不方便，服用剂量随意性大，不便作为保健治疗品推广使用，而现在众多口服液，多注重营养，对保健调理治疗方面重视不够，特别未以孕妇及产妇所特需调理作用为主，针对性不强。
本发明的目是提供一种专门适用于孕妇、产妇保健治疗的口服液，它能增强孕、产妇免疫功能，调理五脏六腑偏差，养胎、保胎，使孕妇在妊娠期间情绪稳定，脾胃和顺，精力饱满，为胎儿发育提供良好的依靠，且便于携带、服用。
本发明根据“补母则令子实”、“扶正祛邪”等中医原理，在历代妇科名验方基础上，结合民间中草药验方，经精心筛选、反复实验，通过调整中药材配伍中起补气、补血、养血、固肾益气、养阴润肺作用的中药材，采用科学方法制成，有较广泛适用性，携带服用方便的口服液。
一种孕安优生口服液，它包括黄芪、黄苓、砂仁、白芍、生地黄、杜仲、陈艾叶、黄精片、桑寄生、霍香、茯苓或炙甘草等天然中药材为原料，以水作溶剂，采用口服液制备方法制成，其特征是其天然中药材还包括党参、冬虫夏草，各中药材组份重量配比关系为党参 9—15黄芪 8—12冬虫夏草 2—5 黄芩 3—10砂仁 2—8 白芍 6—12生地黄5—10杜仲 3—8陈艾叶6—12黄精片 3—10桑寄生3—10霍香 6—12茯芩 5—12炙甘草 2—10
采用口服液制备方法是1)按上述中药材重量配比分别称量一定量药材；2)取含挥发性有效成份中药材混合，用水蒸汽蒸馏，提取芳香水备用；3)取其余中药材混合，并与提取芳香水后的剩余物混合，加适量永，分别煎熬三次；4)将三次煎熬后的滤液混合后，进行浓缩；5)浓缩液加乙醇，静置后过滤；6)取滤液蒸馏回收乙醇，并浓缩至规定量；7)取前述提取的芳香水与浓缩液混合，用蒸馏水调至所需浓度，再加入适量允许的防腐剂、矫味剂；8)精滤→分装→灭菌就制成口服液。上述产品根据《中华人民共和国药典》1990版，第一部附录P15合剂项下的有关规定，检验其理化指标；卫生标准执行相应部颁标准，达到A、每ml药液细菌故不超过1000个；B、霉菌数每ml还超过100个；C、不得检出大肠肝菌及致病菌。
在本发明的中药配方中特别加入党参味甘、补气生津、补血和胃清肺、疗烦渴；冬虫夏草味甘平、固肾益气、养阴润肺、滋养肝肾、补气止血，起突出补气、补血、养血、养阴的保健作用。本发明的功能及主治补气止血、滋养肝肾、益气补元、和胃安胎、健脑益智、增强免疫力、调理神志。主要适用于妊娠体虚、早孕反应、流产、先兆流产、胎儿发育迟缓或不良，失眠盗汗，胃脘不适及产后失血而致筋骨酸软，厌食嗜睡，易感冒，头晕无力，腰胁疼痛等血虚症状。孕妇产前产后都可服用，口服早晚各一次，密封、防潮，置于阴凉处保存。
本发明产品经成都中医学院药理研究报告表明(一)对胎仔的影响包括(1)对胎仔孕期的影响；(2)对胎仔数影响；(3)对胎仔重量的影响。A方法动物瑞士昆明种小鼠，药品孕安优生口服液，参照90版《药典》，制成100％、50％的药液备用；仪器TN型托盘扭力天平，上海第二天平仪器厂产；使用通常该类合剂动物实验方法。
B结果表1孕安优生口服液对小鼠产仔数的影响(只)组别 动物数(N)剂量浓度产仔数( X±SD)给药1组10 100％ 11.6±2.37*给药2组10 50％ 11.7±1.83**对照组10 9.6±1.43*与对照组比较P＞0.05**与对照组比较P＜0.05表2孕安优生口服液对小鼠胎仔重量的影响(g)组别 动物数(N) 剂量浓度产仔数(X±SD)给药1组116 100％ 1.44±0.18*给药2组117 50％ 1.48±0.25*对照组96 1.43±0.24*与对照组比较P＞0.05
C、结论用药期间，孕鼠无流产、早产、畸胎、怪胎、死胎。有提高小鼠产仔数的能力，有一定增加胎仔重量的作用。
(二)对自发活动的影响A、方法动物与药同上法；仪器为CB3201数字描记式小动物活动测定仪，中国川北电子工业公司；实验方法采用该类实验相应方法。
B、结果表3孕安优生口服液对小鼠自发活动的影响(次/5分)动物数给药剂量自发活动(X±SD)组别抑制率(N)(ml/kg)给药前给药后给药1组1030839.7±108.97 677.9±133.89*19.2％给药2组1015832.1±104.46 633.1±138.19**23.8％* 给药前后比较P＜0.01**给药前后比较P＜0.001C、结论有抑制小鼠自发活动的作用。其中小剂量优于高剂量组，提示具有镇静作用。
(三)对子宫的影响包括(1)对妊娠小鼠在体子宫的影响；(2)对动情小鼠在体子宫的影响；(3)对非动情来孕小鼠在体子宫影响；(4)对离体子宫的影响。
