专利名称：妇科病灌肠药喜乐康及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明属于妇科中成药，尤其是一种妇科病灌肠药及其制备方法和用途。
慢性盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎等症是妇科常见病、多发病，它导致女性腰痛、腹痛、腹胀、白带过多、月经过多、痛经、贫血甚至不孕，该病多发生于卫生条件较差、经济不发达的国家和地区，近年来随着细菌学、诊断技术的进展及部分人群对性生活观念的错误认识，使女性生殖系统疾病发病率有所上升，而对这类疾病常用西药、理疗、服中药等方法治疗，西药主要用抗菌素，中药主要有中国药典上给出的“野菊花栓”和市面销售的“金刚藤”。但是长期采用抗菌素不但无效，反而产生耐药性，物理疗法或现有中药疗效慢、使用不便，因此目前国内外对治疗盆腔炎、子宫内膜炎、附件炎等女性生殖系统慢性炎症疾患尚无一种效果显著的特异疗法和有效的药物。
本发明的目的是提供一种妇科病灌肠药及其制备方法和用途，它是利用天然植物，充分提取药用有效成份，制成液型或颗粒型灌肠药，适于工业化生产，方便临床应用和患者自行使用，专用于治疗妇科常见病、多发病、疑难病，使用时将药加热保留灌肠，作用应直接迅速，并有理疗的作用，疗效应显著。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案是由清热解毒、消炎化瘀、活血止痛等功能的天然植物和填充剂等原料经混合、蒸馏、煎煮、浓缩、再混合制成液体型或颗粒型灌肠药，使用时加热保留灌肠，用于治疗妇科常见病、多发病、疑难病。
其特征是主要包括下列物质组成蒲公英 18～24％野菊花 18～24％红藤18～24％金银花 18～24％赤芍4～9％ 桃仁 4～9％川楝子 4～9％以上均为重量百分比，各组分总合为100％，颗粒剂另加适量糊精为填充剂。
其特征是各物料的重量百分比为蒲公英20.41％，野菊花20.41％，红藤20.41％，金银花20.41％，赤芍6.12％，桃仁6.12％，川楝子6.12％，各物料总和为100％，颗粒剂另加适量糊精为填充剂。
其特征在于液体型为深褐色混悬剂，具有中药芳香气味，PH值为5.5-6.0，每百毫升灌肠药液含有147克原生药量的有效成份，颗粒型加一定比例开水溶化后PH值也为5.5-6.0，溶化成的灌肠药液每百毫升也含有147克原生药量的有效成份。
其特征还在于该药液使用方法是将药液加热到38°～40℃或颗粒型用开水溶化温度降至38°～40℃后保留灌肠给药，患者自行治疗用配有的灌肠专用工具保留灌肠给药。
妇科病灌肠药喜乐康的制备方法，包括选料、蒸馏、煎煮、搅拌、混合、过滤、制粒等工艺流程，其特征是蒲公英18～24％，金银花18～24％，野菊花18～24％，赤芍4～9％，分别按重量比混合，加生药重量6～12倍的蒸馏水，在60～120℃温度下蒸馏，收集蒸馏液和过滤出药渣；再将红藤18～24％、桃仁4～9％、川楝子4～9％，分别按重量比混合后与上述过滤出的药渣混合，加生药重量6～12倍的蒸馏水，分三次分别按60分钟、40分钟、40分钟的时间煎煮，煎煮温度为80～120℃，再将该三次煎煮液混合并在温度为50～90℃下进行减压浓缩制成浓缩液A；将收集的蒸馏液和浓缩液A进行充分搅拌混合均匀，经过滤、分装、灭菌等工艺制成液体灌肠药；将收集的蒸馏液和浓缩液A进行充分搅伴混合均匀后进一步浓缩，制取浓缩液B，再填充适量的糊精进行制粒，经过烘干、整粒、分装、灭菌等工艺制成颗粒型灌肠药。
