一种清心安神的食品、保健品或药物组合物及其用途
【专利摘要】本发明提供了一种清心安神的食品、保健品或药物组合物，其原料包括如下配比的组分：鲜竹汁：金银花＝10～50ml：0.5～10g。本发明还提供了该组合物的制备方法和用途。研究表明，本发明提供的组合物，具备良好的清心安神功效，可作为镇静、催眠的食品、保健品或药品使用。
【专利说明】—种清心安神的食品、保健品或药物组合物及其用途
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种清心安神的食品、保健品或药物组合物及其用途。
【背景技术】
[0002]失眠，是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍(DIMS)，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等，是一种常见病。失眠往往会给患者带来极大的痛苦和心理负担，又会因为滥用失眠药物而损伤身体其他方方面面。随着经济社会的发展，出现失眠的人群数量逐渐增加。
[0003]中医药食同源理论认为，许多食物既是食物也是药物，食物和药物一样同样能够防治疾病。在古代原始社会中，人们在寻找食物的过程中发现了各种食物和药物的性味和功效，认识到许多食物可以药用，许多药物也可以食用，这是“药食同源”理论的基础，也是食物疗法的基础。
[0004]因此，以天然草本饮料为代表的药食同源产品，被赋予了深厚的中医文化，其强调“卫生、环保、简洁、实用、价格合理”，是继碳酸、果蔬饮料之后的第三代饮品，相比普通饮料，植物饮料的天然、绿色成份更高。以植物饮料为代表的天然产品由于天生具备“天然、绿色、营养、健康”的品类特征，符合低碳食品市场发展潮流和趋势，越来越受消费者喜爱。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于提供一种清心安神的食品、保健品或药物组合物。本发明的另一目的在于提供该组合物的用途。
[0006]具体地，本发明提供了一种清心安神的食品、保健品或药物组合物，其原料包括如下配比的组分:
[0007]鲜竹汁:金银花=10?50ml:0.5?10g。
[0008]进一步地，其原料包括如下配比的组分:
[0009]鲜竹汁:金银花=25ml:1g0
[0010]进一步地，其原料由如下配比组分组成:
[0011]鲜竹汁:金银花=10?50ml:0.5?10g。
[0012]更进一步地,其原料由如下配比组分组成:
[0013]鲜竹汁:金银花=25ml:1g0
[0014]其中，所述鲜竹汁是以禾本科竹亚科植物的新鲜茎为原料，经压榨或水提取制备得到。本发明原料来源于禾本科竹亚科植物，如毛竹、苦竹、雷竹、刚竹、石竹、箭竹等，可以优选使用I?2年生的嫩竹。
[0015]本发明的一个具体实施方中，所述鲜竹汁的制备方法如下:取竹亚科植物的鲜茎，压榨取汁至无汁液流出，收集流出的汁液即得。
[0016]本发明的一个具体实施方中，所使用的竹亚科植物为绿竹属、刚竹属植物，例如绿竹、石竹等。
[0017]更进一步地，其原料中还含有百合。
[0018]优选地，原料的配比为:鲜竹汁:百合:金银花=25ml:0.5?3g:lg。
[0019]其中，它是由所述原料的药粉、水提物或/和有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
[0020]进一步地，所述有机溶剂为乙醇或乙醇水溶液。
[0021]水提物或以药粉入药，均是中药传统使用方式，水提后，由于水的溶解范围广，能够将大部分有效成分溶出，使药物更容易被人体吸收，起效更快，例如汤剂等给药形式；以原粉入药，药粉的表面积较大，也有利于药材中有效成分在体内的吸收，但药材未经提取，有效成分仍需在体内溶出再吸收，其起效相对水提物较慢，但也同时削弱了药材中有害成分对人体造成的毒副反应，适合于长期服用，如将原粉制备成丸剂等给药形式。目前在制药过程中，乙醇作为溶剂对药物进行提取，也是最为常见的提取方式之一，乙醇为半极性溶齐?，溶解性能界于极性与非极性溶剂之间，可以溶解水溶性的某些成分，也能溶解非极性溶剂溶解的一些成分，通常用乙醇提取代替水煎，从而避免大量无效成分的溶出，提高有效成分的浓度和提取效率，不过乙醇的价格较水贵，在现代制药工业大生产中，为了节省生产成本，通常还是以水煎为主。