A、方法动物昆明雌性小鼠，已孕、未孕各15只；用通常此类合剂的实验方法进行实验。
B、结论对应依次为1)对妊娠在体子宫有降低收缩张力和兴奋作用；(2)对动情小鼠子宫具有兴奋作用；(3)对未孕非动情期子宫具有降低其兴奋性作用；(4)对未孕离体子宫具有抑制作用。
本发明产品经成都中医学院安全性试验表明A、试验内容(1)急性毒性试验；(2)刺激性试验；(3)多敏性试验；(4)一般生殖毒性试验，母体和胎仔的毒性试验。
B、实验方法动物日本大耳白家兔、瑞士昆明种雌性小鼠或荷兰白色短毛豚鼠；药品孕安优生口服液，参照90版《药典》制成150％、100％、50％药液备用，方法采用相应的同类型合剂的实验方法实验。
C、对应结果(1)内用无全身中毒反应及局部中毒反应；(2)内服无刺激性；(3)无过敏性反应；(4)对母体及胎仔无毒性。
本发明产品经临床试用表明具有明显地消除孕妇妊娠期产生的影响胎儿宫内发育和损伤母体的不利因素，对产前养胎、安胎、产后调理康复，恢复母体元气，增强哺乳有明显的治疗和保健作用，是孕妇优生、优育的理想保健营养液，达到发明的目的。
以下为
具体实施例方式实施例1一种孕安优生口服液，所用中药材原料重量配比为党参15 黄芪8 冬虫夏草2黄芩3 砂仁2白芍6 生地黄5 杜仲3陈艾叶6黄精片3桑寄生3 霍香6 茯芩5炙甘草3用上述原料，以水作溶剂，采用如下方法制备口服液(1)按配方分别称量出上述中药材；(2)取其中有挥发性有效成份的霍香、砂仁、陈艾叶混合后方入蒸馏器中进行蒸馏，收集蒸出的芳香水待用；(3)将其它中药材与蒸馏后的剩余物混合，分别加适量水煎熬三次，依次为1小时、1小时、半小时；(4)将各次煎熬后的滤液混合，进行浓缩，至液体相对密度为1.1—1.4(在60℃测定)；(5)向浓缩液加乙醇使含醇量达65％，搅拌后静置24时以上，过滤；(6)取滤液蒸馏回收乙醇，并浓缩至规定量；(7)取前述提取的芳香水与浓缩液混合，用蒸馏水调至所需浓度，再加入适量允许防腐剂、矫味剂(糖、冰糖、蜂蜜或少许香料等)；(8)调制好的药液经过精滤后分装，灭菌后就制成口服液。产品根据90版《药典》及有关国家标准、部颁标准进行理化指标及卫生指标检验。合格产品孕妇、产妇可每人每天早、晚各服一次，能增强孕、产妇免疫功能，调理五脏六腑，养胎、保胎，使孕妇在妊娠期间情志稳定，为胎儿的发育提供良好的依靠，且便于保存(阴凉、干燥处)，便于携带，服用剂量准确，对孕、产妇优生、优育提供一种良好的保健治疗品。
实施例二一种孕安优生口服液，所用中药材原料重量比配方为党参15 黄芪12 冬虫夏草5砂仁8黄芩10白芍12 生地黄10杜仲8 陈艾叶12黄精片10桑寄生10霍香12 茯芩12 炙甘草10其它与实施例1相同。
实施例3一种孕安优生口服液，所用中药材原料按重量比配方为党参10 黄芪10 冬虫夏草3黄芩7 砂仁5白芍7 生地黄8杜仲5陈艾叶8黄精片7桑寄生7霍香8 茯芩8炙甘草9其它与实施例1相同。
实施例4一种孕安优生口服液，其中药材原料按如下重量比配方，制成的口服液，效果较佳。
学参15 黄芪10 冬虫夏草3黄芩6 砂仁5白芍10 生地黄6杜仲6陈艾叶10黄精片6桑寄生6霍香10 茯芩10 炙甘草6其它与实施例1相同。
权利要求
1.一种孕安优生口服液，它包括黄芪、黄苓、砂仁、白芍、生地黄、杜仲、陈艾叶、黄精片、桑寄生、霍香、茯苓或炙甘草等天然中药材为原料，水作溶剂，采用口服液制备方法制成，其特征是其天然中药材还包括党参、冬虫夏草，各中药材组份重量配比关系为党参 9—15黄芪 8—12冬虫夏草 2—5 黄芩 3—10砂仁 2—8 白芍 6—12生地黄5—10杜仲 3—8陈艾叶6—12黄精片 3—10桑寄生3—10霍香 6—12茯芩 5—12炙甘草 2—10
2.根据权利要求1所述的口服液，其特征在于其天然中药材原料配方重量比为党参15黄芪10 冬虫夏草3黄芩6 砂仁5白芍10生地黄6杜仲6陈艾叶10黄精片6桑寄生6 霍香10 茯芩10 炙甘草全文摘要
孕安优生口服液，它包括以黄芪、黄苓、砂仁、白芍、生地黄、杜仲、陈艾叶、黄精片、桑寄生、藿香、茯苓、党参或冬虫夏草等天然中药材为原料，用水作溶剂，采用口服液制备方法制成，其具有明显地消除孕妇妊娠期产生的影响胎儿宫内发育和损伤母体的不利因素，对孕育胎儿、安胎、生后调理康复、恢复母体元气、增强哺乳有明显的保健治疗作用，是孕妇优生、优育的理想保健营养口服液。
文档编号A61K36/84GK1119119SQ9411191
公开日1996年3月27日 申请日期1994年9月23日 优先权日1994年9月23日
发明者党家成, 金雅春 申请人:党家成