专利名称：一种治疗眼底出血症的中药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗因各种原因引起的眼底出血症，如视网膜出血、视网膜中央静脉阻塞、视网膜静脉周围炎、黄斑盘状变性、视盘血管炎等症状的药物组方，具体地说明是以中草药为原料，经工艺方法处理制备而成的一种用于阴虚火旺，热伤络脉所引起的各种眼底出血等症的纯中药复方制剂及其制备方法。
背景技术：
眼睛是人类的心灵之窗，据统计，人类对周围环境的认识，86％要通过眼睛才能完成，所以一切复杂的活动都要靠双眼来视察，但随着近年来环境污染，精神劳累紧张等因素而诱发的眼睛病变却越来越多，不同程度的病变可致视力下降，模糊甚至失明。该发明对治疗各种眼底出血具有特效。因此，针对临床常见的各种原因引起的眼底出血视网膜中央静脉阻塞，黄斑盘状变性、玻璃体积血，视盘血管炎等，及内科常见的并发症最多见的是高血压、动脉硬化，糖尿病，肾炎等引起的视网膜血管改变，多属眼科重症，患病率在我国有逐年增加趋势，全国约有2000万人患各种眼底出血症，仅陕西省约有50万患者之多，患病高达1.7％，眼底出血并发症之多，现已成为我国致盲的最主要的病证，由于该病的危害可致视力障碍，严重都可以致盲，因此，探求有效方药预防眼疾病症，一直是国内外眼科学术界共同探讨研究的目标和方向。
眼底出血相当于中医眼科的“暴盲”、“云雾移晴”眼病，是由于七情所伤，外感邪热之毒，久病伤及肾阴，气血亏损及撞击伤目所致气滞血瘀，肝肾不足，目失所养。本发明抓住眼底出血的病因，病理及发病机理，根据中医眼体同研，活血化瘀法之理论，采用现代医学微观诊断与中医整体辩证论治相结合的手段，根据陕西名医的验方化裁，研制开发出用于治疗多种眼底出血症的纯中药复方制剂。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有凉血止血，化瘀生新，养肝明目之功效，用于治疗阴虚火旺，热伤络脉所引起的各种眼底出血症的中药及其制备方法。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案为一种治疗眼底出血症的中药，其特殊之处在于所述的治疗眼病眼底出血症的中药组方由下述的重量配比的原料制成的药剂蒲黄65-80份 丹参65-80份 地黄50-70份墨旱莲50-70份 菊花40-60份 黄芩35-50份决明子35-50份 车前子35-50份 茺蔚子35-50份女贞子35-50份 夏枯草35-50份 龙胆35-50份郁金20-40份 木贼35-50份 赤芍20-40份牡丹皮20-40份 山楂20-40份 当归20-40份川芎5-15份上述的治疗眼病的中药由下述的重量配比的原料制成的药剂蒲黄75份 丹参75份 地黄60份墨旱莲60份 菊花50份 黄芩45份决明子45份 车前子45份 茺蔚子45份女贞子45份 夏枯草45份 龙胆45份郁金30份 木贼45份 赤芍30份牡丹皮30份 山楂30份 当归30份川芎10份上述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。
上述的剂型为片剂、胶囊。
上述的剂型为片剂的制备方法的工艺步骤如下(1)、将黄芩用武火炒成炭状，备用；(2)、将菊花、黄芩，一半量的车前子，一半量的蒲黄，混合粉碎成80-120目的细粉，备用；
(3)、将剩余的车前子、蒲黄与其余15味中药加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤；(4)、将滤液减压浓缩至温度为60℃、相对密度为1.35-1.39的稠膏，再加入上述步骤(2)中制备的细粉，混合均匀，60℃烘干，整粒，加入辅料糊精20-40份，用85％乙醇制成颗粒，60℃烘干，整粒，加入硬脂酸镁1-2份，混匀，压片包糖衣即得。
