专利名称：负压型单向循环式血液透析机的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，尤其是负压型单向循环式血液透析机。
目前常规式血液透析机均为进口机型，国内尚无成熟的替代产品。常规式血液透析机有以下缺点1.价格昂贵；2.必须配套专用水处理装置及比例配液系统；3.必须依赖水源和电源，停水、停电均不能工作；4.透析液只作单次过滤使用，利用率不高；5.系统装置复杂，故障率高、不易维护；6.必须固定安置，无法出诊实施急救。
针对以上状况，国内外也发展出穿戴式、便携式等低档血液透析系统，但本身不完善，特别是缺乏安全保障措施，因此无法普及、推广。中国专利92101842.8，公开了一种“便移式人工肾机”，它在一定程度上克服了常规血液透析机的缺点。例如可不依赖水源，可移动，透析液双向多次循环、利用率提高。但该发明的缺点也很明显1.透析液对血液无负压，在很大程度上影响了透析效果；2.透析液流量很难实现自动控制、调整；3.需人工频繁换新液袋，操作不便，容易导致误操作，且透析过程实际上是时常暂停；4.整机因机械提升交换装置而变得复杂，体积庞大，笨重，可靠性不高；5.因提升交换装置不断移动，易发生透析液管路缠、挂，甚至拉断等情况。由于悬挂的管路重量和管内存留液量不断变化，超滤量等指标的计量准确度很差；6.无漏血及气泡监测、报警这类必要的安全措施，病人的安全得不到保证；7.运动机构完全裸露，因而润滑、防腐、蚀防锈、卫生等问题无法解决；8.停电时只能人工操作且不能监测、控制、报警等；9.肝素等抗凝血剂推注方式实际无法实现。
本实用新型的目的是提供一种负压型单向循环式血液透析机。通过透析液对血液产生负压增强透析效果，透析液循环重复使用，提高透析液的利用率，取消庞大的提升交换机构；减轻装置重量，通过置入气泡、漏血、静脉压监测及血液管路、透析液管路的阻流机构，防止医疗故障的发生。此外，提供不间断电源，保证停电时仍能正常工作。
本实用新型的目的是这样实现的在保持原透析器结构以及与透析器相连的管路的基础上，即在透析器的上端和下端均装有透析液管和血液管.在输入透析器的血液流入管首端装有抗凝血剂注射器，在输出透析器的血液流出管尾端装有除泡器的基础上，置入安全保护装置，提供不间断电源，利用负压原理，通过透析液管、液泵及恒温箱实现负压型单向循环血液透析工作。其结构要点是A.在透析器与抗凝血剂注射器之间的血液流入管上安装血泵，在抗凝血剂注射器上装有推注器，在输出透析器的血液流出管尾部再安装静脉压监测器、气泡监测器和阻流夹；B.将透析液流出管一头安装在恒温箱内液袋的下出口处，另一头经过阻流器和限流器安装在透析器的进口处，透析液流入管一头安装在透析器的出口处，另一头经过漏血监测器和液泵安装在恒温箱内液袋的上入口处；C.把透析器、液泵、血泵、抗凝血剂注射器及推注器、静脉压监测器、除泡器、气泡监测器、阻流夹、漏血监测器安装在主机上，在主机的后部装有主机检测、控制、报警板和主机电源，在主机前面设置显示操作板；D.主机位于机座的上部，恒箱位于机座的下部，在恒温箱的底部置有重力或压力传感器，在恒温箱的内侧装有加温及温度测量仪，在机座的后部装有UPS电源，机座的下方装有万向轮；E.将液泵、血泵、主机检测、控制、报警板及显示操作板均与主机电源电缆连接，主机电源与机座的UPS电源导线插接。
