专利名称：抗癌中药口服制剂的制作方法
技术领域：
本发明属治疗癌症特别是胃癌和肝癌的中药口服制剂背景技术癌症是严重威协人民健康和生命安全的常见疾病之一，不仅危及患者生命，而且死亡率高，给家庭和社会带来巨大损失，是当今很难治疗的一类疾病。特别是肝癌，病程较短，发展迅速，症状急剧，当患者出现症状时，大多数已到晚期，已失去了手术切除的最佳时机。目前也缺乏其它有效的治疗措施，自然生存期较短，是最险恶的癌症之一。而胃癌也是最常见的癌症病种。攻克这些癌症成为众多科技人员的努力方向。全世界卫生组织一直把癌症作为重点攻克大课题，对癌症治疗也取得了一些经验。现在多数是采用综合治疗，但都还没有找到理想的治疗方法。
在已公开的技术中，已出现了使用蒲葵子、喜树果及其它药材入药制备抗癌药物的报道。实践证明这些药物确有抗癌的功能。它们的主要属性表述如下1.蒲葵子 为棕榈科植物蒲葵Livistona chinensis R.Br的干燥成熟果实。甘，涩，平。抗癌。
《南方草木状》记述甘，涩，平。《岭南采药录》记述炒香煎水饮，能治外伤出血。《云南中草药》记述葵树子抗癌。《陆川本草》记述止血，治外伤出血。广州部队《常用中草药手册》记述治疗各种癌症。
在临床应用上，《中药大辞典》记述治疗各种癌症，葵树子，一两，水煎一至二小时服，或与猪肉炖服。《广西少数民族使方选编》记述治肿瘤，种子煎水服或与猪脚炖服。
2.喜树果 为蓝果树科(珙桐科)植物喜树Camptotheca acuminata Decne的干燥成熟果实。味苦，寒，抗癌，散结，破血化瘀。用于各种肿瘤，如胃癌，肠癌，慢性粒细胞，白血病，绒毛膜上皮癌，恶性葡萄胎，淋巴肉瘤，血吸虫病引起的肝脾肿大。
喜树果和根的醇提取液在对小白鼠白血病L-615、腹水型网状细胞肉瘤(ARS)及病毒性白血病试验中，能使白细胞总数下降，脾重减轻，腹水减少，腹水中活瘤细胞数降低。喜树果酒浸膏注射液对L-615白血病动物生存时间延长40.9％；对皮下接种的吉田肉瘤抑制率60％，并显著抑制艾氏癌小鼠的腹水及瘤细胞生长。喜树碱中抗癌的主要成分为α羟基内酯环，羟基喜树碱和甲氧基喜树碱对白血病L-1210均有与喜树碱相似的效果。大剂量喜树碱能降低肝中核糖核酸的磷含量，因而抑制核酸代谢。喜树碱有一定的毒性反应，主要表现在对消化系统、泌尿系统及造血功能的抑制。
临床应用于治疗肿瘤时，治疗胃肠癌能使食欲增进、体重增加、肿块缩小或病灶变小，对肝癌有一定效果，治疗血吸虫病肝脾肿大除个别肝脾肿未见好转外，绝大多数自觉症状消失。
3.莪术 为姜科植物蓬莪术(Curcuma phaeocaulis valeton.)广西莪术Curcumakuangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang或温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.king的干燥根茎。辛、苦、温，归肝、脾经。行气破血，消积止痛，用于瘕痞块，瘀血经，食积胀痛，早期宫颈癌(中国药典1995年版一部)。
《雷公炮灸论》记述“入肝、脾二经”。《品汇精要》记述“破积聚。”《木草通玄》记述“专走肝家，破积聚恶血，疏痰食作痛”。
莪术油制剂中的莪术醇及莪术二醇对小鼠艾氏腹水癌细胞、615纯系小鼠的L615白血病及腹水型肝癌细胞等多种瘤株的生长有明显抑制和破坏作用，临床提示莪术有直接杀瘤细胞的作用，还能增强瘤细胞免疫原性，从而诱发或促进机体对肿瘤的免疫排斥反应，使动物获得明显的保护效应。
