专利名称：一种治疗小儿咳喘的中药及其制备方法
一、技术领城本发明涉及一种治疗小儿咳喘的中药及其制备方法。特别是对于治疗小儿发热、咳嗽、气喘等具有独特中药疗效的一组中药组合物，具体地说明是以中草药为原料，经过先进设备和工艺制备方法加工提取处理而成的纯中药复方制剂。
背景技术：
咳喘症是临床上小儿常见病，多发症，至今尚无迅速有效的药物。由于它来势急，发病率高，严重的威胁着儿童的健康，甚至危及生命。因此，研究开发小儿咳喘用药，服务于广大患者具有临床现实意义。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有清热宣肺，化痰止咳，降逆平喘功效，用于治疗小儿发热，咳嗽，气喘的中药及其制备方法。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案为一种治疗小儿咳喘的中药，其特殊之处在于所述的治疗小儿咳喘的中药是由下述的重量配比的原料制成的药剂麻黄20-40份川贝母20-40份苦杏仁40-60份黄芩40-60份天竺黄40-60份紫苏子50-70份僵蚕50-70份山楂50-70份 莱菔子50-70份石膏90-110份 鱼腥草110-130份 细辛3-6份茶叶4-6份 甘草20-40份 桔梗40-60份上述的治疗小儿咳喘的中药是由下述的重量配比的原料制成的药剂
麻黄30份川贝母30份苦杏仁50份黄芩50份天竺黄50份紫苏子60份僵蚕60份山楂60份 莱菔子60份石膏100份 鱼腥草120份 细辛5份茶叶5份 甘草30份 桔梗50份上述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。
上述的剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂。
上述的颗粒剂的工艺制备方法如下(1)、将苦杏仁、紫苏子、僵蚕、山楂、莱菔子5味中药，分别用文火清炒，经炮制后，备用；(2)、取川贝母粉碎成80-120目的细粉，备用；(3)、将细辛，鱼腥草提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与其余麻黄等十二味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至温度在85-90℃时、相对密度为1.38-1.40的清膏；(4)、取清膏1份，加蔗糖2.2份，糊精0.5份，加入川贝母细粉，混匀，制成颗粒，干燥，喷加细辛，鱼腥草挥发油，混匀，即得颗粒制剂。
上述的片剂的工艺制备方法如下(1)、将苦杏仁、紫苏子、僵蚕、山楂、莱菔子5味中药，分别用文火清炒，经炮制后，备用；(2)、取川贝母粉碎成80-120目的细粉，备用；(3)、将细辛，鱼腥草提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与其余麻黄等十二味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，调整醇含量至65％，醇沉，静置48小时，回收乙醇后，将其浓缩至温度在85-90℃时、相对密度为1.08-1.10的清膏，喷雾干燥；(4)、将步骤(3)中的膏粉与步骤(2)中的川贝母粉混匀，加入辅料，喷雾制粒，压制成片，包薄膜衣，即得。
上述的胶囊剂的工艺制备方法如下(1)、将苦杏仁、紫苏子、僵蚕、山楂、莱菔子5味中药，分别用文火清炒，经炮制后，备用；(2)、取川贝母粉碎成80-120目的细粉，备用；(3)、将细辛，鱼腥草提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与其余麻黄等十二味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，调整醇含量至65％，醇沉，静置48小时，回收乙醇后，将其浓缩至温度在85-90℃时、相对密度为1.08-1.10的清膏，喷雾干燥；(4)、将步骤(3)中的膏粉与步骤(2)中的川贝母粉混匀，加入辅料，喷雾制粒，装入胶囊，即得。
