专利名称：治疗血小板减少性紫癜和贫血病药物系列产品及配制方法
技术领域：
本发明是以治疗血小板减少性紫癜和多种贫血症为主要对象。
血小板减少性紫癜是一种常规的出血性疾病，其症状以出血为主要临床表现。在祖国医学中泛属“血症”、“虚劳”等范畴。其发病原因主要是内伤正气或外受邪犯，致使阴阳失调，血热妄行，从而导致造血机能障碍而出现气滞血瘀，血脉不畅，血溢于外等病变。临床上多表现为鼻衄，牙龈出血，月经期长量多，皮下出现紫癜或出血点等出血性症状。
此病临床上分为急性和慢性两型急性者，出血严重，甚者导致晕绝，医治不及时可危及生命；慢性者，多见反复发作，迁延不愈甚者转为再生障碍性贫血或白血病。
目前，血小板减少性紫癜的发病率，据有关资料报道，我国为1.1‰，年均为130万患者；贫血病患者更为普遍，据1989年至1990年全国儿童健康状况调查，贫血病(指中度和重度)患者约920万人。由于血小板减少性紫癜治愈率不高，且易于反复，如采用免疫制剂、环磷酰胺、皮质激素或输血治疗的办法，也只有暂时缓解的作用，而且副作用较大，所以是目前国内外正待攻克的疑难病症之一。
近年来，运用中医中药治疗血小板减少性紫癜的药物，临床报道虽多，但疗效亦不显著。
本发明的目的在于提供一种具有养阳滋阴，生血活血，祛瘀扶正的药物。从药理运用到治疗原则上，根据本病的病因病理，采取以补助攻，以攻助补，祛邪扶正，标本兼治的方法，以达到改善血液循环，增强机体的抵抗力和免疫力。
通过扶正祛邪，活血化瘀，从而达到排除血行障碍，促进新陈代谢，改善造血功能，实现从根本上治疗的目的。但是，由于血小板减少性紫癜和贫血病患者的病因不同，情况有异，故本系列产品采用不同剂型的药物，供给不同年龄、不同病程、不同症状的患者使用。
本发明的技术方案主要是根据祖国医药学对血小板减少性紫癜的病因“内伤正气，气滞血瘀”导致血行障碍的认识，以及采取“扶正祛邪，活血化瘀”的针对性治疗原则。如还阳参，据《本草》载治诸虚百损，五劳七伤，气血衰败等，临床实践证明，本品对补益气血，改善血液循环有良好作用，是一味较理想的补益药；鹿含草具有养血活血，通关利脉，止血化瘀的作用，临床上证明本品有缩短凝血时间，提升血小板的作用；紫丹参、小红参等，均具有养血止血的作用，据现代药物学研究证明，紫丹参不仅具有上升血小板的明显作用，而且对肝脾肿大均有良好的缩小效果。诸药合群配伍，可谓攻补兼施，相得益彰，对恢复造血机能和功能是较之目前治疗血小板减少性紫癜和贫血病药物有过之而无不及。
本发明的系列产品是按下述用量配制而成的药剂还阳参5-20份小红参5-10份紫丹参5-10份鹿含草2.5-20份茜草2.5-5份 大一枝箭2.5-10份蒲公英5-12.5份 何首乌2.5-10份本发明药物的系列产品，治疗血小板减少性紫癜的配方优选用量配伍是还阳参8-13份小红参6-8份紫丹参6-8.5份 鹿含草12.5-17份蒲公英7-9.5份 大一枝箭3-7.5份茜草2.5-4份 何首乌2.5-4份本发明药物系列产品，治疗贫血病(指中度、重度、患者)的配方优选用量配伍是还阳参10-16.5份 小红参6.5-8.5份紫丹参6-8.5份 鹿含草2.5-8份茜草2.5-3份 大一枝箭4-7.5份蒲公英5-7份 何首乌5-8份将上述各组方剂按不同用量配伍制成本发明系列产品的散剂、汤剂、丸剂、膏剂、片剂、冲剂、口服液剂、微囊剂及注射剂等剂型。
配制本发明药物系列产品的工艺流程图(见附图
)。
另外，采用现有常规提取技术，对本发明药物的配方或优选配方中的药物分别进行单一提取，或用单一提取液，按用量比例再行混匀组成系列产品。再采用常规制剂技术，制成权利要求5所述的剂型。
本发明药物，经临床验证证明有如下优点1、本发明组份属纯天然植物，根据“方有合群之妙”，选用八味药物组成，达到调和气血，平衡阴阳，祛邪扶正，标本兼治的目的。
2、本发明系列产品的各类剂型中，无化学药物，无毒无副作用，无禁忌，服用方便，疗效可靠。
3、服用该系列产品治疗血小板减少性紫癜和贫血病，一般2至3个疗程，重者10个疗程左右即可收功，而且费用低廉，治疗费约为目前西药治疗费用的1/40至1/100。
4、临床病案1070例，治愈(指三年以上未见复发者)676例，占63.18％；有效(指愈后半年或一年内又见反复者)325例，占30.37％；无效(指有其它并发症或白血病者)69例，占6.45％，有效治愈率达93.55％由于疗效显著，愈后巩固率高，故本品在全国28个省市患者临床验证，受到患者的称誉，为此，申请人在中国国际名人研究院1994年主编的《中国名医列传(当代卷)》，也名列其中。
