专利名称：一种咽喉疾病治疗药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种咽喉疾病治疗药及其制备方法，属于医药卫生领域。
咽喉疾病是一类常见病，多发病。历代医家推崇使用喉科专方冰硼散吹敷患处。冰硼散主要由朱砂，辅以冰片、硼砂组成。经长期临床使用，发现冰硼散给药极不方便，给药量难于控制；吹敷咽喉后易造成异物感而引发恶心，呕吐，儿童不易接受；且朱砂含汞，对人体有一定伤害；其消肿止痛力强，而清热解毒祛痰止咳力弱。
本发明的目的在于避免上述现有技术中的不足之处而提供一种给药方便，病人易于按受，无毒副作用，消肿止痛、祛痰止咳的咽喉疾病治疗药及其制备方法。
本发明的目的可以通过以下措施来达到(1)处方A.主(君)药玄明粉20～50gB.辅(臣)药板蓝根40～100g、熊胆粉2～8g、硼砂10～35g、C.佐药杏仁水10～80ml、贝母20～80g、诃子20～90g、桔梗10～70g；D.使药薄荷脑0.5～5g、冰片0.5～5g；E.适量辅料(2)将A.B.C.D原料制成溶液剂或固体剂；(3)按生药重量计每日每公斤体重给药剂量为0.001～40g。
本发明的目的也可以通过以下措施来达到(1)处方玄明粉25～35g 硼砂15～25g 板蓝根55～65g熊胆粉3.5～6.5g杏仁水35～45ml 诃子55～65g贝母35～45g桔梗25～35g 薄荷脑1.5～2.5g冰片1.5～2.5g(2)辅料山梨酸1～3g 甜蜜素5～12g将上述生药制成溶液，经过喷头将药液喷成雾状，进入人体咽喉部，按生药重量计，每日每公斤体重的给药剂量为0.04～0.07g。
本发明的日的还可以通过以下措施来达到按处方量称取各生药，用20-99.95％的乙醇作溶剂提取板蓝根，诃子、贝母、桔梗的有效成份，浓缩提取液，将玄明粉、硼砂、熊胆粉、冰片、薄荷脑、杏仁水加入浓缩液中，加入辅料，加适量水，装入喷雾包装容器中，制成喷雾剂。
将赋形剂加入制成的药液中，干燥，分装成散剂，或填入胶囊，制成胶囊剂，或压成片剂。
其干燥可以采用喷雾干燥。
本发明下面将结合实施例作进一步描述。实施例一(1)处方玄明粉30g硼砂20g 板蓝根60g 熊胆粉5g杏仁水40ml 诃子60g 川贝母40g 桔梗30g薄荷脑2g 冰片2g(2)辅料山梨酸2g 甜蜜素8g吐温-80 10ml
(3)将诃子、板蓝根、川贝母、桔梗粉碎，装入渗漉器用70％乙醇作溶剂，以每分钟0.2～10ml的速度缓缓收集渗漉液1500ml，用氨水调PH7～9，搅拌静置24小时，取上清液滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水约900ml，加入硼砂、玄明粉、熊胆粉、煮沸使溶解，加入冰片、薄荷脑及山梨酸2g，吐温-80 10ml，搅匀，滤过，滤液加入甜蜜素8g，加入杏仁水40ml，加水至1000ml，搅匀，分装。
药效学研究表明本发明具有明显的抗菌、抗炎、抗病毒、镇痛、祛痰、止咳，提高机体免疫力作用。对氨水所致的小鼠咳嗽有明显的减轻作用，促进小鼠气管段酚红的排泌而呈较强的祛氮作用。减轻热板或醋酸所致小鼠的疼痛，抑制大鼠蛋清性足肿胀及二甲苯所致小鼠耳廓肿胀。增强小鼠炭粒廓清作用，提高机体免疫能力，对呼吸道多种常见细菌有明显抑菌作用，对腺病毒AdV3型有灭活作用。
以成人日用量600倍给小鼠灌肠或成人量的400倍给小鼠腹腔注射或337倍经口喷药，均不引起死亡。以成人日用量100、50、5倍量连续对大白鼠给药四周，对其生长发育、肝功能、肾功能均无明显损害作用，且未发现心、肺、脾、肝、肾等生命器官有病理形态学损伤，显示该制剂安全。
临床试验结果表明本品对咽喉肿痛、口腔溃疡等有明显的治疗效果，且显效迅速、服用方便、口感好、无刺激性。适用于治疗急慢性咽炎，咽喉肿痛，干燥灼热，口舌生疮，发热口渴等症。临床试验总有效率为98％，未见不良反应。
本发明相比现有技术具有如下优点1、处方合理、安全、有效；2、直接喷雾给药，药物直达病灶，粘膜吸收迅速完全，患部血药浓度高，显效迅速。