上述的软胶囊的工艺制备方法如下(1)、将苦杏仁、紫苏子、僵蚕、山楂、莱菔子5味中药，分别用文火清炒，经炮制后，备用；(2)、取川贝母粉碎成80-120目的细粉，备用；(3)、将细辛，鱼腥草提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与其余麻黄等十二味加水煎煮二次，每一次2小时，每二次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，调整醇含量至85％，醇沉，静置48小时，回收乙醇后，将其浓缩至温度在60℃时、相对密度为1.30-1.32的清膏，减压干燥；(4)、将步骤(3)中的膏粉与步骤(2)中的川贝母粉混匀；(5)、再加入加入挥发油、色拉油混匀成50-55％的混悬液，制成软胶囊。
本发明相对于现有技术，其优点如下本发明具有清热宣肺，化痰止咳，降逆平喘功效，适用于小儿发热，咳嗽，气喘等症状。其作用迅速，疗效明显，便于携带和服用。
四、具体实施例本发明小儿咳喘颗粒是在麻杏石甘汤的基础上，依据中医辩证论治原则，在运用中医理论基础的前提下，经科学配方筛选，应用中药材采取科学提取工艺的前提下，精制加工而成。该方把小儿咳喘证的特点，用“热、咳、痰、喘”四症来概括，指出了病因和病位，阐明了病机和病理，具有清热宣肺，止咳化痰，降逆平喘功效。同时拥有作用迅速，疗效明显，便于携带和服用等特点。
本发明组方各味药的药性为1、麻黄为麻黄科植物麻黄、中麻黄等的草质茎。
性味辛、微苦、温。归肺、膀胱经。
性能特点本品质地轻扬，性温辛散，入肺，膀胱经，重在宣肺。外能开腠理，透毛窍，散风寒，以发汗解表，药力较强，内能开宣肺气，通畅气机而平喘。此外，通过宣肺，又能通调水道而利水消肿。
2、川贝母为百合科植物川贝母，暗紫，贝母等的干燥地下鳞茎。
性味甘、苦、微寒。归肺、心经。
性能特点本品性凉而甘，为清润之品，既能清肺化痰，又能润肺止咳，为肺燥，虚劳咳嗽多用，亦有清热散结之功。
3、苦杏仁(炒)为蔷薇科植物山杏，辽杏及杏的干燥成熟种子。
性味苦、微温，有小毒。归肺、大肠经。
性能特点本品苦温润降，入肺，大肠经。上能降肺气以止咳喘，下能润肠燥以通大便，且于降肺气中兼宣肺之功，故可用于多种咳喘证。
4、黄芩为唇形科植物黄芩的干燥根。
性味苦、寒。归肺，胆，胃，大肠经。
性能特点本品苦寒清泄燥湿，主归肺与大肠，兼归胃与肝胆。作用偏于上焦肺及大肠，善清肺与大肠之火，除上中焦湿热，兼入血分而凉血，清热而安胎。
5、天竺黄为禾本科植物青皮竹等秆内的分泌液经干燥凝结而成的块状物。
性味甘、寒。功效清热化痰，清心定惊。
6、紫苏子(炒)为唇形科植物紫苏的干燥成熟果实。
性味辛、温。归肺，大肠经。
性能特点本品味辛性温，入肺、大肠经。擅长降气消痰，止咳平喘，又因质润而润肠通便。
7、僵蚕(炒)为蚕蛾科动物家蚕的幼虫在未吐丝前，因感染白僵菌而发病致死的僵化虫体。
性味咸、辛、平。
性能特点本品性平、兼能化痰，以治肝风或痰热惊痫抽搐，风疹，疗肿，丹毒等证。
8、山楂(炒)蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。
性味酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。
性能特点本品酸甘、微温不热，消食化积力较强，尤善促进肉积的消化，为治油腻肉积之要药。
9、莱菔子(炒)为十字花科植物莱菔的干燥成熟种子。
性味辛、甘、平。归脾、胃、肺经。
性能特点本品辛甘性平而药力强，既善于消食除胀，治食积腹胀最宜。又长于降气消痰，治痰诞壅盛之咳喘亦佳。
10、石膏为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏，主含含水硫酸钙。
性味辛、甘、大寒。归肺、胃经。
性能特点本品辛甘大寒，生用清泄与透达并俱，既善清泄气分实热和肺胃实火，又解肌透热，热去则烦除津生渴止，为治气分高热和肺胃实火之要药。
11、鱼腥草为三白草科植物蕺莱的全草。
性味辛、微寒。归肺经。
性能特点本品辛寒，清解透达，入肺经，善清解肺经邪热，功主清热解毒，排脓消痈，为治肺痈这要药。又兼通利，能利尿通淋。
12、细辛为马兜铃科植物北细辛或华辛等的干燥全草。
性味辛、温、有小毒。归肺、肾经。
性能特点本品辛温走窜，芳香气浓，入肺肾经。既善祛风、散寒止痛及宣通鼻窍，为治感受风寒，风湿之多种痛证及鼻渊鼻塞头痛之良药。又能温散肺寒，化痰饮，为治寒饮伏肺之要药。
