专利名称：一种治疗风湿病的药物的制作方法
技术领域：
本发明是一种治疗风湿病的中成药，它是以中草药为药效成分按照特定工艺制备的药剂。属于中药制剂领域。
风湿病是一种多发病，有风湿和类风湿之分，临床上表现为关节炎、心脏病、风湿热等系统病变，其发病与免疫系统有关。但是，到目前为止，风湿病的真正病因尚不清楚。按照中医理论，风、寒、湿邪为风湿病的致病因素。人体正气虚弱，风、寒、湿邪乘虚而入，留滞经脉，痹而不通，形成痹症。尽管临床上有各种治疗风湿病的药物，但由于此病病机复杂，治疗上缺乏统一的标准和特效的治疗手段。使得病人在治疗时难于选择有效的治疗方法和对症药物。在专利文献中公开了一些用于治疗风湿病的药物，例如，CN1098300公开了用于治疗风湿、类风湿关节炎的通经止痛健身酒，它是将川乌、草乌、黄芪、当归、木瓜、川芎、红花、桂皮、苏木、鸡血藤、防风、姜黄、穿山甲、黄藤、冰糖及60度白酒等经加水蒸煮、浸液而制成。CN1076120公开了一种伸筋活络丹液，它是将附子、肉桂、川乌、草乌、白介子、红花、木瓜、威灵仙、麻黄、牛膝、羌活、独活、秦艽、防风、细辛、千年健、路路通、防己、鸡血藤、丹参、狗脊、川芎、淫阳藿、黄芪、乌蛇、地龙、土元、蜈蚣、白花蛇等分别制成药酒和药粉，用于治疗风湿、类风湿疾病。但是，两篇专利申请只是描述了药物的组成和加工工艺，都没有记载能够达到的特殊临床效果和实验资料，疗效是否可靠，有待验证。而且，后者制药成本昂贵，病人负担过重。
本发明目的是提供一种能有效治疗各种风湿病的药物。特别是对肩周炎、颈椎骨质增生、风湿性关节炎、风湿性腰腿痛有效的治疗药物。
本发明药物的组成是
当归10-30重量份 川芎10-30重量份 杜仲15-30重量份白术15-30重量份 牛膝10-30重量份 木瓜10-30重量份忍冬藤10-30重量份 秦艽10-30重量份 防风10-30重量份羌活5-20重量份独活10-30重量份 全蝎5-20重量份蜈蚣3-20重量份川乌5-20重量份 制草乌5-20重量份甘草5-15重量份砂仁3-15重量份本发明药物组份的重量配比以下述配比为佳当归15-25重量份 川芎10-20重量份 杜仲15-25重量份白术15-25重量份 牛膝10-20重量份 木瓜10-20重量份忍冬藤10-20重量份 秦艽10-20重量份 防风10-20重量份羌活5-15重量份独活10-20重量份 全蝎8-15重量份蜈蚣5-10重量份制 川乌5-15重量份 制草乌5-15重量份甘草10-15重量份 砂仁3-10重量份本发明药物组份的最佳重量配比是当归18重量份川芎16重量份 杜仲20重量份白术20重量份牛膝15重量份 木瓜15重量份忍冬藤15重量份 秦艽15重量份 防风13重量份羌活8重量份 独活15重量份 全蝎10重量份蜈蚣9重量份 制川乌10重量份 制草乌10重量份甘草10重量份砂仁6重量份本发明药物的组份中还含有糖和酒。含糖和酒的量是每200-250克原料药总量加糖150克和酒1.75公斤。
按照常规的制剂学工艺，可以将上述的药物组合物制成临床上常用的药物剂型，例如，口服液、药酒、片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、膏剂、糖浆剂等。
本发明优选的药物剂型是酒剂。
酒剂的生产工艺如下