上述的剂型为胶囊的制备方法的工艺步骤如下(1)、将黄芩用武火炒成炭状，备用；(2)、将菊花、黄芩，一半量的车前子，一半量的蒲黄，混合粉碎成80-120目的细粉，备用；(3)、将剩余的车前子、蒲黄与其余15味中药加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤；(4)、将滤液减压浓缩至温度为60℃、相对密度为1.35-1.39的稠膏，再加入上述步骤(2)中制备的细粉，混合均匀，60℃烘干，整粒，加入辅料糊精20-40份，用85％乙醇制成颗粒，60℃烘干，整粒，混匀，装胶囊，即得。
上述的剂型为颗粒剂的制备方法的工艺步骤如下(1)、将黄芩用武火炒成炭状，备用；(2)、将菊花、黄芩，一半量的车前子，一半量的蒲黄，混合粉碎成80-120目的细粉，备用；(3)、将剩余的车前子、蒲黄与其余15味中药加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤；(4)、将滤液减压浓缩至温度为60℃、相对密度为1.35-1.39的稠膏，再加入上述步骤(2)中制备的细粉、400份淀粉、100份蔗糖、100份糊精，制粒，即得。
上述的剂型为软胶囊的制备方法的工艺步骤如下(1)、将黄芩用武火炒成炭状，备用；(2)、将以上十九味药材加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。
(3)、将滤液减压浓缩至温度为60℃、相对密度为1.15-1.20的浸膏，调整乙醇量达70％，搅拌均匀，静置；(4)、回收乙醇，药液浓缩至温度为50℃、相对密度为1.30-1.32的浸膏，减压烘干，粉碎成细粉，加入色拉油混匀成25-30％的混悬液，制成软胶囊。
本发明相对于现有技术，其优点如下本发明选用生蒲黄为君，止血活血，辅以墨旱莲凉血止血，养肝益气，生津明目，佐以赤芍，丹皮，郁金等药清热凉血，全方具有凉血止血，化瘀生新，养肝明目之功效，用于阴虚火旺，热伤络脉所引起的各种眼底出血症效果显著，临床使用安全。
本发明采用先进的中药加工提取设备，以科学独特的工艺提取，分离有效成份方法，复合制成便于口服携带方便的纯中药片剂。该药从临床疗效上体现了标本兼治，辩证施治的临床有药原则，从特色上突出了中医药在眼科临床领域治疗各类眼底出血症不需实施手术，通过口服给药到消除眼底病灶部位吸收临床用药目的。
本发明纯中药制剂从工艺理论上，改变了古老的传统中药煎服方法，其关键生产技术采用了现代科学中药提取原理，运用现代工艺提取技术，根据组方的特性，采取一部分原生药超微粉碎，部分药物提取分离有效成份技术，从而制成便于控制其质量标准检测，服用方便，疗效稳定，便于携带运输的中药制剂。
四、具体实施例本发明是基于中医对各种常见眼底部出血发病机理及治疗原则，在临床验方的基础上，经过长期研究，参考现代医学理论及临床经验为依据，方中由地黄、蒲黄、赤芍、丹参、菊花、墨旱莲，决明子，夏枯草、木贼、茺蔚子、黄芩(炭)、龙胆、女贞子、车前子、郁金、山楂、川芎十九味中草药组成。
本发明组方各味药的药性为1、蒲黄为香蒲科香蒲属植物水烛属多种植物的花粉。
性味甘、平。归肝、心包经。
性能特点止血、化瘀、通淋。用于吐血、衄血、咯血、外伤出血、血淋涩痛等。
2、丹参为唇形科植物丹参的干燥根或根茎。
性味苦、微寒。归心、心包、肝经。
性能特点本品苦寒清泄，专入血分，既善活血祛瘀而通经止痛，又善清心凉血而除烦消痛，主治血瘀，血热、热扰心神所致诸症。
3、地黄为玄参科地黄的新鲜或干燥块根。
性味甘、苦、寒。归心、肝、肾经。
性能特点清热生津、凉血、止血。应用于热病伤阴、舌绛烦渴、吐血、衄血、咽喉肿痛。
4、墨旱莲为菊科植物鳢肠的干燥地上部分。
性味甘、酸、寒。归肝、肾经。
性能特点滋阴益肾，凉血止血。应用于肝肾阴虚的头晕目眩，须发早白。阴虚血热的吐血。衄、尿血、便血、崩漏。
5、菊花为菊科植物菊的干燥头状花序。
性味甘、苦、微寒。归肺、肝经。
性能特点散风清热，平肝明目。应用于目赤肿痛，眼目昏花。