13、茶叶由茶树鲜叶加工制成的绿菜、红茶、青茶、花茶等。
性能特点具有该茶固有的色、香、味、生津止渴醒脑。
14、甘草为豆科植物甘草的干燥根及根茎。
性味甘、平。归心、肺、脾、胃经。
性能特点本品性平味甘，既能益气补中，又能缓急止痛，缓和药性，还能润肺祛痰而止咳平喘。
15、桔梗为桔梗科植物桔梗的干燥根。
性味苦、辛、平。归肺经。
性能特点本品辛散苦泄，药性平和，质轻上浮，专走肺经。善开宣肺气而利咽祛痰，且能排脓而治肺痈。
本发明组方由15味中草药成份组成，方中麻黄与石膏相伍，一方面寒热相制，另一方面辛甘又可协调，能治表证而兼通肺气，使病理性邪热去，而生理性阴阳协调；杏仁苦温、苦则能降、温则能升，随苦温而降，调和诸药，其关键是解决热、咳、痰、喘四症。加鱼腥草、天竺黄、川贝母、僵蚕、清热化痰之力甚雄，寒热并用，更有一味细辛，其性温，助麻黄以去肺中之寒，又可防止苦寒之药伤肺之弊，确能顿挫病势。
本发明具有清热宣肺，化痰止咳，降逆平喘，用于小儿发热，咳嗽，气喘等症状。
本发明小儿咳喘颗粒西安医科大学药效学毒理实验证明该药经小鼠试验，可抑制氨气引发的小鼠咳嗽反射；增加小鼠气管酚红排泌量；对豚鼠支气管痉挛有对抗作用；对大肠杆菌内毒素致家兔发热模型具有降低体温作用。试验结果证明小儿咳喘颗粒具有止咳、祛痰、平喘、解热作用。通过急、慢性毒性试验证明，小儿咳喘颗粒最大给药量为134g生药/kg(按体重计算，相当人最大剂量0.6g/kg的106.6倍)。在此剂量连续长期应用对大鼠观察未引起明显毒性反应，属安全性治疗药品。
为了表明本发明对咳喘，发热，祛谈的临床疗效，下面列举一些临床数据和病例。
治疗结果表一
从表一看来观察的320例中，痊愈237例，占74％；有效72例，占22.5％；无效11例，占3.5％；总有效率为96.5％.
儿童、成人分别统计表表二 290例儿童疗效统计表
30例成人疗效统计表表三
从表二、表三看来，儿童总有效率为97.3％，成人总有效率为90％.
主要症状疗效出现时期表四
典型病例之一张X，女， 岁，患儿发热，咳嗽，三天来诊，症见咳嗽，流涕，喉中痰鸣，乳减少，二便正常，诊查体温38C，唇舌红苔微黄而腻，咽红，指纹红紫，两肺呼吸音粗。伴少许痰鸣。症属外邪束表，肺气郁闭。给口服小儿咳喘颗粒，每次一包，一日三次，服药四天随访痊愈。
典型病例之二朱X，男， 岁，患儿咳嗽，痰鸣，时有发热，曾在外院支气管肺炎用红霉素等治疗，未效，要求中医治疗。其母述饮食差，睡眠不安，夜间咳嗽重，痰多气促，望其面色欠华，精神亦差，鼻翼微扇，喉间痰鸣，有声，唇干舌红苔黄腻，指纹青紫，两肺有痰鸣音，北部有少许湿鸣，症系痰热闭肺，服小儿咳喘颗粒，一次 一包，日4次4天痊愈。
典型病例之三张XX，男，3岁，患儿已咳嗽二月有余，加重咳嗽一周，痰多，经用抗菌素无效，症见舌质红，苔白薄，脉细紧，两肺呼吸音粗糙，有痰鸣音，症属风热犯肺，服小儿咳喘颗粒，每次 包，一日三次，一周后随访痊愈。
典型病例之四曹XX，女，8岁，患儿咳嗽，14余天后就诊，半月前因受凉引起咳嗽，流涕，继而喘促，发热，曾到他院就诊为支所管炎，服西药热退气喘稍减，但咳嗽不止，有痰不易咯出，夜间咳重，呈阵发性，伴呕吐痰涎或食物。纳可，大便干，小便多。症见精神尚可，流涕，咽红不明显，舌色微红，苔黄中腻，指纹紫。症属伤风咳嗽，内有湿热，服小儿咳喘颗粒，每次三包，一日三次，一周后即痊愈。
实施例1麻黄30g川贝母30g苦杏仁(炒)50g黄芩50g天竺黄50g紫苏子(炒)60g僵蚕(炒)60g山楂(炒)60g 莱菔子(炒)60g石膏100g 鱼腥草120g 细辛5g茶叶5g 甘草30g 桔梗50g生产工艺制备方法如下步骤将以上15味，通过炮制，配方处理后，取川贝母粉碎成细粉；细辛，鱼腥草提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与其余麻黄等十二味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.38-1.40(85-90℃的)清膏，取清膏1份，加蔗糖2.2份，糊精0.5份，加入川贝母细粉，混匀，制成颗粒，干燥，喷加细辛，鱼腥草挥发油，混匀，在空气净化无菌条件下，制成铝塑袋装每袋为6克一袋的小儿喘颗粒成品。
