专利名称：胃超声显像剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种应用于胃、十二指肠部超声诊断的显像剂。
因空腔脏器内含气较高等因素的困扰，超声很难对胃肠道病变做出确切的诊断。现有技术中的胃超声显像液为中药制剂，多半能从物理学上起到液体填充、扩张胃粘膜的作用，籍此创造的超声诊断环境远远不能达到要求。而目前应用较多的钡透和胃镜，亦各有不足。钡透，对人体有X射线损伤；老人、儿童吞服钡剂困难；当合并大出血、胃内潴留等急重症时限制服用；尤其Ｘ射线钡透对十二指肠溃疡的诊断是通过对十二指肠形态的改变及钡剂通过的速度来推测病变，存在很大的盲目性。胃镜为介入性诊断，给患者造成一定的痛苦，加大精神压力；禁忌症较多，如高血压、心脏病、乙肝阳性、消化道出血、潴留期、食道狭窄等；易引起并发症，如胃穿孔等；另外，胃镜只能检查胃粘膜表面的病变，对胃壁结构及胃外毗邻脏器疾病则无法诊断；存在吞服失败，检查时间不宜过长，不能反复检查等缺陷。国外胃部诊断也主要采用钡透和胃镜，以及超声胃镜。
综上所述，本发明旨在提供一种创造良好高清晰度超声诊断环境的胃超声显像剂。
本发明采取中西结合方式，西药以一种无毒高分子化合物与另一种无毒高分子化合物在一定条件按一定比例配伍，产生一种粘稠的不含任何气体的胶冻状液体，图像十分清晰，使含气的胃、十二指肠呈现无回声暗区，其效果与充盈的膀胱相似；中药配方达到的目的是，进入胃、十二指肠后迅速呈烟雾状散开，快速附着在充盈了胶冻状液体的胃粘膜上，对胃粘膜表面衬托出强回声界面，使胃壁粘膜清晰可见。
西药(1)取聚乙烯醇1750(PVA)，用适量蒸馏水浸泡二十四小时，倾出蒸馏水，再加新蒸馏水，在80℃-90℃的水浴内搅拌溶解约一小时，加蒸馏水使成50％浓度，临用时，加蒸馏水稀释至使用浓度5％-15％(2)取聚乙二醇6000(PEG)，用适量蒸馏水浸泡，稍后在温水浴溶解，加蒸馏水使成30％浓度，临用时，加蒸馏水稀释至使用浓度5％-15％中药主要由珍珠母、龙骨粉等成分组成，粉碎成80目颗粒，以套色方式混合。
服用方法空腹12小时后直立位，依患者情况，口服聚乙烯醇1750(PVA)蒸馏水溶液50-300ml，聚乙二醇6000(PEG)蒸馏水溶液40-200ml，口服中药颗粒2-15克，用温水送服。
本发明利用西药，产生胶冻状液体，加大胃粘膜对中药的亲合力，使中药充分发挥作用，从而使胃占位性病变、胃溃疡、胃炎、胃功能性改变等均在屏幕上清晰显示。经临床七干余例验证，诊断准确率远远超胃肠钡餐透视，接近胃镜，且在某些方面还优于胃镜，例如，对粘膜以下胃壁层次的病变及胃外毗邻脏器的病变诊断；与术后符合率达98％，与胃镜符合率达96.5％；且无服用困难及痛苦，无禁忌症，无并发症，排空时间长，约20-30分钟，可较长时间检查，并可连续多次复查。西药可对胃壁形成保护膜，可促进炎症及溃疡的恢复；中药具有收敛消炎、修复溃疡的作用。
下面结合实施例对本发明作进一步详细的描述。
西药——聚乙烯醇1750(PVA)列举三个实施例一、取聚乙烯醇1750(PVA)，用适量蒸馏水浸泡二十四小时，倾出蒸馏水，再加新蒸馏水，在80℃的水浴内搅拌溶解约1小时，加蒸馏水使成50％浓度，临用时，加蒸馏水稀释至使用浓度5％；二、取聚乙烯醇1750(PVA)，用适量蒸馏水浸泡二十四小时，倾出蒸馏水，再加新蒸馏水，在85℃的水浴内搅拌溶解约1小时，加蒸馏水使成50％浓度，临用时，加蒸馏水稀释至使用浓度10％；三、取聚乙烯醇1750(PVA)，用适量蒸馏水浸泡二十四小时，倾出蒸馏水，再加新蒸馏水，在90℃的水浴内搅拌溶解约1小时，加蒸馏水使成50％浓度，临用时，加蒸馏水稀释至使用浓度15％。