临床治疗宫颈炎165例，一个月后，疗效统计为治愈31.5％，显效15.2％，有效24.9％，无效28.4％。治疗冠心病50例，两个疗程共治疗24天，结果胸闷、气短、心悸、肢体麻木等一般症状大多在第一疗程后得到改善；心绞痛33例经两个疗程后显效69.7％，改善21.2％，无效9.1％；治疗前心电图异常者43例，治疗两个疗程后复查，显效25.6％，改善39.5％，余无效。
4.柴胡 伞形科植物柴胡(Bupleurum chinense DC或狭叶柴胡Bupleurumscorzonerifolium willd)的干燥根。苦，微寒，归肝、胆经。疏散退热，舒肝、升阳。用于感冒发热，寒热往来，疟疾，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。(中国药典1995年版一部。)药理研究(1)镇静及抗惊厥作用 小鼠攀登实验和大鼠条件性回避反应，证明了柴胡总甙和皂甙元A有明显的运动抑制和安定作用。
(2)镇痛作用 用电击鼠尾法实验，证实柴胡皂甙能使痛阈明显增高。有人认为柴胡皂甙也可通过松驰平滑肌紧张而发挥镇痛作用。
(3)对肝脏的作用 柴胡对伤寒菌苗、乙醇、四氯化碳、D-半乳糖胺等所致的肝损害有明显的抗损害和促进胆汗的分泌作用。柴胡皂甙能抑制D-半乳糖胺、四氯化碳及α-萘硫氰酸酯所致的实验性肝损害。
(4)抗肿瘤作用 柴胡皂甙d对小鼠移植肉瘤S180、P388及艾氏腹水癌细胞均呈明显的抑制作用，且能延长动物的生命。
(5)对免疫功能的影响 柴胡多糖显著增加脾系数、腹腔巨噬细胞吞噬百分数及吞噬指数和流感病毒血清中和抗体滴度。能提高小鼠体液和细胞免疫功能。
临床应用治疗病毒性肝炎，有效率急性病例为98.4％，慢性病例为100％；治疗单疱疹病毒角膜炎21例，18例获满意效果。治疗多形红斑13例，10日内先后全部治愈。
5.绞股蓝 为葫芦科植物绞股蓝[Gynostemma pentaphyllum(Thunb.)Makino]的干燥全草。苦，微甘，寒。清热解毒，止咳祛痰，益气养阴，延缓衰老。用于胸膈痞闷，痰阻血瘀，心悸气短，眩晕头痛，健忘耳鸣，自汗乏力，高血脂症，单纯性肥胖，老年咳嗽。(广西中药材标准1990版)药理研究(1)抑肿瘤作用绞股蓝皂甙对多种癌有抑制效果，对正常细胞无毒性作用。绞股蓝能防止正常细胞癌化，并促使细胞发挥自我治愈的能力，引导癌化细胞恢复正常。
(2)免疫调节作用绞股蓝皂甙可使小鼠免疫器官脾重、抗SRBC溶血素水平和活性E-玫瑰花形成率高于中位数的下降、低于中位数的上升，显双向调节作用。
(3)保肝作用绞股蓝对四氯化碳肝损伤大鼠，有抑制受损肝组织的脂质过氧化作用，能在降脂的同时使GPT下降临床应用治疗放疗、化疗引起白细胞减少症，试验31例，白细胞回升至4×109/L以上平均日数为4.69天。我国历代本草中，找不到该植物药用价值的记载，但民间常用以解毒、止咳祛痰，治疗慢性气管炎。绞股蓝皂甙配以其它药物，还可制成护发素、除臭剂等。
6.香菇 为侧目科植物香菇[Lentinusedodes(Berk.)sing]的干燥子实体。甘、平、益胃气，托痘疹，治风破血，化痰理气，为维生素补偿剂。用于毒蕈中毒，透发麻疹，高血压，水肿，头痛，头晕，身体衰弱及维生素缺乏症。
(广西中药材标准1990版)《本草求原》载名香信，“专入胃”。《日用本草》载“益气，不饥，治风破血。”《本草逢源》载“大益胃气”。
药理研究香菇多糖和Lc-11，对小鼠移植肿瘤肉瘤-180抑制率分别为97.8％和93.6％。香菇菌丝培养物中提取的Ks-2可抑制小鼠或大鼠各种转移性瘤的生长，对流感病毒A2感染小鼠有保护作用。