实施例2麻黄20g川贝母20g 苦杏仁(炒)40g黄芩40g天竺黄50g 紫苏子(炒)60g僵蚕(炒)50g山楂(炒)50g莱菔子(炒)50g石膏90g鱼腥草110g 细辛3g茶叶4g 甘草20g桔梗40g上述的片剂的工艺制备方法如下(1)、将苦杏仁、紫苏子、僵蚕、山楂、莱菔子5味中药，分别用文火清炒，经炮制后，备用；(2)、取川贝母粉碎成80-120目的细粉，备用；(3)、将细辛，鱼腥草提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与其余麻黄等十二味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，调整醇含量至65％，醇沉，静置48小时，回收乙醇后，将其浓缩至温度在85-90℃时、相对密度为1.08-1.10的清膏，喷雾干燥；(4)、将步骤(3)中的膏粉与步骤(2)中的川贝母粉混匀，加入辅料，喷雾制粒，压制成片，包薄膜衣，即得。
实施例3麻黄40g川贝母40g苦杏仁(炒)60g黄芩60g天竺黄60g紫苏子(炒)70g僵蚕(炒)70g山楂(炒)70g 莱菔子(炒)70g石膏110g 鱼腥草130g 细辛6g茶叶6g 甘草40g 桔梗60g上述的胶囊剂的工艺制备方法如下(1)、将苦杏仁、紫苏子、僵蚕、山楂、莱菔子5味中药，分别用文火清炒，经炮制后，备用；(2)、取川贝母粉碎成80-120目的细粉，备用；(3)、将细辛，鱼腥草提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与其余麻黄等十二味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，调整醇含量至65％，醇沉，静置48小时，回收乙醇后，将其浓缩至温度在85-90℃时、相对密度为1.08-1.10的清膏，喷雾干燥；(4)、将步骤(3)中的膏粉与步骤(2)中的川贝母粉混匀，加入辅料，喷雾制粒，装入胶囊，即得。
实施例4麻黄120g川贝母120g黄芩200g苦杏仁(炒)200g石膏400g竺黄200g 细辛20g 紫苏子(炒)240g茶叶20g 鱼腥草240g甘草120g莱菔子(炒)240g桔梗200g山楂(炒)240g 僵蚕(炒)240g
上述的软胶囊的工艺制备方法如下(1)、将苦杏仁、紫苏子、僵蚕、山楂、莱菔子5味中药，分别用文火清炒，经炮制后，备用；(2)、取川贝母粉碎成80-120目的细粉，备用；(3)、将细辛，鱼腥草提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与其余麻黄等十二味加水煎煮二次，每一次2小时，每二次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，调整醇含量至85％，醇沉，静置48小时，回收乙醇后，将其浓缩至温度在60℃时、相对密度为1.30-1.32的清膏，减压干燥；(4)、将步骤(3)中的膏粉与步骤(2)中的川贝母粉混匀；(5)、再加入加入挥发油、色拉油混匀成50-55％的混悬液，制成软胶囊1000粒。
权利要求
1.一种治疗小儿咳喘的中药，其特征在于所述的治疗小儿咳喘的中药是由下述的重量配比的原料制成的药剂麻黄20-40份 川贝母20-40份 苦杏仁40-60份黄芩40-60份 天竺黄40-60份 紫苏子50-70份僵蚕50-70份 山楂50-70份莱菔子50-70份石膏90-110份 鱼腥草110-130份细辛3-6份茶叶4-6份甘草2 0-40份 桔梗40-60份
2.根据权利要求1所述的一种治疗小儿咳喘的中药，其特征在于所述的治疗小儿咳喘的中药是由下述的重量配比的原料制成的药剂麻黄30份 川贝母30份 苦杏仁50份黄芩50份 天竺黄50份 紫苏子60份僵蚕60份 山楂60份 莱菔子60份石膏100份鱼腥草120份细辛5份茶叶5份 甘草30份 桔梗50份
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗小儿咳喘的中药，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。
4.根据权利要求3所述的一种治疗小儿咳喘的中药，其特征在于所述的剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂。
