一种治疗咳喘的中药组方、制备方法及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药现代化领域，涉及一种治疗咳喘的中药组方及其在制备治疗咳喘 药物中的应用。
【背景技术】
[0002] 咳喘病是一种常见病，各个年龄阶段都多发。由于小儿身为稚阴稚阳之体，主要脏 器未发育成熟，又生机旺盛，处于生长发育阶段；卫外功能薄弱容易诱发外邪侵袭而致咳喘 病，因此小儿咳喘病最为常见。小儿咳喘属于一种慢性气道炎症疾病，是一种免疫性炎症， 其特点是气道可逆性狭窄并导致呼吸困难，它的临床表现为气急、咳嗽、咯痰、呼吸困难、肺 内可听到哮鸣音，尤其是呼气时哮鸣音更加明显。小儿咳喘发作时可用平喘药物缓解，也可 自行缓解，小儿咳喘发作后恢复的正常，可以完全没有症状。如果咳喘剧烈影响睡眠和进 食，也要目前治疗止咳结合治疗，也包括祛痰化痰，减轻呼吸道黏膜水肿，恢复气管内膜纤 毛作用等。
[0003]目前口服西药治疗只能缓解病情，不能起到治愈目的；尤其使用抗菌素治咳喘病 不但没有效果还会造成菌群失调引起其他疾病；有些人则需要靠类固醇的治疗，才会得到 缓解。小儿咳喘病服用上述西药制剂副作用大疗效差，该病的治疗宜采用纯中药制剂。现 在，市场上有许多治疗慢性咳喘病的中药制剂，但这些药多适用于成年人，且现有中成药起 效慢，适用范围小。综合分析，现有技术在中西药物治疗小儿咳喘病方面存在局限性。
【发明内容】
[0004] 本发明目的是克服现有技术的不足，依据中医辩证论治原则，公开了一种具有清 泄肺胃、宣肺化痰、止咳平喘功效，能够有效治疗小儿咳喘病的中药组方及其制剂。
[0005] 为实现上述目的，本发明所采取了如下技术方案：
[0006] 本发明提供了一种治疗咳喘的中药组方，所述中药组方由以下重量份配比的中药 原料制备而成：麻黄（EphedrasinicaStapf)L5-6 份、芦根（RhizomaPhragmitis)6_24 份、生石膏（GypsumFibrosum)6_24 份、杏仁（SemenArmeniacaeAmarum. )3_15 份、苏子 (FoliumPerillaeFrutescentisPerillaeFoliumPerillaeFrutescentis)3-15 份、 葶房子（LepidiumapetalumWilld. )3_15 份、莱菔子（SemenRaphani) 3-15 份、大青叶 (PolygonumtinctoriumAit. )6_24 份、鱼腥草（HouttuyniaCordalaThunb) 6-24 份。
[0007] 进一步，上述中药组方由以下重量份配比的中药原料制备而成：麻黄（Ephedra sinicaStapf)L5份、芦根（RhizomaPhragmitis) 15份、生石膏（GypsumFibrosum) 15份、 杏仁（SemenArmeniacaeAmarum.)6 份、苏子（FoliumPerillaeFrutescentisPerillae FoliumPerillaeFrutescentis)6 份、葶房子（LepidiumapetalumWilld)6 份、莱菔子 (SemenRaphani)6 份、大青叶（PolygonumtinctoriumAit.)9 份、鱼腥草（Houttuynia CordalaThunb) 15 份。
[0008] 本发明的中药根据传统医学及现代医学分析，药性及药理作用如下：
[0009] 麻黄，性味归经：微苦、辛，性温；归肺经，大肠经，小肠经；功能主治：风寒感冒、咳 嗽气喘、水肿，风温痹痛。
[0010] 芦根，性味归经：甘，寒；归肺、胃经；功能主治：热病津伤烦渴，胃热呕吐，肺痈，肺 热咳嗽。
[0011] 生石膏，性味归经：辛、甘、大寒；归肺、胃经；功能主治：温热病壮热烦渴，肺热咳 喘，胃火头痛，牙龈肿痛。
[0012] 杏仁，性味归经：甘、平；入肺、大肠经；功能主治：咳嗽，喘促胸满，喉痹咽痛，肠燥 便秘，虫毒疮疡。
[0013] 苏子，性味归经：辛、温；归肺、脾经；功能主治：风寒感冒、咳嗽气喘、妊娠呕吐。
[0014] 葶苈子，性味归经：苦辛、大寒；功能主治：痰涎壅肺，喘咳痰多，胸胁胀满，不得平 臣卜，胸腹水肿，小便不利；肺原性心脏病水肿。
[0015] 莱菔子，性味归经：味辛、甘、性平，归脾经、胃经、肺经、大肠经；功能主治：消食导 滞；降气化痰。
[0016] 大青叶，性味归经：苦、大寒；归心、肺、胃经；功能主治：温邪入营，高热神昏，发斑 发瘆，黄疸，热痢，痒聰，喉痹，丹毒，痈肿。
[0017] 鱼腥草，性味归经：辛、微寒，归肺经；功能主治：清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。 用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。
[0018] 本发明提供了一种上述中药组方的制备方法，所述制备方法的具体操作步骤如 下：
[0019] (1)按上述中药原料和配比取药；
[0020] ⑵将生石膏加水煎煮0. 5h-l. 5h后，再加入麻黄等剩余八味，煎煮两次，第一次 0. 5-2. 5h，第二次0. 5-1. 5h，合并煎液，滤过；
[0021] (3)将滤液减压浓缩至相对密度为1. 05-1. 22 (50-60°C)，加入乙醇使含醇量达 50-70%，静置；
[0022] (4)滤过，减压回收乙醇并浓缩至适量，即得稠膏。
[0023] 进一步，上述中药组方的制备方法具体操作步骤如下：
[0024](1)按上述中药原料和配比取药；
[0025] (2)先将生石膏加4-8倍水煎煮0.5h_l. 5h后，再加入麻黄等剩余八味，煎煮两次， 第一次加3倍水煎煮0. 5-2. 5h，第二次加2倍水煎煮0. 5-1. 5h，合并煎液，滤过；