妇科病灌肠药喜乐康的用途，主要应用于妇科常见病、多发病、疑难病领域，其特征在于专用于治疗妇科盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎、宫体炎、陈旧性宫外孕、盆腔子宫内膜异位症、不孕症等疾患和妇科生殖系统的保健。
由子采用了上述技术方案，提供了一种妇科病灌肠药及其制备方法和用途采用天然植物为原料，经本工艺制备后，充分提取药用有效成份，且制备工艺成熟、合理，适合工业化成批生产，生产的剂型便于携带和应用，本灌肠药经加温后使用，直接作用到疾患的部位，药效发挥迅速安全，且有理疗效果，用于妇科常见病、多发病、疑难病的治疗，据临床应用100例观察统计总有效率96％。
附图
是本发明的工艺流程图。
下面结合附图和具体实施例对本发明作详细描述实施例一将重量百分比为20.41％的蒲公英，20.41％的野菊花，20.41％的金银花，6.12％的赤芍混合均匀，加生药重量8-10倍的蒸馏水，在80～100℃温度下蒸馏，收集蒸馏液，滤出药渣，再将重量百分比为20.41％的红藤，6.12％的桃仁，6.12的川楝子混合后与上述滤出的药渣混合，加该生药重量8-10倍的蒸馏水，分三次分别按60分钟、40分钟、40分钟的时间煎煮，煎煮温度为100℃，再将该三次煎煮液混合并在温度为60～80℃下进行减压浓缩制成浓缩液A，将收集的蒸馏液和浓缩液A进行充分搅拌混合均匀，经过滤、分装、辐射灭菌、检验等工艺制成液体灌肠药。上述天然植物分二次投料，按重量百分比，各组分总合为100％。
实施例二将重量百分比为20.41％的蒲公英，20.41％的野菊花，20.41％的金银花，6.12％的赤芍混合均匀，加生药重量8～10倍的蒸馏水，在80～100℃温度下蒸馏，收集蒸馏液，滤出药渣，再将重量百分比为20.41％的红藤，6.12％的桃仁，6.12％的川楝子混合后与上述滤出的药渣混合，加该生药重量8～10倍的蒸馏水，分三次分别按60分钟、40分钟、40分钟的时间煎煮，煎煮温度为100℃，再将该三次煎煮液混合并在温度为60～80℃下进行减压浓缩制成浓缩液A，将收集的蒸馏液和浓缩液A进行充分搅拌混合均匀，该混合液进一步浓缩，制成浓缩液B，再将该浓缩液与适量的填充剂糊精混合，再经制粒、烘干、整粒、中间体检验、分装、辐射灭菌、复检等工艺制成颗粒型灌肠药。上述物质分三次投料。前两次天然植物按重量百分比，各组分总合为100％，第三次投料是为制粒的填充剂，主要用糊精。投料量满足制粒需要即可。
实施例三妇科病灌肠药喜乐康的使用方法，取灌肠液喜乐康100毫升加热至38-40℃，若是颗粒剂，每剂用开水100毫升溶化，待温度降至38-40℃，临床上用肛管及注射器或其它灌肠专用工具保留灌肠，患者在家自行治疗时可用配备的灌肠器保留灌肠，每晚睡前一次，10日为一个疗程。每100毫升灌肠液含有147克生药量的有效成份，经加温灌肠，药物作用直接迅速安全，且有理疗作用。
上述实施例制备的妇科病灌肠药喜乐康，液体型为深褐色混悬剂，具有中药芳香气味，PH值为5.5～6.0，加温至38～40℃后可直接保留灌肠使用。颗粒型的经100毫升开水稀释后PH值也为5.5～6.0。用本灌肠药作用10分钟后，实验抗菌试验结果为对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)抗菌率为99.6133％，对大肠杆菌(ATCC25922)抗菌率为94.7009％，对白色念珠菌(ATCC10231)抗菌率为99.7744％，说明本发明的产品具有很好的抗菌消炎作用。对昆明系小白鼠和新西兰大白兔作毒性实验，表明本发明的产品无毒、无刺激性，使用安全。