本实用新型在工作前，先将符合医用标准的透析液(一般为袋装)置于透析液恒温箱中，由于在恒温箱底部置有重力或压力传感器，在恒温箱的内侧装有加温及温度测量仪，因而能自动测定透析液体积或重量以及温度，并自动使透析液保持在规定温度范围内。然后，连接好透析器透析液管路、除泡器、血液管路以及抗凝血剂注射器和推注器。待透析液温度达到规定范围时，启动透析液泵，调节透析液泵的转速和透析液限流器的限流量，使流量和负压达到规定要求；同时启动血泵及全系统监测，控制装置，开始透析过程。通过抗凝血注射器和推注器将抗肝素等抗凝血剂注射到血液回路中，血液在血泵作用下，进入透析器，与透析液透析后从血液流出管流出，尾部经过静脉压监测器、除泡器和气泡监测器。透析液在液泵的作用下，由恒温箱经过阻流器和限流器进入透析器，又从透析器出口端流出，经漏血监测器及液泵流回恒温箱内，从而实现透析液循环重复使用。当透析液重复循环使用量达到预定值时，暂停透析，此时可换恒温箱中的液袋，重新开始透析(本装置采用大容量液袋，一次医疗中一般不用换新液)。若透析液用量，超滤量已达到预定指标时，可结束透析。透析过程中，通过测量透析液恒温箱中液体的体积或重量变化量，可测定正、负超滤量，通过透析液泵，透析液限流器配合定标，自动折算，可自动计量流量及负压；通过控制透析液泵的转速和限流器的限流量可控制流量和负压。本实用新型由于装有静脉压监测器、除泡器、气泡监测器、漏血监测器、阻流器等安全装置，当发生静脉压异常、血路中出现气泡、漏血等故障时，主机上的显示操作板将声光报警，同时主机电源使血泵停转，透析液阻流器、血液阻流夹将夹紧管路阻止血液及透析液流动，从而避免医疗事故的发生。由于在机座后部装有UPS电源，因此，在停电时，仍可继续工作。
采用上述方案，具有如下优点1.提供了透析液对血液的负压，且透析液流量、负压可调节控制，可大大增强治疗效果。
2.无需人工频繁换新液袋，操作简便，易于掌握，减少误操作；3.取消笨重庞大的提升交换装置，体积减小，重量轻，操作、维护方便，并较好地解决了润滑，防腐蚀、防锈，卫生等问题，避免因运动而引起的透析液管路缠，挂等同题。
4.测量透析体积或重量及其变化值更准确，流量、超滤等指标的测定计算更准确。
5.具有漏血、气泡、血压监测等必要的安全措施，病人的安全得到可靠保证。
6.停电时仍可正常工作，监测，控制等功能不受影响。
本装置中透析液单向循环，并重复使用，透析液得到充分利用，减少浪费，降低治疗成本；本装置不依赖水处理装置，可独立工作。整机移动方便，且主机可单独携带外出诊治，适应症状与常规血液透析机相似。价格低，操作、维护简便，易于推广普及。
以下结合附图及实施例对本实用新型进一步说明
图1是本实用新型的主视图；图2是
图1的左视图。
由
图1、图2可知本实用新型由主机1、显示操作板2、漏血监测器3、限流器4、液泵5、透析液流入管6、机座7、恒温箱8、万向轮9、重力或压力传感器10、加温及温度测量仪11、液袋12、透析液流出管13、阻流器14、血泵15、血液流入管16、阻流夹17、抗凝血剂注射器18、气泡监测器19、推注器20、除泡器架21、除泡器22、静脉压监测器23、血液流出管24、透析器25、固定架26、主机检测、控制、报警板27和主机电源28、UPS电源29等组成。它们之间的连接关系是透析器25由固定架26安装在主机1上，在透析器25的上端安装有透析液流入管6和血液流出管24，在透析器25的下端安装有透析液流出管13和血液流入管16，在血流流入管16的首端安装有抗凝血剂注射器18，在抗凝血剂注射器18上安装有推注器20，除泡器22安装在除泡器架21上，在透析器25与抗凝血剂注射器18之间的血液流入管16上安装有血泵15，在血液流出管24的尾部安装有静脉压监测器23、除泡器22、气泡监测器19、阻流夹17。