专利名称：一种预防高血压性脑出血的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种预防高血压性脑出血的中药，该药物是以中草药为有效成份，经过特定加工制成的复方中成药，属于药物领域。
高血压动脉硬化性脑出血是中老年人的常见病，《内经》称此病为“击仆”、“大厥”等，后世统称“中风”、“卒中”等。此病发病率高、死亡率高、致残率高。以前医学界对此病的关注热点，是如何降低死亡率与致残率，所以，纵观文献，言治者多，言防者略，然而，病发而治难求完璧，所以如何预防此病来降低发病率已成为医学界的首要任务。
本发明的目的是提供一种预防治疗高血压性脑出血的药物。
对于高血压性脑出血，中医将其病因病机归为如下三个方面一、三虚相搏。指中老年人忽视养生及气候变化易发此病，《内经》说“三虚相搏，则为暴病卒死……其有三虚而偏中于邪风，则为击仆偏枯矣”。因本来血管硬化弹性降低血压就高，再偶尔受寒冷刺激，则血管收缩，愈收缩血压愈升高，这已老化的血管再受高血压力的冲击易于破裂导致出血，所以三虚相搏也为一种诱发因素。
二、上盛下虚，阳盛阴虚。《内经》说“血之与气，并走于上，则为大厥，厥则暴死”。又“阳气盛于上，则下气重上而邪气逆，逆则阳气乱，阳气乱，则不知人也”。又“太阳之人，多阳而少阴……暴死不知人也”。张景岳也说“阳盛者，阴必病……夫人生于阳而根于阴，根本衰则人必病，根本败则人必危矣，所谓根本者，即真阴也”。叶天士也说“精血衰耗，水不涵木，木少滋荣，肝阳上亢，内风时起”以上列举均与上盛下虚，阳盛阴虚有关，因为“阳主动，阴主静”接心跳来说，阳动缺少阴静的制约，心跳频率就会加快，心肌收缩就会亢进，排出量就显然增加，血压也就明显上升，在这高血压力冲击下，远远超过耐受限度的脑部血管就会破裂出血，即所谓“动血妄行”。又阳主热，阴主寒，阳热缺少阴寒的制约则血亦热，血热则引起血管膨胀，膨胀则壁薄，壁薄则易破裂，一旦破裂出血则谓“血热妄行”，因“头为诸阳之会”，所以最易脑血管破裂出血。
三、火盛、水少。《内经》云“火形之人，急心，不寿暴死”。又“君火之下，阴精承之，亢则害，承乃制”。人称“专主火”的刘河间更是专从火上立论，他在《河间六书’火类》上说“心火暴甚，肾水虚衰，不能制之，则阴虚阳实，而热气沸郁，心神昏冒，筋骨不用，而卒倒无所知也”。又“暴病暴死，火性疾速也”。他还强调五志化火，如“喜、怒、悲、忧、恐五者过极化火而卒中”。朱丹溪在《格致余论》也说“相火易起，五性厥阳之火相扇，则妄动矣，火起手妄，变化莫测，无时不有，煎熬真阴，阴虚则病，阴绝则死”。王旭高也说“痉盛神昏，风淫火炽极矣，夫内风多由火出”。最后张锡纯说“河间主火为脑充血”。其实这火与水还是阴与阳的关系，只不过用“火性疾速”来形容发病迅速而已，因为“火属阳，水属阴”火缺少水的制约则火亦甚，火甚则灼血，血受灼热则沸腾，沸腾则血流加快，血管壁受冲击加强而易于破裂出血，沸腾则血管受热膨胀而壁薄易破裂出血，即所谓“灼血妄行”，因“火性炎上”所以也易于脑出血。
防治原则虽各有所长，但不失滋阴潜阳之大法，《内经》为“盛则泻之，虚则补之”、“气有余于上者，导而下之”等等，仲景《金贵》风引汤，取石药之沉降，而镇火性之炎上，刘河间根据不同情况分别施以治实火、郁火、邪火，壮水制阳，引火归源等法，朱丹溪则倡“泻心火，则肺金清，而肝木不实，故脾不受伤，补肾水则心火降，故肺不受热，脾肺安，则阳明实，阳明实则宗筋润，能束骨而利机关矣”。叶天士“下虚者必从肝治，补肾滋肝，肓阴潜阳，镇摄之治是也”。王旭高说“内风多由火出，欲熄其风，必须清火，欲清其火，必须镇逆”。张锡纯以镇肝熄风为本，引血气下行为标为防治大法。
发明人根据“阴宜补、阳勿浮”的防治原则，在吸取前人经验，总结临床实践的基础上，发明了一种预防高血压性脑出血的药物。
本发明药物的原料组成为熟地 20-40重量份山萸肉2-10重量份怀山药5-15重量份茯苓 5-15重量份牡丹皮3-9重量份泽泻 5-15重量份玄参 5-15重量份怀牛膝5-15重量份龟甲 5-15重量份龙骨 10-20重量份牡蛎 10-20重量份珍珠母10-20重量份石决明10-20重量份。