[0022]本发明所述药学上可接受的辅料包括但不仅限于填充剂(稀释剂)、润滑剂(助流剂或抗粘着剂)、分散剂、湿润剂、粘合剂、调节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、崩解剂等。粘合剂包含糖浆、阿拉伯胶、明胶、山梨醇、黄芪胶、纤维素及其衍生物(如微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素或羟丙甲基纤维素等)、明胶浆、糖浆、淀粉浆或聚乙烯吡咯烷酮等；填充剂包含乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、无机钙盐(如硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、沉降碳酸钙等)、山梨醇或甘氨酸等；润滑剂包含微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、氢氧化铝、硼酸、氢化植物油、聚乙二醇等；崩解剂包含淀粉及其衍生物(如羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉等)、聚乙烯吡略烧丽或微晶纤维素等；湿润剂包含十~■烧基硫酸纳、水或醇等；抗氧剂包含亚硫酸纳、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、二丁基苯酸等；抑菌剂包含0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇等；调节剂包含盐酸、枸橼酸、氢氧化钾(钠)、枸橼酸钠及缓冲剂(包括磷酸二氧钠和磷酸氢二钠)等；乳化剂包含聚山梨酯-80、没酸山梨坦、普流罗尼克F-68，卵磷酯、豆磷脂等；增溶剂包含吐温-80、胆汁、甘油等。
[0023]所述药学上可接受的辅助性成分，它具有一定生理活性，但该成分的加入不会改变上述食品、保健品或药物组合物在疾病治疗或对人体生理功能改善过程中的主导地位，而仅仅发挥辅助功效，这些辅助功效仅仅是对该成分已知活性的利用，是医药领域或保健领域惯用的辅助方式。
[0024]其中，所述剂型为经胃肠道给药剂型。例如，片剂、散剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。
[0025]本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤:
[0026](I)按配比取原料；
[0027](2)取鲜竹汁外的其他原料，加水提取，水提液再与鲜竹汁合并制剂，即可。
[0028]本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物在制备清心安神的食品、保健品或药品中的用途。
[0029]本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物在制备镇静、催眠的食品、保健品或药品中的用途。
[0030]研究表明，本发明提供的组合物，具备良好的清心安神功效，可作为镇静、催眠的食品、保健品或药品使用。
[0031]显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其他多种形式的修改、替换或变更。
[0032]以下通过具体实施例的形式，对本发明的上述内容再做进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
【具体实施方式】
[0033]本发明具体实施方中，以绿竹属或刚竹属植物新鲜茎压榨取汁所得的鲜竹汁为例，说明本发明配伍的合理性。
[0034]实施例1植物饮料
[0035]【处方】原料:鲜竹汁250ml金银花1g 百合1g
[0036]辅料:异麦芽酮糖50g 木糖醇50g 草莓香精Ig