6、黄芩为唇形科植物黄芩的干燥根。
性味苦、寒。归肺、胆、胃、大肠经。
性能特点本品苦寒清泄燥湿、主归肺与大肠，兼归胃与肝胆。作用偏于上焦肺及大肠，善清肺与大肠之火，除上，中焦湿热，兼入血分而凉血，清热而安胎。具有清热燥湿，泻火解毒，止血安胎功能。
黄芩(炭)将黄芩用武火炒成炭状。
7、决明子为豆科植物决明子的干燥成熟种子。
性味甘、苦、微寒。归肝，大肠经。
性能特点清肝明目，润肠通便。应用于肝热或肝经风热所致的目赤肿痛，羞明多泪，热结或肠燥，便秘。
8、车前子为车前科植物车前等的干燥成熟种子。
性味甘、寒。归肾、肝、肺经。
性能特点利水通淋，止泻，清肝明目，清肺化痰。应用于湿热小便不利、淋痛、水肿，肝热目赤肿痛，配补肝肾药治肝肾亏虚之目暗不明。
9、茺蔚子为唇形科植物益母草的干燥成熟果实。
性味辛、苦、微寒。归心包、肝经。
性能特点活血调经，清肝明目，用于月经不调，经闭，痛经，目赤翳障等。
10、女贞子为木犀科植物女贞的干燥成熟果实。
性味甘、苦、凉。归肝、肾经。
性能特点补益肝肾，清热明目。应用于肝肾亏虚的视力减退。
11、夏枯草为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。
性味辛、苦、寒。归肝、胆经。
性能特点清火、明目、散结、消肿。应用于目赤肿痛，目珠夜痛，高血压等症。
12、龙胆为龙胆科植物龙胆和三花龙胆等的干燥根。
性味苦、寒。归肝、胆、胃经。
性能特点本品苦寒清泄燥湿，主归肝胆，兼归膀胱。既善清下焦、湿热，又善泻肝胆实火。
用于湿热下注之阴肿阴痒，带下，阴囊湿疹、湿热黄疸，肝火上炎之头痛目赤，耳聋胁痛等。
13、郁金为姜科植物郁金或姜黄，广西莪术等的干燥块根。
性味辛、苦、寒。归心，肝、胆经。
性能特点本品辛散苦降、寒能清热，入血分能行瘀凉血，入气分可行气解郁，为活血行气凉血之要药。既善破瘀止痛，凉血清心，又能舒肝解郁，利胆退黄，还能止血。
14、木贼为木贼科植物木贼的干燥地上部分。
性味甘、苦、平。归肺、肝经。
性能特点散风热、退目翳。应用于风热目赤，迎风流泪，目生去翳。
15、赤芍为毛茛科植物芍药或川芍药的干燥根。
性味苦、微寒。归肝经。
性能特点本品苦而微寒，专入肝经，为清泄行散之品。既善清肝火除血分郁热而凉血，又善活血化瘀而止痛。
16、牡丹皮为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。
性味苦、辛、微寒。归心，肝、肾经。
性能特点为清泄行散之品，既善清热凉血，又善活血化瘀，还兼退虚热，有凉血而不留瘀，活血而不动血之特点。
17、山楂为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。
性味酸、甘、微温。归脾、胃、肝经，性能特点本品酸甘，微温不热，消食化积力较强，尤善促进肉积的消化，为治油腻肉积之要药。又入肝经血分而善活血散瘀，治瘀血痛经，经闭及产后瘀阻腹痛。
18、当归、为伞形科植物当归的干燥根。
性味甘、辛、温。归肝，心、脾经。
性能特点本品甘辛温润，入肝心脾经，善补血活血、调经止痛、为补血调经要药。具有补血，活血，止痛、润肠功能等。
19、川芎为伞形科植物川芎的干燥根茎。
性味辛、温。归肝、胆、心包经。
性能特点本品辛香行散，温通血脉，上行头颠，下走血海。功善活血行气、祛风止痛。
本方选用生蒲黄为君，止血活血，辅以墨旱莲凉血止血，养肝益气，生津明目，佐以赤芍，丹皮，郁金等药清热凉血，全方具有凉血止血，化瘀生新，养肝明目之功效，用于阴虚火旺，热伤络脉所引起的各种眼底出血症效果显著，临床使用安全。
本发明是由蒲黄、丹参、生地黄、墨旱莲、菊花、黄芩、决明子等十九味中草药成份组成，采用先进的中药加工提取设备，以科学独特的工艺提取，分离有效成份方法，复合制成便于口服携带方便的纯中药制剂。该药从临床疗效上体现了标本兼治，辩证施治的临床有药原则，从特色上突出了中医药在眼科临床领域治疗各类眼底出血症不需实施手术，通过口服给药达到消除眼底病灶部位吸收临床用药目的。