7.黄芪 为豆科植物黄芪Astragalu smembranaceus(Fisch)Bge.Var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch)Bge的干燥根。甘温。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。(中国药典1995年版一部)黄芪原名黄耆，始载于《本经》。《本经》载“主痈疽、久败疮，排脓止痛，大风癞疾，五痔，鼠瘘，补虚，小儿百病。”《药性论》载“治发背，内补，主虚喘，肾衰，耳聋，疗寒热。生陇西者，下补五脏”。《本草备要》载“生血，生肌，排脓内托，疮痈圣药。痘疹不起，阳虚无热者宜之”。
药理研究(1)抗癌作用 黄芪多糖对从癌性腹水中淋巴细胞(CTL)易被IL-2激活，激活后的CTL包绕在肿瘤细胞周围，呈玫瑰花簇，被包绕的肿瘤细胞首先在胞浆中出现空泡变性，最终导致死亡，CTL增殖也较快。
(2)对免疫系统的影响对非特异性免疫功能黄芪能防治环磷酰胺所致大鼠外周血白细胞、网织细胞的血小板数及骨髓巨核细胞数的降低。小鼠灌服膜荚黄芪煎剂可显著提高碳廓清指数，注射蒙古黄芪多糖(APS)对环磷酰胺引起的脾重和胸腺重量减轻有明显改善作用，并使腹腔巨噬细胞的吞噬率和吞噬指数明显升高。
对体液免疫功能蒙古黄芪促进体液免疫的有效成分以含多糖、蛋白质大分子为主，含氨基酸、生物碱、含甙的组分也有显著效果。
临床应用治疗晚期血吸虫病，全部病例症状明显改善，肝剑空下肿大、脾脏肿大有不少软缩。
8.甘草 为豆科植物甘草Glycyrrhizauralensis Fisoh.胀果甘草Glycyrrhizaglabra L.的干燥根及根茎。甘，平。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怡乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痛肿疮毒，缓解药物毒性。
《本经》载“主五脏六腑寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍力，金疮肿，解毒。”《别录》载“温中下气，烦满短气，伤脏咳嗽，止渴通经脉，利血气，解百药毒”。《日华子》载“安魂定魂，补五劳革伤，一切虚损、惊悸、烦闷、健忘。通九窍，利百脉，益精养气，壮筋骨，解冷热。入药炙用”。
药理研究(1)抗肿瘤及抗突变作用 甘草对亚硝基胍诱发的Wister大鼠阻断率为60％。甘草酸对大鼠腹水肝癌、小鼠艾氏腹水癌、吉田肉瘤及多氧化联苯所致小鼠肝癌均有抑制作用。能增强细胞的解毒能力和抵抗力，且无抗癌药的严重副作用。
(2)解毒作用 甘草有效成分为甘草甜素，对多种药物中毒、代谢产物中毒、细菌毒素中毒、农药中毒、及食物中毒都一定解毒效果。
虽然在已公开的抗癌药物技术中有采用了上述药物中的一种或一种以上的药，但由于各种药的配方不同，药物的配伍也不一定很合适，导致药物的疗效和价格有不小差别。本申请人力图寻找一种疗效更好、副作用小、价格低廉的抗癌药物。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种以蒲葵子、喜树果等为主药的抗癌药物。
本发明以如下技术方案解决上述技术问题本发明的配方为(重量份)蒲葵子2～14喜树果1～10莪术2～6柴胡2～6绞股蓝2～6香菇0～3 黄芪0～6 甘草0～1制备工艺黄芪粉碎成细粉；莪术用水蒸气蒸馏，提取挥发油，蒸馏后的药液与蒲葵子、柴胡、绞股兰、甘草的水煎煮液合并，浓缩后，加乙醇至含醇量达60％以上，沉淀，滤过，滤液浓缩至稠膏；香菇加水煎煮，滤过，滤液浓缩至稠膏，与上述稠膏合并，将黄芪细粉和辅料加入稠膏中，干燥至干膏；喜树果粗粉用60％以上乙醇渗漉，漉液浓缩至稠膏，加剩余黄芪粉和辅料，混匀，干燥至干膏。将上述干膏合并，粉碎成细粉，挥发油用辅料吸附，与上述细粉混匀，制成颗粒剂、片剂、胶囊剂。
