专利名称：沙棘黄酮口服液及其制备的制作方法
技术领域：
本发明属医疗用的配制品，具体涉及一种原料来自植物材料的医药用品及其制备方法。
沙棘是我国古代藏医、蒙医用来治疗疾病的常用药物，具有祛痰、利肺、养胃、健脾、活血的药理功效。我国唐代的《月王药典》、《四部医典》和清代的《晶珠本草》等古代医书均有记载，1977年首次被列入《中国药典》。经现代科学研究证明，沙棘是含有多种维生素、多种微量元素、氨基酸、黄酮类化合物和其它生物活性物质的药用食物。沙棘总黄酮对心脏功能有加强作用，使心脏收缩力增强，心肌舒张功能得到改善。对垂体后叶素引起的心肌缺血有明显的对抗作用，对结扎冠状动脉引起的心肌梗塞的面积能明显缩小，对乌头硷、肾上腺素、氯化钡等引起的心律失常有明显的对抗作用。
国内外在开发沙棘提取物的技术中，如四川美大康药业有限公司生产的“心达康”片剂其总黄酮量含量在5mg/片，山西恒山制药厂生产的“心痛平”冲剂，其总黄酮含量1mg/g。
本发明的目的是提供一种主要用于防治心血管疾病，沙棘总黄酮含量高，人体更易吸收的沙棘黄酮口服液产品及其制备方法。
本发明采取如下技术方案。
口服液以取自由国家卫生部认定的即是食物又是药物的植物果实沙棘，配以辅料调整成份构成。主料和辅料的原料含量范围为，沙棘果90—98％；红花0.5—8％，甘草0.5—8％。
口服液的制备采取如下工艺顺次制得。
沙棘果清洗破碎除籽得沙棘果汁浆，采取超临界CO2装置萃取。其萃取压力为15—30MPa，萃取温度为30—60℃，CO2流量为每小时每公斤原料2—7M3。以8000克沙棘果原料萃取沙棘黄酮液700—800ml。红花和甘草分别加水煎煮二次，合并取澄清液，进行浓缩、醇沉、回收乙醇，以红花、甘草各150克制得红花、甘草提取液100—150ml。将a、b步骤制得的萃取液混合加水调至1000ml灭菌分装。
本发明具有明显的积极效果。由于采用超临界CO2萃取沙棘黄酮，萃取温度较低有效活性物质保留较多。口服液人体更易吸收。产品测定，沙棘总黄酮，主要为异鼠李素及槲皮素，每10ml成品沙棘总横酮≥15mg，氨基酸总量≥200mg，其中人体必需的8种氨基酸占氨基酸总量最高可达20％，并含有多种微量元素。
辅料中红花具有活血通经，去瘀止痛的功效，甘草甜素也有降胆固醇和矫味的作用。
以下结合实施例对本发明作进一步描述。
取沙棘果8000克，红花150克，甘草150克，将沙棘果清洗、破碎除籽得沙棘果汁浆，采用超临界CO2萃取沙棘果汁浆中的沙棘黄酮，得沙棘黄酮液700—800毫升。将红花、甘草加水煎煮二次，合并取澄清液、浓缩、醇沉、回收乙醇，得红花、甘草提取液100—150毫升。然后将两种提取液混合并加水调至1000毫升。
将该口服液制成每瓶150毫升，如为治疗心脑血管疾病，每日三次，每次10毫升，即每天口服沙棘黄酮达40毫克以上。一个月为一疗程，服用两个疗程，对心绞痛的有效率达94％，心电图改善有效率达49％以上。如为预防心脑血管疾病，每日二次，每次10毫升即可。动物急慢性毒性实验和临床表明该药无任何毒副作用，可以长期服用。经山西省防疫站，山西省医药研究所、山西省粮油研究所化验检测，证实其含有沙棘总黄酮、沙棘果油18种氨基酸、微量元素和维生素等成分，各项指标符合省技术监督局通过的该品的企业标准。
权利要求
1.一种沙棘黄酮口服液，其特征是，口服液由取自植物材料的沙棘总黄酮及辅料的有效成份构成。
2，如权利要求1所述的沙棘黄酮口服液，其特征是制作口服液所需沙棘和辅料原料的含量范围为，沙棘果 90—98％红 花 0.5—8％甘 草 0.5—8％
3.一种制备如权利要求1所述的沙棘黄酮口服液的方法，其特征在于组份的有效成份依下列工艺顺次制得a、沙棘果清洗破碎除籽得沙棘果汁浆，采用超临界CO2以8990克沙棘果原料萃取沙棘黄酮液700—800ml。b、红花、甘草分别加水煎煮二次，合并取澄清液，进行浓缩、醇沉、回收乙醇，以红花、甘草各150克制得红花、甘草提取液100—150ml。c、将a、b步骤制得的萃取液混合加水调至1000ml灭菌分装。
4.如权利要求3所述的沙棘黄酮口服液的制备方法，其特征是采用超临界CO2萃取沙棘黄酮液的工艺条件是萃取压力为15—30MPa，萃取温度为30—60℃，CO2流量为每小时每公斤原料2—7M3。
全文摘要
一种沙棘黄酮口服液，采取超临界CO
文档编号A61K36/185GK1119114SQ9510412
公开日1996年3月27日 申请日期1995年4月14日 优先权日1995年4月14日
发明者邹元生, 杨宝茹, 杨晋安 申请人:山西通宝能源股份有限公司生物技术产业分公司