西药——聚乙二醇6000(PEG)列举三个实施例一、取聚乙二醇6000(PEG)，用适量蒸馏水浸泡，稍后在温水浴溶解，加蒸馏水使成30％浓度，临用时，加蒸馏水稀释至使用浓度5％；二、取聚乙二醇6000(PEG)，用适量蒸馏水浸泡，稍后在温水浴溶解，加蒸馏水使成30％浓度，临用时，加蒸馏水稀释至使用浓度7％；三、取聚乙二醇6000(PEG)，用适量蒸馏水浸泡，稍后在温水浴溶解，加蒸馏水使成30％浓度，临用时，加蒸馏水稀释至使用浓度15％。
中药列举两个实施例一、主要为珍珠母、龙骨粉粉碎成80目颗粒，以套色方式混合；二、珍珠母、龙骨粉、蛤粉粉碎成80目颗粒，按重量比4∶1∶1以套色方式混合。
胃超声显像剂的服用方法，空腹12小时直立位，根据患者情况口服聚乙烯醇1750(PVA)蒸馏水溶液50-300ml，聚乙二醇6000(PEG)蒸馏水溶液40-200ml，然后，口服中药颗粒2-15克，用温水送服。
权利要求
1.一种胃超声显像剂，由西药和中药组成，西药为(1)聚乙烯醇1750(PVA)的5％-15％蒸馏水溶液；(2)聚乙二醇6000(PVA)的5％-15％蒸馏水溶液；中药主要为珍珠母、龙骨粉混合。
2.根据权利要求1所述的胃超声显像剂，其特征在于西药为(1)聚乙烯醇1750(PVA)的5％蒸馏水溶液；(2)聚乙二醇6000(PVA)的7％蒸馏水溶液；中药为珍珠母、龙骨粉、蛤粉混合，重量比为4∶1∶1。
3.一种胃超声显像剂的制备方法，其中西药(1)取聚乙烯醇1750(PVA)，用适量蒸馏水浸泡二十四小时，倾出蒸馏水，再加新蒸馏水，在80℃-90℃的水浴内搅拌溶解约一小时，加蒸馏水使成50％浓度，临用时，加蒸馏水稀释至使用浓度5％-15％；(2)取聚乙二醇6000(PEG)，用适量蒸馏水浸泡，稍后在温水浴溶解，加蒸馏水使成30％浓度，临用时，加蒸馏水稀释至使用浓度5％-15％。中药主要为珍珠母、龙母粉粉碎成80目颗粒，以套色方式混合。
4.根据权利要求3所述的胃超声显像剂的制备方法，其特征在于中药珍珠母、龙骨粉、蛤粉粉碎成80目颗粒，按重量比4∶1∶1以套色方式混合。
5.一种胃超声显像剂的服用方法，空腹12小时直立位，口服聚乙烯醇1750(PVA)蒸馏水溶液50-300ml，聚乙二醇6000(PEG)蒸馏水溶液40-200ml，然后，口服中药颗粒2-15克，用温水送服。
全文摘要
本发明公开了一种应用于胃、十二指肠部超声诊断的显像剂，创造了高清晰度的超声诊断环境，实现了应用超声对胃肠道病变进行确诊；采用中西结合方式，西药以一种无毒高分子化合物与另一种无毒高分子化合物在一定条件按一定比例配伍，产生一种粘稠的不含任何气体的胶冻状液体，中药颗粒进入胃、十二指肠后迅速呈烟雾状散开，快速附着在充盈了胶冻状液体的胃粘膜上，使超声图像高度清晰，达到临床确诊的需要。
文档编号A61K49/00GK1142398SQ95111920
公开日1997年2月12日 申请日期1995年8月7日 优先权日1995年8月7日
发明者晏华, 韩光伟, 徐静, 刘启民, 高秀清, 刘光迁, 崔桂兰 申请人:晏华