专利名称：穿刺植入式皮肤扩张器的制作方法
技术领域：
本发明系一种皮肤扩张器械，尤其是通过简单的穿刺而植入皮下进行皮肤扩张的医疗器械。
在整形及美容等外科手术中，将正常皮肤通过扩张增大面积，以消灭瘢痕，色斑等，能收到满意的效果。目前公知的皮肤扩张方法通过手术掀起皮肤，埋置硅胶扩张球囊与注射壶，再将切口缝合，待2周切口愈合后，反复行皮肤穿刺注水增大囊的体积，使皮肤扩张，形成多余的皮肤。利用这部分多余的正常皮肤，覆盖瘢痕、肿瘤及色素痣切除后的皮肤缺损。缺点是需要手术埋置扩张囊，待切口愈合(约需2周时间)后才能反复行皮肤穿刺注水扩张，需多次手术和反复穿刺，病人痛苦较大。负压吸引式皮肤扩张器等外扩张方法固然无需手术，但无法用于腋窝、指缝等凹陷部位，也不适于局部皮肤组织很紧的头皮等部位。
本发明的目的是提供一种皮肤扩张医疗器械。它通过简单的穿刺将特制的一次性扩张囊植入皮下，并立即开始恒压注水扩张，单独或与负压吸引式皮肤扩张器结合使用而达到扩张皮肤的目的。
本发明的目的是这样实现的一种特制扩张囊，通过导针置于皮下后再与输液管及密封罐中的输液袋连接。
使用时，于皮肤作一微小切口，使用医用金属或硬质塑料探子于皮下形成隧道，将硬质塑料或金属导针插入扩张囊，再将扩张囊导入皮下隧道中，拔出导针并将扩张囊留置于皮下，通过接头、输液管与塑料输液袋连接，输液管的一部分及整个塑料输液袋均置于一密闭的金属或塑料密封罐中，罐盖设置单向注气阀门、压力表，闭合后向罐内注入压缩空气，利用气体的压缩性保持罐内气压的恒定，继而以恒定的压力挤压袋中液体以恒定的压力通过输液管进入扩张囊使其扩张，并进而向外推挤皮肤及皮下组织，皮肤受向外凸出的作用力持续的牵拉，皮肤的细胞及组织受刺激增生，形成超过扩张前面积的多余皮肤，再用于修复其他因色素痣等手术缺损的创面。此外，采用该方法使待扩张的皮肤形成局部凸起，便于负压吸引式皮肤扩张器吸头的附着，两者合用可达到更好的扩张效果。其中扩张囊、导针、输液管及输液袋均为无菌性一次性用品。有利于防止交叉感染。
由于采用上述方案，采用该扩张器在扩张皮肤时无需手术，穿刺植入后立即开始扩张，缩短扩张时间，使用也比较简便。
下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明。
图1为穿刺植入式皮肤扩张器构件图。
图2为穿刺植入式皮肤扩张器构件结构示意图。
图3、4、5为穿刺植入式皮肤扩张器实施步骤及工作原理示意图。
图中1导针 1.1针杆 1.2护手 1.3手柄 2扩张囊 2.1球囊 2.2导管 2.3接口 2.4圆孔 2.5球囊腔 2.6导管腔 3输液器 3.1针状接头 3.2手柄 3.3输液管 3.4输液袋 3.5侧孔3.6输液管腔 3.7输液袋腔 4密封罐 4.1顶盖 4.2气门 4.3气压表 4.4顶盖接口 4.5罐体 4.6罐壁 4.7罐底 4.8罐体接口 4.9顶盖凹槽 4.10罐体凹槽 4.11输液管孔 4.12密封圈 4.13密封圈 4.14紧固螺栓 4.15螺母 4.16垫圈 4.17圆孔 4.18圆孔4.19圆孔 4.20密封罐腔图1、2所示，穿刺植入式皮肤扩张器包括导针(1)，扩张囊(2)，单接头输液器(3)，密封罐(4)四大组件。导针、扩张囊、及输液器均为一次性使用无菌用品。密封罐能耐受反复的消毒处理。
图1、2所示，导针(1)由金属或硬质塑料制成，其针杆(1.1)、护手(1.2)与手柄(1.3)构成一整体结构。
