专利名称：：防治冠心病的贴剂的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种药物组合物，特别是一种防治冠心病的贴剂。冠心病相当于祖国医学的“胸痹”，中医几千年的临床实践认为，由于气滞或痰阻，造成血行失畅，脉络不利，胸阳不足，心脉痹阻，不通则痛而发为“胸痹”。其治疗多取活血化淤，益气活血，宣痹通阴，芳香温通等多种疗法。宋代《和剂局方》中的苏合香丸可治“卒心病”。近年来临床上开发出诸如“麝香保心丸”、“冠心苏合丸”以及滴丸剂型的“速效救心丸”等芳香温通制剂也多为供口服的药物剂型，对一些口服困难的患者带来不便。中国专利CN1089833A公开了一种治疗冠心病心绞痛的中药外用贴剂。采用中药材徐长卿、丹参蒸馏分离出挥发油后，乙醇浸压浓缩至流浸膏，复与大木姜子油、艾纳香油混合涂布于有粘合剂的无纺透气基质复盖隔离层而成。中国专利CN1074613A公开了一种治疗多种心脏病的心泰膏。是将丹参、红花、川芎、降香、三七、元胡等四十多种中药材熬炼成膏，直接贴敷人体“阿是穴”和“神阙穴”达到治疗目的。本发明的目的是为了提供一种利用有效成份山楂酮组合的防治冠心病的贴剂。本发明处方依据山楂酮浸膏主要有效成份为牡荆素鼠李糖甙为主的黄酮类化合物，由蔷薇科山楂属植物山里红CrataegusPinnatifida加工提取而成，具有活血行气扩充血管作用。冰片具有醒神开窍作用。人参皂甙有增强心肌舒张大血管作用。月桂氮酮为透皮促进剂。医用压敏胶为粘合剂。本发明贴剂由以下重量份的药物组合而成。山楂酮浸膏18-20份冰片60-65份人参浸膏15-20份月桂氮酮10份医用压敏胶3000份本发明贴剂药物组合中主要药物理想的重量份配比为山楂酮浸膏20份冰片60份人参浸膏20份防治冠心病贴剂的制备方法(一)山楂酮浸膏的制备将新鲜山里红搅碎成山里红浆，加入乙酸乙酯提取两次，即可获得山楂酮浸膏。(二)本贴剂的制备1.先将冰片溶于乙醇，搅拌加入山楂酮浸膏，充分混合。2.以上混合物与人参浸膏先后分别加入医用压敏胶中，充分混溶为药胶混合液，最后将月桂氮酮再加入药胶混合液中，充分搅拌成乳液，于涂布机制膜干燥为药胶膜材，复硅纸收卷而成。本发明的贴剂剂型是依据“内病外治”“膏药与汤药殊途同归之理”即外贴透皮给药达到治疗目的的。本发明的用法及用量。将本贴剂贴于清洁后体表皮肤，如胸前、乳下、或后背。每日更换一片，一般每日1一2贴，12天为一个使用周期。这样制成的贴剂具有以下优点1.可以控制释药速度，随意调整药物用量，作用缓和，性能稳定。2.可避免肝脏“首过效应”与肠道干扰的影响，血药浓度持久、恒定，避开了不必要的血药浓度的“峰谷”现象，生物利用度高。3.能提供一个治疗所需要的接近零级的释药速率。4.在发生问题时可简单迅速地停止给药，可减少给药频率，同时减轻副作用。5.使用方便，不污染衣物，病人易于接受。下面结合实施例及附图对本发明描述之。附图为本发明工艺流程图。称取冰片180克溶于75％乙醇中，并在搅拌中加入山楂酮浸膏60克，充分混溶。另取人参浸膏60克先后加入医用压敏胶9000克中充分混溶为药胶混合液。最后将月桂氮酮30克加入药胶混合液中，充分搅拌为匀乳液。乳液状药胶混合液于专利设备盘旋式药膜涂布机制膜、干燥制成药胶膜材，复保护硅纸收卷，药胶卷材在专用切膜机内切成35×45×0.3mm片材，约3000张，检验合格后密封包装备用。本发明贴剂经实验性急性心肌缺血防治作用的研究的动物试验证明，能有效地缩小心肌梗塞的范围，减轻心梗动物的心肌缺血程度。在对保护心肌缺血的实验研究中，证明对大白鼠心肌引起的缺血反应有明显的保护作用，可防治狗实验性急性心肌缺血。本发明贴剂对228名冠心病、心绞痛、胸闷、憋气、心慌等症状的患者分别贴用，结果如下表一、心绞痛的临床结果<les>表二、随机双盲前后交叉法结果</tables>表三、其它症状有效率</tables>权利要求1.一种防治冠心病的贴剂，其特征在于该贴剂是由以下重量份的药物组合而成山楂酮浸膏18-20份冰片60-65份人参浸膏15-20份月桂氮酮10份医用压敏胶3000份2.根据权利要求1所述的贴剂，其特征在于该贴剂药物组合中主要药物理想的重量份配比为山楂酮浸膏20份冰片60份人参浸膏20份。全文摘要本发明公开了一种防治冠心病的贴剂,属于药物组合物。该贴剂由山楂酮浸膏、冰片、人参浸膏、月桂氮酮、医用压敏胶配制成药胶乳液,经专利设备盘旋式药膜涂布机制膜而成,将该贴剂贴敷于清洁后的胸背皮肤,达到透皮给药防治冠心病的目的,经临床试用,获得满意的效果。文档编号A61K9/70GK1184665SQ9711915公开日1998年6月17日申请日期1997年10月22日优先权日1997年10月22日发明者李建民,杨吉田,高惠明申请人:李建民,杨吉田,高惠明,天津维尔高科技有限公司