专利名称：一种养阴清热、清心安神的制剂的制作方法
技术领域：
本发明属养阴清热、清心安神的中药口服制剂。
背景技术：
消化性溃疡、糖尿病等疾病都是人们常见的疾病。中医认为胃、十二指肠溃疡、胃炎等为寒邪或过食生冷犯胃，肝气郁滞横逆犯胃、脾胃虚弱所致，治则以健脾和胃、理气止痛、抑菌消炎为主；糖尿病属中医消渴病，是由饮食不节、情志失调或劳欲过度引起燥热伤阴，阴津亏耗所致，治则以养阴生津，调节阴阳，润燥清热为主。
珍珠是一种名贵中药，《本草纲目》载具有“安神定惊，平肝清热，解毒生肌，驻颜保青春”的功效，在我国用于治疗疾病已有两千多年历史。科学研究表明珍珠壳的珍珠层角壳蛋白(concha margaritifera)与珍珠同时生成，二者所含成分基本相同，药理作用和临床药用功能亦相同。它们均含有17种氨基酸及锗、硒、锌等多种元素，其中八种氨基酸是人体自身不能合成而又必需的物质。中国药典2000版收载珍珠母(主含珍珠壳珍珠层)性味与归经为咸，寒。归肝、心经。功能与主治为平肝潜阳、定惊明目。用于头痛眩晕，烦燥失眠，肝热目赤，肝虚目昏。卫生部药品标准中药成方制剂第六册(1993版)已收载以珍珠治疗胃及十二指肠溃疡、治疗肝炎、心绞痛、神经衰弱以及口疮等的配方。药理及临床效用方面，试验已证明珍珠层粉属实际无毒或低毒物质。动物试验表明贝壳水溶液对小白鼠有较好的延长生命率的作用。临床使用能明显增强记忆力，改善睡眠、多梦、耳鸣、疲乏、胸闷、心悸、四肢酸痛、怕冷及浮肿等症状，并能改善食欲和性欲。又有报道曰凡属阳亢火旺者疗效好。
凤凰衣(membrana follicularis ovi)又称鸡卵中自皮、鸡子白皮、凤凰脱、鸡蛋膜衣、鸡蛋衣、卵膜等。即家鸡蛋壳的内衣膜。凤凰衣味淡、性平，有养阴清肺、敛疮、退翳等功效。中国药典1977年版载性味甘、平。功能与主治润肺，止咳。用于久咳，声音嘶哑。其主要成分为角蛋白(Keratin)，其水解物为多种氨基酸，还含维生素E、皂甙等。具有养阴、清肺功能。《别录》曰主久咳结气，得麻黄、紫菀和服之；《医学入门》载治小儿头身诸疮；《分类草药性》载治小儿惊风肚痛，煅研涂疮，生皮；《本草纲目》载久咳气结，得麻黄、紫菀服，立效；研末，磨障翳；伤寒劳复，熬令黑为末，热汤和一合服，取汗出即愈；治反胃。临床报道用卵膜治疗角膜溃疡、鼻粘膜溃疡、治疗陈旧性肉芽创、治疗骨折“迟缓愈合”、治疗水火烫伤均有较好疗效。
在已公开的技术中，没有发现同时将珍珠母和凤凰衣用于制备养阴清热、清心安神制剂的报道。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种用珍珠母和凤凰衣制备的养阴清热、清心安神的药物。
本发明以如下技术方案解决上述技术问题配方(重量份)珍珠母150～250凤凰衣1～10制备工艺珍珠母粉碎成中粉，用盐酸浸渍后，倾去酸水液，取沉淀物用水洗涤，烘干，粉碎，过筛；凤凰衣粉碎成细粉，与上述粉末混匀，用硫酸水解，滤过；滤液调PH值，滤过，浓缩至一定量，加活性炭煮沸，再滤过，滤液加调味剂后用水调整至总量滤过，灌装，灭菌，即得口服液成品。
经动物试验，本药物对小鼠有镇静安定作用，能明显增强中枢抑制药物的抑制作用，非常显著地促进大鼠口腔粘膜溃疡、胃溃疡、皮肤创伤的愈合。有显著降血糖、镇咳作用，并有一定抗惊厥、抑菌作用。动物急性毒性试验同时证明本药物毒性低，长期毒性试验证明本药物无明显毒性反应。
临床试验结果证明本药物对心虚胆怯型不寐、风热喉痹、阴虚火旺型口疮有较好的治疗效果，对消化性溃疡有一定治疗效果。治疗后虚烦失眠、易惊醒心悸、咽痛咽干、口疮灼痛及胃脘疼痛、口渴多饮等症均有明显改善。局部统计数字表明治疗不寐、喉痹、口疮、糖尿病的有效率分别为90％、94％、90％和63％，治疗消化性溃疡证候疗效和胃镜疗效的有效率分别为83％、和53.3％，且安全可靠，无明显不良反应及毒副作用。