图1、2所示，扩张囊(2)的球囊(2.1)由富于弹性材料吹制，其口部与导管(2.2)紧密结合，在球囊壁与导管间形球囊腔(2.5)，导管(2.2)为一侧末端封闭的管状结构，盲端与球囊(2.1)的底部接触，位于球囊腔(2.2)内的导管部分有3-4个圆孔(2.4)使导管腔(2.6)与球囊腔(2.5)相通，导管的口部管壁增厚，形成接口(2.3)。球囊与导管均由无刺激、生物相容性好的材料制成。
图1、2所示，输液器(3)由空针状接头(3.1)，手柄(3.2)、输液管(3.3)及输液袋(3.4)构成一整体结构，输液管末端管壁加厚即形成手柄(3.2)，输液袋由两层薄膜压制而成，针状接头尖端侧孔(3.5)与输液管腔(3.6)及输液袋腔(3.7)相通。
图1、2、3所示，密封罐(4)分顶盖(4.1)与罐体(4.5)两部分，顶盖(4.1)顶盖安装与汽车轮胎内胎上相同的气门(4.2)，并将气压表(4.3)焊接固定于顶盖上。顶盖与罐体接合处形成宽边接口(4.4)，罐体(4.5)的筒形侧壁(4.6)与罐底(4.7)为一连续性整体结构，罐体筒壁(4.6)与顶盖接合处形成宽边接口(4.8)，顶盖接口宽边(4.4)与罐体接口宽边(4.8)各有一半圆形凹槽，即顶盖凹槽(4.9)与罐体凹槽(4.10)，接合后形成输液管孔(4.11)，螺栓(4.14)依次穿过罐体接口圆孔(4.19)、密封圈圆孔(4.18)与顶盖接口圆孔(4.17)，通过垫片(4.16)和螺母(4.15)将顶盖与罐体固定在一起，并通过密封圈(4.12)与输液管孔壁密封圈(4.13)保持罐体腔(4.20)的气密性。
图3所示穿刺植入式皮肤扩张器实施步骤一握持导针(1)的柄部(1.3)，将导针针杆(1.1)沿扩张囊(2)的导管接口(2.3)插入导管(2.2)中；取医用无菌生理盐水一瓶，用注射器自胶瓶盖向瓶内注入空气，倒置盐水瓶，将输液器(3)的针状接头(3.1)插入盐水瓶中，利用瓶底的压缩空气，使盐水自针状接头(3.1)、输液管(3.3)流入输液袋(3.4)中；拧开密封容器罐(4)顶盖(4.1)的紧固螺母(4.15)并取下垫圈(4.16)，打开顶盖(4.1)，与密封圈(4.12)；于正常皮肤作一切口，将医用探子自切口插入待扩张区域皮肤的皮下，拔出探子，握持导针(1)的柄部(1.3)，利用导针针杆(1.1)将扩张囊(2)的整个球囊(2.1)和导管(2.2)的前部分沿皮下隧道植入待扩张区域皮肤的皮下，扩张囊的接口(2.3)置于皮外，整个操作按照无菌原则进行。
图4所示穿刺植入式皮肤扩张器实施步骤二拔出导针(1)的同时将扩张囊(2)的球囊(2.1)和部分导管(2.2)留置于皮下，将输液器的针状接头(3.1)自扩张囊的接口(2.3)插入导管腔(2.6)中，并以医用胶布将扩张囊接口(2.3)与输液器(3)的手柄(3.2)固定在一起。输液袋腔(3.7)通过输液管腔(3.6)、针状接头侧孔(3.5)、导管腔(2.6)、导管孔(2.4)与扩张囊腔(2.5)形成闭合液体回路。用无菌纱布覆盖并妥善固定接头。
图5所示穿刺植入式皮肤扩张器实施步骤三将整个输液袋(3.4)及部分输液管(3.3)放入密封罐空腔(4.20)中，在输液管孔与输液管之间加上密封圈(4.13)，加盖密封圈(4.12)与顶盖(4.1)，将紧固螺栓(4.14)依次穿过罐体接口圆孔(4.19)、密封圈圆孔(4.18)与顶盖接口圆孔(4.17)，通过垫片(4.16)和螺母(4.15)将顶盖与罐体固定在一起，并通过密封圈(4.12)与输液管孔壁密封圈(4.13)保持罐体腔(4.20)的气密性。确定罐腔(4.20)的气密性后，以普通打气筒自顶盖(4.1)上的气门(4.2)向罐腔(4.20)内注入压缩空气，并过顶盖上的气压表(4.3)观察罐腔内的压力变化，达到所需的压力后停止注气，通过气密性保持罐内气压的恒定，输液袋腔(4.7)内盐水在恒定的压力下通过输液管腔(3.6)、接头侧孔(3.5)、导管腔(2.6)、导管孔(2.4)注入扩张囊腔(2.6)内，使扩张球囊以恒定的压力向外推挤皮肤，从而达到扩张皮肤的目的。