将上述处方中的17味中药按配方量称准后混匀加工成粗粉，装入容器内，加入相当比例的纯正米酒和白砂糖，然后，用纱布盖紧容器口，放在盛有清净自来水的蒸锅中，使容器高度的三分之二被水浸没，加热将蒸锅中的水蒸沸后开始计时，再蒸1-2小时，取出，用盖子将容器口盖紧密封，埋藏于沙土中，24小时以后挖出，取出药液，过滤后罐装，即得。
本品为棕黄色，气香味微苦甜。
上述方法中所用的蒸锅和盛药容器在工业化生产过程中，可以使用功能上相同的类似容器和蒸具。
本发明的药物经实验证明，具有消炎、镇痛、改善微循环和治疗风湿病的作用，实验结果如下1、消炎作用经大鼠甲醛性、角叉菜胶性、蛋清性足肿胀和钮扣肉芽肿，以及佐剂性关节炎等实验观察表明，本发明的药物对实验中的大鼠肉芽和组织增生都有明显的抑制作用。对佐剂性关节炎有明显的抑制作用。该项研究表明本发明的药物对各类型的风湿性关节炎病都有满意的作用。
2、镇痛作用采用热板法观察本发明的药物对白鼠的镇痛作用。结果表明本发明药物对热板法刺激所引起的疼痛反应有较强的抑制作用。此镇痛效果与临床上的胳膊、腰腿肌肉酸痛服药后有及其明显的疗效相吻合。证明该药有明显的止痛去痛作用。
3、对微循环的影响采用大白鼠肠系膜微循环血流评定方法来观察本发明的药物对肾上腺素造成的微循环障碍所产生的对抗作用。结果表明本发明的药物能明显改善微循环功能、对抗肾上腺素引起的微循环障碍。该实验结果表明该药具有活血化瘀、改善微循环的作用。
4、病理学研究为了探讨本发明的药物对类风湿性关节炎、风湿性关节炎的治疗作用，我们采用II型胶原加寒湿因素所致的具有自身免疫反应特征的大鼠关节炎模型，模型动物关节出现滑膜组织充血水肿、淋巴组织浸润，后期滑膜组织中成纤维细胞和纤维细胞增生，胶原沉着。口服本发明的药酒“风湿一瓶愈”10毫升/日，一月后检查，大鼠的关节滑膜组织中淋巴细胞浸润及炎症状态全部消失。胶原纤维沉着限于滑膜细胞下。实验证明本发明的药物能使关节炎及类风湿性关节炎等风湿滑膜组织炎症消失及胶原纤维沉着减少，而达到治愈的目的。
本发明的药物经过几十年的临床应用证实，服用该药酒1-3瓶，对治疗以下各类型风湿性疾病有十分肯定的作用效果。其中肩周炎、颈椎骨质增生、风湿性关节炎、风湿性腰腿痛治愈率达95％以上。特别是对中老年所患的寒湿性类风湿性关节炎(历节病)，服用此药可彻底治愈。
本发明的药物经急性毒性实验和长期毒性实验表明，该药物长期服用安全可靠，无毒副作用。
实施例取当归18 川芎16克 杜仲20克白术20克 牛膝15克 木瓜15克忍冬藤15克 秦艽15克 北防风13克羌活8克独活15克 全蝎10克蜈蚣9克制川乌10克 制草乌10克甘草10克 春砂仁6克将上述17味中药称准后混匀加工成粗粉，装入一个容量为2.5公斤的瓷坛内，加入纯正米酒1.75公斤和白砂糖150克，然后，用布盖紧坛口，放在盛有清净自来水的蒸锅中，使瓷坛高度的三分之二被水浸没，加热将蒸锅中的水蒸沸后开始计时，再蒸90分钟，取出，用坛盖将坛口盖紧密封，埋藏于沙土中，24小时以后挖出，取出药液，过滤后罐装，即得。
权利要求
1.一种治疗风湿病的药物组合物，其特征在于它由下述组份组成当归10-30重量份 川芎10-30重量份杜仲15-30重量份白术15-30重量份 牛膝10-30重量份木瓜10-30重量份忍冬藤10-30重量份 秦艽10-30重量份防风10-30重量份羌活5-20重量份独活10-30重量份全蝎5-20重量份蜈蚣3-20重量份制川乌5-20重量份 制草乌5-20重量份甘草5-15重量份砂仁3-15重量份