[0026] (3)将滤液减压浓缩至相对密度为1. 05-1. 22 (50-60°C)，加入乙醇使含醇量达 50-70%，静置；
[0027](4)滤过，减压回收乙醇并浓缩至I. 22-1. 25(50-60°C)，即得稠膏。
[0028] 进一步，上述中药组方的制备方法具体操作步骤如下：
[0029] (1)按上述中药原料和配比取药；
[0030] (2)先将生石膏加6倍水煎煮0. 5h后，再加入麻黄等剩余八味，煎煮两次，第一次 加3倍水煎煮I. 5h，第二次加2倍水煎煮lh，合并煎液，滤过；
[0031] (3)将滤液减压浓缩至相对密度为1.20(50°C)，加入乙醇使含醇量达60%，静 置；
[0032] (4)滤过，减压回收乙醇并浓缩至1. 22 (60°C)，即得稠膏；
[0033] 本发明提供了一种治疗咳喘的药物制剂，所述药物制剂的有效成分是前面所述的 中药组方。
[0034] 进一步，所述药物制剂的剂型是药剂学上的常规口服剂型。所述口服剂型可以是 口服液、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊、合剂。
[0035] 所述口服剂型是由前面所述的中药组方与药剂学上可接受的载体配合制备而成。
[0036] 本发明的药剂学上可接受的载体包括但不限于以下：
[0037] 稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
[0038] 润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
[0039] 崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。
[0040] 润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
[0041] 助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
[0042] 矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。
[0043] 防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0044] 本发明还提供了一种上述药物制剂的制备方法，所述口服液的制备方法包括以下 步骤：
[0045] (1)按照前面所述的中药组方的制备方法制备中药提取物稠膏；
[0046] (2)加入苯甲酸乙醇溶液和山梨酸钾溶液，搅匀，冷藏48h以上，滤过，加水调整至 每毫升含有生药5. 5g，搅匀，灌封，即得。
[0047] 所述糖浆剂的制备方法包括以下步骤：
[0048] (1)按照前面所述的中药组方的制备方法制备中药提取物稠膏；
[0049] (2)加入糖浆剂常用辅料，按照常规生产方法制备糖浆剂。
[0050] 所述片剂的制备方法包括以下步骤：
[0051] (1)按照前面所述的中药组方的制备方法制备中药提取物稠膏；
[0052] (2)加入片剂常用辅料，按照常规生产方法制备片剂。
[0053] 所述胶囊剂的制备方法包括以下步骤：
[0054] (1)按照前面所述的中药组方的制备方法制备中药提取物稠膏；
[0055] (2)加入胶囊剂常用辅料，按照常规生产方法制备胶囊剂。
[0056] 所述颗粒剂的制备方法包括以下步骤：
[0057] (1)按照前面所述的中药组方的制备方法制备中药提取物稠膏；
[0058] (2)加入颗粒剂常用辅料，按照常规生产方法制备颗粒剂。
[0059] 所述丸剂的制备方法包括以下步骤：
[0060] (1)按照前面所述的中药组方的制备方法制备中药提取物稠膏；
[0061] (2)将膏状物团成丸状，即得。
[0062] 所述合剂的制备方法包括以下步骤：
[0063] (1)按照前面所述的中药组方的制备方法制备中药提取物稠膏；
[0064] (2)加入合剂常用辅料，按照常规生产方法制备合剂。
[0065] 上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0066] 上述颗粒剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂之一或全部。
[0067] 上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0068]上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
[0069]上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。
[0070] 本发明还提供了上述中药组方在制备治疗咳喘药物中的应用。
[0071] 本发明还提供了上述药物制剂在制备治疗咳喘药物中的应用。
[0072] 进一步，所述药物是前面所述的任意一种药物制剂。
[0073] 本发明的药物经药效学毒理实验证明：该药经小鼠试验，可抑制氛气引发的小鼠 咳嗽反射；增加小鼠气管酚红排泌量；对豚鼠支气管痉挛有对抗作用；对大肠杆菌内毒素 致家兔发热模型具有降低体温作用。试验结果证明本发明的药物具有止咳、祛疾、平喘、解 热作用。通过急、慢性毒性试验证明，本发明的药物采用最大剂量连续长期应用对大鼠观察 未引起明显毒性反应，属安全性治疗药品。
[0074] 本发明的技术方案符合中医辨证施治的机理，立足疾病之本源，组方合理科学。
[0075] 本发明的优点和有益效果如下：
[0076] 1、本发明提供的药物制剂对阳虚性小儿咳喘可温化寒痰、平喘止咳，临床使用