专利名称：：一种预防和治疗妇科出血的药物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种药物，具体涉及一种预防和治疗妇科出血的药物及其制备方法。技术背景妇科出血又称妇科血症，是指调节生殖的神经内分泌系统功能紊乱引起子宫异常出血的一种病症，相当于祖国医学"崩漏"范畴。如月经过多、经期延长、淋漓不尽、周期紊乱、功能性子宫出血、上环后出血、人流后出血、产后子宫复旧不全、子宫内膜增生性出血、子宫肌瘤出血、卵巢囊肿出血等。是临床典型的常见病，多发病，也是妇科较为关注的疑难重症之一。近年来本病的各种治疗手段虽能暂时缓解症状，但无突破性进展，仍以激素、手术、对症处理(云南白药、宫血宁、宫血停、妇血康、妇康宝等止血药)为主要治疗措施。但疗效不理想，以致很多患者长期依赖激素或默默忍受病痛折磨之苦，尤其是"子宫切除术"给女性身心健康带来了巨大伤害。此外，计生方法(上环、避孕药、人流、药流等)的副作用(不规则阴道流血)已被越来越多的医生和相关政府部门所重视，目前还没有很好的方法来降低或规避各种计生方法的副作用，给女性生活带来诸多烦恼。
发明内容本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种能快速治愈妇科出血和预防妇科血症疾病，减轻患者痛苦，无副作用、标本兼治的纯中药制剂。本发明的另一发明目的是提供该药物的制备方法。本发明一种预防和治疗妇科出血的药物是由下述重量份数的原料药制成的药剂-熟地812、当归36、生白芍58、川芎36、党参58、黄蔑812、炒白术812、炙甘草24、石莲子812、山萸肉36、炒续断58、炒杜仲58、三七24、煅龙骨58、龙胆草36。上述各组份可以制成任何一种药剂学上所说的剂型，如汤剂、片剂、散剂、胶囊剂、冲剂、口服液、蜂丸等，本发明优选的剂型是蜜丸。本发明所述的预防和治疗妇科出血的药物的制备方法是将上述药洗净晒干，按比例混合粉碎成100目细粉，加入所粉碎药物的一倍量蜂蜜调匀，灭菌消毒，制成蜜丸产品。本发明组方中熟地、当归、生白芍、川芎、党参、黄芪是补气养血之名方圣愈汤，可治一切失血症。妇科血症患者在就诊时多己失血数日或更久，气血受损者占到相当比例，补气养血、固摄止血不仅能阻止气随血脱的发生，还能纠正因失血过多引起的并发症。炒白术、炙甘草、石莲子加党参、黄芪大补中焦之气，健脾固涩，统摄一身气血精髓，固崩止血。山萸肉、炒续断、炒杜仲加熟地能大补肾精，生髓，固冲止崩。三七、煅龙骨活血止血，固崩收敛，关闭离经之血之门。龙胆草合生白芍清肝火，平肝阳，敛肝阴，补肝血。众药合力，消炎、止血、促进子宫修复作用显著，可广泛用于治疗、预防各种妇科血症。为表明本发明药物对预防和治疗妇科出血治疗的作用及效果，随机抽取660例妇科血症患者和80例计生(上环、药流)预防给药者，临床观察如下本发明药物治疗妇科血症660例临床观察1、一般资料随机抽取妇科血症患者660例，年龄最大56岁，最小12岁。病程最长11年，最短20天。其中，青春期功血108例(其中血崩伴休克l例)，育龄期功血119例(就诊前欲切除子宫者3例)，更年期功血185例(其中血崩伴休克2例)，接触性出血12例，置环性出血64例(环位下移5例)，人流后出血40例，产后子宫复旧不全32例，先兆流产1例，经期便血2例，子宫肌瘤出血60例(就诊前欲切除子宫者19例)，卵巢囊肿出血17例，子宫内膜增生出血ll例(清宫后复发者4例)，绝经后出血9例。以上患者多有县以上医院治疗史，用过的药物和方法有乙烯雌酚、妈富隆、安宫黄体酮、倍美力、刮宫术、静脉给药、断血流、云南白药、蹄甲多肽片、宫血宁、妇血康、血安等。2、诊断标准排除肿瘤、子宫大血管损伤及血液系统疾病后，凡月经量大于120ml(用卫生巾15片以上)，经期大于7天，或不规则阴道流血者均可诊为妇科血症。3、治疗方案口服本发明药物，一次9克，一天3次，饭后温开水送服。12天为一个疗程。治疗时停用其它药物，子宫内膜增厚者给予清宫术。4、疗效判定标准痊愈服用12个疗程症状消失，随访3个月未见复发。有效服用12个疗程出血减少或停药后复发。无效连服2个疗程症状无明显改善。5、疗效分析5、1治疗结果表1本发明药物治疗妇科血症660例结果诊断病例疗效无效有效痊愈、1〃.