专利名称：一种治疗烧烫伤的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗烧烫伤的药物，它是由中草药为原料制成的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
烧烫伤是人类日常生活中常见的外伤之一，常用的治疗方法如干性疗法及手术治疗等大多会遇到下列问题病人疼痛；创面感染；医疗条件及设施要求高，且愈合时间长，愈后留下疤痕等。虽然也有一些中成药外用药能部份解决上述问题，但对深度烧烫伤治疗效果并不十分理想。
本发明的目的是提供一种能迅速止痛，避免创面感染，促进创面愈合且不留疤痕的可治疗深II°及III°烧烫伤的中成药药物。
本发明的另一目的是提供该烧烫伤药物的制备方法。
本发明的目的是这样实现的本发明药物是由下列三种复方组份制成，其重量配比为组份一50-80份，组份二10-40份，组份三5-25份。
三种复方组份分别由下列重量配比的原料制成组份一 黄柏1-8份 桅子1-8份 黄芪1-7份白芷1-8份 桔梗1-8份 黄莲1-7份甘草1-6份 当归1-6份 麻油30-70份组份二 夏枯草1-5份 车前草1-5份 地丁草1-5份九子连环草1-5份 紫草1-5份 金银花1-7份麻油5-20份组份三 羚羊角1-5份 冰片1-8份 蜂房3-10份麝香3-9份制备本发明药物的三种复方组份的重量配比优选范围是组份一60-75份，组份二10-30份 组份三10-20份组成三种复方组份的原料的优选重量配比范围分别是
组份一 黄柏2-5份 桅子2-6份 黄芪2-5份白芷2-5份 桔梗2-5份 黄莲2-4份甘草2-4份 当归2-4份 麻油35-60份组份二 夏枯草1-3份 车前草1-3份 地丁草2-3份九子连环草2-3份 紫草2-4份 金银花2-5份麻油5-15份组份三 羚羊角1-3份 冰片3-7份 蜂房3-7份麝香4-8份本发明药物的三种复方组份的最佳重量比是 组份一65份，组份二25份，组份三10份。
组成三种复方组份的原料的最佳重量比是组份一 黄柏3份 桅子4份 黄芪3份白芷4份 桔梗3份 黄连2份甘草3份 当归2份 麻油40份组份二 夏枯草2份 车前草2份 地丁草2份九子连环草2份 紫草3份 金银花3份麻油10份组份三 羚羊角2份 冰片2份 蜂房4份麝香2份将上述各组份制备成本发明药物的生产方法是1、制备组份一将麻油加温至80℃-90℃放入黄莲、黄柏、黄芪、桔梗，恒温30分钟后加温至150℃-170℃然后加入桅子、白芷、甘草、当归，加温至220℃-250℃恒温150分钟，滤除药渣，冷却至常温待用。
2、制备组份二把夏枯草、车前草、地丁草、九子连环草、紫草、金银花放入麻油中浸泡20天，然后加温至150℃-170℃恒温90分钟，滤除药渣，冷却至常温。
3、制备组份三先将羚羊角捣烂成粉末，再将蜂房加热至80℃-90℃溶化后，放入羚羊角粉，恒温90，捞去浮物，冷却至50℃-60℃时放入冰片，麝香，搅匀，保温10分钟冷至常温。
4、将组份一、二、三按所述比例，将组份一加温熔化后加入组份二，再加温至70℃-90℃，加入组份三搅拌均匀，10分钟后冷却至常温即得本发明药物，本发明药物是软膏状药剂。
在使用时，只需将本发明药物涂敷于烧烫患处即可。
本发明药物的优点是对深II°及III°烧烫伤有明显的治疗效果，并且有明显的抑菌作用和抗炎、镇痛效应，同时还有活血化瘀的功能，动物实验(烧伤模型)结果如下(一)对深II°烫伤的影响，见表1表2。
表1 本发明药物对家兔深II°烫伤愈合面积的影响(X±S)动物数 愈合率(％)组别 剂量(只) 烫伤后7d14d21d本发明药物2.0g/kg8 5.84±0.46**88.52±14.60**Δ 100.00±0.0**Δ稀释一倍的本发明药物 2.0g/kg8 4.58±0.38**80.13±15.19**95.48±15.85**正红花油 2ml/kg 8 4.02±0.54*Δ 70.10±46.28**85.15±15.36**对照组(麻油) 2ml/kg 8 2.72±0.40 35.11±10.39 48.19±16.17注(1)对照组有3只动物致伤部分化脓、溃烂、穿孔、坏死。