5.根据权利要求4所述的一种治疗小儿咳喘的中药，其特征在于所述的颗粒剂的工艺制备方法如下(1)、将苦杏仁、紫苏子、僵蚕、山楂、莱菔子5味中药，分别用文火清炒，经炮制后，备用；(2)、取川贝母粉碎成80-120目的细粉，备用；(3)、将细辛，鱼腥草提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与其余麻黄等十二味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至温度在85-90℃时、相对密度为1.38-1.40的清膏；(4)、取清膏1份，加蔗糖2.2份，糊精0.5份，加入川贝母细粉，混匀，制成颗粒，干燥，喷加细辛，鱼腥草挥发油，混匀，即得颗粒制剂。
6.根据权利要求4所述的一种治疗小儿咳喘的中药，其特征在于所述的片剂的工艺制备方法如下(1)、将苦杏仁、紫苏子、僵蚕、山楂、莱菔子5味中药，分别用文火清炒，经炮制后，备用；(2)、取川贝母粉碎成80-120目的细粉，备用；(3)、将细辛，鱼腥草提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与其余麻黄等十二味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，调整醇含量至65％，醇沉，静置48小时，回收乙醇后，将其浓缩至温度在85-90℃时、相对密度为1.08-1.10的清膏，喷雾干燥；(4)、将步骤(3)中的膏粉与步骤(2)中的川贝母粉混匀，加入辅料，喷雾制粒，压制成片，包薄膜衣，即得。
7.根据权利要求4所述的一种治疗小儿咳喘的中药，其特征在于所述的胶囊剂的工艺制备方法如下(1)、将苦杏仁、紫苏子、僵蚕、山楂、莱菔子5味中药，分别用文火清炒，经炮制后，备用；(2)、取川贝母粉碎成80-120目的细粉，备用；(3)、将细辛，鱼腥草提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与其余麻黄等十二味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，调整醇含量至65％，醇沉，静置48小时，回收乙醇后，将其浓缩至温度在85-90℃时、相对密度为1.08-1.10的清膏，喷雾干燥；(4)、将步骤(3)中的膏粉与步骤(2)中的川贝母粉混匀，加入辅料，喷雾制粒，装入胶囊，即得。
8.根据权利要求3所述的一种治疗小儿咳喘的中药，其特征在于所述的软胶囊的工艺制备方法如下(1)、将苦杏仁、紫苏子、僵蚕、山楂、莱菔子5味中药，分别用文火清炒，经炮制后，备用；(2)、取川贝母粉碎成80-120目的细粉，备用；(3)、将细辛，鱼腥草提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与其余麻黄等十二味加水煎煮二次，每一次2小时，每二次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，调整醇含量至85％，醇沉，静置48小时，回收乙醇后，将其浓缩至温度在60℃时、相对密度为1.30-1.32的清膏，减压干燥；(4)、将步骤(3)中的膏粉与步骤(2)中的川贝母粉混匀；(5)、再加入加入挥发油、色拉油混匀成50-55％的混悬液，制成软胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种治疗小儿咳喘的中药及其制备方法。咳喘症是临床上小儿常见病，多发症，至今尚无迅速有效的药物。由于它来势急，发病率高，严重事的威胁着儿童的健康，甚至危及生命。因此，研究开发小儿咳喘用药，服务于广大患者具有临床现实意义。本发明组方由15味中草药成分组成，方中麻黄与石膏相伍，一方面寒热相制，另一方面辛甘又可协调，能治表证而兼通肺气，使病理性邪热去，而生理性阴阳协调；因而本发明具有清热宣肺，化痰止咳，降逆平喘功效，同时拥有作用迅速，疗效明显，便于携带和服用等特点。
文档编号A61K9/20GK1544071SQ20041003824
公开日2004年11月10日 申请日期2004年5月18日 优先权日2003年5月21日
发明者黄小华, 傅彬, 赵彤 申请人:西安碑林药业股份有限公司