试验结果证明本发明的药物养阴清热，清心安神，用作辅助治疗心烦不寐、头晕耳鸣及消化性溃疡，效果十分良好。
具体实施例方式
本发明为养阴清热、清心安神的药物，配方(重量份)珍珠母150～250 凤凰衣1～10。
制备工艺珍珠母粉碎成中粉，用盐酸浸渍后，倾去酸水液，取沉淀物用水洗涤，烘干，粉碎，过筛；凤凰衣粉碎成细粉，与上述粉末混匀，用硫酸水解，滤过；滤液调PH值，滤过，浓缩至一定量，加活性炭煮沸，再滤过，滤液加调味剂后用水调整至总量滤过，灌装，灭菌，即得口服液成品。
实施例1配方珍珠母350克凤凰衣1.4克制备工艺珍珠母粉碎成中粉，加1.2mol/L盐酸4000ml浸渍24小时以上，搅拌至气泡消失，倾去酸浸水液，沉淀物用水洗涤4次，每次300ml，取沉淀物烘干，粉碎，过80目筛；凤凰衣粉碎成细粉，与上述细粉混匀，加6mol/L硫酸溶液6500ml，搅拌10分钟，在115℃下水解24小时，滤过，滤液加碳酸钙调节PH至5.5～5.8，继续搅拌10分钟，滤过，滤渣用水洗涤四次，每次200ml，合并滤液，减压浓缩至300ml，加活性碳100g，煮沸10分钟，滤过。活性碳层用100ml水洗涤四次，合并洗液，加入滤液中。取蛋白糖、柠檬酸适量加水溶解，加入滤液中，加水调至总量1000ml，滤过，灌装，灭菌，即得。
实施例2配方珍珠母210克凤凰衣14克制备工艺珍珠母粉碎成中粉，加1.2mol/L盐酸4000ml浸渍28小时，搅拌至气泡消失，倾去酸浸水液，沉淀物用水洗涤4次，每次250ml，取沉淀物烘干，粉碎，过80目筛；凤凰衣粉碎成细粉，与上述细粉混匀，加6mol/L硫酸溶液5500ml，搅拌10分钟，在120℃下水解24小时，滤过，滤液加碳酸钙调节PH至5.5～5.8，继续搅拌10分钟，滤过，滤渣用水洗涤四次，每次200ml，合并滤液，减压浓缩至200ml，加活性碳100g，煮沸10分钟，滤过。活性碳层用100ml水洗涤四次，合并洗液，加入滤液中。取蛋白糖、柠檬酸适量加水溶解，加入滤液中，加水调至总量1000ml，滤过，灌装，灭菌，即得。
实施例3配方珍珠母280克 凤凰衣7克制备工艺珍珠母粉碎成中粉，加1.2mol/L盐酸4000ml浸渍26小时，搅拌至气泡消失，倾去酸浸水液，沉淀物用水洗涤4次，每次350ml，取沉淀物烘干，粉碎，过80目筛；凤凰衣粉碎成细粉，与上述细粉混匀，加6mol/L硫酸溶液6000ml，搅拌10分钟，在110℃下水解24小时，滤过，滤液加碳酸钙调节PH至5.5～5.8，继续搅拌10分钟，滤过，滤渣用水洗涤四次，每次200ml，合并滤液，减压浓缩至250ml，加活性碳100g，煮沸10分钟，滤过。活性碳层用100ml水洗涤四次，合并洗液，加入滤液中。取蛋白糖、柠檬酸适量加水溶解，加入滤液中，加水调至总量1000ml，滤过，灌装，灭菌，即得。
权利要求
1.一种养阴清热、清心安神的制剂，含珍珠母，其特征是配方为(重量份)珍珠母150～250凤凰衣1～10
2.一种养阴清热、清心安神的制剂的制备工艺，其特征是珍珠母粉碎成中粉，用盐酸浸渍后，倾去酸水液，取沉淀物用水洗涤，烘干，粉碎，过筛；凤凰衣粉碎成细粉，与上述粉末混匀，用硫酸水解，滤过；滤液调PH值，滤过，浓缩至一定量，加活性炭煮沸，再滤过，滤液加调味剂后用水调整至总量滤过，灌装，灭菌，即得口服液成品。
全文摘要
一种养阴清热、清心安神的制剂，配方为(重量份)珍珠母150～250；凤凰衣1～10。本发明的制剂养阴清热，清心安神，用作辅助治疗心烦不寐、头晕耳鸣及消化性溃疡，效果十分良好。
文档编号A61P1/00GK1557343SQ20041001269
公开日2004年12月29日 申请日期2004年1月20日 优先权日2004年1月20日
发明者阙锋, 阙 锋 申请人:阙锋, 阙 锋