5、患者用药前后，血检改变情况是血小板计数最低为1.2万/mm3，用药后上升为10万-14万/mm3，血色素一般4-7g/L，用药后上升为10.5--15.5g/L。
本发明的附图及图面说明如下附图是治疗血小板减少性紫癜和贫血病药物系列产品及配制方法的工艺流程图。
本发明的具体实施例是按下述配比用量称取原料，1、 还阳参5-20份 小红参5-10份紫丹参5-10份 鹿含草2.5-20份茜草2.5-5份 大一枝箭2.5-10份蒲公英5-12.5份何首乌2.5-10份2、 还阳参8-13份 小红参6-8份紫丹参6-8.5份 鹿含草12.5-17份茜草2.5-4份 大一枝箭3-7.5份蒲公英7-9.5份 何首乌2.5-4份3、 还阳参10-16.5份 小红参6.5-8.5份紫丹参6-8.5份 鹿含草2.5-8份茜草2.5-3份 大一枝箭4-7.5份蒲公英5-7份 何首乌5-8份生产方法如下将上述治疗血小板减少性紫癜和贫血病药物系列产品及配制方法中的配方，以及优选配方的单味药按比例、按生产工艺流程图即可制得该系列产品的散剂、汤剂、丸剂、膏剂、微囊剂和注射剂，供不同类型、不同年龄层次及不同病程的患者使用。
本发明对散剂的具体实施例是称取还阳参(去心)20g，鹿含草(去根茎)50g，紫丹参20g、蒲公英(全株)20g，茜草(用根)10g，大一枝箭(用根)5g，小红参12g，何首乌10g，混匀后在60-80℃真空条件下干燥，粉碎过60-80目筛，将药粉进行灭菌包装，即制得散剂，患者每日服一次，每次服10-15g，一个月为一疗程。
权利要求
1.治疗血小板减少性紫癜和贫血病药物系列产品及配制方法，其特征在于该药物系列产品是在下述配方的范围内，分别按不同情况，采取不同比例配制而成药剂，从而达到辩证施治，对症用药的效果，用量配比是(重量份)还阳参5-20份小红参5-10份紫丹参5-10份鹿含草2.5-20份茜草2.5-5份 大一枝箭2.5-10份蒲公英5-12.5份 何首乌2.5-10份。
2.根据权利要求1、所述的治疗血小板减少性紫癜和贫血病药物系列产品及配制方法的原料配方，其特征在于配方中各原料的配伍用量是，还阳参8-13份小红参6-8份紫丹参6-8.5份 鹿含草12.5-17份茜草2.5-4份 大一枝箭3-7.5份蒲公英7-9.5份 何首乌2.5-4份。
3.根据权利要求1、所述的治疗血小板减少性紫癜和贫血病药物系列产品及配制方法的原料配方，其特征在于配方中各原料的用量配比是(重量份)，还阳参10-16.5份小红参6.5-8.5份紫丹参6-8.5份鹿含草2.5-8份茜草2.5-3份 大一枝箭4-7.5份蒲公英5-7份 何首乌5-8份。
4.根据权利要求1、2或1、3所述的治疗血小板减少性紫癜和贫血病药物系列产品及配制方法，其特征在于原料配方制成的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
5.根据权利要求4、所述的治疗血小板减少性紫癜和贫血病药物系列产品及配制方法中的剂型，其特征在于所述的药剂剂型是散剂、汤剂、丸剂、膏剂、片剂、冲剂、口服液剂、微囊剂及注射剂型。
6.根据权利要求1、5所述的治疗血小板减少性紫癜和贫血病药物系列产品及配制方法，其特征在于说明书附图是使用上述原料用量配方配制其系列产品(剂型)的工艺流程图。
7.根据权利要求6、所述的治疗血小板减少性紫癜和贫血病药物系列产品及配制方法，其特征在于采用现有常规提取技术，对该配方中的原料分别进行单一提取，然后将八个组份的提取液混合匀质，再采用现有常规制剂技术，配制成权利要求5、所述的剂型。
全文摘要
治疗血小板减少性紫癜和贫血病药物系列产品及配制方法，由还阳参、紫丹参、小红参、鹿含草、茜草、蒲公英、何首乌、大一枝箭配伍组成。其特点是剂型多，服用方便，疗效可靠，有效治愈率达93.55％，无禁忌，无毒副作用，治疗费是西药费的1/40-1/100。
文档编号A61P7/00GK1145228SQ95109430
公开日1997年3月19日 申请日期1995年9月15日 优先权日1995年9月15日
发明者赵宏逵, 舒有德, 蔡春旭, 赵应璋 申请人:赵宏逵, 舒有德, 蔡春旭, 赵应璋