生产口服液时，莪术用水蒸气蒸馏，提取挥发油，蒸馏后的药液与蒲葵子、柴胡、绞股兰、甘草的水煎液合并，浓缩后，加乙醇至含醇量达60％以上，沉淀、滤过，滤液浓缩至规定密度；香菇加水煎煮，滤过，滤液浓缩至规定密度；喜树果粗粉用60％以上乙醇渗漉，漉液回收乙醇后，浓缩至规定密度；合并上述药液，滤过。挥发油用助溶剂溶解于药液中，并加适量调味剂、防腐剂，用蒸馏水调至规定量，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌即得口服液。
对本发明的产品进行动物试验结果如下1、抗癌试验能明显抑制小鼠实体肝癌H22及S180的生长，能使H22腹水型小鼠的生存时间延长；2、对荷瘤小鼠免疫功能的作用治疗使荷瘤小鼠的碳粒廓清速度K值明显高于对照组；在迟发超敏反应的试验中，光密度值明显高于对照组；对溶血素的生成影响不明显。
3、对饮食失常脾虚小鼠试验，明显延长游泳时间。
4、对小鼠扭体反应试验，减少了HAC引起的扭体反应次数，提示有一定镇痛作用。
5、对兔耳皮下瘀血斑的吸收试验，提示能促进兔耳皮下瘀血的吸收。
人体临床试验情况如下一、诊断标准
1.肝癌西医诊断证实为原发性肝癌，肝外组织检查为肝细胞癌。中医辨证为血瘀症，右协下积块按之质硬，胀痛或刺痛，窜及两肋，舌质紫暗或有瘀斑，苔薄白，脉弦或涩。
2、胃癌西医诊断上腹胀或疼痛、压痛，进行性贫血、消瘦或溃疡症状规律改变、食欲不振、呕吐、呕血或便血，胃液、胃酸减少，上消化道造影失常，胃内窥镜检查见肿瘤或大片溃疡，胃液有脱落癌细胞，活检、标本均明确胃癌病理诊断。
中医辨证为血瘀症胃脘胀满，包块硬、痛，舌质白腻或有瘀斑，苔薄白，脉沉涩。
3、临床分期肝癌I期无明确肝癌症状、体征，CT、B超发现单个结节，直径小于5cm者。
II期症状较轻，一般情况尚好，超过I期标准而无III期证据者。
III期有明显恶病质、黄疸、腹水或肝外转移之一者。
胃癌I期无淋巴结转移或肿瘤虽侵入肌层，病变范围不超过1个分区者。
II期有第一站淋巴结转移的表浅型胃癌及肿瘤侵入肌层，病变范围超过1个分区，没有或仅有邻近部位的浅组织淋巴结转移的T3肿瘤。
III期有远隔部位的浅组织淋巴结转移或附近之深组淋巴结转移；或仅有邻近部位的浅组织淋巴结转移、甚至无转移，但肿瘤大小超过1个分区或已累及周围组织者。
IV期不论肿瘤大小，凡有远处转移或肝门、腹腔动脉旁、腹主动脉旁、结肠中动脉旁或肠系膜根部的淋巴结转移。
4、评分采用卡劳夫斯基(Karnofsky)评分法二、病例选择纳入标准同时符合肝癌或胃癌诊断标准、中医辨证属血瘀症、体力状况评分在60分以上。
排除标准年龄小于18岁或大于65岁；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质或对本药过敏者；合并心脑血管、肝肾、造血系统等严重原发性病症；精神病患者；未按规定用药、无法判断疗效或资料不全者。
三、观察方法采用区组随机、对照、非盲法观察。
1、分组共观察240例，查随机数字列表，按1∶1进行区组随机分组。
2、用量疗程和给药方法治疗组按常规放疗、化疗方案治疗加用本发明的药物，每次服4粒，每天3次；对照组按常规放疗、化疗方案治疗；
疗程四周；观察期间不使用其它类似药物。
四、观测指标1、安全性观测一般体格检查项目；血、尿、便常规检查；心、肝、肾功能检查。