(2)与对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01，与正红花油比较ΔP＜0.05。
表2 本发明药物对烫伤性病理改变的影响(X±S)动物数组别 剂量病理改变级数(21d)后(只)本发明药物 2.0g/kg8 0.0±0.0**ΔΔ稀释一倍的本发明药物2.0g/kg8 0.0±0.0**ΔΔ正红花油2ml/kg 8 0.375±0.23**对照组(麻油)2ml/kg 8 2.125±0.83注(1)0级＝0.5分；I级＝1分；II级＝2分；III级＝3分。
(2)与对照组比较**P＜0.01，ΔΔ与有效组比较P＜0.01。
(3)0级修复良好，愈合完全；I级有炎症反应，无疤痕形成；II级既有炎症反应，又有疤痕形成；III级局部组织坏死或有疤痕挛缩从表1，表2可以看出，本发明药物的两个剂量组均能明显提高创面愈合率，缩短治疗周期，并可以减轻炎症反应，促进创面愈合，抑制疤痕形成，对深II°烫伤疗效显著。
(二)对III°烧伤的影响，见表3，表4。
表3 本发明药物对家兔III°烧伤痂面脱落面积的影响(X±S)动物数 脱痂率(％)组别 剂量(只)烧伤后7d14d 21d28d本发明药物 2.0g/kg 8 48.6±6.45** 78.5±10.22** 93.3±10.16100.0±0.0**稀释一倍的本发明药物 2.0g/kg 8 39.4±5.68** 70.2±9.57** 87.4±9.50 97.6±3.53**1％Ag-SD霜 2ml/kg8 44.5±6.23** 73.8±11.14** 90.1±13.6198.8±2.15**对照组(麻油) 2ml/kg8 20.1±4.55 32.20±4.41 44.58± 6.4262.4±4.39注与对照组比较 **P＜0.01表4 本发明药物对家兔烧伤创面愈合面积的影响(X±S)
动物数 脱痂率(％)组别 剂量(只) 烧伤后7d 14d 21d 28d本发明药物2.0g/kg 8 32.48±3.59**64.51±5.29** 88.73±8.54 100.0±0.0**稀释一倍的本发明药物 2.0g/kg 8 30.16±5.48**61.33±7.67** 82.20±6.31 98.0±1.52**1％Ag-SD霜2ml/kg8 30.57±4.34**63.10±5.40** 85.44±8.25 98.5±1.40**对照组(麻油) 2ml/kg8 11.21±2.43 26.38±3.15 40.19±3.80 64.3±4.45注与对照组比较 **P＜0.01表3、表4的实验数据显示，本发明药物的两个剂量组和Ag-SD霜均能促进创面的愈合并加速其脱痂，且本发明药物的疤痕形成较Ag-SD霜少见；经病理学检查，本发明药物治疗III°烧伤愈合程度良好，上皮修复完全，未见炎性细胞浸润，也无疤痕形成表现，因此，本发明药物对III°烧伤的疗效也是十分显而易见的。(三)抑菌试验和药敏实验试验菌为金色葡萄球菌，绿脓杆菌，大肠杆菌，本发明药物的最低抑菌浓度为0.005g/ml，在0.1g/ml及0.05g/ml的培养基中，三种细菌均不能生长；在上述三种试验菌的涂布平皿中，本发明药物产生的抑菌圈分别是13mm，12mm，12mm，均属中度敏感。
上述结果表明，本发明药物对抑制病菌繁殖，防止创面感染具有良好的效果。
(四)抗炎试验，见表5，表6。