本发明为纯中药制剂，从工艺理论上改变了古老的传统中药煎服方法，其关键生产技术采用了现代科学中药提取原理，运用现代工艺提取技术，根据组方的特性，采取一部分原生药超微粉碎，部分药物提取分离有效成份技术，从而制成便于控制其质量标准检测，服用方便，疗效稳定，便于携带运输的中药制剂。
本发明经西安医科大学临床药理研究对本药物进行了毒理学、药效学研究，试验结果表明1、急性毒性试验对小鼠灌胃给药LD50大于36g/kg，以体重计相于临床人日用量的480倍。
2、长期毒性试验用本发明3个剂量(成人用量的100倍、50倍、20倍剂量)给大鼠连续灌胃90天，未发现毒性反应，恢复期亦无延迟性毒性反应。
3、主要药效学试验研究表明该药2.5g/kg给药，对正常小鼠，大鼠有明显止血作用，能显著提高血小板数量及积聚功能，对毛细血管通透性有明显对抗作用，可抑制血细胞渗出，有利于止血。对二甲苯所致小鼠耳壳炎症，醋酸所致腹腔毛细血管通透性增多，炎性渗出有显著抑制作用。
药效学试验结论证实，该药具有明显的止血、促凝血、促血块吸收，活血化瘀作用，并且具有明显的抗炎等作用。
综上所述，本发明的理法方药既符合中医对眼底出血的认识，又具有实践经验特色及临床试验基础，还具有现代中药药理研究基础，其组方是合理的，该发明研究达到国内同类药物研究科技水平之领先，填补了国内研究眼疾眼底出血症中药口服制剂的一项空白。
本发明的特点是药物含量中富有丰富的营养成份，包括丰富的植物蛋白质，动物蛋白，氨基酸，生物活性成份，维生素C、维生素B、维生素E及其一些微量元素，能有效的改善人体及局部生理机能，从而达到改善眼球局部微循环，活血祛瘀，凉血止血，恢复眼底视力促进眼保健功能的效果。
为了更进一步表明本发明对治疗各种眼底出血临床疗效下面详细列举一些临床观察，数据及病例。本发明临床研究由陕西省人民医院、陕西省中医研究院、西安市中中医医院等三单位的眼科承担。评价纯中药制剂本发明治疗多种眼底出血疾病的效果。提供临床观察347例，496只眼，取得了良好的疗效。
本发明治疗8种眼底出血性疾病，视网膜静脉阻塞，视网膜静脉周围炎、高血压视网膜病变、糖尿病视网膜病变、中渗、玻璃体出血、黄斑出血、视盘血管炎见效快，无副作用，长期服用可达到治疗和预防复发的显著效果。
□一般资料病名性别 年龄眼别眼底 男女18～20 21～40 41～6061以上 左右 双眼血症347例 231143 30 79 138 127 139161 85□分类视网膜静视网膜静脉 糖尿病视 黄斑 视盘血 玻璃体 高血压视脉阻塞 周围炎 网膜病变 出血 管炎积血中渗 网膜病变例数92 64 19 78 34 37 48 2眼数92 98 38 112 34 37 56 2□疗效标准1、临床治愈视力恢复至1.0以上或恢复至发病前视力，眼底出血基本吸收。眼底血管荧光造影静脉基本正常。
2、显效视力提高4行以上，眼底出血大部分吸收(1/2～1/3)，眼底血管荧光造影静脉有明显改善。
3、有效视力提高1-3行。眼底出血部分吸收1/3，眼底管荧光造影静脉有所改善。
4、无效视力无变化或下降。眼底出血无变化或增多。眼底光造影无变化或恶化。
注0.1以下视力每加0.02算一行。
光感——手动有效手动——指数有效
--0.02 显效--0.04 显效指数--0.04 有效0.02--0.06 有效□治疗结果结果 治愈眼 显效眼 有效眼 无效眼 总有效率分类 (％) (％) (％) (％) (％)视网膜静脉11 31 35 15阻塞 (11.96％) (33.7％) (38.04％)(16.3％) 83.64％视网膜静脉16 30 31 21周围炎(16.32％) (30.62％)(31.63％)(21.43％)78.57％糖尿病视网10 10 12 6膜病变(26.32％) (26.32％)(31.57％)(15.79％)84.21％高血压视网1 