本发明药物是以上述药物组合物为活性成份制成的药剂，上述各组份的最佳配比为熟地30份山萸肉 5份怀山药 10份茯苓 10份牡丹皮 6份泽泻 10份玄参 10份怀牛膝 10份龟甲 10份龙骨 15份牡蛎 15份珍珠母 15份石决明 15份。
本发明上述的药物组合物，按照常规的制剂工艺，可以制备成任何一种适合于临床上使用药物剂型，例如丸剂、片剂、散剂、胶囊剂、口服液等，优选为口服液剂型。
本发明药物口服液剂型的制备方法是按处方选取药材，加水1-3倍量，浸泡1-2小时，然后煎煮1小时，取出药液后再将药渣加水1-2倍，再煎煮0.5-1小时，取出药液与第一次药液混合过滤后，静置沉淀，再滤过，加热浓缩至相当于原生药材的重量，100℃灭菌30分钟即得。
上述制备方法中可以加入适量矫味剂和防腐剂。
用法用量每日3次，每次50毫升，30天为一疗程，按病情轻重量不同每年可服用2-4个疗程。
本发明药物组方方解为该方重用熟地，因《正本草》中这样说“诸经之阴血虚者，非熟地不可，阳虚而神散者，非熟地之守，不足以聚之，阴虚而火升者，非熟地之重不足以降之；阴虚而燥动者，非熟地之静不足以镇之；阴虚而刚急者，非熟地之甘不足以缓之。现代药理研究证实，地黄能使心脏收缩力减弱，搏出量减少，心率减慢，说明符合上述作用，也与“阴主静”吻合，山萸肉滋肾养肝而摄精气，并有利尿降压作用；山药补脾固精，且有降糖作用；茯苓健脾渗湿，利尿排钠；丹皮泄肝火且清热凉血，并有减少心输出量又有降压作用；泽泻清泄肾火，有降脂降压利尿作用；玄参滋阴抑火清上澈下，牛膝能引血气下行，二者也均有降压作用；龟甲乃肾药，大有补水制火之功，龙骨性寒质重，镇潜浮阳；牡蛎、珍珠母、石决明为介类属水族，性多咸寒，因介类潜降，不但特有平肝镇风之长，且滋肾清肝，就此后五味的化学分析而言，均富含钙质，由于阴虚阳亢型高血压病人缺乏钙质，而甲状旁腺受缺钙刺激而产生“致高血压因子”而引起血压升高，这也与物质的“阴虚”而致功能的“阳亢”也是相吻合的，钙又为血凝所必需，钙可以防止由于血管壁破裂所引起的致死性出血，所以用于阴虚阳亢型的高血压性脑出血是非常必要的。
本发明药物具有滋阴潜阳的作用，经多年临床实践证明，该药物不但有降压作用，并且对有脑出血倾向的病人有预防作用。而且没有任何常用降压药所带来的副作用。
本发明药物适用于40岁以上患有高血压病者，特别是舒张压高，长期超过110毫米汞柱以上者。其预防对象为中医辨证属肝阳上亢、阴虚阳亢型，其脉象弦数有力，人迎粗大于寸口一倍以上者；血流变测试，红细胞压积及血粘度正常或偏低者；脑血流图各项参考指标均与脑部缺血呈反比者；时头痛剧烈不同往常者，平时易于鼻出血，牙缝出血等有出血现象者。
用法用量每日3次，每次50ml,3天为一疗程。
实施例处方熟地30克山萸肉5克怀山药10克茯苓10克牡丹皮6克泽泻10克玄参10克怀牛膝10克 龟甲10克龙骨15克牡蛎15克 珍珠母15克石决明15克制法将上述药材，加水3倍量，浸泡1.5小时，然后煎煮1小时，取出药液后再将药渣加水2倍，再煎煮1小时，取出药液与第一次药液混合过滤后，静置沉淀，再滤过，加热浓缩至相当于原生药材的重量，100℃灭菌30分钟即得。
权利要求
1.一种预防高血压性脑出血的药物，其特征在于该药物的组成为熟地 20-40重量分山萸肉2-10重量分怀山药5-15重量分茯苓 5-15重量牡丹皮3-9重量分泽泻 5-15重量分玄参 5-15重量分怀牛膝5-15重量分龟甲 5-15重量分龙骨 10-20重量分牡蛎 10-20重量分珍珠母10-20重量分石决明10-20重量分。
2.根据权利要求1的药物，其特征在于所述组份的重量比为熟地30 山萸肉5怀山药10 茯苓10牡丹皮6泽泻10 玄参10 怀牛膝10龟甲10 龙骨15 牡蛎15 珍珠母15石决明15。
全文摘要
本发明公开了一种预防高血压性脑出血的药物,该药物是以熟地、山萸肉、山药、茯苓、牡丹皮、泽泻、玄参、怀牛膝、龟甲、龙骨、牡蛎、珍珠母、石决明为原料制成中成药。
文档编号A61P9/14GK1230413SQ9810098
公开日1999年10月6日 申请日期1998年3月31日 优先权日1998年3月31日
发明者李国华 申请人:李国华