2、疗效性观测相关临床症状的变化；肝功能检查及有关酶学、免疫学检查；必要的影像学或内窥镜检查。
五、疗效评定标准1、近期癌灶疗效判定标准完全缓解—可见病变完全消失。
部分缓解—肿块缩小50％以上稳定—肿块缩小不及50％或增大未超过25％。
进展—一个或多个病变增大25％以上或出现新的病变。
2、健康状况的变化，以Karnofsky方法在治疗前后均打分描述变化。
3、临床症状疗效按临床症状轻重标准记分。症状体征明显好转或消失、见症积分减少91％以上为显效；症状体症好转、见症积分减少61-90％为有效，达不到以上标准为无效。
六、统计学处理结果等级资料用Ridit分析法，计数资料用X2检验法；计量资料用t检验法。
结果受试者240例均为肝癌、胃癌患者，其中肝癌、胃癌患者各一半，每个病种中治疗组、对照组各一半。
两组性别、年龄、病种分布、病程、临床分期比较、治疗前病情差异均无显著性意义。治疗后近期癌灶疗效比较，对胃癌(不含手术后接受化疗者)有显著意义。在影像学或内窥镜检查肿瘤面积治疗前后比较，对胃癌(不含手术后接受化疗者)患者有明显的抑制增效作用。实验室检查结果表明对胃癌患者的体液和细胞免疫功能有一定帮助。Karnofsky评分结果表明在提高病人生活质量上，对胃癌更明显些。
在治疗后临床症状疗效比较中，提示药物能改善肝癌、胃癌的临床症状，改善肢体倦怠症状。
两组用药后均无不良反应症状，安全可靠。
在临床使用中，本药对胃癌、肝癌能增强放疗、化疗的疗效，并能增强机体免疫功能，改善临床症状。
经过动物试验和临床试验，证明本发明的产品活血化瘀、健脾消积，胃癌治疗组近期疗效总有效率为83.3％，肝癌51.7％。对常规放疗、化疗方案治疗胃癌有明显辅助、增效作用，能改善胃癌、肝癌的临床症状。
具体实施例方式
本发明的配方为(重量份)蒲葵子2～14喜树果1～10莪术2～6柴胡2～6绞股蓝2～6香菇0～3 黄芪0～6 甘草0～1其制备工艺为黄芪粉碎成细粉；莪术用水蒸气蒸馏，提取挥发油，蒸馏后的药液与蒲葵子、柴胡、绞股兰、甘草的水煎煮液合并，浓缩后，加乙醇至含醇量达60％以上，沉淀，滤过，滤液浓缩至稠膏；香菇加水煎煮，滤过，滤液浓缩至稠膏，与上述稠膏合并，将黄芪细粉和辅料加入稠膏中，干燥至干膏；喜树果粗粉用60％以上乙醇渗漉，漉液浓缩至稠膏，加剩余黄芪粉和辅料，混匀，干燥至干膏。将上述干膏合并，粉碎成细粉，挥发油用辅料吸附，与上述细粉混匀，制成颗粒剂、片剂、胶囊剂。
生产口服液时，莪术用水蒸气蒸馏，提取挥发油，蒸馏后的药液与蒲葵子、柴胡、绞股兰、甘草的水煎液合并，浓缩后，加乙醇至含醇量达60％以上，沉淀、滤过，滤液浓缩至规定密度；香菇加水煎煮，滤过，滤液浓缩至规定密度；喜树果粗粉用60％以上乙醇渗漉，漉液回收乙醇后，浓缩至规定密度；合并上述药液，滤过。挥发油用助溶剂溶解于药液中，并加适量调味剂、防腐剂，用蒸馏水调至规定量，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌即得口服液。
实施例11、处方 蒲葵子480g喜树果120g绞胶蓝120g莪术120g柴胡120g 香菇60g 黄芪120g 