2.根据权利要求1的药物组合物，其特征在于它由下述组份组成当归15-25重量份川芎10-20重量份 杜仲15-25重量份白术15-25重量份牛膝10-20重量份 木瓜10-20重量份忍冬藤10-20重量份 秦艽10-20重量份 防风10-20重量份羌活5-15重量份 独活10-20重量份 全蝎8-15重量份蜈蚣5-10重量份 制川乌5-15重量份 制草乌5-15重量份甘草10-15重量份砂仁3-10重量份
3.根据权利要求1的药物组合物，其特征在于它由下述组份组成当归18重量份川芎16重量份 杜仲20重量份白术20重量份牛膝15重量份 木瓜15重量份忍冬藤15重量份 秦艽15重量份 防风13重量份羌活8重量份 独活15重量份 全蝎10重量份蜈蚣9重量份 制川乌10重量份 制草乌10重量份甘草10重量份砂仁6重量份
4.一种治疗风湿病的药酒，其特征在于它是以下述配比的组份制成的药酒当归10-30重量份 川芎10-30重量份 杜仲15-30重量份白术15-30重量份 牛膝10-30重量份 木瓜10-30重量份忍冬藤10-30重量份 秦艽10-30重量份 防风10-30重量份羌活5-20重量份独活10-30重量份 全蝎5-20重量份蜈蚣3-20重量份制川乌5-20重量份 制草乌5-20重量份甘草5-15重量份砂仁3-15重量份
5.根据权利要求4的药酒，其特征在于它是以下述配比的组份制成的药酒当归15-25重量份 川芎10-20重量份杜仲15-25重量份白术15-25重量份 牛膝10-20重量份木瓜10-20重量份忍冬藤10-20重量份 秦艽10-20重量份防风10-20重量份羌活5-15重量份独活10-20重量份全蝎8-15重量份蜈蚣5-10重量份制川乌5-15重量份制 草乌5-15重量份甘草10-15重量份 砂仁3-10重量份
6.根据权利要求4的药酒，其特征在于它是以下述配比的组份制成的药酒当归18重量份 川芎16重量份 杜仲20重量份白术20重量份 牛膝15重量份 木瓜15重量份忍冬藤15重量份 秦艽15重量份 防风13重量份羌活8重量份独活15重量份 全蝎10重量份蜈蚣9重量份制川乌10重量份制 草乌10重量份甘草10重量份 砂仁6重量份
7.根据权利要求4、5或6的药酒，其中还含有白砂糖和米酒。
8.根据权利要求4、5或6的药酒，其中含有白砂糖和米酒的量是每200-250克原料药总量加糖150克和酒1.75公斤。
9.权利要求4所述药酒的制备方法，其特征在于将处方中的17味中药按配方量称准后混匀加工成粗粉，装入容器内，加入相当比例的纯正米酒和白砂糖，然后，用纱布盖紧容器口，放在盛有清净自来水的蒸锅中，使容器高度的三分之二被水浸没，加热将蒸锅中的水蒸沸后开始计时，再蒸1-2小时，取出，用盖子将容器口盖紧密封，埋藏于沙土中，24小时以后挖出，取出药液，过滤后罐装，即得。10、根据权利要求9的制备方法，其特征在于所用的蒸锅和盛药容器可以使用功能上相同的类似容器和蒸具。蒸煮时间是90分钟。
全文摘要
本发明公开了一种治疗风湿、类风湿性疾病的药物组合物，它由当归、川芎、杜仲、白术、牛膝、木瓜、忍冬藤、秦艽、防风、羌活、独活、全蝎、蜈蚣、制川乌、制草乌、甘草、砂仁组成，该药物优选制成药酒。
文档编号A61K35/56GK1129584SQ95117480
公开日1996年8月28日 申请日期1995年11月21日 优先权日1995年11月21日
发明者郑教豪 申请人:郑教豪