透析器25下端的透析液流出管13一头安装在恒温箱8内液袋12的下出口处，另一头经过阻流器14和限流器4安装在透析器25的进口处；透析器25上端的透析液流入管6一头安装在透析器25的出口处，另一头经过漏血监测器3和液泵5安装在恒温箱8内液袋12的上入口处。本实用新型中透析器25、液泵5、血泵15、抗凝血剂注射器18、推注器20、静脉压监测器23、除泡器22、气泡监测器19、阻流夹17、漏血监测器3均安装在主机1上，在主机1的后部装有主机检测、控制、报警板27和主机电源28，在主机前面置有显示操作板2；主机1位于机座7的上部，恒温箱8位于机座7的下部，在恒温箱8的底部置有重力或压力传感器10，在恒温箱8的内侧装有加温及温度测量仪11，在机座7的后部装有UPS电源29，机座7的下方装有万向轮9；液泵5、血泵15、主机检、控制、报警板27和显示操作板2均与主机电源28电缆连接，主机电源28又与机座的UPS电源29导线插接。
从上述附图中还可得知主机1及装入主机上的各件和液袋12可取出机座7和恒温箱8外，便于单独携带外出诊治。由于本实用新型装有UPS电源29，因此，在停电的情况下，可将主机电源28插接在UPS电源29上，实现连续工作。
权利要求1.一种负压型单向循环式血液透析机，在透析器(25)的上端和下端均装有透析液管和血液管，在输入透析器(25)的血液流入管(16)首端装有抗凝血剂注射器(18)，在输出透析器(25)的血液流出管(24)尾端装有除泡器(22)，其特征在于A.在透析器(25)与抗凝血剂注射器(18)之间的血液流入管(16)上安装有血泵(15)，在抗凝血剂注射器(18)上装有推注器(20)，在输出透析器(25)的血液流出管(24)尾端还安装有静脉压监测器(23)、气泡监测器(19)和阻流夹(17)；B.透析液流出管(13)一头安装在恒温箱(8)内液袋(12)的下出口处，另一头经过阻流器(14)和限流器(4)安装在透析器(25)的进口处，透析液流入管(6)一头安装在透析器(25)的出口处，另一头经过漏血监测器(3)和液泵(5)安装在恒温箱(8)内液袋(12)的上入口处；C.透析器(25)、液泵(5)、血泵(15)、抗凝血剂注射器(18)及推注器(20)、静脉压监测器(23)、除泡器(22)、气泡监测器(19)、阻流夹(17)、漏血监测器(3)均安装在主机(1)上，在主机(1)的后部装有主机检测、控制、报警板(27)和主机电源(28)，在主机前面置有显示操作板(2)；D.主机(1)位于机座(7)的上部，恒温箱(8)位于机座(7)的下部，在恒温箱(8)的底部置有重力或压力传感器(10)，在恒温箱(8)的内侧装有加温及温度测量仪(11)，在机座(7)的后部装有UPS电源(29)，机座(7)的下方装有万向轮(9)；E.液泵(5)、血泵(15)、主机检测、控制、报警板(27)及显示操作板(2)均与主机电源(28)电缆连接，主机电源(28)与机座(7)的UPS电源(29)导线插接。
专利摘要一种负压型单向循环式血液透析机，适用于急慢性肾衰、尿毒症、多器官衰竭、药物中毒等病的救治。它通过透析液对血液的负压，增强透析效果；通过液泵、透析液管及恒温箱形成透析液的负故单向循环，使透析液得到充分利用；通过置入气泡、漏血、静脉压监测及血液管路、透析液管路的阻流机构，防止医疗故障的发生。该透析机因装有UPS电源和主机电流，故在停电时仍可继续工作。它体积小、价格低、主机还可单独携带外出诊治。
文档编号A61M1/14GK2265197SQ96233250
公开日1997年10月22日 申请日期1996年6月7日 优先权日1996年6月7日
发明者陈健, 高丹, 何卫 申请人:重庆明日科技发展有限公司