甘草60g2、制备工艺黄芪粉碎成细粉，莪术用水蒸气蒸馏，提取挥发油，蒸馏后的水溶液，另器收集；蒲葵子、柴胡、绞胶蓝、甘草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与莪术蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.04～1.05(80℃)的清膏，加乙醇至含醇量达60％，搅匀，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.38～1.41(80℃)的稠膏；香菇加水煎煮三次，每次一小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.38～1.41(80℃)的稠膏，与上述稠膏合并，加黄芪粉和辅料磷酸氢钙适量，混匀，干燥至干膏；喜树果粉碎成粗粉，用60％乙醇作溶剂，浸24小时后，渗漉，漉液浓缩至相对密度为1.38～1.41(80℃)的稠膏，加剩余黄芪粉和适量磷酸氢钙，混匀，于50～60℃干燥成干膏，合并上述干膏，粉碎成细粉，莪术挥发油加磷酸氢钙适量混匀，再与上述细粉混匀，加磷酸氢钙至380g，混匀，装入胶囊制成1000粒。
实施例21、处方 蒲葵子350g喜树果250g绞胶蓝150g莪术150g柴胡150g 香菇50g 黄芪150g 甘草25g2、制备工艺黄芪粉碎成细粉，莪术用水蒸气蒸馏，提取挥发油，蒸馏后的水溶液，另器收集；蒲葵子、柴胡、绞胶蓝、甘草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与莪术蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.04～1.05(80℃)的清膏，加乙醇至含醇量达70％，搅匀，静置，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.38～1.41(80℃)的稠膏；香菇加水煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.38～1.41(80℃)的稠膏，与上述稠膏合并，加黄芪粉和淀粉适量，混匀，干燥至干膏；喜树果粉碎成粗粉，用70％7醇作溶剂，浸24小时后，渗漉，漉液浓缩至相对密度为1.38～1.41(80℃)的稠膏，加剩余黄芪粉和适量淀粉，混匀，于50～60℃干燥成干膏，合并上述干膏，粉碎成细粉，制粒，干燥。挥发油加淀粉适量混匀，与上述颗粒混匀，压片，包衣，制成1000片。
实施例31、处方 蒲葵子375g喜树果275g绞胶蓝175g莪术175g 柴胡175g 香菇50g 黄芪75g2、制备工艺黄芪粉碎成细粉，莪术用水蒸气蒸馏，提取挥发油，蒸馏后的水溶液，另器收集；蒲葵子、柴胡、绞胶蓝加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与莪术蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.04～1.05(80℃)的清膏，加乙醇至含醇量达65％，搅匀，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.38～1.41(80℃)的稠膏。香菇加水煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.38～1.41(80℃)的稠膏，与上述稠膏合并，加黄芪粉和磷酸氢钙适量，混匀，干燥至干膏；喜树果粉碎成粗粉，用80％乙醇作溶剂，浸24小时后，渗漉，漉液浓缩至相对密度为1.38～1.41(80℃)的稠膏，加剩余黄芪粉和磷酸氢钙适量，混匀，于50～60℃干燥成干膏，合并上述干膏，粉碎成细粉，挥发油加磷酸氢钙适量混匀，与上述细粉混匀，加磷酸氢钙至380g，混匀，装入胶囊制成1000粒。