表5 本发明药物对小鼠二甲苯性耳廓肿的影响(X±S)组别剂量 动物数(只) 耳廓肿胀值(左—右，mg)本发明药物 0.2ml10 5.54±1.15**Δ稀释一倍的本发明药物0.2ml10 5.54±1.24**Δ地塞米松0.2ml10 3.82±1.10**对照组 0.0 10 7.23±1.55注**与对照组比较P＜0.01 Δ与地塞米松比较P＜0.05表6 本发明药物对大鼠蛋清性关节肿的影响(X±S)正常值 致炎后不同时间肿胀值组别剂量(min) 30min 1h 2h本发明药物0.4ml10.5±0.12 10.01±0.21* 0.86±0.10**0.72±0.11**稀释一倍的本发明药物 0.4ml1.04±0.11 1.19±0.15*Δ 0.98±0.13**Δ 0.90±0.12**Δ地塞米松 0.4ml1.06±0.12 0.90±0.13** 0.80±0.10**0.71±0.11**对照 0.0 1.05±0.13 1.22±0.16 1.24±0.12 1.20±0.14(致炎后一致炎前min)3h 4h 5h0.61±0.08** 0.40±0.06**Δ 0.30±0.04**ΔΔ0.78±0.12**Δ0.62±0.10*ΔΔ0.51±0.08**ΔΔ0.59±0.06** 0.30±0.05**0.10±0.05**1.02±0.15 0.75±0.08 0.53±0.07注*与对照比较P＜0.05，**P＜0.01；Δ与地塞米松组比较P＜0.05，ΔΔP＜0.01。
表5、表6的数据表明，本发明的两个剂量组均有较强的抗炎作用，但又比专门的抗炎药物地塞米松弱。(五)镇痛试验，见表7、表8。
表7 本发明药物对热刺激性疼痛的影响(X±S)组别 剂量动物数(只) 憩后足时间(秒)本发明药物 0.2ml 10 32.06±3.43**稀释一倍的本发明药物 0.2ml 10 25.14±3.43*2.5％阿斯匹林 0.2ml 10 33.33±3.36**对照 0.0 10 20.11±4.55注与对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01。
表8 本发明药物对乙酸所致化学性疼痛的影响(X±S)动物数 扭体次数组别剂量(只)(20min内)本发明药物 0.2ml 10 43.17±8.27**稀释一倍的本发明药物0.2ml 10 41.26±6.26*2.5％阿斯匹林 0.2ml 10 37.18±4.85**对照0.00 10 88.08±9.25注与对照组比较**P＜0.01。
实验结果表明，本发明药物对热刺激性疼痛和乙酸所致化学性疼痛具有明显的镇痛作用。
(六)活血化瘀实验，见表9。
表9 本发明药物对小鼠肠原膜微循环的影响血色 流态流速 交织点(X±S)剂量动物数 恢复时间(分)组别 肾上腺素肾上腺素肾上腺素 肾上腺素(ml) (只) (X±S)前 后前 后 前 后前 后本发明药物 0.2 10 鲜血 红0 I 快 较快 5.85±1.12**4.84±0.28**ΔΔ 4.86±1.32**Δ稀释一倍的本发明药物 0.2 10 鲜血 红0 I 快 慢 5.90±1.41 3.26±50.55*ΔΔ 6.48±1.15*ΔΔ正红花油 0.2 10 鲜血 鲜红 0 0 快 快 5.71±1.05 5.67±0.19**3.75±1.24**对照组(麻油) 0.2 10 鲜血 淡色 0 I 快 慢 5.68±0.84 2.43±0.24 8.28±1.61注与对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01；与正红花油比较ΔP＜0.05，ΔΔP＜0.01。
表9结果表明，本发明药物的两个剂量组都有不同程度的改善微循环的作用，这对烧烫伤创面的愈合是很有益处的。
实施例组份一黄柏2.5千克，栀子3.5千克，黄芪2.8千克，白芷3.5千克，桔梗3千克，黄莲2.2千克，甘草3.5千克，当归2千克，麻油35千克。
将麻油加温至80℃，加入黄莲、黄柏、黄芪、桔梗，恒温30分钟后，加温至160℃，加入栀子、白芷、当归。再加温至240℃，恒温150分钟，滤除药渣，冷却至常温备用。