001膜病变(50％) 00(50％) 50％视盘血管炎10 10 95(29.41％) (29.41％)(26.47％)(14.71％)85.29％玻璃体出血10 911 7(27.03％) (24.32％)(29.73％)(18.72％)81.80％黄斑出血 17 31 42 22(15.18％) (27.68％)(37.5％) (19.64％)80.36％中渗 9 17 18 12(16.07％) (30.36％)(32.14％)(21.43％)78.57％□讨论1、眼底出血症是眼科疾病常见之一，严惩损害视功能，影响患者的工作、学习及生活。我们应用本发明凉血止血，活血化瘀，养肝明目，可切中眼底出血症病机，起到事半功倍的作用。
2、本发明治疗视网膜静脉阻塞92只眼，总有效率为83.64％，视网膜静脉周围炎98只眼，总有效率为78.57％，糖尿病视网膜病变38只眼，总有效率为85.29％，玻璃体积血37只眼，总有效率为81.085％，黄班出血112只眼，总有效率80.36％，中渗56只眼，总有效率78.57％，高血压视网膜病变2只眼，总有效率50％。
3、本发明为祖国医学疗法，纯中药制剂，为片剂，服用方便，有广泛的适应症，疗效肯定，长期服用未发现任何毒副作用，为眼底出血底的治疗开创了新的用药途径。
典型病例1、西安某建筑公司，孙威，男，61岁，退休工人，主诉，因眼底出血引起玻璃球体混浊，视力下降，右眼为0.6，左眼0.3，服用点滴其它多种眼疾药物效果不佳，后经眼科医生诊断，确诊因高血压引导起眼底出血，玻璃球体混浊，推荐服用本发明20多盒，服后病情大有好转，视力恢复到右眼0.8，左眼0.6以上，眼底充血逐渐消失。
2、陕西钟表研究所，华志强，男，58岁。主诉，患糖尿病2年，近来视力突然下降，查血糖(空腹)为10.2mmOl/L，经诊断，因糖尿病引起眼底充血，右眼视力0.5，左眼视力0.4，服本发明5盒后，自感有效，再服用20盒后效果明显，经查右眼视力恢复为0.8，左眼视力恢复为0.7。
3、刘洁，女，52岁，工人，近来视力急降，视物模糊，伴有高血压病史，兼见头晕耳鸣，五心烦热，经查视乳头充血，边界模糊，视网膜上头焰头出血，诊断为视网膜静脉阻塞，服路丁，维生素C，碘剂等效果不明显，改服“本发明”30天后。视网膜血流速度增加，微血管周围出血基本吸收。
4、郝景帆，男，62岁，干部，患有视网膜静脉周围炎，反复出血，兼有肺部张核，经查玻璃体内大量积血，血管周围有白鞘，服用“本发明”40天后，出血已停止，玻璃体内血量减少，陆续进行抗痨与视网膜周围炎同时治疗。
实施例1蒲黄75g丹参75g 地黄60g墨旱莲60g菊花50g黄芩(炭)45g 决明子45g 车前子45g茺蔚子45g 女贞子45g 夏枯草45g 龙胆45g郁金30g木贼45g 赤芍30g牡丹皮30g山楂30g当归30g 川芎10g上述的剂型为片剂的制备方法的工艺步骤如下(1)、将黄芩用武火炒成炭状，备用；(2)、将50g菊花、45g的步骤(1)中制备的黄芩，22.5g车前子和37.5g蒲黄，混合粉碎成80-120目的细粉，备用；(3)、将剩余的22.5g的车前子、37.5g的蒲黄与其余15味中药加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤；(4)、将滤液减压浓缩至温度为60℃、相对密度为1.35-1.39的稠膏，再加入上述步骤(2)中制备的细粉，混合均匀，60℃烘干，整粒，加入辅料糊精30g，用85％乙醇制成颗粒，60℃烘干，整粒，加入硬脂酸镁1.5g，混匀，压片，制成每片重0.3克的药片，包糖衣即得。