实施例41、处方 蒲葵子500g喜树果375g莪术250g 柴胡250g绞胶蓝250g2、制备工艺莪术用水蒸气蒸馏，提取挥发油，蒸馏后的水溶液，另器收集；蒲葵子、柴胡、绞胶蓝加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与莪术蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.04～1.05(80℃)的清膏，加乙醇至含醇量达63％，搅匀，静置，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.38～1.41(80℃)的稠膏；喜树果粉碎成粗粉，用60％乙醇作溶剂，浸24小时后，渗漉，漉液浓缩至相对密度为1.38～1.41(80℃)的稠膏，与上述稠膏合并，加适量淀粉，混匀，制粒，干燥。挥发油加适量淀粉混匀，与上述颗粒混匀，压片，包衣，制成1000片。
实施例51处方 蒲葵子400g喜树果350g莪术200g 柴胡200g绞胶蓝200g2、制备工艺以上五味，莪术用水蒸气蒸馏，提取挥发油，蒸馏水溶液，另器收集，蒲葵子、柴胡、绞胶蓝，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与莪术蒸馏后水滤液合并，浓缩至相对密度为1.05～1.1(80℃)的清膏，加乙醇至含醇量63％，搅匀，密闭，静置，滤过；喜树果粉碎成粗粉，用60％乙醇作溶剂，浸24小时后，渗漉，漉液浓缩至相对密度为1.08～1.1(80℃)的清膏，与上述滤液合并，回收乙醇至无醇味，加入挥发油用吐温助溶，再加蔗糖80克，苯甲酸0.5克，用蒸馏水调整总量至1000毫升，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌即得口服液。
权利要求
1.一种抗癌中药口服制剂，其特征是配方为(重量份)蒲葵子2～14喜树果1～10 莪术2～6柴胡2～6绞股蓝2～6香菇0～3 黄芪0～6甘草0～1
2.一种抗癌中药固体口服制剂的制备工艺，其特征是黄芪粉碎成细粉；莪术用水蒸气蒸馏，提取挥发油，蒸馏后的药液与蒲葵子、柴胡、绞股兰、甘草的水煎煮液合并，浓缩后，加乙醇至含醇量达60％以上，沉淀，滤过，滤液浓缩至稠膏；香菇加水煎煮，滤过，滤液浓缩至稠膏，与上述稠膏合并，将黄芪细粉和辅料加入稠膏中，干燥至干膏；喜树果粗粉用60％以上乙醇渗漉，漉液浓缩至稠膏，加剩余黄芪粉和辅料，混匀，干燥至干膏。将上述干膏合并，粉碎成细粉，挥发油用辅料吸附，与上述细粉混匀，制成颗粒剂、片剂、胶囊剂。
3.一种抗癌中药液体口服制剂的制备工艺，其特征是莪术用水蒸气蒸馏，提取挥发油，蒸馏后的药液与蒲葵子、柴胡、绞股兰、甘草的水煎液合并，浓缩后，加乙醇至含醇量达60％以上，沉淀、滤过，滤液浓缩至规定密度；香菇加水煎煮，滤过，滤液浓缩至规定密度；喜树果粗粉用60％以上乙醇渗漉，漉液回收乙醇后，浓缩至规定密度；合并上述药液，滤过。挥发油用助溶剂溶解于药液中，并加适量调味剂、防腐剂，用蒸馏水调至规定量，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌即得口服液。
全文摘要
一种抗癌中药口服制剂，其配方为(重量份)本发明的配方为(重量份)蒲葵子2～14、喜树果1～10、莪术2～6、柴胡2～6、绞股蓝2～6、香菇0～3、黄芪0～6、甘草0～1。经动物试验及临床试验证明，本药活血化淤、健脾消积，对常规放疗、化疗方案治疗胃癌有明显辅助、增效作用，能改善肝癌、胃癌的临床症状。
文档编号A61P35/00GK1557380SQ20041001269
公开日2004年12月29日 申请日期2004年1月18日 优先权日2004年1月18日
发明者阙锋, 阙 锋 申请人:阙锋, 阙 锋