临床应用100例观察结果为痊愈46例，显效31例，有效19例，无效4例，总有效率96％，未见其它毒副作用或过敏反应。临床应用观察表明，本发明制备的妇科病灌肠药喜乐康，通过温热保留灌肠使药物大面积被肠粘膜迅速吸收，药物利用率高，且对盆腔脏器有理疗作用，疗程短、见效快，对治疗妇科疾病，特别是生殖系统疾病盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎、宫体炎、陈旧性宫外孕、盆腔子宫内膜异位症、不孕症等有显著的疗效和妇科生殖系统的保健作用。
权利要求
1.一种治疗妇科病灌肠药喜乐康，其特征是主要包括下列物质组成蒲公英 18～24％ 野菊花 18～24％红藤18～24％ 金银花 18～24％赤芍4～9％桃仁4～9％川楝子 4～9％以上均为重量百分比，各组分总合为100％，颗粒剂另加适量糊精为填充剂。
2.根据权利要求1所述的一种治疗妇科病灌肠药喜乐康，其特征是各物料的重量百分比为蒲公英20.41％，野菊花20.41％，红藤20.41％，金银花20.41％，赤芍6.12％，桃仁6.12％，川楝子6.12％，各物料总和为100％，颗粒剂另加适量糊精为填充剂。
3.根据权利要求1所述的一种治疗妇科病灌肠药喜乐康，其特征在于液体型为深褐色混悬剂，具有中药芳香气味，PH值为5.5-6.0，每百毫升灌肠药液含有147克原生药量的有效成份，颗粒型加一定比例开水溶化后PH值也为5.5-6.0，溶化成的灌肠药液每百毫升也含有147克原生药量的有效成份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗妇科病灌肠药喜乐康，其特征还在于该药液使用方法是将药液加热到38°～40℃或颗粒型用开水溶化温度降至38°～40℃后保留灌肠给药，患者自行治疗用配有的灌肠专用工具保留灌肠给药。
5.一种治疗妇科病灌肠药喜乐康的制备方法，包括选料、蒸馏、煎煮、搅拌、混合、过滤、制粒等工艺流程，其特征是——蒲公英18～24％，金银花18～24％，野菊花18～24％，赤芍4～9％分别按重量比混合，加生药重量6～12倍的蒸馏水，在60～120℃温度下蒸馏，收集蒸馏液和过滤出药渣；——再将红藤18～24％、桃仁4～9％、川楝子4～9％，分别按重量比混合后与上述过滤出的药渣混合、加生药重量6～12倍的蒸馏水，分三次分别按60分钟、40分钟、40分钟的时间煎煮，煎煮温度为80～120℃，再将该三次煎煮液混合并在温度为50～90℃下进行减压浓缩制成浓缩液A；——将收集的蒸馏液和浓缩液A进行充分搅拌混合均匀，经过滤、分装、灭菌等工艺制成液体灌肠药；——将收集的蒸馏液和浓缩液A进行充分搅伴混合均匀后进一步浓缩，制取浓缩液B，再填充适量的糊精进行制粒，经过烘干、整粒、分装、灭菌等工艺制成颗粒型灌肠药。
6.一种治疗妇科病灌肠药喜乐康的用途，主要应用于妇科常见病、多发病、疑难病领域，其特征在于专用于治疗妇科盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎、宫体炎、陈旧性宫外孕、盆腔子宫内膜异位症、不孕症等疾患和妇科生殖系统的保健。
全文摘要
本发明涉及一种妇科病灌肠药喜乐康及其制备方法和用途，主要由蒲公英、金银花、野菊花经混合、蒸馏、收集蒸馏液，滤出药渣再与红藤、桃仁、川楝子混合后进行三次煎煮制取浓缩液，该浓缩液与收集的蒸馏液混合、过滤、分装、灭菌制成液体灌肠药，进一步浓缩，加入填充剂进行制粒，使用时加温到38°～40℃或颗粒药用开水溶解后冷却到38°～40℃保留灌肠，经临床加温保留灌肠应用于妇科常见病、多发病的治疗，作用迅速，疗效显著。
文档编号A61K9/10GK1136938SQ9511366
公开日1996年12月4日 申请日期1995年12月28日 优先权日1995年12月28日
发明者苟文丽, 李宝棣 申请人:苟文丽