实施例2蒲黄65g 丹参65g 地黄50g墨旱莲50g菊花40g 黄芩(炭)35g 决明子35g 车前子35g茺蔚子35g女贞子35g夏枯草35g 龙胆35g郁金20g 木贼35g 赤芍20g当归20g牡丹皮20g山楂20g 川芎5g上述的剂型为胶囊的制备方法的工艺步骤如下(1)、将黄芩用武火炒成炭状，备用；(2)、将40g菊花、35g的步骤(1)中制备的黄芩，17.5g车前子和32.5g蒲黄，混合粉碎成80-120目的细粉，备用；(3)、将剩余的17.5g的车前子、32.5g的蒲黄与其余15味中药加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤；(4)、将滤液减压浓缩至温度为60℃、相对密度为1.35-1.39的稠膏，再加入上述步骤(2)中制备的细粉，混合均匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入糊精20g，用85％乙醇制成颗粒，60℃烘干，整粒，混匀，装胶囊，即得。
实施例3蒲黄80g丹参80g 地黄70g墨旱莲70g菊花60g黄芩(炭)50g 决明子50g 车前子50g茺蔚子50g 女贞子50g 夏枯草50g 龙胆50g郁金40g木贼50g 赤芍40g当归40g牡丹皮40g 山楂40g 川芎15g将上述配比的原料按实施例1或实施例2所述生产工艺制备方法制成片剂或胶囊。
实施例4蒲黄75g丹参75g 地黄60g墨旱莲60g菊花50g黄芩(炭)45g 郁金30g决明子45g木贼45g车前子45g 赤芍30g茺蔚子45g山楂30g女贞子45g 当归30g夏枯草45g龙胆45g牡丹皮30g 川芎10g上述的剂型为颗粒剂的制备方法的工艺步骤如下(1)、将黄芩用武火炒成炭状，备用；(2)、将菊花、黄芩，一半量的车前子，一半量的蒲黄，混合粉碎成80-120目的细粉，备用；
(3)、将剩余的车前子、蒲黄与其余15味中药加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤；(4)、将滤液减压浓缩至温度为60℃、相对密度为1.35-1.39的稠膏，再加入上述步骤(2)中制备的细粉、400g淀粉、100g蔗糖、100g糊精，制粒，即得。
实施例5蒲黄75g 丹参75g地黄60g 墨旱莲60g菊花50g 黄芩(炭)45g郁金30g 决明子45g木贼45g 车前子45g 赤芍30g 茺蔚子45g山楂30g 女贞子45g 当归30g 夏枯草45g龙胆45g 牡丹皮30g 川芎10g上述的剂型为软胶囊的制备方法的工艺步骤如下(1)、将黄芩用武火炒成炭状，备用；(2)、将以上十九味药材加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。
(3)、将滤液减压浓缩至温度为60℃、相对密度为1.15-1.20的浸膏，调整乙醇量达70％，搅拌均匀，静置；(4)、回收乙醇，药液浓缩至温度为50℃、相对密度为1.30-1.32的浸膏，减压烘干，粉碎成细粉，加入色拉油混匀成25-30％的混悬液，制成1000粒软胶囊。
权利要求
1.一种治疗眼底出血症的中药，其特征在于所述的治疗眼病眼底出血症的中药组方由下述的重量配比的原料制成的药剂蒲黄65-80份 丹参65-80份 地黄50-70份墨旱莲50-70份菊花40-60份 黄芩35-50份决明子35-50份车前子35-50份茺蔚子35-50份女贞子35-50份夏枯草35-50份龙胆35-50份郁金20-40份 木贼35-50份 赤芍20-40份牡丹皮20-40份山楂20-40份 当归20-40份川芎5-15份
2.根据权利要求1所述的一种治疗眼底出血症的中药，其特征在于所述的治疗眼病的中药由下述的重量配比的原料制成的药剂蒲黄75份 丹参75份 地黄60份墨旱莲60份菊花50份 黄芩45份决明子45份车前子45份茺蔚子45份女贞子45份夏枯草45份龙胆45份郁金30份 木贼45份 赤芍30份牡丹皮30份山楂30份 当归30份川芎10份
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗眼底出血症的中药，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。