[0037]【制法】取处方量金银花和百合，加水适量浸泡30min后，加热提取数次，收集提取液过滤，合并提取液，静置放冷后加入鲜竹汁混匀。加入辅料后搅拌混匀，加水至1500ml，灌装，灭菌，即得。
[0038]实施例2固体饮料颗粒
[0039]【处方】原料:鲜竹汁250ml金银花1g 百合1g
[0040]辅料:麦芽糖10g 木糖醇50g 葡萄香精Ig
[0041]【制法】取处方量金银花和百合，加水适量浸泡30min后，加热提取数次，收集提取液过滤，合并提取液，加入鲜竹汁混匀，减压浓缩至适当密度。加入麦芽糖、木糖醇混匀，制粒，干燥，整粒，过筛，加入葡萄香精，混匀，分装，即得。
[0042]实施例3含片
[0043]【处方】原料:鲜竹汁1500ml金银花60g 百合60g
[0044]辅料:麦芽糖10g 甘露醇50g 薄荷脑Ig硬脂酸镁1.5g
[0045]【制法】取处方量金银花和百合，加水适量浸泡30min后，加热提取数次，收集提取液过滤，合并提取液，加入鲜竹汁混匀，减压浓缩至适当密度。加入麦芽糖、甘露醇混匀，制粒，干燥，整粒，加入薄荷脑、硬脂酸镁，混合均匀，压制成150片，包装，即得。
[0046]实施例4糖果
[0047]【处方】原料:鲜竹汁1500ml金银花60g 百合60g
[0048]辅料:白砂糖450g 葡萄香精Ig
[0049]【制法】取处方量金银花和百合，加水适量浸泡30min后，加热提取数次，收集提取液过滤，合并提取液，加入鲜竹汁混匀，减压浓缩至适当密度。加入辅料混匀，采用适当设备按照制糖工艺制备，即得。
[0050]以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。
[0051]试验例I本发明组合物的生理活性研究
[0052]1.材料
[0053]1.1受试药物
[0054](I)鲜竹汁:取绿竹、净竹或同属(绿竹属、刚竹属)植物的鲜茎，劈成小片，置于压榨机中压榨至无汁液流出，收集流出的汁液即得。
[0055](2)金银花；
[0056](3)百合。
[0057]1.2受试动物
[0058]SPF级KM小鼠，雌雄各半，体重18.5?22.5g。
[0059]1.3实验仪器、试剂
[0060]电子天平、秒表、Iml注射器若干。
[0061]L 4药物分组及制备方法
[0062](I)配方①组:鲜竹汁+金银花组。
[0063](2)配方②组:鲜竹汁+百合组。
[0064](3)配方③组:鲜竹汁+金银花+百合组。
[0065]三个配方均设置高、中、低剂量组，其中配方①低、中、高剂量组药物配比分别为:鲜竹汁:金银花=2.0ml:0.08g、鲜竹汁:金银花=15ml:0.6g、鲜竹汁:金银花=145ml:7g;给药剂量分别为:2、4、10g/kg ;配方②低、中、高剂量组药物配比分别为:鲜竹汁:百合=2ml: 0.08g、鲜竹汁:百合=15ml: 0.6g、鲜竹汁:百合=145ml:7g ;给药剂量分别为:2、4、10g/kg;配方③低、中、高剂量组药物配比分别为:鲜竹汁:金银花:百合=2ml:0.08g:0.08g、鲜竹汁:金银花:百合=15ml: 0.6g: 0.6g、鲜竹汁:金银花:百合=150ml:7g:7g，给药剂量分别为:2、4、10g/kg。鲜竹汁组给药剂量为4g/kg ;金银花组给药剂量为2g/kg ;百合组给药剂量为2g/kg。本发明试验中给药剂量均以生药计。
[0066]以克为单位按比例称取药材，分别制备样品，其煎煮方法为:金银花或/和百合适当粉碎，加水适量煎煮数次，收集煎煮液，过滤，合并滤液。放冷后按比例加入鲜竹汁，混匀，备用。
[0067]2.药理实验——对戊巴比妥钠阈下催眠作用的影响
[0068]小鼠随机分为11组:对照组、阳性组、配方①?③高、中、低剂量组，另设鲜竹汁组、百合组和金银花组，每组10只。配方药物组分别按配方①?③所制备的受试样品灌胃
0.2ml/10g，鲜竹汁组、百合组和金银花组分别按0.2ml/10g剂量灌胃相应的药物提取液，对照组给予等体积的纯净水，每天I次，连续给药7d。阳性组实验前Ih,腹腔注射安定2mg/kg ο末次给药后70min,腹腔注射戍巴比妥钠30mg/kg,记录注射后15min内小鼠翻正反射消失达Imin以上的鼠数为入睡动物数，以测小鼠睡眠发生率。
[0069]2.1对小鼠入睡率的影响