数人数人数人数青春期功血10831095育龄期功血11911賜更年期功血18519166接触性出血12219置环性出血64262人流后出血4040产后子宫复旧不全32131先兆流产11经期便血22子宫肌瘤出血601752卵巢囊肿出血171313子宫内膜增生出血1111绝经后出血99总计6607545995、2药物不良反应治疗过程中未见不良反应。6、结论本发明药物治疗妇科血症660例，总有效率98.9%，表明本发明药物治疗妇科血症疗效显著。治疗过程中未见任何不良反应。本发明药物与常规方法预防计生出血80例对比观察1、资料与方法l.l一般资料共观察80例，无任何并发症，年龄在2336岁之间，其中上环40例，药流40例，每类患者随机分成治疗组20例，对照组20例。1.2给药方法治疗组术后口服本发明药物，一次9克，一天3次。对照组术后口服头孢拉定，一次500mg，一天3次；益母草颗粒，一次15克，一天2次。治疗组和对照组均连续用药7天。急性症状随诊。1.3观察指标观察术后7天、14天、21天康复(出血停止，无其它并发症)例数，观察6个月内月经情况。2、疗效分析2.1治疗组与对照组康复比较表2两组上环后康复比较<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>2.2两组药物不良反应比较两组均未发现药物不良反应。本发明药物用于计生预防性给药，可使术后出血时间縮短，子宫修复功能加快，能快速治愈妇科出血和预防妇科血症疾病，减轻患者痛苦，无副作用、标本兼治，对预防计生并发症和提高计生质量有着重要临床价值。具体实施方式实施例1:按下述重量(份)配比称取原料药熟地10g、当归5g、生白芍6.7g、川芎5g、党参6.7g、黄芪10g、炒白术10g、炙甘草3.3g、石莲子10g、山萸肉5g、炒续断6.7g、炒杜仲6.7g、三七3.3g、煅龙骨6.7g、龙胆草5g;具体制备方法是-将上述药洗净晒干，按比例混合粉碎成100目细粉，加入所粉碎药物的一倍量蜂蜜调匀，灭菌消毒，制成蜜丸产品。实施例2:按下述重量(份)配比称取原料熟地8g、当归3g、生白芍5g、川芎3g、党参5g、黄芪8g、炒白术8g、炙甘草2g、石莲子8g、山萸肉3g、炒续断5g、炒杜仲5g、三七2g、煅龙骨5g、龙胆草3g。具体制备方法是将上述药洗净晒干，按比例混合粉碎成100目细粉，加入所粉碎药物的一倍量蜂蜜调匀，灭菌消毒，制成蜜丸产品。实施例3:按下述重量(份)配比称取原料熟地12g、当归6g、生白芍8g、川芎6g、党参8g、黄芪12g、炒白术12g、炙甘草4g、石莲子12g、山萸肉6g、炒续断8g、炒杜仲8g、三七4g、煅龙骨8g、龙胆草6g。具体制备方法是将上述药洗净晒干，按比例混合粉碎成100目细粉，加入所粉碎药物的一倍量蜂蜜调匀，灭菌消毒，制成蜜丸产品。权利要求1、一种预防和治疗妇科出血的药物，其特征是由下述重量份数的原料药制成的药剂熟地8～12、当归3～6、生白芍5～8、川芎3～6、党参5～8、黄芪8～12、炒白术8～12、炙甘草2～4、石莲子8～12、山萸肉3～6、炒续断5～8、炒杜仲5～8、三七2～4、煅龙骨5～8、龙胆草3～6。2、根据权利要求1所述的一种预防和治疗妇科出血的药物，其特征是所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。3、根据权利要求2所述的一种预防和治疗妇科出血的药物，其特征是所述的药剂是蜜丸。4、权利要求3所述的一种预防和治疗妇科出血的药物的制备方法，其特征是将上述药洗净晒干，按比例混合粉碎成100目细粉，加入所粉碎药物的一倍量蜂蜜调匀，灭菌消毒，制成蜜丸产品。全文摘要本发明涉及一种预防和治疗妇科出血的纯中药，是由熟地、当归、生白芍、川芎、党参、黄芪、炒白术、炙甘草、石莲子、山萸肉、炒续断、炒杜仲、三七、煅龙骨、龙胆草为原料，将上述药洗净晒干，按比例混合粉碎成100目细粉，加入所粉碎药物的一倍量蜂蜜调匀，灭菌消毒，制成蜜丸产品。经临床观察，本发明具有用于计生预防性给药，可使术后出血时间缩短，子宫修复功能加快，能快速治愈妇科出血和预防妇科血症疾病，减轻患者痛苦，无副作用、标本兼治，对预防计生并发症和提高计生质量有着重要临床价值等优点。文档编号A61K36/804GK101214315SQ200810054420公开日2008年7月9日申请日期2008年1月8日优先权日2008年1月8日发明者王进芳,阚广宇,阚绪金申请人:阚广宇