组份二夏枯草2.3千克，车前草2千克，地丁草2.5千克，九子连环草1.5千克，紫草3.5千克，金银花2.7千克，麻油12千克。
将夏枯草，车前草，地丁草，九子连环草，紫草，金银花放入麻油浸泡20天，然后加温至160℃，恒温90分钟，滤除药渣，冷却到常温备用。
组份三羚羊角2千克，冰片2.5千克，蜂房4.5千克，麝香2.4千克。
先将羚羊角捣成粉末，再将蜂房加热至80℃熔化，加入羚羊角粉，恒温90分钟，捞去浮物，冷却至60℃时加冰片、麝香，再冷却至常温备用。
取组份一35千克，组份二10千克，组份三5千克。先将组份一加温溶化，加入组份二后再加温至80℃时加入组份三搅匀，10分钟后冷却至常温即可。
权利要求
1.一种治疗烧烫伤的药物，其特征在于它由下列重量比的三种复方组份制备而成组份一50-80份，组份二10-40份，组份三5-25份；三种复方组份分别由下列重量比的原料制成组份一黄柏1-8份 栀子1-8份 黄芪1-7份白芷1-8份 桔梗1-8份 黄莲1-7份甘草1-6份 当归1-6份 麻油30-70份组份二夏枯草1-5份 车前草1-5份 地丁草1-5份九子连环草1-5份 紫草1-5份 金银花1-7份麻油5-20份组份三羚羊角1-5份 冰片1-8份 蜂房3-10份麝香3-9份
2.根据权利要求1所述的治疗烧烫伤的药物，其三种组份的重量比为组份一60-75份，组份二10-30份，组份三10-20份；分别组成三种组份的原料重量比为组份一黄柏2-5份，桅子2-6份，黄芪2-5份白芷2-5份，桔梗2-5份，黄莲2-4份甘草2-4份 当归2-4份，麻油35-60份组份二夏枯草1-3份 车前草1-3份 地丁草2-3份九子连环草2-3份 紫草2-4份 金银花2-5份麻油5-15份组份三羚羊角1-3份 冰片3-7份 蜂房3-7份麝香4-8份
3.根据权利要求1所述的治疗烧烫伤的药物，其三种组份重量比是组份一65份，组份二25份，组份三10份；分别组成三种复方组份的原料重量比是组份一黄柏3份 栀子4份 黄芪3份白芷4份 桔梗3份 黄莲2份甘草3份 当归2份 麻油40份组份二夏枯草2份 车前草2份 地丁草2份九子连环草2份 紫草3份 金银花3份麻油10份组份三羚羊角2份 冰片2份 蜂房4份 麝香2份
4.根据权利要求1，2或3所述的治疗烧烫伤的药物，其特征在于它是一种膏状药剂。
5.根据权利要求4所述的治疗烧烫伤的药物的制备方法，其特征在于组份一是先将麻油加温至80℃-90℃后，放入黄莲，黄柏，黄芪，桔梗，恒温30分钟后加温至150℃-170℃，再加入栀子，白芷，甘草，当归，再加温至220℃-250℃，恒温150分钟，滤去药渣，冷却至常温；组份二是将夏枯草，车前草，九子连环草，紫草，金银花放入麻油浸泡20天，然后加温至150℃-170℃恒温90分钟，滤除药渣，冷却至常温；组份三是先将羚羊角捣烂成粉末，再将蜂房加热至80℃-90℃熔化，加入羚羊角粉，恒温90分钟，捞去浮物，冷却至50℃-60℃时放入冰片、麝香，再冷却至常温；最后将组份一溶化，加入组份二，再加温至70℃-90℃，加入组份三，搅匀，保温10分钟后冷却至常温即可。
6.根据权利要求4所述的药物，其特征在于使用时，将药膏直接涂在烧烫患处。
全文摘要
本发明公开了一种治疗烧烫伤的药物,它由三种复方组分组成,组分一的原料是黄柏,栀子,黄芪,白芷,桔梗,黄连、甘草,当归,麻油;组分二的原料是夏枯草,车前草,地丁草,九子连环草,紫草,金银花,麻油;组分三的原料是羚羊角,冰片,蜂房,麝香。本发明药物配方及制备方法独特,它是根据每味中草药特性不同,先分别以不同方法制成三种半成品,然后再按比例配制而成,其医疗效果特别显著。
文档编号A61K35/32GK1178109SQ96117728
公开日1998年4月8日 申请日期1996年10月2日 优先权日1996年10月2日
发明者李晓葵, 诸朝军 申请人:诸朝军, 李晓葵