[0070]结果见表I。
[0071]表I对小鼠入睡率的影响(i±S, η = 10)
[0072]組别η 睡眠数CM)入睡率(%)
对 Jlfi10220α
Bttli17?0.Δ*.10660*δ*_
配方(|)+_量組10550.*.10660*δ*._己方@高劍量1110880*δα.配方@中劃量纽10550*"
K方@低_量I!論660.^*.配方③高剂量組10880*Δ*.配方③+割量組10770*Δα.配方③低剂《氛10660*aau
鲜竹汁组10440*
金《花鐘10330
?—合组10330
[0073]注:与对照组比较，**Ρ〈0.01，*Ρ〈0.05，与鲜竹汁组比较，ΔΔΡ〈0.05，ΔΡ<0.05，与金银花组比较，▲▲?〈().05, ΑΡ<0.05，与百合组比较，■■?〈().05,.Ρ〈0.05。
[0074]表I显示，与对照组比较，三种配方均可显著提高小鼠入睡率(Ρ〈0.05)。与，与鲜竹汁组、金银花组和百合组比较，三种配方组小鼠入睡率均有显著提高(ρ〈0.05)。
[0075]2.2对小鼠入睡时间和睡眠持续时间的影响
[0076]结果见表2。
[0077]表2对小鼠入睡率的影响(玉:±S, η = 10)
[0078]
【权利要求】
1.一种清心安神的食品、保健品或药物组合物，其特征在于:其原料包括如下配比的组分:鲜竹汁:金银花=10?50ml:0.5?10g。
2.根据权利要求1所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于:其原料包括如下配比的组分:鲜竹汁:金银花=10?20ml: 0.5?Ig ; 优选地，原料包括如下配比的组分:鲜竹汁:金银花=14.5?20ml:0.6?0.8g。
3.根据权利要求1所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于:其原料由如下配比组分组成:鲜竹汁:金银花=10?50ml:0.5?10g。
4.根据权利要求3所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于:其原料由如下配比组分组成:鲜竹汁:金银花=10?20ml: 0.5?Ig ;优选地,原料由如下配比组成:鲜竹汁:金银花=14.5 ?20ml: 0.6 ?0.8g。
5.根据权利要求1?4任意一项所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于:所述鲜竹汁是以禾本科竹亚科植物的新鲜茎为原料，经压榨或水提取制备得到。
6.根据权利要求1或2所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于:其原料中还含有百合。
7.根据权利要求6所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于:原料由如下配比组分组成:鲜竹汁:百合:金银花=10?20ml:0.5?Ig:0.5?Ig ;优选地,原料由如下配比组分组成:鲜竹汁:百合:金银花=14.5?20ml: 0.6?0.8g:0.6?0.8g。
8.根据权利要求1?6任意一项所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于:它是由所述原料的药粉、水提物或/和有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的经胃肠吸收剂型。
9.权利要求1所述的食品、保健品或药物组合物的制备方法，其特征在于:它包括如下操作步骤: (1)按配比取原料； (2)取鲜竹汁外的其他原料，加水提取，水提液再与鲜竹汁合并制剂，即可。
10.权利要求1?8任意一项所述食品、保健品或药物组合物在制备具备清心安神、镇静或催眠作用的食品、保健品或药品中的用途。
【文档编号】A61P25/20GK104172006SQ201410390770
【公开日】2014年12月3日 申请日期:2014年8月8日 优先权日:2014年8月8日
【发明者】张帅杰, 熊永爱, 苏柘僮 申请人:成都百草和济科技有限公司