权利要求
1.一种穿刺植入式皮肤扩张器，其特征在于它由导针(1)，扩张囊(2)，输液器(3)，密封罐(4)四大组件组合而成。导针、扩张囊、及输液器均为一次性使用无菌用品。密封罐能耐受反复的消毒处理。穿刺植入时，导针(1)的针杆(1.1)插入扩张囊(2)的导管腔(2.6)中；扩张时，扩张囊(2)的接口(2.3)接输液器(3)的插入式针状接头(3.1)，输液袋腔(3.7)通过输液管腔(3.6)、针状接头侧孔(3.5)、导管腔(2.6)、导管孔(2.4)与扩张囊腔(2.5)形成闭合液体回路。整个输液袋(3.4)及部分输液管(3.3)置入密封罐(4)中。
2.根据权利要求1所述的穿刺植入式皮肤扩张器，其特征在于其导针(1)由金属或硬质塑料制成，其针杆(1.1)、护手(1.2)与手柄(1.3)为一整体结构。
3.根据权利要求1所述的穿刺植入式皮肤扩张器，其特征在于其扩张囊(2)的球囊(2.1)由富于弹性的材料吹制，球囊口部与导管(2.2)紧密结合，球囊壁与导管间形球囊腔(2.5)，导管(2.2)为一末端封闭的管状结构，盲端与球囊(2.1)的底部接触，位于球囊腔(2.2)内的导管部分有3-4个圆孔(2.4)使导管腔(2.6)与球囊腔(2.5)相通，导管的口部管壁增厚，形成接口(2.3)。球囊与导管均由无刺激、生物相容性好的材料构成。
4.根据权利要求1所述的穿刺植入式皮肤扩张器，其特征在于其输液器(3)由空针状接头(3.1)，手柄(3.2)、输液管(3.3)及输液袋(3.4)构成一整体结构，输液管末端管壁加厚即形成手柄(3.2)，输液袋由两层薄膜压制而成， 针状接头尖端侧孔(3.5)与输液管腔(3.6)及输液袋腔(3.7)相通。
5.根据权利要求1所述的穿刺植入式皮肤扩张器，其特征在于其密封罐(4)分顶盖(4.1)与罐体(4.5)两部分，顶盖(4.1)顶盖安装气门(4.2)，与气压表(4.3)。顶盖与罐体接合处形成宽边接口(4.4)，罐体(4.5)的筒形侧壁(4.6)与罐底(4.7)为一连续性整体结构，罐体筒壁(4.6)与顶盖接合处形成宽边接口(4.8)，顶盖接口宽边(4.4)与罐体接口宽边(4.8)各有一半圆形凹槽，即顶盖凹槽(4.9)与罐体凹槽(4.10)，接合后形成输液管孔(4.11)，螺栓(4.14)依次穿过罐体接口圆孔(4.19)、密封圈圆孔(4.18)与顶盖接口圆孔(4.17)，通垫片(4.16)和螺母(4.15)将顶盖与罐体固定在一起，并通过密封圈(4.12)与输液管孔壁密封圈(4.13)保持罐体腔(4.20)的气密性。
全文摘要
本发明系一种皮肤扩张医疗器械,它包括导针、扩张囊、输液器一次性使用无菌套封用品与能反复消毒的密封罐组成。先用导针将扩张囊置入皮下,拔出导针,再将扩张囊连接输液管及输液袋,然后将后者放入密封罐中,并向罐内注入压缩空气,使罐内达到并保持一恒定压力,输液袋袋内无菌盐水通过输液管持续流入皮下扩张器囊中使其扩张,并以恒定压力向外推挤皮肤而达到扩张皮肤的目的。
文档编号A61M29/02GK1192378SQ9712614
公开日1998年9月9日 申请日期1997年12月31日 优先权日1997年12月31日
发明者阮仕荣, 姜家玉, 陈恒年, 胡安军 申请人:中国人民解放军第二五一医院