3、口感好，无明显率激性，易于被患者特别是幼儿患者接受；4、给药方便，给药剂量易于控制。醇作溶剂，以每分钟0.2～10ml的速度缓缓收集渗漉液1500ml，用氨水调PH7～9，搅拌静置24小时，取上清液滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水约900ml，加入硼砂、玄明粉、熊胆粉、煮沸使溶解，加入冰片、薄荷脑及山梨酸2g，吐温-80 10ml，搅匀，滤过，滤液加入甜蜜素8g，加入杏仁水40ml，加水至1000ml，搅匀，分装。
药效学研究表明本发明具有明显的抗菌、抗炎、抗病毒、镇痛、祛痰、止咳，提高机体免疫力作用。对氨水所致的小鼠咳嗽有明显的减轻作用，促进小鼠气管段酚红的排泌而呈较强的祛氮作用。减轻热板或醋酸所致小鼠的疼痛，抑制大鼠蛋清性足肿胀及二甲苯所致小鼠耳廓肿胀。增强小鼠炭粒廓清作用，提高机体免疫能力，对呼吸道多种常见细菌有明显抑菌作用，对腺病毒AdV3型有灭活作用。
以成人日用量600倍给小鼠灌肠或成人量的400倍给小鼠腹腔注射或337倍经口喷药，均不引起死亡。以成人日用量100、50、5倍量连续对大白鼠给药四周，对其生长发育、肝功能、肾功能均无明显损害作用，且未发现心、肺、脾、肝、肾等生命官有病理形态学损伤，显示该制剂安全。
临床试验结果表明本品对咽喉肿痛、口腔溃疡等有明显的治疗效果，且显效迅速、服用方便、口感好、无刺激性。适用于治疗急慢性咽炎，咽喉肿痛，干燥灼热，口舌生疮，发热口渴等症。临床试验总有效率为98％，未见不良反应。
本发明相比现有技术具有如下优点1、处方合理、安全、有效；2、直接喷雾给药，药物直达病灶，粘膜吸收迅速完全，患部血药浓度高，显效迅速。
3、口感好，无明显刺激性，易于被患者特别是幼患者接按；4、给药方便，给药剂量易于控制。
权利要求
1.一种咽喉疾病治疗，包括(1)处方A.主(君)药玄明粉20～50g；B.辅(臣)药板蓝根40～100g.熊胆粉2～8g，硼砂10～35g；C.佐药杏仁水10～80ml，贝母20～80ml，诃子20～90g，桔梗10～70gD.使药薄荷脑0.5～5g，冰片0.5～5g；E.适量辅料；(2)将A.B.C.D.E原料制成溶液剂或固体剂；(3)按生药重量计每日每公斤体重给药剂量为0.001～40g。
2.根据权利要求1的咽喉疾病治疗药，其处方是玄明粉25～35g、硼砂15～25g、板蓝根55～65g、熊胆粉3.5～6.5g、杏仁水35～4ml、诃子55～65g、贝母35～45g、桔梗25～35g、薄荷脑1.5～2.5g、冰片1.5～2.5g。
3.根据权利要求1或2的咽喉疾病治疗药，其辅料是山梨酸1～3g甜密素5～12g。
4.根据权利要求1或2的咽喉疾病治疗药，是将生药制成溶液，用喷头，将药液喷成雾状进入人体咽喉部。
5.根据权利要求1的咽喉疾病治疗药，其给药剂量，按生药重量计为每日每公斤体重0.04～0.07g。
6.根据权利要求1或2的咽喉疾病治疗药，其制备方法包括(1)接处方量称取各生药；(2)用溶剂提取板蓝根、诃子、贝母、桔梗的有效成份；(3)浓缩提取液；(4)将玄明粉、硼砂、熊胆粉、冰片、薄荷脑、杏仁水加入浓缩液(3)中；(5)加入辅料，加适量水；(6)装入喷雾包装容器中，制成喷雾剂。
7.根据权利要求6的方法，制成的药液，加入赋形剂，干燥A.分装成散剂；B.填入胶囊，制成胶囊剂；C.制成片剂。
8.根据权利要求6的咽喉疾病治疗药，其制备中提取液为20％～99％浓度的乙醇。
全文摘要
本发明涉及一种咽喉疾病治疗药及其制备方法。属于医药卫生领域。本发明以玄明粉为主药，辅以板蓝根、硼砂、熊胆粉、佐以杏仁水、贝母、诃子、桔梗，使以薄荷脑和冰片制成溶液剂或固体剂。用于治疗急慢性咽炎，咽喉肿痛，干燥灼热，口舌生疮，发热口渴等症，疗效显著。喷雾剂的总有效率为98％。
文档编号A61K9/12GK1144113SQ95111230
公开日1997年3月5日 申请日期1995年1月19日 优先权日1995年1月19日
发明者王时新 申请人:王时新