4.根据权利要求3所述的一种治疗眼底出血症的中药，其特征在于所述的剂型为片剂、胶囊。
5.根据权利要求4所述的一种治疗眼底出血症的中药，其特征在于所述的剂型为片剂的制备方法的工艺步骤如下(1)、将黄芩用武火炒成炭状，备用；(2)、将菊花、黄芩，一半量的车前子，一半量的蒲黄，混合粉碎成80-120目的细粉，备用；(3)、将剩余的车前子、蒲黄与其余15味中药加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤；(4)、将滤液减压浓缩至温度为60℃、相对密度为1.35-1.39的稠膏，再加入上述步骤(2)中制备的细粉，混合均匀，60℃烘干，整粒，加入辅料糊精20-40份，用85％乙醇制成颗粒，60℃烘干，整粒，加入硬脂酸镁1-2份，混匀，压片包糖衣即得。
6.根据权利要求4所述的一种治疗眼底出血症的中药，其特征在于所述的剂型为胶囊的制备方法的工艺步骤如下(1)、将黄芩用武火炒成炭状，备用；(2)、将菊花、黄芩，一半量的车前子，一半量的蒲黄，混合粉碎成80-120目的细粉，备用；(3)、将剩余的车前子、蒲黄与其余15味中药加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤；(4)、将滤液减压浓缩至温度为60℃、相对密度为1.35-1.39的稠膏，再加入上述步骤(2)中制备的细粉，混合均匀，60℃烘干，整粒，加入辅料糊精20-40份，用85％乙醇制成颗粒，60℃烘干，整粒，混匀，装胶囊，即得。
7.根据权利要求3所述的一种治疗眼底出血症的中药，其特征在于所述的剂型为颗粒剂的制备方法的工艺步骤如下(1)、将黄芩用武火炒成炭状，备用；(2)、将菊花、黄芩，一半量的车前子，一半量的蒲黄，混合粉碎成80-120目的细粉，备用；(3)、将剩余的车前子、蒲黄与其余15味中药加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤；(4)、将滤液减压浓缩至温度为60℃、相对密度为1.35-1.39的稠膏，再加入上述步骤(2)中制备的细粉、400份淀粉、100份蔗糖、100份糊精，制粒，即得。
8.根据权利要求3所述的一种治疗眼底出血症的中药，其特征在于所述的剂型为软胶囊的制备方法的工艺步骤如下(1)、将黄芩用武火炒成炭状，备用；(2)、将以上十九味药材加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。(3)、将滤液减压浓缩至温度为60℃、相对密度为1.15-1.20的浸膏，调整乙醇量达70％，搅拌均匀，静置；(4)、回收乙醇，药液浓缩至温度为50℃、相对密度为1.30-1.32的浸膏，减压烘干，粉碎成细粉，加入色拉油混匀成25-30％的混悬液，制成软胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种治疗眼病眼底出血症的中药组方及其制备方法。全国约有2000万人患各种眼底出血症，仅陕西省约有50万患者之多，患病高达1.7％，眼底出血并发症之多，现已成为我国致盲的最主要的病症。本发明是基于中医对各种常见眼底部出血发病机理及治疗原则，在临床验方的基础上，由地黄、蒲黄、赤芍、丹参、菊花、墨旱莲，决明子，夏枯草、木贼、茺蔚子、黄芩(炭)、龙胆、女贞子、车前子、郁金、山楂、川芎、牡丹皮、当归十九味中草药组成。本发明具有配伍科学，君、臣、佐、使用药协同，疗程短，见效快，临床使用无毒副作用，巩固率高，不易复发的中药复方制剂及其制备方法。
文档编号A61P27/00GK1544074SQ200410038250
公开日2004年11月10日 申请日期2004年5月18日 优先权日2003年5月21日
发明者黄小华, 韩勇, 石丽 申请人:西安碑林药业股份有限公司